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天津 药品生产/质量管理
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体系专员 天津正丽科技有限公司 天津-东丽区 6-8千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按照医疗器械生产质量管理规范和ISO13485建点,维护和有效运行公司医疗器械的质量管理体系;2、定期组织实施公司内审,推动质量体系持续改进;3、定期组织管理审核并协助管代进行管理评审工作;4、法规的贯彻,实施、文件管理。任职资格:1、至少一年以上医疗器械或者药品行业体系管理经验;2、熟悉医疗器械体系建设、法律法规要求;3、熟练使用办公自动化软件; 4、沟通能力强,责任心强。

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质量负责人 天泽恩源(天津)制药有限公司 天津 1.5-2万/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1,负责公司整体质量体系的管理;提升和完善公司的ISO体系和GMP(ICHQ7)体系。 2,负责接待国外客户的各种审计,以及FDA和欧盟审计。 3,负责接待国内SFDA的GMP审计。 4,协同注册部门申报DMF, COS,以及SFDA的撰写工作。 5,负责QA/QC的日常管理,确保公司质量体系的正常运作。 任职资格: 1、 本科及以上学历,分析类相关专业; 2、 担任企业质量部经理2年以上经验; 3、 熟悉ISO,ICHQ7 和国内新版GMP规则; 4、 熟悉DMF和COS的文件准备;有应对DFA和欧盟审计经验的优先考虑。 5.    熟悉质量体系里各种SOP文件。

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哺乳动物细胞培养工程师 杰科(天津)生物医药有限公司 天津-滨海新区 6-8千/月 01-20

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

哺乳动物细胞培养工程师主要职责:1.负责哺乳动物细胞大规模反应器的培养;2.负责GMP相关的技术培训及其他培训;3.协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题,改进并优化生产流程及工作方法;4.负责相关文件的整理与撰写;5.负责完成上级交办的其他任务。具体要求:1.生物技术、生物化学、发酵工程、生物化工、制药工程等相关专业硕士/博士或同等学历;2.熟悉GMP相关知识;3.熟练掌握不同规模一次性生物反应器的操作(50L-1000L),及细胞澄清工作;4.熟练掌握不同公司生物反应器及控制器的操作(Satorious、GE、Millipore等);5.具有大规模一次性生物反应器操作经验者优先;具有生物药物产品临床申报经验者优先;6.具有流利的英语口语和读写能力;有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神。

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多糖结合技术员20190107011 康希诺生物股份公司 天津-滨海新区 01-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责1 按照公司的生产计划及现有规程进行多糖结合生产2 生产物料、器皿和器械的使用前核对3 车间及相关设备日常管理及维护4 配合验证部门进行车间的设备验证,工艺验证等工作5 上级安排的其他工作岗位要求1 生物、制药相关专业本科及以上学历;可接收优秀应届毕业生2 熟悉发酵罐、无菌操作、管式离心机、超滤系统、层析系统(AKTA)等设备的使用、维护、CIP\SIP3 具有生物制品(疫苗、单抗等)生产、研发经验者优先考虑4 有无菌操作经验者优先考虑

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工艺员(J11824) 天津红日药业股份有限公司(红日制药) 天津-武清区 4-6千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、负责部门工艺管理,指导员工按工艺规程及技术要求操作,负责工艺纪律、工艺安全的执行情况监督,负责生产工艺、生产记录、SOP的修改和完善2、负责批生产记录发放、抽查、收集和审核3、计算物料平衡及收率,解决生产中工艺技术问题4、负责完成公司内审、自查工作 ? 工艺操作规范性5、根据工艺要求严格监督生产关键步骤及关键指标6、检查车间员工操作是否符合GMP要求7、负责部门工艺提升试验方案制定与实施8、收集所有与产品质量有关信息,进行整理分析9、参与偏差调查、处理 ?10、负责技术文件的修订、下达、管理11、负责技术类文件培训的组织与实施12、负责组织本部门验证工作的实施任职资格:1、本科及以上学历,中药学/药学相关专业2、具备中药学相关专业知识、GMP知识3、从事工艺员相关岗位工作1年以上4、具有较强的计划、组织、协调、沟通能力,整合能力,发现问题解决问题能力,学习能力,能够熟练使用办公软件,有团队协作精神、责任心,对工作耐心、细心、认真

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审计专员(J11724) 天津红日药业股份有限公司(总部) 天津-武清区 4.5-6千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

工作职责:? 组织相关部门对研发项目物料进行供应商审计,建立供应商审计档案;? 关注药用原辅包共同审评的政策信息,跟进相关原辅包的登记进度;? 跟进物料采购及检验进度,确保合同、发票及检验报告一致;? 负责研发项目工艺信息表中供应商信息确认任职资格:? 制药工程/有机合成等相关专业,本科及以上学历;? 熟悉GMP相关供应商审计规则及要求;? 熟悉药用原辅包共同审评法律法规;? 熟悉生产工艺过程及关键控制点,能够分析生产中出现的异常;? 具有良好的沟通能力和文字组织能力;? 具备3年以上相关工作经验;? 有新药合成研制经验者优先

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QC 天津太平洋制药有限公司 天津-西青区 3-5千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.负责按sop要求对物料进行检验。2.熟练操作HPLC.GC.UV.IR等分析仪器,并对结果负责。3.参与过数据可靠性相关工作。任职要求:1.药学、药物分析、化学分析、微生物等相关专业,本科以上学历。2.具有两年以上药品检验工作经验

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QA主管 北京中源维康基因科技有限公司 天津-东丽区 0.6-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:参与建立标准化的质量管理体系工作,依据国家法规、规章的要求,参与员工的法规培训、考核与实施工作。负责收集有关质量信息,按规定对收集的质量信息进行处理,以及有关质量方面的接待、调查、来函答复,向上级领导及其它各个有关部门传达卫计委等机构的通知、法律法规及规章等文件。负责协助部门负责人组织相关认证认可活动,编写质量管理体系的内部审核计划,协调审核活动。负责产品质量方面的统计、分析,负责质量分析会议资料准备、协助组织质量分析会的召开,整理会议记录及资料,出具分析报告,上报部门负责人。任职要求:本科及以上学历,生物医药相关1年以上医学实验室QA主管相关工作经验熟悉分子生物学实验,了解PCR、二代测序相关实验原理熟悉ISO15189或CAP相关标准熟悉卫生执业机构相关法律法规良好的计划能力,沟通协调能力

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临床项目QA专员 天津冠勤医药科技有限公司 天津-滨海新区 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;7.完成部门主管安排的其他工作。岗位要求:1.本科及以上学历,医药相关专业;2.2年及以上从业经验;3.熟悉GCP及相关法规;4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;5.熟练使用office办公软件;6.能够适应出差。公司为您提供:1、系统全面的培训、提升计划;2、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;3、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;4、符合劳动法规定的五险一金;5、户口、档案;6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;7、完善的福利体系,生日及节假日礼物;8、年度体检;9、成熟的旅游计划;10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;11、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;12、落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴。(大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元)13、公司微信群红包,抢到手软;

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质量经理 天津红日爱乐意药用辅料有限公司 天津-南开区 0.6-1万/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1) 负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;2) 负责贯彻执行与产品质量相关的法律、法规,组织建立并完善公司质量管理体系,监督和协调相关部门确保质量管理体系的有效运行;3) 负责审核质量管控的政策、规程、制度及操作规范,并对其贯彻执行与否予以监督;4) 负责组织实施过程管理,采取切实措施,推动过程改进;5) 负责监督供应商质量管控过程,及时提出质量管控要求,审核供应商能力,指导供应商对供货质量控制进行持续性改进;6) 负责组织开展风险管理,审核和批准所有与质量管理工作相关的变更及必要的确认或验证;7) 负责与药品监督管理部门进行沟通和协调,接受药品监督管理部门的检查指导;8) 负责质量部的日常管理工作;9) 完成总经理交办的其他工作任务任职要求:1、熟悉ISO、药品GMP质量管理体系,有实际运作ISO质量体系的全程工作经验;2、具有五年以上从事医药生产型企业生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的质量管理经验;3、具备较强的组织管理能力和良好的统筹、协调、沟通、分析、判断能力; 4、熟练使用办公软件,具备一定的英语读写能力;5、敬业诚信、作风严谨,责任心强。

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质量部经理 微医集团 天津 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、负责组织制定公司质量管理体系及指导、监督执行;全面管理质量部门的工作,确保各项指标有效达成;2、制订、完善各种标准、流程、制度并监督实施、持续优化;确保质量保障和控制能力不断提升。3、组织制订、实施部门年度/月度目标和工作计划,并对达成结果负责。4、负责对上下游企业资质审核,并对其更新等合法性进行有效监控;5、参与GSP认证和其他质量审计活动的准备工作; 6、对不合格药品的监督管理、确认、评审及不良反应的报告等;对报损管理、效期管理、年审、换证等关键点把控;7、设定并维护公司各个系统质量控制功能,并指导各岗位相关人员(验收、养护、采购、药师等岗位);8、负责各级药监部门的政策执行、通告落实;与政府主管部门、内外部客户建立良好的业务关系,确保各项工作顺利开展,不断提升、拓展公司的影响力。9、负责质量教育培训、健康检查工作安排等。任职资格:1、本科及以上学历,医药类相关专业; 2、两年以上医药零售(线上、线下)质量管理工作经验;3、熟悉GSP质量管理体系标准,并有相关操作经验; 4、有执业药师证。5、具备良好的组织领导力、目标达成意识、责任心、执行力、积极主动性、学习能力、应变能力和文字、口头表达能力。6、性格开朗、善沟通,具有良好的服务意识和团队合作精神, 工作态度认真踏实,具有极强的责任心,能承受一定的工作压力。

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工艺工程师(健帆天津基地) 健帆生物科技集团股份有限公司 天津-北辰区 0.7-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责集团公司各地透析粉液工艺优化、变更、提升工作;2、参与项目的工艺管理工作,包括设计、评审、验证、验证报告及SOP输出、变更等。任职资格1、本科以上学历、药学、化工、生物等相关专业;2、4年以上医药医疗器械行业生产质量相关工作经验优先;3、熟悉GMP质量管理体系、生产现场管理;能够独立完成各种工艺技术文件的编写;4、具有一定组织和沟通能力,责任心强,有较强的团队合作意识。

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保健品中试车间专员(J10596) 天狮集团有限公司中国区 天津-武清区 3-5千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:负责协助项目组进行产品的工艺开发和生产验证工作任职资格:具备本科以上学历,食品科学、药物制剂相关专业具备食品或药品开发经验,熟练操作粉剂、片剂、胶囊和口服液等中试设备,了解工艺流程,并对设备进行日常的维护和保养具备良好的团队合作精神和沟通协调能力具备英语CET-4水平者优先

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天津区域研发总监 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 天津 1.5-2.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、实现对各部(室)的领导和监督。参与各部(室)项目方案的制定并提出合理化建议,全面负责各项目的进度和进展;2、完成对申报资料终稿和原始记录的最后审查,需要对其数据的真实、可行性和合理性负责;3、接受总经理和副总经理的领导,对立项部进行指导或监督,对公司的立项工作和公司的发展问题提出合理化建议;4、全面负责各项目的对外工作,包括生产加工安排、工作交接等事务,接受委托方的技术咨询等;5、负责项目的申报注册工作;6、参与项目的商业谈判;7、对各部(室)仪器、设备的维护和保养进行监督,决定各部(室)仪器、设备的采购计划,报副总经理审批;8、审批试剂及耗材等的采购,领导总监助理开展日常工作;9、负责试验室的安全工作,为试验室安全直接责任人;10、主持召开月工作总结会议,协调试验室的日常事务,协助副总经的日常能及工作。

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质管员/执业药师/QA 广州百济新特药业连锁有限公司 天津-和平区 4.5-6千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:1、收集和分析药品质量信息,监督指导药品购进、验收、储存、养护、运输、销售等环节的药品质量管理工作;2、负责处理药品质量咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。3、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;4、负责建立门店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;5、协助质量管理部经理推行(GSP)管理并监督实施;6、上司安排的其它相关工作。任职要求:1、医药类专业毕业;2、一年或以上质量工作经验;3、持有执业药师证优先。

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车间工艺员 天津汉德威药业有限公司 天津-津南区 3-4.5千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责现有产品的工艺改进及定期工艺验证;2、解决生产过程中出现的工艺问题;3、进行新产品的工艺试验;4、编写工艺研发报告;5、负责药品注册的相关工作;6、配合质量检验部门的相关工作。任职资格:1、本科学历,生物或化学等相关专业;2、有一年以上药品检验或生产经验者优先;3、英语良好。

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GLP中心质量保证部负责人(QAM) 天津国际生物医药联合研究院 天津-滨海新区 1-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:事业单位|公司规模:50-150人

一、岗位职责1. 审查试验方案,并详细记录审查过程与审查结果;2. 制定检查计划,对研究实施检查,以确认所有研究均按照规范的要求进行,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等;3. 定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照规范的要求进行;4. 对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;5. 以书面形式及时向机构负责人或者专题负责人报告检查结果;6. 审查总结报告,撰写质量保证声明,确认准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,真实全面地反映研究的原始数据。二、岗位要求1. 本科及以上学历,有5年以上GLP机构质量保证方面的工作经验。2. 熟练掌握GLP管理规范的要求。3. 熟悉药理、毒理试验的过程。4. 做事认真仔细,能坚持原则。

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机加工检验员QC 天津市新中医疗器械有限公司 天津-北辰区 3.5-4.5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责:1、负责原料检验、过程检验和成品检验,监督和检验现场产品的质量工作;2、参与维护和监督质量体系的运行;3、协助品管主管制定年度质量计划,为公司质量管理决策提供信息支持。二、任职资格:1、熟悉机加工制造工艺,有较强的理论知识和识图能力,熟练使用卡尺、千分尺等通用检测工具和计量工具;2、熟练使用电脑办公软件,有小件金属产品机加工、外形尺寸检验经历者优先;3、大专以上学历,机械、机电专业优先,如能力较强、相关工作经验丰富者可降低学历要求。

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库管 天津康诺鑫洁医疗器械有限公司 天津-河北区 3-5千/月 01-16

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

(一)岗位职能根据质量管理体系开展质量管理工作,并进行监督和指导,使其规范化操作。(二)任职资格1. 具备药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或有药学初级以上专业技术职称2. 独立对药品质量做出判断,进行处理或提出处理意见。 3.坚持原则,秉公办事接受应届毕业生,上岗可培训。

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医药翻译 四川语言桥信息技术有限公司 异地招聘 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医药翻译职位要求:1、学历要求:本科及本科以上2、专业:药学、药剂学、生物化学、药理学、药物化学等专业;3、英语和计算机能力:CET-6以上,熟练使用office系列办公软件;4、综合素质:对待工作认真负责;具备较强的责任感和良好的服务意识;具有抗压能力;英语阅读能力和理解能力良好,用词准确、文笔优美工作职责:1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译与校对工作;2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。发展空间:中级翻译、高级翻译、审校、项目经理工作时间:周一至周五 弹性工作时间:早8:00-9:30打卡 晚17:00-18:30打卡

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