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天津 药品生产/质量管理
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质量副总 天泽恩源(天津)制药有限公司 天津 1-1.5万/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1,负责公司整体质量体系的管理;提升和完善公司的ISO体系和GMP(ICHQ7)体系。 2,负责接待国外客户的各种审计,以及FDA和欧盟审计。 3,负责接待国内SFDA的GMP审计。 4,协同注册部门申报DMF, COS,以及SFDA的撰写工作。 5,负责QA/QC的日常管理,确保公司质量体系的正常运作。 任职资格: 1、 本科及以上学历,分析类相关专业; 2、 担任企业质量部经理2年以上经验; 3、 熟悉ISO,ICHQ7 和国内新版GMP规则; 4、 熟悉DMF和COS的文件准备;有应对DFA和欧盟审计经验的优先考虑。 5.  熟悉质量体系里各种SOP文件。

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工艺工程师(健帆天津基地) 珠海健帆生物科技股份有限公司 天津-北辰区 0.7-1万/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责集团公司各地透析粉液工艺优化、变更、提升工作;2、参与项目的工艺管理工作,包括设计、评审、验证、验证报告及SOP输出、变更等。任职资格1、本科以上学历、药学、化工、生物等相关专业;2、4年以上医药医疗器械行业生产质量相关工作经验优先;3、熟悉GMP质量管理体系、生产现场管理;能够独立完成各种工艺技术文件的编写;4、具有一定组织和沟通能力,责任心强,有较强的团队合作意识。

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验证工程师 天津新丰制药有限公司 天津-滨海新区 3-4.5千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司生产设备设施验证,编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告。2、负责生产清洁验证,编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告。3、负责生产工艺验证,编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告。4、负责仓库验证,编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告。5、负责生产各类时限验证,编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告。6、负责与验证相关的设备及工艺的调查。7、领导交予的其他工作。任职要求1、大学本科及以上学历。2、熟练使用计算机,掌握常用办公软件。3、学习能力强,有钻研精神,工作主动性好。4、逻辑思维能力强,具备一定动手能力。5、必要时能适应连续加班。6、有设备、清洁、工艺验证经验者优先。7、有CAD制图软件使用经验优先。

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生产技术员 天津赛德生物制药有限公司 天津-静海区 3-4.5千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、坚决服从籽源生产线主管的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向其主管领导负责;2、在籽源生产线主管的领导下,落实本部生产计划确保生产任务按质按量完成,填写相关记录文件;3、协助籽源生产线主管做好籽源生产过程管理,及时发现问题,并向主管汇报;4、协助籽源生产线主管抓好安全生产教育,加强安全生产的控制、实施、严格执行安全法规、生产操作规程,作好监督检查,确保安全生产,杜绝火灾、设备、人员伤亡事故的发生;5、协助籽源生产线主管组织生产现场包括检查并合理安排生产设备、计量器具,及时通风,做到生产前后清场,以保证车间、设备、台面等干净整洁;6、协助籽源生产线主管监督员工到岗情况;7、按时完成籽源生产线主管交办的其他工作任务。招聘要求:理工类大学本科专业毕业两年以内工作经验,应届毕业生也可;无近视、散光等视力问题;

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化验室主任 天津美伦医药集团有限公司 天津 6-8千/月 04-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作地点:天津市北辰开发区双辰中路18号岗位职责:1、40岁以下,药学相关专业本科以上学历;2、五年以上化验室工作经验,三年以上同岗位工作经验;3、具有较强的领导能力和团队合作精神,吃苦耐劳,积极进取;4、具有GMP认证经历的优先考虑。任职资格:1、负责并组织公司化验室的实验工作;2、原辅料、半成品、成品含量测定等重要指标的检验;3、成品稳定性计划的编制,检验数据汇总;4、检验设备的验证;5、仪器使用记录、温湿度的记录与填写;6、参与质量事故的分析、处理工作;7、化验室GMP文件的起草和整理。

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药品验收员 岗岭集团(1药网) 天津 3-4.5千/月 04-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

职位信息1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和《药品验收管理制度》,确保入库商品质量;2.负责仓库进货的现场验收,保持验收记录的完整;3.负责检验报告、通关单的收集和整理;4.负责购进药品和销后退回药品的检查验收;5.验收过程中发现质量问题,及时向质量管理人员报告;6.定期汇总验收过程中的不合格情况,并向质量部报告。职位要求:1.药学相关专业毕业,或者具有西药师证初级证书以上,至少具备其中一个条件;2.熟悉相关法律法规;3.身体健康,具有健康证;4.工作细致、有责任心。

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质量管理部部长 天津和治药业集团有限公司 天津-北辰区 8-10万/年 04-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.负责全面管理公司质量工作,负责公司质量管理日常工作,及认证工作。2.负责质量分析和质量问题的处理工作。 3、负责公司内部各职能部门、供应商、售后服务、市场终端之间的产品质量争议仲裁的申诉、调查、检验、鉴定、协调管理工作。 4、负责相关质量管理培训,包括质量体系、统计工具、岗位技能等,提高公司员工的质量意识。

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体系专员 天津红日康仁堂药业有限公司 天津-武清区 3-4.5千/月 04-25

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:    1.负责公司物料供应商的管理;    2.负责公司产品客户的管理;    3.负责市场抽检和委托检验、投诉、回访、退货、不良反应、(模拟)召回等工作;    4.负责物料、产品放行及记录归档,批生产指令的审核;    5.负责组织公司各项GMP和TGA等内部审计工作;    6.负责偏差和CAPA的管理;    7.负责公司各部门质量体系文件进行管理、更新和组织定期排查;    8.负责各类质量标准的获取、起草、修订、培训等工作;    9.负责部门文秘类相关工作。    任职资格:    1.本科及以上学历,药学相关专业;    2.具有2年以上QA工作经历和管理经验;    3.接受过***或省级药监部门举办的GMP培训;    4.具备较强的沟通、协调能力,认真细致,善于发现问题。

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生产中心 成品生产部 技术员(灌装) 康希诺生物股份公司 天津-滨海新区 3-6千/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 收到生产指令后,按照计划执行生产活动 2. 检查所使用的物品种类齐全、数量足够、在使用的有效期内,满足生产所需物品的要求; 3. 按照标准操作规程运行设备 4. 严格执行工艺标准和标准操作规程,认真落实 5. 严格对制品的生产过程进行监控 6. 按照仪器标准操作规程,运行灌装机,同时负责设备的日常维护 7. 配合相关部门,做好组内验证和文件起草、升级工作 8. 成上级下达的临时性任务,合理安排生产活动 任职要求:1. 生物制药或机械类相关专业,具有微生物学知识基础,有较强的无菌意识,熟练无菌操作2. 熟知GMP要求 3. 具有处理偏差、变更等活动的经验 4. 具有良好的设备操作能力和学习能力 5. 具有良好的逻辑思维能力 6. 具有良好的沟通协调能力 主要福利:1.常规福利:社会保险(五险);公积金;双休;法定节假日;法定带薪年假2.日常福利:免费午餐;免费班车或车辆补贴;免费咖啡茶水3.额外带薪假:带薪病假;带薪事假4.文体福利:年度旅游;员工生日会;乒乓球活动区5.教育培训:上岗培训;专业培训;管理培训;外派及海外培训机会6.其他福利:年终绩效奖金;定期体检;防暑降温费+取暖补贴;节日礼品;免费托管户口档案7.特殊福利:部分员工股权激励;部分员工通讯补贴;特殊慰问品;实习学生人身意外险 康希诺生物股份公司(康希诺),2009年注册于天津经济技术开发区,专业从事人用疫苗的研发和生产。康希诺围绕多糖蛋白结合疫苗、联合疫苗、重组亚单位疫苗及病毒类疫苗建立了五大核心技术平台。 康希诺目前拥有6000平米符合GMP标准的细菌类、病毒类疫苗中试车间及研发中心,在百余位优秀科研工作者的努力下,快速推进多个疫苗产品的开发。目前已在国内外获得5个疫苗的临床批准,其中新型结核病疫苗在北美完成Ⅰ期临床研究,重组埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期临床研究;有多个新型疫苗准备申报临床,建立了高端疫苗产品研发线。公司同时承担了多项国家863专项、国家“十一五”科技重大专项、国际合作专项、国家“十二五”重大传染病及“十二五”重大新药创制专项。 公司2013年被授予国家高新技术企业称号,2014年获批建立博士后科研工作站,同时是天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗重点实验室,北京大学药学硕士专业学位研究生教学实践基地,和南开大学人才培养合作基地。 康希诺占地6.5万平方米的疫苗产业化基地正在紧张建设当中,旨在为中国及世界生产高质量的疫苗产品。 “疫苗接种是疾病预防控制最经济有效的方式。研发、生产高质量的疫苗产品,贡献于公共卫生事业是康希诺创立的初衷,为此康希诺矢志不渝。” 公司网站:http://www.cansinotech.com 工作地址 天津经济技术开发区西区南大街185号融生大厦

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GMP咨询师 乐信科技(天津)有限公司 天津-滨海新区 0.5-1.5万/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述:1、指导制药企业通过GMP认证,工作内容涉及:制定咨询方案和计划、文件体系的建立、客户培训、给予客户精确的整改意 见并指导实施、监督实施、组织企业自查最终接受官方检查等工作内容;2、对企业不断进行GMP审计和监督GMP实施情况;3、定期查阅和跟踪政策法规,了解趋势,并汇总分析反馈意见;4、定期制定切合企业实际的培训方案及课件;5、其他工作内容;6、一经录用,待遇从优。能力要求:1、药学、制药学相关专业大专以上学历;2、具有药品质量管理或生产管理经验8年以上,具有饮片企业GMP认证工作经验者优先;3、良好的新版GMP理解贯彻能力,对GMP实施有独到的见解;4、熟练操作办公软件;5、善于制作文件和咨询方案;6、良好沟通能力、领导能力、抗压能力。此岗位为出差岗,不接受请勿投递!!!

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