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太原 临床研究员
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医学事务顾问 杭州泰格医药科技股份有限公司 异地招聘 1-2万/月 05-24

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1.主动提供医学专业领导力,提高临床试验质量;2.对临床试验提供科学和医学方面指导;3.准备研究项目医学监查计划;4.为临床试验团队提供项目相关医学培训;5.对于临床研究的安全性问题提供医学指导;6.参与研究项目相关会议,给予医学建议;7.负责部门内部医学监查相关知识的培训工作,指导医学事务顾问的工作;8.参与商务报价和竞价工作;9.客户关系维护:与研究者和申办方维持良好的合作关系。任职要求:1.临床医学硕士(肿瘤专业优先)2.熟悉至少一个治疗领域临床应用知识(肿瘤专业优先—)GCP,临床试验操作标准流程3.至少2年医院临床实践经验4.流利掌握英语口语和书面英语

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太原 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 太原 0.5-1万/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床协调员 CRC 北京海金格医药科技股份有限公司 太原 3-4.5千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 临床试验的准备;2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;3、 向患者说明试验内容,获取知情同意;4、 受试者的招募工作;5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;6、 应对监查、稽查;7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件8、 完成领导交办的其它工作。任职要求:1.医学、药学相关专业,大专及以上学历;2.一年以上CRC工作经验,优秀的应届毕业生亦可;3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;4.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;5.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;6.能承受压力,能独立思考和解决问题;

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临床监查员CRA---太原 广州博济医药生物技术股份有限公司 太原 4-8千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责所在城市临床试验项目的管理工作,参与临床合作单位的筛选、合作意向的洽谈;2. 确保随机实验对象得出需要的结果, 提交预算内的合格的临床实验数据;3. 对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;4. 收集和处理临床试验过程中的不良药品事件;5. 参与协调会的组织和准备工作;6. 上级指导下开展临床研究合同谈判。任职要求:1. 临床医学、药学、护理等相关专业,本科以上学历;2. 1年以上临床检查工作经验;3. 有团队合作精神,工作积极主动, 注意细节,沟通能力良好。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 异地招聘 05-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。14、与研究者发展良好合作关系。任职要求:1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。3、熟练应用各种Microsoft office软件;4、熟悉网络工具的各种应用;5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力;7、具备培训和演讲的技能。8、责任心强,工作仔细、认真;9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;11、乐观向上、积极的工作态度。

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CRA 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 太原 1.5-2万/月 03-29

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Key Accountabilities-Build relationships with investigators and site staff-Participate in Investigator and other external or internal meetings as required-Arrange on-site visits and logistics (e.g. travel arrangements)-Perform on site visits and generate visit/contact reports in accordance with the monitoring plan-Conduct on-site study-specific training (if applicable)-Perform site facilities inspection-Monitor patient safety on-site (review for missing SAEs, AEs, ConMed) and address protocol violations-Responsible for the completeness and quality of the on-site files-Respond to site issues alerted by the project team (i.e, non-responsive site, Protocol Deviations concerns, quality issues etc., items that require face to face interaction)-Collect SRP documents during site visits as needed-Establish site recruitment plan in collaboration with site during-Qualification Visit; follow-up and update at Initiation Visit and Monitoring VisitUpdate all relevant tracking system on an ongoing basis-Code and scan Central File documents where applicable-Ship relevant wet-ink signature documents to the Assistant or back to the site-Monitor and maintain compliance with ICH-GCP Guidelines, local regulatory requirements, PAREXEL and/or Client SOPs, and study specific procedures-Escalate any issues that require immediate action to the CRA Coordinator or COL-Attend audits / Regulatory Inspection if requested-Inform responsible CRA Coordinator/COL/Manager of work status regularly-Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. timesheets, metrics, travel expense claims)-Recognize out of scope activities, escalate and communicate to the COL Take responsibility for specific tasks on projects, or acts as the main-CRA contact on individual projects-Perform co-monitoring visits with less experienced CRAs or at problem sites as required-Function as mentor and role model for less experienced CRAs and/or team members to ensure study specific trainingIf applicable, act as an independent CRA Coordinator or COL coordinating a small to moderate team or multiple small size protocols If acting as CRA Coordinator or COL, represent function in external client meetings and presentations such as investigator meetings and bid defenses as required.-May represent PAREXEL at professional meetings / conferencesIf acting as CRA Coordinator or COL, participate in formal staff review processes e.g. performance and salary reviews to corporate standards and timescales.

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 太原 4.5-6千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求 Job Qualifications 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 1年以上CRA相关工作经历 3. 对GCP及临床试验流程有一定认识 4. CET-6优先 1. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related. 2. Minimum 1 year’s CRA experience. 3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures. 4. CET-6 is preferred.

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CRA intern 杭州泰格医药科技股份有限公司 太原 1.6-2.1千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、临床医学、临床药学、预防医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;2、CET6,读写流利;3、有志于在临床试验行业发展,工作表现优秀有留用机会;4、此职位面向2019年毕业生,希望每周实习3天以上,持续半年以上。Responsibilities(1) MonitoringMonitoring- Perform pre-study visit to ensure the site has adequate resources for the study.- Ensure Principal Investigator/study staff complies with safety reporting requirements, as definedin protocol, SOP and ICH-GCP.- Track study recruitment to ensure recruitment target is achieved in all studies.- Conduct monitoring visit according to SDV plan and SOP; address issues with sites and completemonitoring visit report in a timely manner Coordinating- Ensure timely coordination of study materials (drug, non-drug, equipments, CRFs) to the site forstart-up and throughout the study.- Assemble site specific EC submission dossier, and ensure submission to EC.Training- Provide ongoing training to site staff with regards to ICH-GCP, study protocol and requirements.- Conduct site initiation to ensure that the site has a thorough understanding of the study protocoland requirements.Documentation- Collect essential documents at study start-up, during and at study close-down. Maintain andupdate these documents in investigator files, trial master files.- Prepare/Pack for archiving at the end of the study.(2) Drug Safety- Ensure safety information is disseminated to all sites according SOP and applicable regulations.- Report SAE promptly according to SOPs and applicable regulations.(3) Finance and Administration- Finalize budget and obtain signed contract from site, prior to site initiation visit.- Ensure Study Payment Schedule is executed and retain relevant documents/receipts.(4) Study Tools and system- Update and maintain Study tools/systems in a timely manner.QualificationsBachelor degree in biomedical/science discipline or equivalent (e.g. medical, Nurse , Pharmacology)Good understanding and knowledge of Good Clinical Practice and clinical trial operation processes/proceduresGood working and proactive attitudeValue importance of teamworkGood command of written and verbal English

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