• EN
|

招聘信息 | 企业服务

您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >泰州招聘网 >泰州药品生产/质量管理招聘信息

职位分类: 不限

更多
更多:

已选条件:
泰州 外资(非欧美) 药品生产/质量管理
清除条件
全选
申请职位

QA经理 联亚药(扬州)生物医药有限公司 异地招聘 1.2-2万/月 06-16

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、GMP细胞库的管理,包括细胞库相关SOP之撰写及流程改善与种库管理;2、GMP文件维护与文件档案室管理,包括GMP文件管理相关SOP之撰写及流程改善;3、供应商管理,包括制定供应商稽核计划、原物料供应商的的定期稽核及资讯的维护等;4、包材管理,包括包材规格的制定、检验等;5、培训管理:包括定期执行厂内部人员的培训计划,维护GMP厂内人员内外部的培训记录;6、稽核支援:包括支援GMP内部稽核及法规主管机关的稽核。职位要求:大专以上学历,性别不限,GMP药厂5年及以上相关岗位工作经验。

立即申请
收藏

分析助理研究员 亿腾医药(中国)有限公司 泰州 06-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责: 1、熟练掌握药物分析基本原理,制定并实施质量研究实验计划; 2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认; 3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录; 4、了解新药注册申报要求,能够控制项目的研究进度,协助新药申报人员完成申报资料的整理和撰写; 5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理; 6、参与实验室培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。 岗位要求: 1、本科以上,分析化学、药物分析、制药工程等相关专业,3年以上分析相关工作经验; 2、能够熟练使用高效液相色谱仪、溶出仪、红外光谱仪等分析与检测仪器; 3、能独立完成分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性考察,有申报资料的撰写经验更佳; 4、熟悉GMP、GLP规范、ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验; 5、具有良好的英文读写能力,能熟练阅读翻译相关英文文献; 6、有持续改进的学习精神,热爱研发工作,认真细致,有责任心。

立即申请
收藏

质量体系QA 日健中外制药有限公司 泰州 4.5-6千/月 06-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、负责公司各部门药品生产质量管理质量体系的运行情况管理工作。 2、向各部门发出与部门有关的现行质量体系文件目录,协助各部门建立及更新相关质量体系文件。 3、打印并保管好本部门及公司的工艺规程、SOP、质量标准、检验操作规程等的电子版本及原稿 、正本,并按规定移交公司档案室保存,对质量体系(包括电子版本)的保密性和安全性负责,电子质量体系每周及时备份,防止数据的丢失。 4、协助做好物料供应商档案及产品质量技术档案的管理保存工作。 5、负责准确及时提供公司接受外部审计时所需文件与记录。 6、负责上级部门的电子注册等相关事宜。 7、负责外来质量体系及公司质量体系的传阅登记管理及质量部上报及发文质量体系及联系单底 稿的管理。 8、负责质量档案的管理. 9、在QA主管的领导下,按照变更、偏差管理程序规定,对公司所有与质量有关的变更、偏差进行审核,登记台账。 10、监督、追踪检查变更、偏差的实施情况及时向CSK汇报。 11、定期追踪变更、偏差评估措施完成情况和关闭变更、偏差情况。 12、监督变更、偏差程序实施情况,定期对变更、偏差评估措施完成情况进行统计检查。 13、改进、完善变更、偏差管理程序,并负责培训。 14、协助QA主管做好验证质量体系的及供应商的管理。 15、负责生产许可事情资料及GMP申请资料准备。 16、完成QA主管及质量负责人交办的临时性工作。教育/经验1.至少具有药学或相关专业大专以上学历2.2年以上制药企业质量体系管理经验特定知识1.接受过GMP知识的培训,特别要求熟悉质量体系管理及产品年度质量回顾等工作,有较强的沟通、协调能力2.接受过药品质量管理法律法规及GMP知识、质量体系管理等相关培训

立即申请
收藏

QC 安若维他药业泰州有限公司 泰州 0.2-1万/月 06-04

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、对物料、中间体、药品成品进行取样,负责对其的分析检验。2、认真准确的填写每项检验记录,履行各项检验手续,防止出现差错,并对检验数据、结果负责。3、仪器使用结束后,按规定对仪器、工作间进行清洁、消毒,并及时填写仪器使用记录。任职要求: 1、全日制大专以上学历,药物分析、药学、制药工程、化学制药等相关专业; 2、有大中型制药企业QA或QC管理经验者优先; 3、参加过药企GMP培训学习者优先,熟悉GMP工作要求; 4、熟悉无菌制剂生产和相应质量管理要求;

立即申请
收藏

CSV验证工程师 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 0.8-1.2万/月 06-03

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司计算机化系统验证相关的质量体系建设;2、制定计算机化系统验证文件,如:验证总计划(VMP)/风险评估(RA)/验证方案(IQ\OQ\PQ)/追溯矩阵(RTM)/验证总结报告(VSR)等;3、参与公司QC实验室计算机化系统验证(含各类检验仪器工作站、网络版CDS系统等);4、参与公司车间自控系统计算机化系统验证(公用系统、SCADA系统等);5、为公司计算机化系统的法规符合性提出建议,并撰写计算机化系统URS。岗位要求:1、本科以上学历,药学、计算机专业、电气自动化或相关专业;2、熟悉国内外计算机化系统的法规要求;3、能够按照GAMP5制定合理的验证策略与验证计划;4、熟练掌握基本的风险评估方法;5、具备一定的计算机相关知识,包括网络、应用软件、服务器等方面;6、熟悉Waters Empower3系统、SCADA系统尤佳;7、有制药企业工作经历、接触过计算机化系统验证工作的优先考虑。

立即申请
收藏

QC工程师 江苏百草堂药业有限公司 泰州 3-4.5千/月 05-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、大专1年以上,2、直接从事2种或2种以上精密仪器(HPLC、GC、UV)操作的经验3、为人踏实、稳重福利:交五险一金、提供食宿、双休

立即申请
收藏

纯化工程师 联亚药(扬州)生物医药有限公司 异地招聘 4.5-8千/月 06-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 单抗药物下游工艺开发、工艺优化及工艺放大。2. 撰写下游工艺部分开发方案、研究报告和临床申报资料。3. 参与持续改进和不断优化下游工艺技术平台。4. 参与实验室的日常管理、设备维护和人员培训。任职资格:1、化学、分析化学或相关专业;2、有纯化经验者优先;接受应届本科、硕士生。

立即申请
收藏

计量工程师 联亚药(扬州)生物医药有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 06-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位要求:1、有容量计量员资格证书优先;2、熟悉容量瓶、移液枪的计量操作;3、良好的沟通协调能力;4、1年以上器具设备计量管理经验;5、大专或以上学历优先;岗位职责:1、负责建立公司计量器具管理台帐、计划;2、负责联络计量机构进行计量;3、负责仪器的内部校准;4、负责计量器具的计量标识管理。

立即申请
收藏

生产副经理 日健中外制药有限公司 泰州 6-8千/月 06-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

教育/经验:1.机电、药学等相关专科以上学历。 Above college degree, major in mechanical/electrical /pharmaceuticals engineering2.至少5年以上的制药行业生产管理相关经验。 At least 5 year experiences of production management for pharmaceuticals factory.特定知识:1.熟悉制药工艺流程,特别是口服固体制剂生产流程。 To be specialist for pharmaceuticals process, especially for OSD.2.熟悉中国GMP对生产管理的法规要求。 To be specialist for CGMP about production management.3.了解生产设备运行原理和常见故障。 Basic knowledge for production equipment operation principle and fault.4.具有基本的项目管理技能。 Basic project management skill.5.具有良好的计算机操作能力。 Good computer operation skill.6.具有日语/英语技能优先。 Japanese/Chinese language skill preferred责任范围:■生产工艺管理 Production management■GMP符合性管理 CMP compliance management■生产现场管理  Workshop management        

立即申请
收藏

理化、仪器QC 日健中外制药有限公司 泰州 4.5-6千/月 06-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、完成公司物料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品检验,并出具检验报告书。 2、协助药品检测方法的验证,确保所需的验证(包括检验方法的验证、计算机系统验证)以及控制设备的校准都已进行。 3、参与公司对原辅材料供应商的审核评估工作。 4、制定和修订公司物料及产品的质量标准及检验操作规程等GMP文件。 5、负责建立检验结果异常的管理文件,任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。 6、公司相关物料及产品的稳定性考察管理工作,用以评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据,确保有稳定性数据支持物料或成品的复验期、有效期及储存条件。 7、实施公司净化现场测试、工艺用水监测、各类验证数据提供及新品质量研究工作。 8、负责本部门的员工岗前培训、以及培训再教育工作,并对培训效果进行考核、评估。 9、定期参加质量分析会,分析和研究质量问题,及时处理重大质量事故,组织有关部门分析原因,制定对策,落实措施。 10、负责制订及修订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、剧毒试剂等管理办法并对其进行管理。 11、参与公司产品年度质量回顾分析汇总工作。 12、对产品质量检验方面与外部交流、沟通工作。 13、其他部门验证方案的审核。 14、完成质量部经理及QC主管交办的临时性任务。  教育/经验1. 至少具有药学或相关专业大专以上学历。2.3年以上制药企业微生物检验及菌种管理工作经验。特定知识1.接受过GMP知识的培训,特别要求熟悉理化、仪器分析等工作,有较强的沟通、协调能力。2.接受过药品质量管理法律法规及GMP知识、检验设备预防维护等相关培训。  

立即申请
收藏

细胞培养主管 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 0.5-1.2万/月 06-03

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1、 协助建立细胞培养、后处理、初纯生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程、操作规程等文件;2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养;3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ,能够审核验证结果;4、 负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核;5、 工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;7、 做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;8、 负责协助工艺设备选型及安装。任职要求:1、生物学相关专业,本科学历 ;2、熟悉生物制药工作原理、细胞培养工艺及相关设备的操作使用;3、有3年以上细胞培养或发酵生产操作经验;4、 有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先;5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模培养生产者尤佳;6、能承受工作压力,有一定的英语听说、读写能力,熟练的计算机办公应用。

立即申请
收藏

QA质量体系管理员 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 5-7千/月 06-03

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:负责变更、偏差、CAPA管理负责质量风险管理负责组织GMP自检及接受外部检查负责供应商管理负责产品质量回顾管理

立即申请
收藏

细胞培养工程师 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 3-7千/月 06-03

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责GMP条件下细胞培养、上清后处理等相关操作、观察及记录等工作;2、负责检品请验,报告单收集整理归档工作;3、接受并协助部门人员培训。任职要求:1、生物学或相关专业,本科及以上学历;2、有2年以上细胞培养或发酵生产操作经验;3、有中国现行版GMP的经验者优先、熟悉抗体药物大规模培养生产者尤佳。工作地址泰州迈博太科药业有限公司

立即申请
收藏

细胞培养技术员 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 5-6千/月 06-03

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

任职要求:1、生物学相关专业,大专以上学历;2、纯化相关工作经验两年以上3、熟悉层析设备 ,具备拆装柱及工业化生产的技能4、学习能力强,抗压能力强,有一定的管理能力岗位职责:1、负责粗纯工序生产,工序的文件,车间,环境、人员的管理工作地址泰州迈博太科药业有限公司

立即申请
收藏

蛋白纯化技术员 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 4-6千/月 06-03

学历要求:中技|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

纯化技术员:岗位职责:1、 按照SOP, 负责纯化工序的日常操作,包括 缓冲液配制、 层析、超滤、过滤等;2、相关记录 的填写; 各生产数据的整理;3、仪器、设备的日常维护;4、上级交代的其它工作。岗位要求:1、生物 制药相关专业中专及以上学历;2、具有一定的无菌操作经验;3、具有蛋白纯化生产1年以上经验者,优先考虑;4、有较强的工作热情与责任心。工作地址泰州迈博太科药业有限公司

立即申请
收藏

蛋白纯化工程师 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 5-7千/月 06-03

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据标准操作规程,执行纯化生产工艺,有效完成工段任务;2、负责工段员工的日常操作培训 ;3、工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;4、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;5、做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;6、协助工艺设备选型及安装。岗位要求:1、生物学相关专业,专科及以上学历;2、熟悉生物制药工作原理、蛋白纯化工艺及相关设备的操作使用;3、有2年以上蛋白纯化生产操作经验;4、 有参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先;5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模纯化生产者尤佳;6. 能承受工作压力,有一定的英语听说、读写能力,熟练的计算机办公应用。有意者发简历至hr.taizhou@sinomabtech.com

立即申请
收藏

蛋白纯化生产主管 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 0.6-1.5万/月 06-03

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1、 协助建立 纯化生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程、操作规程等文件;2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养;3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ,能够审核验证结果;4、 负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核 ;5、 工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;7、做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;8、 负责协助工艺设备选型及安装。任职要求:1、生物学相关专业,本科学历;2、熟悉生物制药工作原理、纯化工艺及相关设备的操作使用;3、有3年以上纯化生产操作经验;4、 有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先;5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模纯化生产者尤佳;6、 能承受工作压力,有一定的英语听说、读写能力,熟练的计算机办公应用。

立即申请
收藏

验证测试工程师 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 0.5-1.2万/月 06-03

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、起草和执行厂房设施设备验证方案;2、起草厂房设施设备验证报告;3、协助部门内无菌工艺模拟灌装验证、工艺验证和清洁验证等工作;4、审核供应商提供的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题;5、准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查;6、参与验证相关SOP的起草和修订工作;7、完成领导交付的其他工作。岗位要求:1、具备生物专业、药学专业背景;2、至少在注射剂制药行业工作3年以上,至少2年从事验证工作,无菌意识强;3、熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏、尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器;4、熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPE、PDA TR技术报告等);5、熟悉相关办公软件,CAD软件。

立即申请
收藏

微生物分析员 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 4-6千/月 06-03

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1.参与制定相关质量标准和SOP2.严格按照SOP检测工艺用水、原辅料、中控样品及产品的微限、内毒及无菌等项目3.对发生的OOS及时上报并参与调查4.完成部门安排的其他工作任职要求1.生物、药学、或微生物相关专业,大专及以上学历2.有2年以上QC微生物检测经验,熟悉GMP要求3.积极主动,有团队合作精神

立即申请
收藏

QC仪器分析主管 泰州迈博太科药业有限公司 泰州 0.5-1万/月 06-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、QC仪器分析团队的建立与保持培训;2、参与QC仪器分析实验室的建设;3、建立健全仪器分析相关的文件并保持持续修订;4、提供HPLC、UPLC、CE、红外等相关检测支持;5、参与方法与设备确认。岗位要求:1、≥3年以上蛋白制品SEC、CEX、肽图、糖基化、CE-SDS、cIEF等相关工作经验,有质谱相关经验者尤佳;2、参与过UPLC和HPLC,CE等设备的确认;3、熟悉蛋白制品的仪器分析方法验证;4、分析化学/仪器分析及相关专业本科及以上学历。

立即申请
收藏

全选
申请职位
共2页,到第确定

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理