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泰州 医疗器械生产/质量管理
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设备维护技术员 江苏纳海生物科技有限公司 泰州 4.5-6千/月 05-22

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 负责公司水、电、气、空调、车间设备等维护保养工作。 2、 负责建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务。 3、 协助相关专业主管对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。 4、 负责检验、测量、试验设备的管理工作。 5、 对设备的正常、安全使用负有督导责任,勤查勤看设备现场,对设备班组的现场工作进行检查和指导。 6、 完成领导交办的其它任务。专业:电气自动化、机械类等相关专业本岗位招聘人员2名,1名须有2年以上工作经验,另外1名应届生即可,上六休一,非诚勿投!

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质量体系工程师 无锡科智达科技有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、熟悉国内国外医疗器械,按医疗器械相关法规要求,主导质量管理体系文件的编制、修改;2、负责ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;3、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;6、质量统计及分析上报, 处理质量投诉;7、负责编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实效果进行跟踪和验证。任职条件:1、本科及以上,理工科相关专业毕业;2、2年医疗器械质量管理体系相关工作经验;3、 熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准;具有体系内审或外审资质证书,具备独立开展内部审核的能力,了解国内外医疗器械监管法规;4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训;有无菌医疗器械技术工作经验者优先;5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。

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仪器生产主管 华复医学工程技术有限公司 泰州 5-7千/月 05-21

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 华复集团—泰州基地(盛世东唐江苏生物科技有限公司)盛世东唐以奉献科技精品、创造卓越品质、服务人类健康为宗旨。贯彻以人为本、激励创新、持续和谐发展的理念。在体外诊断领域、医学影像领域陆续推出了拥有自主知识产权的全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪、尿液分析试纸、生化试剂、乳腺X光机、数字X光机等产品。产品行销全国三十多个省市自治区,并先后出口到亚洲、美洲、非洲、中东等世界多个国家和地区。竭尽所能的为合作伙伴提供具有竞争优势和利润空间的优质产品是我们对合作伙伴的承诺;不遗余力地打造完善、高效、无忧的售后服务体系是我们对用户的承诺。我们秉承“质量第一、用户至上”的原则;将以“一流的产品、一流的服务”奉献给广大用户。 岗位职责:1. 负责跟进每月销售计划,编制月度生产计划,及日作业计划,组织和管理生产,并全面落实实施。2. 负责制定、修订生产消耗定额,对生产消耗指标及费用的控制情况进行分析评价,并进行成本核算。3. 准确掌握生产任务状况,合理安排原材料的进货。保证生产的顺利进行。4. 负责生产现场管理,车间生产、安全、环保、质量、设备、消耗等事项的整体规划,建立健全车间管理运行体系、核心业务流程。5. 执行公司的品质管理制度和规定,确保生产产品符合产品质量要求。6. 负责发现生产过程中出现的工艺问题,寻找改善对策,杜绝重复发生,报研发确认后修改订执行。7. 完成上级交办的其他工作。任职要求:1. 大学本科以上学历,工程、机械等相关专业;  2. 30岁以上,3年以上医疗器械企业工作经验;  3. 3年以上生产管理工作经验;  4. 对医疗器械生产管理模式有系统的了解和丰富的实践经验积累,熟悉GMP体系;  5. 具备良好的计划、指导、沟通、协调、决策能力。

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质量员 赛昂(上海)医疗器械有限公司 泰州 2-3千/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1) 中专或以上学历,理工科;2) 具有良好的质量检验意识和操作;3) 产线操作学习,动手能力强;4) 为人诚实,能吃苦耐劳,细心;5) 能承受工作压力,团队合作意识强。6) 有医疗器械或药品企业的检验工作经验。任职要求:1、中专以上学历2、做事认真勤快,吃苦耐劳,责任心强

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生产主管 江苏科海智能系统有限公司 异地招聘 4.5-7千/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责1、负责生产部的管理,监督生产计划的实施,协调生产管理(人员、物料、设施、设备等)工作;2、负责监督洁净车间、生产设备调试,以及生产设备的验证及工艺验证等;3、监督车间的各类生产数据报表及时汇总,并实施统计分析,保证产品质量,改进生产工艺,提高生产效率;4、负责生产质量管理体系的修订、审核与实施监督;2、负责生产部门人员管理,生产工艺优化,保证生产任务有序进行;同时负责对生产人员岗位培训,提高生产人员技能水平; 6、负责生产部门执行ISO13485、GMP质量体系管理,并组织检查、预防与纠正等; 7、负责制定优化部门制度、人员绩效、人员考核,参与人员招募,保证部门工作的有效性及效率; 8、负责生产现场的管理,生产过程、产品的合规管控;9、责本部门各个岗位人员的合理配置,以保证生产的正常进行; 10、与市场营销部保持良好的沟通,根据其需求制订生产计划并组织生产; 11、组织部门内员工的业务培训,提高业务水平,确保操作和自检的准确性; 12、参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案; 13、负责本部门的安全生产工作,防止生产质量事故的发生。任职资格:1.本科及以上学历, 熟悉ISO13485、GMP质量管理体系及认证规范;2.具有同等岗位3年以上的工作经验;3.具有一定文字功底,熟悉常用办公软件的使用;4.有无菌医疗器械产品生产和管理经验优先;5.责任心强,积极主动,良好的沟通表达能力和团队协作能力。地址:镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼(智慧大道,新区2.5次产业园内)联系人:张先生电话:0511-85085786(工作时间)

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质量工程师 江苏邦士医疗科技有限公司 泰州 4-6千/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

① 负责与技术及客户检讨产品检验标准和测试标准;② 负责产品质量控制(进料、过程、成品);当出现存在或潜在的质量问题时,提出纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果③ 突发紧急异常的跟进处理;④ 品质异常的统计分析;⑤ 负责指导质量部各QC的工作和技术支持;⑥ 协助部门经理对品质全体进行培训工作;⑦ 负责品质异常改善报告实施状况;⑧ 稽核生产、质量等部门的相关标准落实状况;⑨ 负责配合公司体系推行组织的工作;⑩ 负责退回零件的质量分析与质量改进推进计划的执行和实施? 接受上级交待的工作任务和指示岗位任职要求① 能够熟练运用常见办公软件(Excel、Word、PPT)和品质统计分析工具 (QC七大手法)五大工具(APQP、FMEA、SPC、MSA及PPAP);② 精通品质管理常见方法和理论;③ 精通ISO9001和了解ISO14001、TS16949等;④ 精通PDCA与PDCA循环管理方法⑤机械或电子相关专业优先,3年以上相关工作经验。

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生产技术员(血糖试纸) 甘甘医疗科技江苏有限公司 泰州 3.5-5千/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:

岗位职责:1、负责部门试纸的生产工作 2、对生产设备的管理及维护 3、生产记录的填写及整理归档 4、上级安排的其他工作任职资格:1、本科学历,生物医学、化学等相关经验 2、1-2年及以上相关工作经验 3、具有洁净车间管理经验者优先

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检验员/QC 可力梅塔集团 异地招聘 4.5-6千/月 05-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:( 1)参与公司质量体系的编制工作;( 2 )对洁净车间环境监测、工艺用水检测和产品原辅料、中间体和成品的检验;( 3 )检验方法和化验设备仪器的验证工作;( 4 )监督生产全过程,保证产品符合质量要求;( 5 )进行体系文件的归档整整理;( 6 )完成部门负责人交办的他事项。任职要求:( 1 )机电、电子、电气或医学检验等相关专业大专以上学历,两年以上相关工作经验;( 2 )了解 IS013485 或 GMP 质量管理体系、熟悉国家医疗器械法律法规;( 3 )熟悉各种理化检验、仪器检验或微生物检验;( 4 )能按照 SOP 的要求完成原辅料、中间体和成品的检验;( 5 )具有微生物检验证书、化学,生物医药、检测经验者或熟悉 GC / LC-MS 优先。

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QA 江苏硕世生物科技股份有限公司 泰州 4.5-6千/月 05-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责原材料和成品留样品的取样和台帐管理;2、负责试剂类产品批记录的归类、整理、复核,并提交审核和批准;3、负责对生产过程的各个环节进行巡检,纠正不合理的环节;4、负责控制不合格品的处理;任职要求:1、具有生物、医药相关专业专科以上学历;2、有能力对质量监控过程中的实际问题做出正确的判断和处理;3、有两年以上QA 工作经验者优先。

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调试工程师 泰州中勤世帝生物技术有限公司 泰州 2.5-4千/月 05-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格:1、大专以上学历、机电或相关专业,1年以上仪器装配、调试经验。2、熟练使用各种组装工具、熟悉机械图纸,熟悉电路,可以看懂安装工艺文件,计算机操作熟练。工作综述:按照工序要求对产品进行正确的装配及按照工艺要求对产品进行调试工作。工作职责:1、 按照要求进行装配施工,完成产品的组装工作。2、 负责准确填写调试过程中的调试记录表。3、 全面检查每道工序,确定无误后报告质检进行检验。

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质量管理员 国药集团泰州医疗器械有限公司 泰州 4-6千/月 05-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:少于50人

质量管理人员1、有医疗器械同行业质管员工作经验者优先;2、主要负责医疗器械、药品首营资质的审核和档案管理,贯彻药品、器械GSP等相关法规工作,并及时更新相关档案;3、协助部门主管验证、校准相关设施设备;4、建立并维护好药品、医疗器械经营质量管理相关档案;5、准备质量工作会议的相关材料,并做好会议纪要;6、负责质量信息的收集工作;7、处理计算机系统上有关的质量问题;8、协助部门主管定期检查公司各部门质量管理工作,对查出的问题跟踪整改; 9、其他应由质量管理人员履行的职责。 任职要求:具有执业药师资格证。

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质量经理 江苏雅凯医疗科技有限公司 泰州 15-30万/年 05-16

学历要求:大专|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司质量保证、质量控制及产品注册相关法规事务的管理工作,根据公司质量方针和目标,负责制定本部门的质量目标及组织实施,确保本部门质量目标的实现以及异常情况的改进。2、推行质量管理体系,制定和完善质量检验标准、计量管理制度和检验工作程序。 3、组织从原辅材料、外购外协件进厂到成品出厂全过程质量控制以及洁净区环境、工艺用水和工艺用气的监测,对产品质量有最终决策权,组织对产品质量进行监督抽查,出具检验报告,签发合格证。4、负责出厂产品放行,出具产品放行单。5、通过开展不合格品评审、处置等控制工作及质量事故的调查、处理,针对质量问题组织制定纠正和预防措施,并跟踪验证。6、负责质量信息的反馈和协调处理工作,组织质量数据收集、汇总、统计、分析,形成质量报表,并定期主持召开质量分析会,对影响产品质量的主要问题及薄弱环节查明原因,提出产品质量改进计划,并组织实施。7、组织处理顾客投诉,会同有关部门就质量问题进行分析,组织制定相应的纠正和预防措施,并跟踪验证。8、负责计量器具的购置、检定、维护的管理,确保在用的计量器具和检测设备保持良好的有效状态。9、配合公司办公室做好质量管理人员和检验人员进行技能培训和质量意识培训,有计划地组织员工进行质量方面的培训。10、负责体系文件的接收、登记、复制、发放、回收、存档和销毁、借阅等管理工作。

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生产技术员 江苏默乐生物科技股份有限公司 泰州 4.5-6千/月 04-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责新产品由研发转入生产过程中工艺流程的对接;2.负责生产操作规程的编制和工艺规程执行情况的定期检查,并负责记录审核;3.负责生产线员工的操作指导和生产人员的工艺培训;4.协助车间主任查找影响产品质量的关键因素,协助车间主任解决生产过程中出现的技术问题及产品的工艺技术问题;5.负责生产记录中的所有内容的审核、上交和反馈;6.负责车间ISO13485质量管理体系的执行情况的检查、指导。任职要求:1.生物、医学、药学相关专业,大专以上学历;2.有相关工作经验者优先。

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QA专员 先思达(南京)生物科技有限公司 泰州 3-5千/月 04-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位要求: 1生物技术、制药或药学相关专业,大专以上学历; 2 一年以上体外诊断试剂工作经验; 3熟悉GMP管理规范或ISO13485质量管理规范; 4有编制质量检验与质量管理作业文件的经验; 岗位职责: 1协助质量负责人完成公司质量管理体系文件起草; 2协助质量负责人完成公司质量管理体系认证,并通过体系核查; 3负责供应商审核; 4负责标签说明书审核发放; 5负责产品生产过程监控; 6负责产品原材料及产品放行审核。

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医疗器械产品注册专员 南京至泰生物医药科技有限公司 泰州 0.5-1万/月 03-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述:1. 独立或协助负责IVD产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料主审部门的联系工作;注册资料及原始记录归档及整理工作;2. 负责产品送检检测中心,并跟踪检测结果;3. 协助与产品相关软件的研发体系构建;4. 独立或协助负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系;5. 公司及部门安排的其它相关工作。 岗位要求:1. 临床医学/生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械等相关专业,本科及以上学历,对分子生物学有一定的了解;2. 有一年以上医疗器械企业工作经验,有体系管理经验者优先;3. 熟悉IVD注册法律法规及流程,能编写、整理注册技术文档;4. 有文件系统管理经验;有过文件体系起草经验者优先;5. 思路清晰,有工作责任心,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德。

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质量负责人 江苏苏中药业集团股份有限公司 泰州 6-8千/月 03-25

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作阅历:1、6年以上制药企业生产、质量管理工作经历,2、有车间基层岗位(生产工艺员、质管员、现场管理员)工作经验, ,4年以上质管部经理工作经验;3、制药100强企业质管部经理及以上岗位;4、熟练掌握药品法律法规及新版GMP要求,掌握药品制剂、检验等相关的专业知识和技能。5、有一定的药监、药检方面的人脉资源。6、要求有非最终灭菌工作经验。1、教育背景:药学类相关专业,全日制二类本科以上学历。2、资格职称:主管药师、工程师以上职称3、年龄范围:32—45岁

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管代(注册、质量) 华复医学工程技术有限公司 泰州 1-1.5万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 华复集团—泰州基地(盛世东唐江苏生物科技有限公司)盛世东唐以奉献科技精品、创造卓越品质、服务人类健康为宗旨。贯彻以人为本、激励创新、持续和谐发展的理念。在体外诊断领域、医学影像领域陆续推出了拥有自主知识产权的全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪、尿液分析试纸、生化试剂、乳腺X光机、数字X光机等产品。产品行销全国三十多个省市自治区,并先后出口到亚洲、美洲、非洲、中东等世界多个国家和地区。竭尽所能的为合作伙伴提供具有竞争优势和利润空间的优质产品是我们对合作伙伴的承诺;不遗余力地打造完善、高效、无忧的售后服务体系是我们对用户的承诺。我们秉承“质量第一、用户至上”的原则;将以“一流的产品、一流的服务”奉献给广大用户。 岗位职责:1. 确保质量管理体系的建立、实施和保持;2. 组织召集管理评审、审核工作,向总经理汇报质量管理体系的运行情况(包括改进要求等);3. 负责生产过程中纠正、预防和改进措施的审批,并在实施过程中起监督、协调作用;4. 负责对重要不合格情况的处置意见的审批;5. 负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;6. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。7. 根据公司发展规划,制订产品注册、CE认证计划并组织实施;8. 及时了解有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等并组织实施。任职要求1. 本科及以上学历; 2. 机械、通信、电子类、计算机类、生物医学等相关专业;3. 受过质量管理、管理者代表相关知识培训,医疗器械相关法律法规的培训;4. 5年以上相关工作经验,有医疗器械或生物仪器类设备的质量管理、产品注册和管理者代表经验。5. 熟悉与业务有关的法律法规; 6. 具备诊断试剂、监护仪等医疗器械制造企业管理者代表经验;7. 熟悉医疗器械相关法律法规;8. 熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内审和外审;9. 熟悉注册、体系内外部流程和关切点。具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。

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QA/质量管理 江苏邦士医疗科技有限公司 泰州 4.5-6千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司文件编制和管理2、设备管理,检定计划制定3、参与工艺设备的确认工作4、组织体系内部检查和相关培训5、外来文件的收集转化培训6、现场记录的检查和归档任职要求:材料控制或机械工程类专业,医疗行业2年以上工作经验优先  

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质量检验员 泰州中勤世帝生物技术有限公司 泰州 2.5-5千/月 05-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、大专及以上学历,机械、自动化等相关专业;有质检相关工作经验者优先;职位描述:1、负责仪器产品的进货、过程、出厂检验和试验,并做好相关记录。2、与仪器生产相关的记录及检验记录管理。3、负责出具仪器校准报告。4、检验用设备的维护和校对,并填写相关记录。5、对不合格品的原因进行汇总数据分析,并通知相关部门,协助相关部门采取不合格纠正措施或预防措施。6、领导交办的其他事务

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输液器管类生产主管 江苏雅凯医疗科技有限公司 泰州 4-8千/月 05-16

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责车间的生产管理和设备管理,根据公司质量方针和目标,确保本部门质量目标的实现以及异常情况的改进; 2、根据生产计划组织实施车间任务的达成,及时掌握生产进度和生产动态,处理生产中的有关问题; 3、组织做好生产统计工作,负责批生产指令、生产记录及各类生产报表的初审; 4、监督车间严格贯彻工艺纪律,为生产合格的产品提供良好的工作环境; 5、协助生产主管加强定额管理、降低成本消耗,提高车间劳动生产率,严格按品种、数量、质量、交货期限、安全等要求完成生产任务; 6、正确引导员工上岗,协助生产主管对员工进行岗位技能与质量意识、安全意识培训,监督员工贯彻工艺纪律和操作规程; 7、协助生产主管收集、掌握、分析和处理生产过程中有关质量信息并及时反馈相关部门; 8、协助生产主管对生产设备操作工进行岗位技能培训和安全知识培训,做到关键工序和特殊岗位操作人员持证上岗; 9、领导安排的其他工作事项。任职要求: 1、大专以上学历,机械一体化、电气自动化等相关专业; 2、3年以上车间管理经验; 3、有医疗器械行业输夜器生产管理经验。

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