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天津 药品注册
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国际法规注册经理 天泽恩源(天津)制药有限公司 天津-武清区 0.8-1万/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1.熟悉国内外药品法规和注册程序; 2.参与FDA,欧盟的审计工作,协助指导完成大量DMF,CEP,EDMF的申报工作; 3.熟悉国内新版GMP并指导通过新版GMP认证完成工作; 4.独立完成DMF,CEP的撰写和指导撰写工作,具有可以查询的业绩履历; 5.为人忠厚,勤奋,具有较好的组织能力和团队能力,能有效领导,指导申报小组迅速、高效的完成国内外申报工作。任职资格:1.5-10年国际原料药注册经验,英语书写规范;2.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历; 3.熟悉CTD申报注册格式,独立撰写过文件。

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注册助理 杰科(天津)生物医药有限公司 天津-滨海新区 01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

MAIN RESPONSIBILITIES 1. Be responsible for documents preparation and review for drug registration and make sure the progress from filing to approval. 2. Follow up and study local/international regulations 3. Collaborate with relevant departments and involve in regulatory strategy and policy development 4. Be responsible for providing regulatory supports to other departmentsRequirements:1. Bachelor degree or above with major in Medical / Bioengineering / Biochemistry or other related subjects; 2. At least 2 years in Regulatory Affairs and familiar with drug registration process, regulation and standards; 3. Common communication skill in English; 4. Good experience in biological product registration is preferred; 5. Working experience in foreign company is preferred; 6. Proficient in the use of MS Office

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注册专员 北京中源维康基因科技有限公司 天津-东丽区 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:根据不同的研发项目,负责项目开发过程中的进度计划,研发文档及注册资料的编写,保证相关资料的顺利提交协调研发部和注册部之间的注册工作,以达到项目研发和注册工作衔接良好,保证项目注册顺利进行。收集相关法律法规并及时对员工宣传学习,以保证项目开发过程中及时掌握最新的法规规定。其他上级主管安排的相关工作任职要求:本科及以上学历,分子生物学、生物医学工程、生物技术、生物工程等相关专业具有体外诊断试剂开发经验,有分子诊断试剂开发经验者优先。熟悉产品注册开发流程,了解相关法律法规。熟悉分子生物学相关知识分子生物学相关知识,体外诊断试剂注册相关知识,质量体系相关知识及体外诊断试剂注册相关法规大学英语四级以上良好的沟通协调能力,文案写作能力

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药品注册经理(外派Global Pharma)(J10296) 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 天津 1.5-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:根据安排负责注册事务相关的工作,包括可工作成果、质量、效率、员工发展和团队维护。? 按公司政策和适用的规章管理员工。职责包括计划、分配和指导工作;评价员工表现和指导员工发展;奖励和惩戒员工;分析员工关系问题并解决问题。批准人力资源和日常管理事务的相关工作。? 对下属的表现(质量、工作效益、工作效率)负责,根据业务计划,提供一致的注册事务支持。通过促进定期交流,确保员工和项目组的目标与整个部门及公司业务目标一致。? 参加面试过程,参与注册部门新员工的选拔和入职流程。确保员工有适当的材料、系统访问权限和培训来完成工作职责。? 担当注册事务团队负责人或任何类型项目的项目经理,并提供注册策略或技术咨询。? 与客户和政府机构建立和维护良好的工作关系。? 制定审核注册事务项目预算和计划。? 独立会见客户,面对面讨论项目状况。针对问题,确定公司和客户都能接受的解决方案,从而保证客户的积极反馈。? 参与注册事务部SOPs的制定过程。? 跟踪法规更新并确保工作符合相应的法规要求,确保随时可接受内部或外部稽查。? 设计培训材料并提供外部及内部培训。任职资格:? 生命科学相关学科或相当专业学士学位;? 4年及以上中国临床试验法规事务经验,有丰富的药品注册及补充申请经验;? 英文书面及口语流利。

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注册专员(暑期实习生) 天津冠勤医药科技有限公司 天津-滨海新区 2-3千/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报;2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度和样品检验进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定;)3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通; 4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务; 5.完成领导交付的其他任务。 岗位要求: 1.药学或相关专业,硕士及以上学历,有相关工作经验者优先; 2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等; 3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则; 4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。福利待遇:1、提供住宿;2、完善的培训体系;3、补充保险;4、出差费用实报实销。小伙伴们: 还在为暑期找工作烦恼吗?加入冠勤大家庭,我们不仅有完善的培训体系,优雅舒适的办公环境,当然还有高颜值的boss以及年轻、可爱的同事们。既可以学到知识,丰富工作经验,又可以赚到薪水,给爸爸妈妈买礼物、、、、、好吧,想想都很美呢,不要在犹豫了,我们期待你的加入。

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注册备案专员 天津市康婷生物工程有限公司 天津-西青区 3-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位概要:负责完成产品上市前新品备案及老品精进变更等各项申请全过程;负责化妆品法规符合性审核、产品申报、注册、备案等相关技术法规事务;负责与相关部门沟通、负责包装设计文稿内容审核、成分审核并整理存档。岗位职责:1、产品备案:1)依据2015版《化妆品安全技术规范》,编写产品备案技术资料,并负责产品备案申请过程。2)负责产品备案资料网上录入全过程的实施。3)及时查阅国家法律法规更新信息,依据最新版本的标准编写更新产品的技术文件,并负责产品备案变更过程。4)接到采购部门发送的产品标签的核对文件,对成分进行校对,并及时将校对的结果反馈给采购部门。2、产品注册:1)根据所申报的产品进行国产特殊化妆品的委托申报工作;向代理方提供生产能力审核所需要的文件及封样准备工作。2)根据特证申报格式进行技术文件制作并提供至代理方,将生产设备清单、样品、企业资质文件等申报材料提供至代理方。3)根据检验结果进行申报跟进、材料补充、补正意见回复工作,将评审过程中出现的任何问题及时上报部长并会同领导商议解决方案。3、完成公司领导交办的其它临时性工作。任职资格:1、2年以上化妆品或生物制药行业相关工作经验。2、熟悉化妆品相关的法律法规,熟悉化妆品备案相关流程和资料编写。3、熟练操作常用办公软件、办公设备。4、思维敏捷,待人热情,细致耐心,努力踏实。5、具有较强的团队合作精神。

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日化用品注册经理(J10630) 天狮集团有限公司中国区 天津-武清区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:负责为公司日化产品的开发、生产和销售提供合法依据负责中国境内产品的申报注册、企业标准备案与维护负责办理生产许可证等资质任职资格:1.具备本科以上学历,化工、制药等相关专业具备日化或护肤品开发、生产和技术管理经验2.具备6年以上日化产品报批经验,熟悉产品法规、政策和报备程序3.具备多年与政府机构合作的成功经验,有出色的沟通技巧,能与相关协会等机构保持良好关系4.具备英语CET-4水平者优先

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药品注册专员 天津汉德威药业有限公司 天津-津南区 3-4.5千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。7、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。8、负责完成交办的其它工作

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创新疫苗注册经理 百家汇精准医疗控股集团有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司产品注册及申报业务,包括新药注册,包括资料撰写及递交,内部审核,按并跟进申报进度2、对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索3、对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析4、外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络,并能够参与或领导一个项目小组5、编写相应工作的研究资料及相关文件6、组织起草企业SOP文件,组织讨论评定7、定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注册提供法规支持岗位要求;1、药学、生理学及相关专业本科、硕士及以上学历、从事药品注册工作至少三年以上2、熟知国家新药品注册、国内注册、药政、注册法规及药品注册申报资料的编写3、熟知生物制品的开发程序,有创新药申报经验和优秀的英语口语和读写能力4、了解与全球注册策略相关的全球注册法规及指南5、具有较强的注册沟通协调能力、资料审核能力6、良好的沟通协调能力;良好的团队合作精神,责任心强,抗压性强

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医药翻译 四川语言桥信息技术有限公司 异地招聘 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医药翻译职位要求:1、学历要求:本科及本科以上2、专业:药学、药剂学、生物化学、药理学、药物化学等专业;3、英语和计算机能力:CET-6以上,熟练使用office系列办公软件;4、综合素质:对待工作认真负责;具备较强的责任感和良好的服务意识;具有抗压能力;英语阅读能力和理解能力良好,用词准确、文笔优美工作职责:1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译与校对工作;2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。发展空间:中级翻译、高级翻译、审校、项目经理工作时间:周一至周五 弹性工作时间:早8:00-9:30打卡 晚17:00-18:30打卡

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RA VP 凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 天津 60-80万/年 01-11

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、药学、药剂、制药工程等相关专业2、有海外大制药公司背景,10年以上药政相关工作经验3、熟悉并掌握国内外药政相关政策、法规及技术要求和管理规定,精通中国国家药品监督管理局和国外食品药品监督管理局法律法规及相关政策4、具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验5、有药品国内、国外申报注册成功案例优先,有丰富的人脉资源

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药品注册专员 天津长星医药科技有限公司 天津-南开区 0.5-1万/月 01-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

药学相关专业,具有三年以上的新药注册、报批经验者优先。负责药品注册、申报、跟进及协调等相关工作,并能够建立和维护相关的政府事务关系。能独立撰写整理符合国家药审评中心规定的新药申报资料。熟悉新药研发、注册申报程序的相关工作内容及注册管理法律法规和各种规定要求。英语水平优良、能熟练掌握国内外新药研发的前沿信息,相关药品及文献的检索、中英文互译工作。薪酬待遇:固定月薪+学历工资+年终奖+研发项目奖+特别贡献奖

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药品注册 天津青松华药医药有限公司 天津-和平区 1.3-1.8万/月 01-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1. 负责通过一致性评价进口口服制剂产品注册申报2. 根据国家药品注册法规,公司项目注册规定,与国内外客户沟通协调,完成产品注册申报;3.按照进口药品注册要求,进行资料整理,申报资料递交等注册工作; 4.负责批件维护,变更申报递交等工作,对现有产品进行再注册工作;5.根据项目注册工作需求,与相关部门进行沟通协调,为工作顺利开展建立通畅渠道。6.按照国内对进口药品注册的规定,对客户进行指导,提供符合国内注册的相关技术资料。岗位要求:1.药学相关专业,本科及以上学历;2. 英语熟练,能够与国外客户进行交流;3. 3年以上药品注册工作经验;4. 熟悉相关法规政策、申报流程及相关技术指导原则;5.具有良好的沟通协调能力和组织能力。

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现场QA 天津金汇药业集团有限公司 天津-西青区 3.2-4.5千/月 01-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;8、对工程、物料现场进行审核;9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;10、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物,化学及药学相关专业;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

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项目注册及管理经理 天津合美医药科技有限公司 天津-东丽区 0.8-1.5万/月 01-04

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;5、协调管理项目开发中各部门的工作,对各部门提出的问题及时处理或协调。职位要求:1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力; 5、本科及以上,英语和普通话流利,书面和口头。

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药品注册 天津达仁堂京万红药业有限公司 天津-西青区 5-6千/月 12-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

职位要求:1.本科以上学历,中药学、中药制药、药物分析、药学等相关专业。2.具有很强的事业心和责任感、良好的敬业精神和诚实守信品德。3.具有较强实验操作能力、沟通协调能力,善于与人合作。4.具备本岗位所需的专业知识,熟练使用各类实验仪器、分析仪器。岗位职责:1.了解药品研发、生产流程。2.负责企业产品注册管理工作。3.负责产品包装墨图的核发工作。4.负责公司出口产品技术管理工作。5.负责产品条码的管理工作。

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药品技术专员 广州如源生物科技有限公司 天津-西青区 6-8千/月 12-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司产品(药品/保健品/食品)的注册申请工作。2、负责公司科技项目资金的申请及验收工作,如专项资金项目,知识产权,地方优惠、扶持、奖励政策项目等。3、熟悉、了解天津地区医院制剂申请的流程。 岗位要求:1、在药化、药理、药剂、中药等多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科及以上学历。2、熟悉科委生物医药项目、科技型企业认定及高企认定申报者优先考虑。3、熟悉国内外药品注册法规和注册流程,具课题申报经历者优先考虑;4、具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有晋升空间;5、具有较强的英语阅读能力;能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料;6.思路清晰,逻辑分析能力强,善于学习,具备团队合作精神。公司网址:www.sebiotech.com工作地址天津市滨海高新区华苑产业区开华道3号华科创业中心601-6,601,7室  如源生物药业(天津)有限公司

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执业药师 北京同仁堂健康药品经营有限公司天津分公司 天津 3-4.5千/月 12-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作地点:天津同仁堂大型店岗位职责:1、负责处方的审核工作,审核合格后签字交付调配,对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配和销售,对处方内容不得擅自更改2、负责处方的保管工作3、负责店内有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作,做好药学服务4、负责对门店员工进行专业知识培训、填表及报告工作5、负责对门店员工进行专业知识培训岗位要求:1、熟悉《药品管理法》等相关法规2、有执业药师或药师职称证,3年以上药品经营企业工作经验3、具有一定药品批发和药品零售企业的药品质量管理经验,参加过GSP认真工作4、具有独立分析问题和解决问题的能力,有良好的语言表达能力,有良好的团队合作精神

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药品注册专员 富德华康(天津)医药科技有限公司 天津-南开区 0.8-1万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报资料;2、按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,3、负责与药监部门、药检所联系,跟踪注册进度,使注册申请得以顺利批准;4、按照国内对进口药品注册的规定,对客户进行指导,提供符合国内注册的相关技术资料。5、通过多种途径,掌握药品注册最新政策和相关动态;6、负责完成上级交办的其它工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业2、两年以上药品注册申报工作经验,具有药品注册全周期经验者优先;3、熟悉药品注册申报流程,并熟悉药品管理法、药品注册法规等法律法规;4、熟悉药监局、药检所的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。5、良好的信息收集能力,熟悉文献信息的查新收集;6、具备良好的沟通和团队协作能力。

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注册专员 天津冠勤医药科技有限公司 天津-滨海新区 6-8千/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司药品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;2.负责注册药品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度);3.负责与药审中心、各级药品监管部门沟通; 4.参与部门市场推广,包括调研潜在客户信息、整理客户名单、拜访及后续跟进;5.协助制定部门的管理制度;6.完成领导交付的其他任务。                                                                     职位要求:1.药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历,有新药注册相关工作经验者优先; 2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等; 3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则; 4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;5.在校期间担任过班级或社团干部的优先。公司为您提供:1、户口(落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴,大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元)、档案,只限天津。 2、系统全面的培训、提升计划;3、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;4、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;5、符合劳动法规定的五险一金;6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;7、完善的福利体系,节假日礼物;8、年度体检;9、成熟的旅游计划;10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;11、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;12、公司微信群红包,抢到手软;

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