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泰州 医疗器械生产/质量管理
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POCT生产核心工程师 江苏奥雅生物科技有限公司 泰州 3-6千/月 06-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责体外诊断试剂产品的扩大生产;2.协助平衡物料需求;3.协助研发部门完成前期工艺验证,协助产品注册等技术支持;4.负责领导交办的其他工作。任职要求:1. 医学、药学、化学、分子生物学、微生物学及相关专业,专科及以上学历;2. 熟悉试剂相关产品的生产流程及生产工艺和产品的质量管理;3. 良好的团队协作能力,分析能力、沟通能力、学习能力、应变能力;。4. 身体健康,精力充沛,强烈的责任心

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质量总监 QA总监 江苏长泰药业有限公司 泰州 1.5-2万/月 06-20

学历要求:硕士|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1. 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总裁报告质量管理体系的运行情况 2. 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核3. 按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责4. 负责医疗器械、药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对产品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理 5. 和外部供应商建立有效合作关系,保证所有原辅料供应商具有合格资质,并进行必要的审计 6. 与相关政府部门(如药监局)保持联系,保证所有项目能按时提交,并密切关注评审状态 7. 紧密关注并执行GMP和其他SFDA相关政策法规,确保公司质量体系和政策及时更新 8. 有效管理员工,维持员工工作水平,建立并保持一个积极的工作环境 9. 按时完成上级交办的其他工作

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临床项目主管 承康医疗 泰州 6-8千/月 06-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要工作内容:1.负责临床监查、稽查工作;2.负责临床试验相关资料(临床研究计划、方案、CRF、研究者手册、质量管理体系文件、临床报告等)的撰写和审核;3.临床机构的筛选和管理;4.参与统计机构的筛选和协调沟通;5.参与CRO筛选,协调处理相关事务,把关临床试验服务协议、方案以及整个临床试验过程的质量把控;6.协调并跟踪临床协调会和伦理委会会的召开;7.修订临床方案及CRF表;8.准备临床样品 ;9.临床试验质量控制和进度跟踪;10.临床总结;11.资料整理;12.协助处理产品注册申报过程中的临床评价问题;岗位要求:1.医学、药学、生物、医疗器械、统计学等相关专业本科及以上学历;2.有2年以上相关工作经验;3.熟悉医疗器械临床试验监查工作流程和运作方式,熟悉与临床试验相关的各项法律规范,具有医疗器械试验监查经验优先考虑;4.有良好的沟通、协调、组织、计划及执行能力;5.持有GCP证书。

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质量保证(QA) 宝锐生物科技泰州有限公司 泰州 5-7千/月 06-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 在质量部经理的领导下,负责质量监督保证工作。2. 贯彻执行产品生产质量管理规范及医疗器械法规要求,监督检查相关法规执行情况,负责生产过程监控。3. 协助质量部经理组织公司生产质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准等。4. 参与验证工作、质量管理体系内审工作。5. 参与公司新产品生产许可及产品注册申报工作。应聘要求:1. 本科及以上学历。医学检验、临床医学或药学、生物技术等相关专业。2. 具有相关工作经验者优先。3. 熟悉体外诊断试剂、医疗器械生产质量管理者优先。4. 熟练使用办公软件。

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QA/质量管理 江苏邦士医疗科技有限公司 泰州 3.5-4.5千/月 06-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据生产计划及时审核生产记录,完成放行审核,确保所放行产品符合质量管理要求。2、负责组织不合格品的评审,提出处理意见,并按批准的处理意见落实处理,跟踪处理过程。3、负责产品标签、说明书的设计审核和样品确认。4、根据现场检查计划,进行现场检查5、负责产品质量问题的统计和汇总。6、负责顾客投诉的调查,并提出处理意见。7、负责产品质量档案的建立。8、完成上级交办的其它工岗位要求:相关岗位2年工作经验,有医疗器械相关无菌和有源经验优先  

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QA(体外诊断试剂) 北京华亘安邦科技有限公司 泰州 4.5-8千/月 06-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1 、生物技术、制药或检验相关专业,大专以上学历;2 、三年以上医疗器械QA工作经验;3 、熟悉GMP管理规范或ISO13485质量管理规范;4 、有编制质量检验与质量管理作业文件的经验;5、具备较强的沟通能力。岗位职责:1 、协助质量负责人完成公司质量管理体系文件起草;2、协助质量负责人完成公司质量管理体系认证,并通过体系核查;3、负责供应商审核;4、负责标签说明书审核发放;5、负责产品生产过程监控;6、负责产品原材料及产品放行审核。有体外诊断试剂QA经验者优先考虑。

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生产人员 江苏命码生物科技有限公司 泰州 3-4.5千/月 06-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、在生产部经理的领导下开展各项生产工作;2、编制产品工艺规程、岗位操作法等技术性文件;3、生产现场检生产工艺查及工艺查证记录等。任职要求:1、生物、化学工程与工艺、医学关专业本科学历;2、有经验者从优。

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质量高级经理 甘李药业股份有限公司 泰州 0.8-1.2万/月 05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责新厂建设合规性审核,含设计图、厂房建设、工艺布局等,配合环评、安评、营业注册等经营审批工作办理; 2.负责新厂厂房验收、设备验收、工艺验证、试产的合规性审核,保证注册检验、技术审评、体系考核的顺利通过; 3.负责申请公司产品在销售地的注册(含新产品注册、跨省注册等)以及后市场的法规符合; 4.负责建立医疗器械质量管理体系,组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求; 5.负责质量部区域(主要指质量控制区)的需求申报,并实施检验区验收;负责质量部仪器、设备(含检具)的需求申报,并实施验收/检验方法确认; 6.确定质量部内部组织结构及岗位职责,组建质量团队,制定部门工作目标、工作计划,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,以保证质量部的各项工作顺利开展。 任职资格:1.教育背景:本科及以上学历,医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业,研究生及以上学历优先考虑;2.培训经历:接受过相关专业知识培训,质量体系/器械法规/验证等培训; 3.工作经验:从事医疗器械质量管理工作5以上,担任质量部经理3年以上,熟悉医疗器械法规,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式,亦可由研发技术管理类转型; 4.具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287、医疗器械GMP、 FDA QSR;5.有较好的体系文件和检验文件编辑能力; 熟悉ISO文件制作、推行与认 ; 具有较强的团队建设能力,有协作精神,善于表达自己和团队的思想; 6.具有很强的动手能力和独立工作能力; 具有较强的组织、协调、沟通能力; 具有较强的学习能力; 爱岗敬业,工作认真,责任心强。 注:工作地点为江苏泰州。

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体外诊断试剂/医疗器械注册主管 江苏奥雅生物科技有限公司 泰州 4-6千/月 06-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责组织编写、修改产品技术要求; 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行校对工作; 4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、负责对注册申报材料进行编制、审核; 6、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决; 7、完成注册主管安排的其他任务;8、负责临床试验。任职要求:学历要求:大学本科或以上专业要求:生物工程、生物制药专业、临床专业、分子生物学、生物化学、药学、理学等相关专业也非常欢迎优秀的应届生应聘

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产品检测员 江苏奥雅生物科技有限公司 泰州 3-5千/月 06-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责体外诊断试剂产品的检测;2.协助平衡物料需求;3.协助研发部门完成前期工艺验证,协助产品注册等技术支持;4.负责领导交办的其他工作。任职要求:1. 医学、药学、化学、分子生物学、微生物学及相关专业,专科及以上学历;2. 熟悉试剂相关产品的生产流程及生产工艺和产品的质量管理;3. 良好的团队协作能力,分析能力、沟通能力、学习能力、应变能力;。4. 身体健康,精力充沛,强烈的责任心

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