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泰州医药技术研发管理人员
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研发总监(有源医疗器械)江苏康林贝医疗器械有限公司泰州2-3.5万/月07-07

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、掌握国家医疗器械方面政策、行业技术发展动态及产品更新换代情况,定期向总经理提交分析报告;2、根据公司发展战略,拟定新产品研发发展规划;3、主持或负责新产品研发的立项、技术方法决策,并组织实施及生产转化;4、主持或负责新产品的设计研发,监控产品研发进度,确保研发按照进度完成;5、主持或负责对现有产品进行改良及技术更新,不断提升产品性能;6、主持或负责解决现有产品生产及销售过程中出现的各种技术问题;7、主持或负责产品有关技术标准的编制、制定;8、主持或负责跟踪产品动物试验、临床试验的进展,并根据试验情况解决及优化产品性能;9、主持或负责研发中心的日常管理及部门建设工作;10、认可企业文化,服从公司管理。任职要求:1、本科及以上学历,化学、医学、电子、计算机软件等医疗器械研发相关专业;研发总监须有博士学历,研发经理须有硕士学历;研发主管须有本科学历;2、研发总监须从事医疗器械产品研发10年以上,8年以上相关管理经验;研发经理从事医疗器械产品研发10年以上,5年以上相关管理经验;研发主管从事医疗器械产品研发5年以上,3年以上相关管理经验;3、具有高度的责任感及敬业精神。注:本公司产品研发方向主要为化学及电子类医疗器械;此岗位工作地点在江苏泰州或南京。

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合成生物高级研发总监南京纽邦生物科技有限公司异地招聘4-5万/月07-07

学历要求:博士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述  1. 项目的立项和评估;2. 建立和优化实验平台,平台日常维护及管理工作;3. 根据项目要求制定并执行实验计划;4. 完成公司安排的其他任务。任职要求1. 微生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,博士以上学历,具有代谢工程、合成生物学研究经验者优先;2. 具备丰富的产业化经验;熟悉小分子实验3. 具备扎实的分子生物学、基因工程等理论和技能;4. 具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析和整理能力,学习能力强,研究思路灵活开放,能进行多线任务;5. 具备良好的领导力和执行力,较强的工作责任心和团队合作经验;6. 较强的中英文口头和书面沟通能力。

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上游培养工艺研发主管苏州宇之波生物科技有限公司异地招聘1-1.8万/月07-07

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:上游细胞培养技术平台建设,包括设备选型采购,实验设计、记录管理和操作文件的编写等;带领上游团队开发和优化CHO细胞株在2-10L规模的小试培养工艺;负责向外部CRO/CMO实施技术转移以及后续工艺放大和样品生产的工作外包服务管理;与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作; 5. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展.任职要求: 1. 生物制药相关专业,本科及以上学历,五年及以上技术岗位工作经验,两年以上管理经验; 2. 深厚的生物制药理论知识体系,动物细胞方向; 3. 小试、中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验; 4. 多年生物反应器操作和应用经验,CHO、HEK293实验室工艺开发和大规模培养经验; 5. DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发; 6. 良好的英文听说读写能力; 7. 良好的团队领导能力,沟通和表达能力。

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分析研究员/主管越洋医药开发有限公司泰州4-8千/月07-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);3.负责分析检测仪器的日常维护和保养;4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);5.负责药物分析及质量研究相关其它工作。任职要求:1、药物分析、分析化学或药学相关专业,本科以上学历,1年以上工作经验;2、具有新药(制剂产品)分析方法开发的成功经验,并能进行方法学验证;3、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,熟练操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出仪等制剂分析相关仪器;4、能够进行制剂相关分析研究工作,熟悉药物分析项目流程;5、具备较强学习能力和积极态度,具备团队协作能力。

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原料合成研发项目负责人江苏九旭药业有限公司异地招聘15-20万/年07-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责检索合成文献,选择和设计合成工艺路线;2、负责研究、优化创新药新化合物与仿制药的合成工艺;3、负责有机合成实验的实施,分析和解决实验中的关键问题;4、优化反应,完成小试、中试及放大生产,并进行技术总结;5、独立完成注册产品申报资料的整理、撰写和注册核查。岗位要求:1、有机化学、有机合成、药物化学、化工等相关专业,本科及以上学历;2、具有合成等相关工作3年以上项目管理工作经验者优先;3、具有较好的有机化学基础理论知识及实验操作技能;4、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成相关CTD申报资料的撰写;5、有较好的英文基础,能够较好的检索及翻译专业外文文献;6、有较强的动手能力,责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力。备注:异地招聘,待遇面议,工作地点为徐州市睢宁县,提供食宿,不接受者勿投。

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技术工程师(J13919)扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司泰州0.8-1万/月07-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、原料药工艺技术理念的推广运用:根据公司需求,负责国内外先进合成工艺技术理念的推广和运用,拓展技术人员视野,并进行技术人员技术水平的提升培训。2、已上市品种技术攻关:根据公司产品规划,带领技术组负责已上市品种生产转移、批量放大、日常生产过程技术问题的分析和解决。3、技术难点的组织讨论:在研新品中试及产业化实施过程中,根据项目需求,组织技术难点的讨论,并收集共性问题进行分享。4、开展工作:带领专项组开展工作。任职资格:1、硕士及以上,化学、药学等相关专业;2、3年以上原料药工艺开发工作经验 3、有丰富的有机合成或工艺优化基础;4、熟悉仿制药研发、报批流程及相关法律法规;5、承担过多个研发项目的主要负责人;6、具有项目管理经验优先。

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研发总监/经理(特医食品)鲲鱼健康药业江苏有限公司泰州1.2-2万/月07-03

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、公司特医食品的开发工作及研发团队的管理;2、编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准;3、收集国内外技术资料,关注产品动向,为公司决策提供技术参考;4、技术工艺培训,对生产线进行技术指导;5、根据公司新产品开发计划,组织新产品的研究与设计工作,展开产品研发前的市场调研和分析工作,工艺设计及工艺管理工作,完成公司下达的各项计划;6、广泛收集各类信息(新材料、工艺、产品、设备、新产品市场信息),并定期向领导汇报;7、改善现有产品配方、工艺以及产品品质;8、协助有关产品开发的技术合作项目以及专利申请工作;9、产品特点挖掘分析,对营销团队进行有效培训;10、研发类合作伙伴公共关系建设维护。任职要求:1、本科及以上学历,药学、食品、营养学、预防医学等相关专业;2、五年以上食品研发经验,三年以上研发管理经验,有特医食品研发经验优先,能准确把握特医食品行业发展趋势和市场动向;3、熟悉专利知识和国家相关法律法规,对特医食品的立项有较深的认知;4、熟悉营养学方面知识,对临床营养学有一定的掌握,对国际国内的膳食影响知识有一定了解;5、较强的团队管理能力和组织协调能力;6、具有创新思维,熟悉同类产品开发的基本流程,具有项目实施的系统思维,具有产品研发及成功产业化的项目经验,具有注册报批成功的经验;英文水平较优,具备英文文献、英文情报网站的查询与英语交流水平。

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研发项目管理专员济川药业集团有限公司异地招聘0.7-1.5万/月07-02

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

职责描述:1.协助上级进行在研项目全生命周期管理;2.负责公司药品研发项目开发计划的实施与督查,负责项目进度的跟踪与预警,负责项目成果的审核与验收;3.负责药品研发项目KPI指标的统计与考核以及项目开发过程中的文件管理;4.实施公司现有药品研发项目管理制度,并持续改进;5.完成上级交办的其他事宜。任职要求:1.5年及以上药物研发相关工作经验;2.药学、化工、生物、医学等相关专业,本科及以上学历;3.熟悉药品开发流程,了解药品研发项目管理的理念、方法;4.具备高效的跨团队、跨部门协调沟通能力及经验,敏捷的思维辩证能力,抗压能力强,有强烈的责任心。

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生产部经理浙江中山化工集团股份有限公司异地招聘10-15万/年06-29

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

组织下属并指导其完成企业生产计划,实现企业生产目标;与研发部门密切合作开发新产品,革新技术和工艺流程以及改进产品质量;根据生产加工流程和技术要求确定所需人员的资格条件、工作步骤,分配工作任务;完成上级领导交办的其他任务。

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研发主管江苏西迪尔生物技术有限公司泰州10-15万/年06-09

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、具有免疫学、生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;2、英语六级以上,能熟读英文文献;3、精通生物化学、分子生物及细胞生物学的基本实验技能;4、熟悉肿瘤的免疫治疗,有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验;5、熟悉药品注册、GLP、GMP等法规及指导原则相关要求;6、参与过药品研发,熟悉产品的质量控制标准的研究与制定。

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创伤研发经理贝尔泰克医疗器械江苏有限公司泰州-高港区20-30万/年06-08

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责产品系统设计,包括流程设计和详细功能实现的设计2、积极搜集外部技术信息,对本企业产品进行改进和更新换代3、对自己承担的任务负责,能解决工作过程中涉及到的设计问题4、完成产品相关技术文档的编写及管理工作岗位要求:1本科及以上学历,机械设计等工科相关专业,3年以上医疗行业研发设计经验2、熟练使用CAD三维设计软件和AutoCAD软件,有CAE分析能力更佳3、有较好英语读写听说能力4、具有较强的查新能力5、有较好语言沟通能力,工作主动积极,有较强的责任心6、有同行业经验者优先

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药物质量研究课题组长亚邦医药研究院异地招聘10-15万/年05-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职责描述:1. 负责药物质量研究项目的研发和管理,包括项目文献资料的调研、药物质量研究实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证;2. 负责指导和安排课题组内实验人员的的日常研发和检验工作,及时对组员的实验记录进行审核;3. 按照注册法规要求进行CTD注册申报资料中质量研究模块的撰写;4. 负责完成技术资料的整理和归档;5. 协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。职位要求:1. 能够熟练操作药物分析常规使用的设备和仪器,具备完成化学原料药或药物制剂项目的实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证的经验和能力;2. 熟悉质量研究的注册法规、技术指导原则和国内外药典;3. 具有3年以上药物质量研究的经验,熟悉CTD申报资料的撰写工作;4. 英语CET-4以上,能熟练阅读英文文献,熟练使用常用办公软件;5. 具备良好的沟通和执行能力,勤奋好学,责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。

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制剂经理越洋医药开发有限公司泰州15-20万/年07-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责制剂项目的立项调研工作,组织撰写立项调研报告,并对立项可行性提出建议;2. 负责制剂项目的开发调研工作,组织撰写并审核研发方案;3. 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求,指导开展处方和工艺开发;负责制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;4. 负责部门日常管理工作,对部门员工进行指导和培训、考核和评价;5. 按照CTD格式要求,审核研发报告;答复法规和申报部门的技术问题;6. 根据项目进展情况,合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;7. 完成上级领导安排的其他工作内容。任职资格:1、教育背景:本科及以上学历2、培训经历:系统接受过制剂常见单元操作培训,理解各单元操作原理;跟进国内外相关指导原则,理解CTD格式、QbD理念等;能够设计和开展DoE,并对结果进行分析和解读;3、工作经验:5年以上制剂开发工作经验;有ANDA开发经验者优先;有缓控释开发经验者优先。

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立项总监(J13190)扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司泰州1.5-2万/月07-07

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、负责新产品的筛选、调研、立项、上会论证等;2、负责市场信息收集、整理、反馈;任职资格:1、具有不少于3年的药品立项工作经验2、对原料药和制剂立项均了解3、具有药学、化学、医学等相关专业背景

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分析技术总监(J12621)扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司泰州3-4万/月07-07

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

指导项目技术评估,协助对研发方案、申报资料进行审核,组织开展专业技术培训和交流,并形成专业技术模板。1、分析技术理念的推广运用:根据公司需求,负责国外先进分析技术理念在海慈的推广和运用,拓展研发人员视野。2、国外法规研究:根据国内外的政策要求,负责分析质量研究符合国外法规,使产品技术满足国内外双报要求。3、引进先进管理理念:根据公司战略要求,负责原料药质量研究和稳定性研究工作,制定符合国际业务的质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施,确保工作满足国际化要求。4、项目技术评估:根据年度工作目标,指导课题组进行项目技术评估,协助解决重大技术问题,确保项目按时完成。5、审核研发方案:根据海慈大研发战略,协助对研发方案进行审核,并提出专业意见,确保研发方案的确实可行。6、审核申报资料:根据国家的政策要求和公司需求,协助对申报资料进行审核,确保申报材料符合国家最新的法律法规及相关指导原则要求。7、技术培训交流:根据年度工作目标,组织技术小组提炼共性技术问题,开展专业技术培训和交流,形成专业技术模板,以提高工作效率和研发规范性,加快研发进度。任职资格:1、博士及以上,化学、药学等相关专业,需具备5年以上国外大型研发公司分析研究主管及以上工作履历;2、掌握各种分析仪器分析原理、操作与维护;3、熟悉药品注册申报流程及相关法律法规要求;4、能针对不同的品种进行质量研究方案的制定、研究、审核;

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合成技术总监(J12619)扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司泰州2.5-3万/月07-07

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:指导项目技术评估,协助对研发方案、申报资料进行审核,组织开展专业技术培训和交流,并形成专业技术模板。1、合成技术理念的推广运用:根据公司需求,负责国外先进合成技术理念在海慈的推广和运用,拓展研发人员视野。2、国外法规研究:根据国内外的政策要求,确保合成工艺研究符合国外法规,使产品技术满足国内外双报要求。3、引进先进管理理念:根据公司战略要求,负责引进先进管理理念,使研发、中试、生产等流程管理与国际接轨。4、项目技术评估:根据年度工作目标,指导课题组进行项目技术评估,协助解决重大技术问题,确保项目按时完成。5、审核研发方案:根据海慈大研发战略,协助对研发方案进行审核,并提出专业意见,确保研发方案的确实可行。6、审核申报资料:根据国家的政策要求和公司需求,协助对申报资料进行审核,确保申报材料符合国家最新的法律法规及相关指导原则要求。7、技术培训交流:根据年度工作目标,组织技术小组提炼共性技术问题,开展专业技术培训和交流,形成专业技术模板,以提高工作效率和研发规范性,加快研发进度。任职资格:1、博士及以上,化学、药学等相关专业,需具备5年以上国外大型研发公司合成工艺主管及以上工作履历;2、有丰富的有机合成或工艺优化基础;熟悉仿制药研发、报批流程及相关法律法规;3、承担过多个研发项目的主要负责人;4、具有大型外企项目管理经验优先;

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分析经理/分析高级经理越洋医药开发有限公司泰州1-2万/月05-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.熟悉国内外有关药物分析研发的指导原则,有指导分析方法(杂质方法、溶出方法、含量方法等)开发、验证的经验;2.有制剂稳定性研究方面的经验;3.熟悉药物制剂、原料药质量标准的建立;4.熟悉CGMP要求和分析实验室的管理;5.负责部门日常管理工作,对部门员工进行指导、培训、考核和评价;6.按照CTD格式要求,审核与分析有关的申报材料研发,为本公司法规和申报部门提供分析方面的支持和帮助;7.根据项目进展要求,合理制定研究计划,并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理进行管理;8.完成上级领导安排的其他工作内容。任职资格: 1、教育背景: 药学或分析化学相关本科及以上学历;2、培训经历:受过GMP ICH等方面的培训;3、工作经验: 2年以上管理分析部门的经验。 应具备的技能技巧:1、熟悉药典分析方法;2、有cGMP 知识和经验,熟悉ICH Guidelines对药物研发和质量的要求;3、有较强的分析问题、解决问题的能力,较强的沟通交流的能力; 4、有熟练的英语读写能力。此岗位直接汇报对象为:分析总监;直接下属:数个人。该岗位描述仅用于越洋医药泰州公司。

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课题组长(J12144)扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司泰州1-1.5万/月05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、作为项目工艺研究的主要负责人,承担项目工艺研究、质量研究的全面协调管理工作;2、负责项目的立项报告、研究方案、研发进度表、阶段性总结和CTD申报资料,协助产品注册报批工作;3、合理分配研究员的工作,日常检查工作效率和记录规范,指导员工及时整理技术资料,确保符合研制现场核查规范要求;4、协助所长安排所负责分析所公共事务的管理,包括仪器采购、项目文件档案、实验现场安全卫生检查、公共用品的发放等,积极对所内员工提出的合理建议和意见组织实施;5、上级领导安排的临时工作;任职资格:1、硕士及以上学历,药学、化学相关专业。2、5年以上工作经验,2年以上管理经验,能带领小规模团队在规定时间内完成多个研发项目。

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高级研发员江苏西迪尔生物技术有限公司泰州6-8千/月05-19

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、具有免疫学、生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;2、英语六级以上,能熟读英文文献;3、精通生物化学、分子生物及细胞生物学的基本实验技能;4、熟悉肿瘤的免疫治疗,有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先;5、二年以上的相关工作经验。

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