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苏州 医疗器械生产/质量管理
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体外诊断试剂质量管理 华润江苏医药有限公司 苏州-工业园区 8-10万/年 01-21

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

全面负责药品及医疗器械质量管理岗位要求:1、检验学专业大学本科以上学历2、有主管检验师职称

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厂长 苏州雷泰医疗科技有限公司 苏州 1-2万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、组织制定并执行公司生产战略计划,组织、管理、控制和监督生产系统,以实现公司生产目标;2、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等; 3、管理工厂,维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态; 4、综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产; 5、以公司目标为导向,整合生产相关的整体所有资源及相关协调沟通;6、紧急异常事件处理;7、其他工厂端相关事务管理与处理任职要求: 1、5年以上医疗器械行业生产管理协调经历或工厂厂长管理经验; 2、熟悉医疗器械产品工艺流程与以及质量标准; 3、对医疗或机械制造行业计划、采购、生产、交付等有一定的管理经验。4、有医用直线加速器生产或管理相关经验者佳。5、本科及以上学历,机械、电气、电子、自动化等相关工科专业背景。

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设备工程师 苏州凯爱健康科技有限公司 苏州-工业园区 8-10万/年 01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1. 负责设备管理,完善设备台账,建立设备履历等; 2. 负责公司各类生产设备的日常点检、维护、校验协调等日常管理; 3. 负责纯化水系统、洁净室空调系统的维护、保养等; 4. 组织设备维修,负责厂房、设备、电气等各类设备的维护保养管理工作; 5. 负责设备故障处理、事故安全处理并形成记录; 6. 负责制定各种设备文件,包括验收/验证文件、标准操作维护文件等; 7. 参与设备验证和确认。任职要求: 1. 大专及以上学历,电气自动化、机械设计制造及其自动化,机械工程及自动化电子,建筑工程,强弱电和设备相关等相关专业; 2. 2年以上设备维护和修理工作经验。   

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工程设备管理员 上海鲸舟基因科技有限公司 苏州-吴中区 0.4-1万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、负责生物制剂厂设施和生产设备的安装、调试和日常运转,包括日常维护、检修和故障排除; 2、负责动力、制药用水设备操作、维护保养SOP文件的编制、修订。; 3、负责厂区厂房、设施、设备的维修、维护、保养; 4、制定或修改相关SOP并及时、准确地按照SOP要求填写相关记录。 5、 压力容器、安全附件、计量器具的定期校验工作和台帐的编制工作。 6、其他临时事务性工作。 任职资格: 1、大专或以上学历,机械、电气、制造或相关专业 2、具有制药行业相关设备维修经验者。 3、具备GMP和质量管理体系的相关知识 4、家住苏州优先。 工作地点:苏州生物产业园(吴中区桑田街218号) *** 简历投递:HR@sinotechgenomics.com

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质量经理/质量负责人 国药控股苏州康民医药有限公司 苏州-高新区 0.6-1.2万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、依据质量管理制度要求做好公司日常质量管理工作,严格执行《药品管理法》和GSP要求;2、监督、指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输过程中的质量工作,不定期对公司库存药品进行质量抽查,处理和回复公司内部关于质量工作的咨询或疑问;3、质量教育培训的实施;4、其他质量管理相关工作;任职资格:1、专科以上学历,执业药师;2、5年以上相关工作经验,3年以上药品流通行业质量管理经验;3、较强的语言表达能力,沟通能力强,能独立解决质量管理中出现的问题;4、具备流程管理理念,有一定的总结及文件编制能力。

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储备干部 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 苏州 3-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1. 年龄22~38岁左右;2. 能适应十万级净化车间工作环境,上班须穿净化服,鞋,帽,无过敏史,服从管理;4. 手脚灵活,能吃苦,有责任心,细心。能适应偶尔加班,上下班自备交通工具;5. 大专以上学历,制药工程或药学、化工类,机械类,管理类相关专业,相关医疗器械工作经验者优先录用,优秀的应届毕业生也可优先考虑;负责生产,质量相关文职类及管理方面的协助工作。

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QA 普利瑞医疗科技(苏州)有限公司 苏州-工业园区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

基本要求:l 生物、化学、药学、医学检验、微生物、食品检验等相关专业全日制大专及以上学历;l 有医疗器械、药厂、原辅料包材、食品、化妆品、化工等相关行业3年以上QA工作经验,有无菌医疗器械工作经验优先。工作及职责:1.按照质量负责人要求修订质量手册、本部门《程序文件》、指导书、制度、编制质量管理相关记录,做体系流程改善。2.起草质管部验证方案、跟踪验证进度,对验证时间进行协调,收集验证数据,编制验证报告。3.医疗器械不良事件的上报及统计分析。4.法律法规,国标,行标等外来文件的收集存档,编制台账。5.起草质量管理相关记录和简要文件。6.参与审核,审核相关资料的准备,与各部门的沟通。7.仪器计量管理(送检、取仪器、通知下厂、台账管理)。8.质量管理体系过程中异常的汇报、沟通、处理。9.批记录初步审核、归档。10.质量管理体系文件(发放、回收、销毁)控制。11.不合格品监督处理,不合格数据分析。12.现场检查。13. 领导交代的其他质量相关工作。

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制造工程师 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 苏州 0.6-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

职责:    1.工艺维护   对量产产品的工艺流程图、作业指导书、BOM、LHR等生产文件进行维护和变更,对ERP系统中的BOM进行实时维护。根据工艺流程图和作业指导书对生产人员进行作业培训和指导   2.技术支持   对生产、检验和维修过程中发生的问题进行分析,运用电子/软件/结构方面的综合能力协调提供解决方案。对产线发生的工艺和来料不稳定问题进行分析,协调质量人员和产品工程师对料件设计提出改进方案,或对供应商的工艺流程和质量控制提出改进意见  3. 持续改善:对产品结构设计、材料选择、工艺流程、产线布局、生产设备、工装工具、作业方法、检测方法和作业环境等持续寻求改善方案   4. 新产品/新工艺导入 对新开发产品的设计从可制造性的角度提出建议;编制生产验证计划,主导生产验证的实施和编写生产验证报告岗位要求:1.本科以上学历,电子电路/机电一体化/机械制造相关专业2.五~八年塑胶、机械、电子产品制造工程经验3.熟悉塑胶、电子产品的工艺原理和制造技术,精通电子、软件、结构各方面,了解与之相关的国际/国内标准4.有良好的工程分析能力。5.有风险管理能力与经验优先;    

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质量工程师 上海逸思医疗科技有限公司 苏州 0.7-1万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作要求:职责一:新产品评估1、负责产品设计验证评价类工作的策划和实施;判断是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求;2、设计测试方法,策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护;3、判断产品的更改是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求,必要时,组织验证工作、出具验证方案和报告;4、配合新产品项目完成相关工作;职责二:产品控制和异常处理1、编制和维护产品检验SOP,STM和检验表单;2、组织不合格评审,判断不合格原因,参与纠正和预防措施的制定及验证;职责三:其他领导交办的相关事项任职要求:1、全日制大专及以上学历,本科及以上为宜,医疗器械、机械、材料或相关专业;2、熟悉质量控制方法和检测方法,3年以上的质量控制和管理经验为宜;3、有丰富的产品性能验证经验;4、熟悉医疗器械设计开发流程者优先;5、熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求优先;

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CHU Specialist 投诉分析专员 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 苏州 0.6-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职责描述:? Review, evaluate and accept complaints to ensure the information is sufficient for a complete investigation.? Verify the initial complaint classification is correct. ? Review complaints in accordance with established company procedures and worldwide regulations and standards.? Contact by email or direct phone call external customers, complaint Originators, or Field Service Engineers to obtain all the necessary information to investigate fully.? Exercise judgment within defined procedures and practices to determine appropriate action. ? Perform complaint investigation into alleged product non-conformances.? Investigate and follows up on analysis of complaint trend reports.? Escalation of product issues to senior management. ? Communicate within a global environment to efficiently obtain the minimal information required from the complaint originator in a timely manner.任职要求:? Medical Technology/clinical laboratory background preferred.? Excellent writing and organizational skills. Good computer skills to include Outlook email and other Microsoft applications such as Word, Excel and Power Point.? Knowledge of Oracle database application desired.? Heavy multi-tasking and organizational skills required.? Work may be independent/flexible, so an ability to manage time and productivity to meet department metrics and a high level of personal integrity is required.? Bachelor′s degree with 0-2 years’ experience in Technical Field (Science or Engineering) and/or Compliance (Complaints, Quality or Regulatory). ? Experience in Complaint Investigation or Post Market Surveillance/QA preferred.

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有源产品检验员 苏州麦德迅医疗科技有限公司 苏州-高新区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责来料、过程及成品检验,对不良品进行跟进处理;2.根据实际检验对作业指导进行更新维护; 3.公司计量器具校准维护任职要求:1.大专及以上学历,机械、医疗器械或电子相关专业者优先;2.高中以上学历,需有2年工作经验;3. 工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4. 熟练使用各种检测仪器量具;5. 拥有有源医疗器械生产企业生产工作经验者优先; 6. 有内审员及计量员证书者优先。

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医疗器械GPS质量管理员 苏州法博尔医疗科技有限公司 苏州-工业园区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.组织制订质量管理制度,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;3.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;5.严格执行医疗器械质量验收制度;6.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收;7.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并向上级报告;8.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证;9.验收货品,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证;10.验收医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及注册证号,检査中文说明书及合法的相关证明文件;11.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。任职要求:1、男女不限,大专及以上学历;2年以相关工作经验,须有医学相关行业背景。2、拥有医疗器械生产企业生产工作经验者优先。3、工作态度积极主动、踏实严谨、认真负责;具备很强的质量意识。4、熟练使用电脑日常办公软件。

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办公室文员 希肯医疗技术(苏州)有限公司 苏州-高新区 2-3.5千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责生产部各种文件的编制与整理归档理;2、负责生产跟单控制与协调,保证进度和质量;3、协助主管完成生产部的项目推进工作;4、生产部领导安排的其他事宜。 5.必要时协助其他生产岗位的工作,并服从相应的工作安排; 6.完成公司领导交办的其它工作。任职资格: 1.中专及以上学历人员; 2.耐心细致、塌实肯干、责任心强、服从公司管理,遵守公司规章制度和部门管理制度。3.熟练使用办公软件。

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医疗器械产品硬件测试工程师 华中科技大学苏州脑空间信息研究院 苏州-工业园区 7-12万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:少于50人

光电医疗器械产品硬件测试任职要求 本科及以上学历,电子、通讯、自控、生物医学工程类专业;三年以上电子类产品测试工作经验,熟练掌握测试理论、测试过程、测试方法、质量保证知识,熟悉数字电路、模拟电路、单片机等知识,有较强的电路分析能力和维修动手能力;熟练使用常用电子电路测试工具和仪器,具有根据测试数据分析设计的能力;具有形成电路BOM报表、测试、工艺等工装文件的能力,解决生产过程中的硬件异常问题;具有产品可靠性测试、EMC测试、可维护性/维修性测试经验者优先;具有医疗产品或光电产品开发经验者优先考虑;具有良好团队合作能力、理解能力、沟通能力。

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质量经理 爱生华(苏州)光学有限公司 苏州 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

即日起我开始统计并准备好工作交接列表,对于QA主管招聘要求,给您如下建议:1、至少3年以上QA管理经验,可独立主导QA工作;2、参加过医疗器械质量管理体系现场考核;3、熟练应用医疗器械生产质量管理规范对公司现场进行系统地管理;4、熟悉新产品的开发流程(重点熟悉设计输出及设计验证);5、有新版ISO13485内审员资格证书及无菌检(化)验员证书;6、有实验室QC工作基础,熟悉检验方法学验证;7、独立编写过新产品设计开发及风险管理者优先;8、年龄要求:25—30岁,***优先。

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全国销售总监 / 大区销售总监(高薪诚聘) 上海拓美信息科技有限公司 苏州 30-80万/年 01-21

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.根据公司营销战略,负责全国各城市的业务拓展和销售网络的建立,扩大公司业务市场占有率。2.提升销售价值,控制成本,定期完成销售报表与数据分析。3.设定公司年度指标与计划,结合业务战略将指标进行分配,制定月滚动销售预测,对销售预测的真实、准确和有效性负责,并根据预测制定业务拓展计划以确保年度目标的达成。4.建立客户资料卡及客户档案,正确、及时处理客户投诉等问题,对公司营销策略、客户服务满意度等提出参考意见。5.及时有效地收集相关市场信息,通过内外部资源的整合与协调,维护与客户的长期良好合作。6.管理和控制重点业务拓展项目的推进与实施。7.对各区域业务拓展人员进行管理,通过培训、考核、激励等方式为组织业务发展培养和储备人才。任职要求1.五年以上医疗行业工作经验,有相关目标客户群经验优先。2.熟悉医疗设备行业市场运作模式,有地区销售网络和资源者优先。3.具备丰富的业务拓展经验及前瞻性,同时对于行业市场具备敏锐的洞察力4.极强的分析和解决问题的能力,具备优秀的战略思维和管理理念,执行力出色,擅长谈判与沟通。

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注册体系专员 苏州馨鑫车业科技有限公司 苏州 6-9千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。3、负责医疗器械注册的产品检测,及时沟通和解决检测中的问题。4、负责公司产品注册资料的组织、收集、整理、撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查,向相关部门递交注册资料。5、对接相关机构,包括认证、审评机构,跟进进度,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通。6、跟踪并收集相关法律,法规. 7、协助制定临床研究方案,并协调相关资料进行临床试验研究。8、领导交办的其他事项。 9、熟悉质量管理体系ISO13485/9001的建立,维护,推行.文件记录的控制情况实施监督和检查10、负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证职位要求:1、大专及以上学历,相关专业。2、具有2年以上医疗器械产品注册工作经验; 3、熟悉产品的CFDA注册、CE认证和FDA认证流程,熟悉医疗器械相关法律法规。4、有责任心、细心,能承受一定的工作压力。

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质检员QC-医疗器械 苏州长光华医生物医学工程有限公司 苏州-高新区 5-7千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

技能要求:质检员,医疗器械岗位要求:1、PCBA进料检验;2、机加工件、钣金件的检验。任职资格1、大专及以上学历,电子机械专业;2、从事过检验相关工作,了解PCBA的检验内容及流程,有一年以上的经验;3、从事过医疗器械工作的,优先考虑。

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试剂质量经理 苏州翊曼生物科技有限公司 苏州 0.8-1.2万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责GMP的厂房日常监测、验证;2、负责体外诊断试剂产品的质量控制;3、负责质量体系相关文件的编制与修订,体系的建立、运行与改进;4、根据公司项目开发进度配合研发转产、中试等工作;5、完成公司领导安排的其他事宜。任职要求1、生物医药、检验等相关专业本科及以上学历2、2年以上体外诊断行业工作经验3、熟悉医疗器械行业法规和ISO13485体系,了解药监监管重点4、熟悉体外诊断试剂生产工艺流程,GMP厂房日常环境检测及验证5、具备一定的综合协调能力、分析解决问题的能力,学习能力强6、积极进取,责任心、主动性强,善于交流沟通

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QA 苏州尚科光学有限公司 苏州 3.5-5千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、来料检验(取样、安排协调检验、出具记录和报告)。2、生产、检验现场巡查(关键工序、特殊过程的监控)。3、留样管理。4、质量管理体系文件(发放、回收、销毁)控制。5、批记录的归档。6、来料、配料不合格跟踪处理。7、辅助修订指导书、制度、记录。8、其他领导交代的其他质量相关工作。岗位要求:1、大专及以上学历,食品检验、医学检验、生物工程、药学、化学等相关专业;2、对质量管理有一定的认识,责任心强3、有相关工作经验优先

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