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泰州 临床研究员
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临床监查员 江苏长泰药业有限公司 泰州 6-8千/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、根据GCP及公司SOP执行临床监察工作,确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规;2、协助研究中心及合作方解决试验过程中可能出现的问题;3、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中;4、及时全面的向公司汇报试验进展情况;5、协助研究者及合作方解决数据质疑;6、及时、完整地收集研究相关资料。优先条件:1、 有呼吸、精神类项目经验者优先;2、 有管理CRO经验者优先。 江苏长泰药业有限公司坐落于江苏省泰州中国医药城内,是由美国珐尔麦斯和中国投资公司共同创建的中美合资企业。公司成立于2010年,专注于国家一类新药和三类新药的研发、生产和销售。 公司总裁蒋志君博士是我国“千人计划”国家特聘专家。丰富的新药研发、企业管理和创业经验使蒋博士和他的团队成为国内一流的创业创新团队。团队的每一个成员都拥有欧美大公司几十年的高级管理经验,学术专长互补,理念一致,互助共赢。长泰药业以“长足高远,赋泰于民”为公司使命,以全球一流的高科技新技术开拓巿场,以世界一流的高质量产品服务人类健康,以公司的高速发展扩大市场,以公司的成长成果回馈社会,奉献爱心。 人才是公司发展最重要的动力,人才是公司最宝贵的财富。公司在打造一流创新药企的同时,极其注重人才的发掘与培养。开拓人才视野、提升人才技能、营造积极愉快的工作环境和工作氛围。公司通过不断改善员工工作、学习、生活环境,做到企业发展成果与员工共享,员工与企业共同健康成长。 积极的工作,开心的生活,快乐的长泰人时刻欢迎您!公司地址:中国医药城南坝塘路1号 电话:0523-89500549(HR)Hr邮箱:hr@pharmamaxcorp.com工作地址中国医药城南坝塘路1号

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临床项目主管 承康医疗 泰州 6-8千/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要工作内容:1.负责临床监查、稽查工作;2.负责临床试验相关资料(临床研究计划、方案、CRF、研究者手册、质量管理体系文件、临床报告等)的撰写和审核;3.临床机构的筛选和管理;4.参与统计机构的筛选和协调沟通;5.参与CRO筛选,协调处理相关事务,把关临床试验服务协议、方案以及整个临床试验过程的质量把控;6.协调并跟踪临床协调会和伦理委会会的召开;7.修订临床方案及CRF表;8.准备临床样品 ;9.临床试验质量控制和进度跟踪;10.临床总结;11.资料整理;12.协助处理产品注册申报过程中的临床评价问题;岗位要求:1.医学、药学、生物、医疗器械、统计学等相关专业本科及以上学历;2.有2年以上相关工作经验;3.熟悉医疗器械临床试验监查工作流程和运作方式,熟悉与临床试验相关的各项法律规范,具有医疗器械试验监查经验优先考虑;4.有良好的沟通、协调、组织、计划及执行能力;5.持有GCP证书。

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临床专员 江苏伟禾生物科技有限公司 泰州 4.5-6千/月 06-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

江苏伟禾生物科技有限公司(wehelp INC.)于2014年4月在江苏泰州国家医药高新技术产业园区(中国医药城,CMC)成立,专业从事免疫领域基因诊断试剂,药物基因组学产品和高端科研用品的开发,生产和销售。        公司由分子免疫领域专家及留学欧美回国学者创立,拥有一支掌握国际领先技术、富有创新精神的专业技术人才团队,其中50%以上为硕士、博士学历。公司是“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小企业”,同时也是“江苏省双创人才计划”和“泰州市113人才计划”落户企业,承担国家发改委“高端医疗器械及疫苗产业集聚区计划”重点项目。     公司拥有完善的生产体系,有1500㎡的标准化厂房和洁净化的生产车间,拥有数百平方米的专业分子生物学实验室。我们秉承“客户是企业发展的源泉、产品是企业发展的生命线、员工是企业发展的核心驱动力”的公司理念,贯彻“以百倍努力,助你我腾飞”的核心价值观,立志在世界的“基因时代”到来之际,以我们先进的技术优势,科学严谨的工作态度,致力于提高我国核酸分子检测领域的核心竞争力,打造新时期的“中国制造”形象,带动国内分子诊断行业的发展。岗位职责:1、负责公司新产品临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合法规要求;2、负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度。任职要求:1、临床医学或生物学相关专业,本科以上学历;2、应届生亦可。

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临床监察经理 甘李药业股份有限公司 泰州 6-8千/月 05-28

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 在临床试验启动前,与CRO公司确定科学、可行、全面而详细的临床研究计划;2. 通过查阅相关专业文献资料,负责编写研究者手册;3. 选择临床单位(包括牵头单位)或参与CRO公司临床单位选择并确定方案供公司决策;4. 独立或会同主要研究者拟定临床方案(草案);根据临床方案设计CRF表(草案);5. 召开临床协调会,准备伦理委员会申请资料并通过;6. 临床试验过程中定期探视并跟踪试验情况;7. 对临床质量进行控制;8. 临床结束后按要求进行总结并完成申报资料的准备;9. 起草标准文件。任职资格:1. 专业:药学、临床医学、卫生统计学等方面的知识,具有GCP证书。2. 工作经验:有丰富的临床试验工作经验,并成功参与或独立完成临床试验项目。3. 年龄:35岁以下。4. 具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。注:此职位工作地点在江苏泰州。

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临床监查员/CRA 江苏苏中药业集团股份有限公司 泰州 2.5-4.5千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、通过规范的监查过程,对所负责项目进行质量控制及稽查,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2、负责临床试验研究计划、方案、CRF的撰写、安排、沟通、协调及相关文件变更;3、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;4、配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。任职要求: 1、本科以上学历,医学、临床药学、药理学等相关专业; 2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规; 3、具有在制药企业一年以上临床监查的工作经验; 4、清晰的书面和口头表达能力,较强的沟通能力,与临床医生能建立友好的工作关系;5、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。

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