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药品注册经理苏州弘森药业股份有限公司太仓1-1.5万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核; 3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展; 4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训; 6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务; 7、完成领导交办的其他事务。

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