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天津临床研究员
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CRA临床监察员/SCRA北京精诚泰和医药信息咨询有限公司天津-和平区0.6-1万/月02-26

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;2.负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核; 3.负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。 4.负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作; 6.负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益; 7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。8.负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;9.负责按时完成研究中心访视报告; 10.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访; 11.协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作; 12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;13.完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1.临床、医药类相关学科,大专及以上学历;2.1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训; 3.熟练应用各种Microsoft office办公软件; 4.责任心强,工作仔细、认真; 5.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 6.乐观向上、积极的工作态度;7.可接受出差。

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临床监查员CRA-天津广州博济医药生物技术股份有限公司天津6-9千/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责药物临床试验的监查工作;2、收集机构信息,按照项目要求筛选研究机构,与机构负责人沟通,确认合作意向;3、组织召开研究者会议;4、跟进伦理审核相关事项;5、协助管理研究中心的合同和费用;6、协助启动会的准备和召开;7、临床试验启动后,推进受试者尽快入组;8、按照GCP、SOP执行监查计划,发现问题及时督促整改;9、负责研究中心的关闭。任职要求:1、药学、中药学、制药工程、护理学等专业,本科以上学历;2、一年以上药物临床监查工作经验,无经验可应聘助理CRA岗位;3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。

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临床主管天津优视眼科技术有限公司天津-东丽区0.8-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位描述:1. 负责临床场景的分析,挖掘临床核心需求,参与产品需求评审;2. 负责参与、跟进、落实临床试验全过程,并组织方案讨论会和总结会; 3. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,包括但不限于在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;4. 协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; 5. 定期归纳并提交监查报告;6. 拓展及维护与临床医生的关系,开展临床研究与合作,牵头组织学术研究活动、输出学术文章,支持学术成果的宣传与推广;7. 负责产品的临床应用和推广培训;8. 完成领导交办的其他工作。任职要求:1. 能够长期在哈尔滨工作;2. 检验医学、临床医学、医学影像及相关专业,本科及以上学历;3. 拥有GCP证书;4. 有器械临床监察相关经验,具备一定的科研经历,熟悉产品的原理、功能特性及临床应用;5. 工作认真负责,做事积极主动,有团队精神,具备一定的抗压能力、适应出差,有良好的语言表达沟通、组织技巧和临场应变能力;6. 有良好的英文读写能力。

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临床项目经理迈迪思创(北京)科技发展有限公司天津0.8-1万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注明:工作地点在天津市和平区岗位职责:1、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量。2、负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划。3、负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求。4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求。5、负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调。6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。岗位要求:1、医药、临床及其相关专业,本科及以上学历。2、具有两年以上临床项目管理经验或临床监察(CRA)三年以上工作经验,具有良好的计划能力及执行能力。3、熟练掌握药品或医疗器械管理的相关法律法规,熟悉临床试验管理规范的专业知识。4、具有出色的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力。

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临床监查员CRA(外派岗)方恩(北京)医药科技发展有限公司异地招聘0.8-1万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。负责相应研究中心的研究财务管理。与其他职能部门共同合作。完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。span>任职要求临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历。1年以上CRA经验,至少包含6个月肿瘤临床经验,不包括BE试验,有外企工作经验优先。英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先。良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。良好的口头和书面沟通能力。良好的组织和解决问题的能力。有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程。

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高级监查员浙江特瑞思药业股份有限公司异地招聘0.8-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责按照公司的相关SOP进行临床研究项目临床试验中心的临床监查工作;2、按照公司的SOP完成临床试验中心监查工作相关的文件;3、根据临床试验项目的工作计划,保证试验中心项目工作按时完成进度计划;4、负责解决临床试验中心发生的与临床研究相关的问题;5、负责监督临床试验中心和研究者,确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实;6、协调管理CRO和SMO公司的人员,有需要时负责对相关人员进行项目培训;定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系等。岗位要求:1、临床医学、药学及相关专业,本科(含)以上学历;2、熟悉重点肿瘤医院的工作流程,与研究者有合作经验且关系融洽;3、有药企或大型CRO公司的工作经验,至少2个肿瘤项目经验,***有血液肿瘤项目经验;4、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则;5、掌握临床试验管理规范,并能执行相关项目培训及质量控制;6、具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度;7、具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心等。

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天津 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司天津0.5-1万/月02-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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1期临床监查员恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘1-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

主要负责临床试验受试者权益受到保障,保证数据真实、准确、完整,保证试验按照已经批准的方案及法规执行。 主要职责: 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息; 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核; 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作; 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告; 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 任职资格: 教育和专业要求:医学、药学相关专业背景,本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;工作经验及年限: 1年相关工作经历; 语言要求:具有良好的语言表达能力;英语听、读能力强; 具有良好的人际关系; 熟悉药品管理法、药品注册管理办法、ICH-GCP及药物临床试验相关最新法律法规; 熟悉临床试验全过程,能够及时处理临床试验各方产生的问题,并对风险有预判能力;具有基本的医学、药学知识,能与专家顺畅交流;

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临床监查员-CRA-医学专员恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司天津0.6-1.2万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.根据GCP及公司SOP规定进行临床试验的监查工作,2.填写、更新试验记录文件和报告;3.管理试验的进度并及时更新,及时协调、解决研究中心任职要求:1、全日制本科及以上学历,2、临床医学、临床药学相关专业,有相关工作经验可放宽;3、了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;4、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;福利待遇:1、负责跟进国内前沿的临床研究项目,优良的职业发展平台;2、提供免费住宿,缴纳五险一金、带薪旅游、定期休假、员工体检、过节费等;3、清晰的岗位晋升制度,收入随岗位级别和项目完成情况提升; 4、公司提供系统化培训,帮助提高职业技能、工作能力、个人素质等。

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临床监查员/天津CRA上海用正医药科技有限公司天津0.5-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助临床试验的准备;2、协助与机构的伦理委员会联络;3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;5、在指导下完成SAE的汇报;6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;7、协助研究者筛选潜在患者,督促研究者入组;8、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。任职要求:1、有一年CRA经验优先,医学或药学专业,临床医学背景优先;2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3、身体健康、性格开朗、善于沟通;4、熟练使用电脑。

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临床监察员CRA苏州普蒂德生物医药科技有限公司天津0.8-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

根据NMPA和公司要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等;参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理工具的编制;根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题;及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告;严格规范整理、管理、保管项目文件资料; 8. 建立试验医院的关系, 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。职位要求1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历;2.至少1年以上临床监察工作经验;3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。

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临床协调员四川百利天恒药业股份有限公司天津0.8-1万/月02-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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临床监查员 CRA北京海金格医药科技股份有限公司天津0.6-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床项目经理/PM-天津北京达孜君合医药科技有限公司天津1.5-2.5万/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

项目职责描述:1.负责I期至IV期临床试验的项目管理工作,担任项目经理,同时兼任重点客户的重点项目监查工作; 2.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调; 3.负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算; 4.项目进行中进行例行质量控制与进展报告; 5.负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容; 6.作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系; 7.全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。任职要求:1.医药、临床及其相关专业,本科及以上学历; 2.三年以上项目经理工作经验,至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目;有严格的项目管理经验; 3.全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作,全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规; 4.具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;homebase形式 ,做过一期的优先考虑

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临床监察员/CRA稻君医疗咨询(上海)有限公司异地招聘15-20万/年02-24

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1.负责公司产品临床研究的监查工作; 2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 3.负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求; 4.负责资源的开发与维护,负责中心的筛选; 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报; 6.负责CRC的培训指导与管理。 任职资格: 1.医学、药学相关专业,大专及以上学历; 2.熟悉GCP法规,有2年临床监察工作经验者优先; 3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力; 4.能适应经常出差。

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病理医生天津迪安执信医学检验所有限公司天津-东丽区4.5-6千/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、承担常规病理诊断工作,并签发报告书。 保证病理诊断报告及时准确地签发;2、参加快速切片的取材及切片初诊工作,高年资主治医师可酌情独立承担快速切片诊断工作;3、积极参加本实验室的科研活动,学习和运用国内外的先进经验,在实验工作中开展新技术、新项目;4、负责实验室质量控制;5、资料档案的管理及设备仪器的维护。任职资格:1、临床或病理专业本科及以上学历;2、持有执业医师资格证书或病理上岗证者优先考虑;3、拥有中级职称资深病理医生,待遇从优。福利待遇:1、公司提供宿舍;2、公司按天津市规定为员工交纳社会保险、住房公积金;3、提供通讯补贴、生活补贴、高温补贴、生日补贴、节日补贴等各项补贴;4、正式员工每年可报销一次往返探亲路费;5、年底绩效考核奖金;6、每年进行员工免费体检一次;7、定期安排培训计划(包括专业知识培训、个人素质训练等),以提高员工综合素质;职业发展:通过在迪安病理学校1-2年的系统培训,培训合格并取得病理医生执业资格的将分别负责组织病理、细胞病理的医学诊断工作。联系方式:公司地址:天津市东丽区华明工业园低碳科技园B区2号楼4层、5层电话:022-58603925公司网址:www.dazd.cn

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临床前研究康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司异地招聘1.5-2万/月02-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写任职资格:1、 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士2、 至少十年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历3、 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术4、 具有IND申报经验5、 具备大型制药企业相关工作经验优先4、具有协调和管理CRO组织工作的经验5、具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力

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CRA/临床监查员-天津homebase科迈德(北京)医学科技有限公司天津-河西区0.6-1.2万/月02-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作。  2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行。  3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。  4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。  5.及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况。  6.协助研究者及时完成数据疑问。  7.及时、完整地收集研究相关资料。 8. 良好的沟通和独立组织、主持中心启动会的能力和经验。 任职要求: 1.有医学或相关背景,本科或以上学历; 2.具有CRA或CRC经验或有临床经验者; 3.良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神; 4.具有很好的灵活性、协调性与计划性。 5.英语水平良好。

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医学科学高级专员康希诺生物股份公司天津-滨海新区02-13

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作范围:1.  临床研究计划、方案及相关文档的起草和撰写;2.  研究合作方学术沟通及协调;3.  合作方研究文档的审核,研究总结报告的撰写;4.  临床研究结果数据的应用和展示;5.  跟踪国内外专业进展。主要职责:1.  根据项目规划,进行临床试验设计,起草研究药物的临床研究计划;2.  根据批准的临床计划,按照相关指导原则,组织撰写临床试验方案草案;3.  与主要研究者、统计方、数据管理方等合作方沟通协调,完善临床试验方案及相关文档;4.  检索研究药物相关的中英文文献, 撰写临床研究综述及临床试验研究者手册;5.  参与临床试验过程中不良事件的分析与跟踪;6.  必要时参与临床试验监查及现场质控工作;7.  参与不良事件医学编码工作;8.  参与审核临床试验统计分析报告,撰写临床试验研究总结报告;9.  依据临床试验研究结果数据,撰写中、英文学术论文;10.  根据临床试验的结果,配合公司内部市场营销等部门,准备学术幻灯片演示和出版物等;11.  跟踪国内外临床研究领域最新指导原则及方法学进展,制定本部门知识更新计划并组织实施;12.  部门领导交办的其他工作任务。岗位要求:1.  硕士及以上学历;临床医学、预防医学等相关专业;2.  具备 1 年以上相关专业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;3.  具有医疗机构工作经历者优先。4.  具备医学基础理论知识;具有较强的英语阅读、 写作能力;5.  具备较强的沟通协调组织能力、良好的团队协作精神、较强的学习能力;6.  熟练使用 Office 办公软件;7.   可适应出差。

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高级临床监查员天津冠勤医药科技有限公司天津-滨海新区0.7-1.2万/月02-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;3、参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;5、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;6、保持与研究单位良好的沟通与协调;7、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;8、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。任职要求: 1、本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验;2、熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;3、基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;4、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。6、能适应经常出差。公司为您提供:1、户口(落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴。(大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元))、档案; 2、系统全面的培训、提升计划;3、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;4、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;5、符合劳动法规定的五险一金;6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;7、完善的福利体系,生日及节假日礼物;8、年度体检;9、成熟的旅游计划;10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;11、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;12、公司微信群红包,抢到手软;

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