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天津 药品注册
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药品注册项目经理 天津青松华药医药有限公司 天津 0.8-2万/月 11-13

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、熟悉药品注册法规及药品开发相关技术指导原则。2、新药申报生产资料撰写及整理,申报过程跟进。3、良好的书面英文基础,熟悉药学专业英语,能与国外客户沟通并指导国外客户提供符合中国注册要求的资料。任职要求:1、药学相关专业,医药类高等院校,硕士学历;2、3年以上药品注册申报经验,具有书面英文基础。

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药品注册 凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 天津-滨海新区 6-8千/月 11-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

要求:1.本科以上学历,医药相关专业,英语四级以上;2.有研发、生产、制剂、分析等相关工作经验优先;3.了解国内或国际注册法规和技术要求,有编写国内或国外注册申报文件经验优先;4.良好的沟通技巧和执行力,团队合作精神强,责任心强。 岗位职责1、 跟踪研发、生产、制剂、分析等人员日常工作,根据各部门原始记录整理编写注册申报文件; 2、 指导研发、分析等相关部门做好IND、NDA及ANDA的申报工作;3、 领导安排的其他相关工作

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法规注册高级专员 百特(中国)投资有限公司 天津-北辰区 0.8-1万/月 11-13

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

关于百特 百特提供多样化的核心肾脏和医院产品线,包括家庭治疗、急重症和中心透析治疗;无菌静脉解决方案;注入系统和设备;肠外营养;手术产品和麻醉学手术;自动化药房,软件和服务。百特在全球的足迹和对产品和服务的关键作用在扩大新兴和发达国家的医疗保健方面发挥了关键作用。百特全球员工基于公司丰富的医学突破的传统上正在促进下一代的员工创新医疗让病人得到照顾。 你将会做的是 很难列出你在百特要做的每件事因为每天都不同,但有些事很清楚是你要做的: 负责产品注册包括资料准备、整理、递交等,并在规定的时间内完成; 负责产品注册证维护工作,包括再注册,变更,说明书及标签等工作; 负责天津厂出口项目; 负责法规的收集、分析和实施; 为现场核查提供支持; 提供和工厂注册相关的变更评估和信息; 支持相关部门工作如招标、市场、药物警戒等部门; 负责注册文件归档; 负责完成主管的工作任务安排; 与法规相关政府机构保持良好沟通; 您是否具备在百特任职的资质? 至少学士学位,医药、化学、生物及相关专业领域; 至少5年的药品企业工作经验,至少具有3年药品注册工作经验; 具有良好的项目执行能力,能够承受各种挑战; 具有良好的沟通能力、创造能力并具有团队合作精神; 英语流利,善于英语听说读写能力; 具有良好的计算机操作能力; 为何选择百特? 这是一项重要的事业 百特员工以拯救生命,延续生命为使命。我们充满激情,运用科技创新满足全球数以百万计人们的需求,他们依赖于百特医疗设备,技术和医疗必需品延续生命。我们致力于让越来越多的人接触到医疗保健,在重要的未知领域开拓创新,追求创新性的合作,以此来实现我们的使命以及对患者的承诺。 立即申请职位,体验这一充满使命的职业! 在百特每个员工享有均等的机会。员工不会因为种族,肤色,宗教,性别,性取向,国籍任何招聘决策,特有地位保护,残疾或其他受到法律保护的因素受到歧视。百特是一个机会均等的雇主,不会因为种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别、国籍、受保护的退伍军人地位、残疾或任何其他受法律保护的情况影响招聘决定。

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注册专员(暑期实习生) 天津冠勤医药科技有限公司 天津-滨海新区 2-3千/月 11-13

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报;2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度和样品检验进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定;)3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通; 4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务; 5.完成领导交付的其他任务。 岗位要求: 1.药学或相关专业,硕士及以上学历,有相关工作经验者优先; 2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等; 3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则; 4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。福利待遇:1、提供住宿;2、完善的培训体系;3、补充保险;4、出差费用实报实销。小伙伴们: 还在为暑期找工作烦恼吗?加入冠勤大家庭,我们不仅有完善的培训体系,优雅舒适的办公环境,当然还有高颜值的boss以及年轻、可爱的同事们。既可以学到知识,丰富工作经验,又可以赚到薪水,给爸爸妈妈买礼物、、、、、好吧,想想都很美呢,不要在犹豫了,我们期待你的加入。

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药品注册经理(外派Global Pharma)(J10296) 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 天津 1.5-2万/月 11-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:根据安排负责注册事务相关的工作,包括可工作成果、质量、效率、员工发展和团队维护。? 按公司政策和适用的规章管理员工。职责包括计划、分配和指导工作;评价员工表现和指导员工发展;奖励和惩戒员工;分析员工关系问题并解决问题。批准人力资源和日常管理事务的相关工作。? 对下属的表现(质量、工作效益、工作效率)负责,根据业务计划,提供一致的注册事务支持。通过促进定期交流,确保员工和项目组的目标与整个部门及公司业务目标一致。? 参加面试过程,参与注册部门新员工的选拔和入职流程。确保员工有适当的材料、系统访问权限和培训来完成工作职责。? 担当注册事务团队负责人或任何类型项目的项目经理,并提供注册策略或技术咨询。? 与客户和政府机构建立和维护良好的工作关系。? 制定审核注册事务项目预算和计划。? 独立会见客户,面对面讨论项目状况。针对问题,确定公司和客户都能接受的解决方案,从而保证客户的积极反馈。? 参与注册事务部SOPs的制定过程。? 跟踪法规更新并确保工作符合相应的法规要求,确保随时可接受内部或外部稽查。? 设计培训材料并提供外部及内部培训。任职资格:? 生命科学相关学科或相当专业学士学位;? 4年及以上中国临床试验法规事务经验,有丰富的药品注册及补充申请经验;? 英文书面及口语流利。

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国内药品注册专员 天泽恩源(天津)制药有限公司 天津-武清区 0.8-1万/月 11-12

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、负责制定实施公司产品在国内和国外的注册计划,并做好药品注册法规的正确解读;2、结合具体项目,制定项目法规要求;负责产品的注册资料的完整确认、以及注册申报、注册审评跟进;3、负责督导注册中遇到的各项问题及相关指导性工作;4、向公司内部和外部的相关人员解释法规要求,向相关人员通报法规变更和进展,并做好后续协调工作,以确保公司的注册行为符合最新的法规要求;5、上级领导交办的其它事项。任职资格:1. 英语,化学分析相关专业;2. 三年以上药品相关注册经验,精通国内注册也可,;3. 英语好,可独立翻译文件;联系电话:022-59689676-8046

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药品技术专员 广州如源生物科技有限公司 天津-西青区 6-8千/月 11-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司产品(药品/保健品/食品)的注册申请工作。2、负责公司科技项目资金的申请及验收工作,如专项资金项目,知识产权,地方优惠、扶持、奖励政策项目等。3、熟悉、了解天津地区医院制剂申请的流程。 岗位要求:1、在药化、药理、药剂、中药等多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科及以上学历。2、熟悉科委生物医药项目、科技型企业认定及高企认定申报者优先考虑。3、熟悉国内外药品注册法规和注册流程,具课题申报经历者优先考虑;4、具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有晋升空间;5、具有较强的英语阅读能力;能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料;6.思路清晰,逻辑分析能力强,善于学习,具备团队合作精神。公司网址:www.sebiotech.com工作地址天津市滨海高新区华苑产业区开华道3号华科创业中心601-6,601,7室  如源生物药业(天津)有限公司

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检测专员 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 天津 4-6千/月 11-02

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.按照公司要求将医疗器械产品送达到指定的检测中心进行性能、安全测试。2.记录检测中存在的问题,根据实际情况修订检测方法。3.学习并了解医疗器械行业内的产品标准要求。4. 学习并了解医疗器械行业内新技术的发展趋势。任职资格:1.本科或以上学历,应届毕业生或毕业2年内,理工科专业。2.熟练掌握Office等办公软件。3.吃苦耐劳,有服务意识和团队合作精神,可以适应不定期出差,能积极面对工作压力并高效地完成任务。4.良好的语言表达、沟通能力。5.有医疗器械相关行业背景者优先。

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项目注册及管理经理 天津合美医药科技有限公司 天津-东丽区 0.8-1.5万/月 10-31

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;5、协调管理项目开发中各部门的工作,对各部门提出的问题及时处理或协调。职位要求:1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力; 5、本科及以上,英语和普通话流利,书面和口头。

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注册工程师 天津市海诺德工贸有限公司 天津-津南区 4.5-6千/月 10-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

本科以上学历,医药、生物工程等相关专业,3年以上相关工作经验,负责企业注册工作等,良好的团队合作精神及沟通协调能力

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