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天津 药品注册
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药品注册专员 天津汉德威药业有限公司 天津-津南区 3-4.5千/月 06-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。7、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。8、负责完成交办的其它工作

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注册工程师 天津市海诺德工贸有限公司 天津-津南区 4.5-6千/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

本科以上学历,医药、生物工程等相关专业,3年以上相关工作经验,负责企业注册工作等,良好的团队合作精神及沟通协调能力

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药政助理 天津炜捷制药有限公司 天津-滨海新区 3-4.5千/月 06-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责药政部门的日常文件整理工作。2.负责国内外药品注册的注册申报辅助工作。3.负责相关政府部门日常沟通及资料申报等工作。任职要求:1.居住在天津市区,熟悉天津市区交通地理位置。2.英语水平4级以上,读写能力良好。3.具有较强的沟通协调能力。

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药品技术专员 广州如源生物科技有限公司 天津-西青区 6-8千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责公司产品(药品/保健品/食品)的注册申请工作。2、负责公司科技项目资金的申请及验收工作,如专项资金项目,知识产权,地方优惠、扶持、奖励政策项目等。3、熟悉、了解天津地区医院制剂申请的流程。 岗位要求:1、在药化、药理、药剂、中药等多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科及以上学历。2、熟悉科委生物医药项目、科技型企业认定及高企认定申报者优先考虑。3、熟悉国内外药品注册法规和注册流程,具课题申报经历者优先考虑;4、具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有晋升空间;5、具有较强的英语阅读能力;能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料;6.思路清晰,逻辑分析能力强,善于学习,具备团队合作精神。公司网址:www.sebiotech.com工作地址天津市滨海高新区华苑产业区开华道3号华科创业中心601-6,601,7室  如源生物药业(天津)有限公司

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现场QA 天津金汇药业集团有限公司 天津-西青区 3-4.5千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;8、对工程、物料现场进行审核;9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;10、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物,化学及药学相关专业;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

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研发实验员(分析实验/制剂实验)J11324 天津红日药业股份有限公司(红日制药) 天津-武清区 6-8千/月 06-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、参与在产品有关的一致性评价、再评价、补充申请及再注册等的研究工作;2、负责在产品研究项目的质量研究工作,协助进行工艺研究;3、发现并解决实验中出现的部分问题,使用并维护仪器设备;4、负责完成报批资料的撰写及现考筹备工作;5、承接技术转化中心项目的检测工作;6、维护实验室安全,按时完成日常相关工作,完成上级交待的临时性工作;7、指导、协助开展相关的质量研究工作;8、按要求完成制剂小试、研究工作及配合生产工作;9、编制工艺流程、批生产记录等相关生产文件;10、协助相关领导按CDE要求完成报批资料;11、维护实验室安全,按时完成日常相关工作,完成上级交待的临时性工作;任职资格:1、掌握制剂实验基础知识,方法学验证,具备常用实验仪器的操作与维护知识,能够独立操作设备、处理实验数据,了解药品注册知识,能独立完成药物制剂处方工艺筛选;2、3年以上药物制剂相关工作经验,有注射剂制备经验优先;3、具有学习能力、创新意识,有较好的应变能力,沟通能力,执行能力;有团队协作精神和责任心;4、掌握制剂生产、熟悉药品研发相关法规、了解质量标准工作;5、具备药学相关专业学历证书,具有制剂研究和放大经验,有注射剂制备经验者;6、药学等相关专业专科及以上学历;

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英语文员(夜班) 北京伯凯科技有限公司 天津-东丽区 3.5-6.5千/月 06-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

该职位直接服务于境外客户,为客户提供专业软件的应用服务支持,使用专业文档处理软件,按照客户的具体要求,为其编辑处理电子英文文档,使之符合该企业、该行业或客户所在国家或地区的标准。工作职责:1.将客户文件转化成电子文档系统,并进行数据分析、筛选、报告、更新等;2.根据客户要求及行业规范,对客户源文件进行统一规范化处理和发布存档管理;3.遵照操作规程,使用指定处理软件对客户源文件进行规范编辑、整理和发布;4.负责对处理后文件进行内部检验,保证处理质量和源文件的完整。 任职要求:1.大学本科科以上学历;2.大学英语四级以上或同等英语水平,具备优秀的英文读写能力;3.熟练使用Microsoft Office Word 2003及其它MS Office软件;4.良好的沟通及语言表达能力,能在压力下工作;5. 能适应夜班工作时间,有夜班班车及夜班津贴(150/天)

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产品注册专员 迪沙药业集团有限公司 天津 0.8-1.5万/月 06-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责注册资料的撰写、审核、申报等相关事务;2、跟进产品的注册进度,跟踪审评审批动态,沟通协调解决审评中的各种问题;3、对研发行为的规范性进行监督、检查;4、负责研发过程中法规事务的支持;5、完成上级领导交办的其它工作。工作要求:1、40岁以下,本科及以上学历,医学、药学、化学、生物及相关专业;2、熟练掌握药品研发、注册法规,熟悉药品研发的一般规律,对研究工作的合理性、规范性能够做出正确判断,熟悉及要科技项目申报流程;3、诚实守信,原则性强,有良好的沟通能力和组织能力。4、具有注册、研发、生产、QA或QC经历者优先

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国际药品注册经理 天津泰士康医疗科技有限公司 天津-津南区 0.8-1万/月 06-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.主要负责海外市场药品注册资料的整理、申报及验厂过程中的英语翻译;2.负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;3.审核注册申报资料,保证在规定时间内完成申报;4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案;6.开发和维护与相关政府部门及专家的关系;7.负责国际注册团队管理和建设。 任职要求:1.药物制剂、药学,英语六级以上,精通英语笔译、口译,对制药行业有所了解;2.优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流;3.其他要求:了解药品行业相关经济法规;有国际药品注册经验者优先;4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP管理;6.较强的团队管理能力和优秀的职业精神; 7.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。

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药品注册助理 天泽恩源(天津)制药有限公司 天津-武清区 0.8-1万/月 06-06

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、熟悉国内外药品注册法规和程序;2、熟悉注册报批中分析工作,能系统安排分析方面的工作,并能用中/英文撰写CTD 文件3、制药相关专业,英语6 3年以上相关工作经验

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