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天津药品注册
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QA主管天津金汇药业集团有限公司天津-西青区3.5-6.5千/月06-02

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责1、协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作,定期进行GMP检查;2、协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;4、协助上级对质量记录的整理和归档;5、生产质量的管理工作,根据生产计划,制定相应的生产质量记录表,并发放;6、及时符合生产记录表回收,整理和汇总;7、对生产过程中产生的质量异常进行汇总,分析;8、质量改善的工作,根据工艺的要求,及时对产品操作表进行修改,改进产品的品质。任职资格1、本科以上学历;2、质量管理或相关专业经验者优先;3、3年以上相关工作经历,有相关工作经验者优先。

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日企商品开发担当(编号120277) 日语英语必须上海艾杰飞人力资源有限公司天津4-7千/月06-02

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

关键词: ■基本信息■工作地点:天津市工作时间:08:30 - 17:30工资范围:4000 - 7000语言要求:日语熟练 英语日常会话■职能描述■【工作内容】■ 主要从事新产品的引进和注册工作【商品】■ 生产日本母公司引进的化学药品,涉及心血管类、外周血管、消化类药品【工作魅力】■ 五险一金■ 国家规定的带薪休假■ 每年按照公司的考核标准调薪■ 年度双薪■职位要求■■ 全日制本科以上学历,硕士优先。药学、药剂或药分专业■ 25-27岁■ 日语2级以上,有较强的听、说、读、写能力。英语4级以上■ 有2-3年研究或实验室工作经验者优先,相关专业应届毕业生可■企业信息■公司经营范围包括生产、加工、分装和销售药物制剂产品、保健品及相关产品。公司生产区按照日本和中国GMP的标准设计、兴建,并通过国家GMP认证,其生产和管理均达到药品生产质量管理规范(GMP)标准,公司采用国际先进的企业管理制度运营管理。主要生产、销售世界先进的医药产品,涉及心血管、消化领域,其中治疗心绞痛、高血压的基本药物,以专业人员组成的营业队伍,通过公正的具有创造性和充满生机的行动为人类健康服务。★更多日企热门招聘请点击 :http://www.rgf-hragent.com.cn ★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。(hrtianjin@rgf-hragent.cm.cn)プレゼントを用意しております!∩^∩ ______________________________________________________________________________________ 上海艾杰飞人力资源有限公司 天津分公司公司地址:中国天津市和平区南京路189号津汇广场1座1106室联系电话: 022-23311169电子邮箱: hrtianjin@rgf-hragent.com.cn ★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。 ★有朋友想找工作吗?有的话欢迎介绍过来,我们将竭诚为您和您的朋友服务! 公司主页:http://www.rgf-hragent.com.cn 日企专版招聘信息:http://www.rgf-hragent.com.cn/search_ctianjin.html

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注册专员中逸安科生物技术股份有限公司天津-北辰区4.5-6千/月06-02

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责有关科研项目的所有外部沟通,包括中检验,药审中心,安评中心等技术沟通2、负责各级单位项目申报,争取各种资金支持3、负责临床注册,新药注册等相关申请任职条件1、本科及以上学历,药学、生物技术、医学、微生物或其他与生物制品相关专业毕业2、熟悉有关生物制品临床申报,临床试验以及生产注册的政策法规以及省市及国家的科研项目申报信息3、一年以上工作经验者优先考虑

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药品注册项目经理天津青松华药医药有限公司天津0.8-2万/月06-01

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、熟悉药品注册法规及药品开发相关技术指导原则。2、新药申报生产资料撰写及整理,申报过程跟进。3、良好的书面英文基础,熟悉药学专业英语,能与国外客户沟通并指导国外客户提供符合中国注册要求的资料。任职要求:1、药学相关专业,医药类高等院校,硕士学历;2、3年以上药品注册申报经验,具有书面英文基础。

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药物分析乐威医药(天津)有限公司天津-东丽区0.7-1.2万/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

技能要求:药学,药物分析,制药工程工作职责:1、能够独立开展原料药分析部分的实验室工作;2、负责化合物分析方法的建立和验证;实验方案、报告、实验记录审核;3、参与实验结果分析、研究讨论解决方案;4、负责实验室研究员的技术培训和管理;负责分析实验室的管理和维护;5、负责原料药的质量研究工作;6、API药品相关的注册、申报工作;7、完成领导安排的其它相关工作。任职资格:1、药学或分析化学相关专业,本科以上学历;2、具有分析实验室工作经验或项目管理经验的优先;3、精通各类常用仪器分析;具有良好的沟通能力、执行能力和团队意识。

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药品注册专员天津田边制药有限公司天津-西青区4.5-6千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

主要负责公司药品注册工作职位要求:1.本科及以上学历,药品药剂相关专业,日语2级以上,有较强的听说读写能力

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检测工程师杭州泰格医药科技股份有限公司天津6-8千/月06-01

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:(a) Assist the registrar/customers to confirm the model and quantity of the sample 协助注册人员/客户确定送检样品型号和数量; (b) Collect inspection scope of testing center ,communicate and coordinate inspection submission; 收集检测中心的承检范围,沟通协调送检事宜; (c) During the product testing, follow up the sample testing, prepare the testing progress report every 2 weeks, and inform the relevant project leader; 产品检测期间,跟进样品检测情况,每 2 周编写检测进度报告,并告知相关项目负责人; (d) Responsible for communicating with customers during product testing 负责产品检测期间与客户沟通的工作; (e) Responsible for regularly making the promotion plan of product testing task every month and submitting it to the testing manager for review 每月负责定期制定本人产品检测任务的推进计划并交检测经理审核; (f) Cooperate with the registration personnel/customer to confirm the sample information sent by the customer to the company, and confirm the sample information sent by the customer to the testing institution or other places; 配合注册人员/客户对客户寄至公司的样品信息进行确认,对客户寄至检测机构等其他地点的样品信息进行确认; (g) Confirm test report information, contact test center for error correction (if need); 确认检测报告信息,对错误报告联系检测中心进行纠错; (h) Responsible for filling in the registration service management software 负责填写注册服务管理软件; (I) Complete other tasks assigned by the test Manger. 完成检测主管安排的其他任务。 任职资格:(a) Academic / Major 学历/专业 College degree or above, major in medical equipment, pharmacy, medicine, biology, life science, English, Japanese or other related fields 大专及以上学历, 医疗器械、 药学、医学、生物学,生命科学,英语,日语或其他相关专业 (b) Professional Skills 专业技能要求 ? Strong ability of medical equipment industry resources and team assistance; 较强的医疗器械行业资源和团队协助能力; ? Strong ability of testing technology and reading technical standard; 较强的检测技术能力和读懂技术标准的能力; ? Strong technical communication skills; 较强的技术沟通能力; ? Capable of technical support to BD department; 具备对 BD 部门的技术支持能力; ? Familiar with medical device regulations 对医疗器械法规较熟悉; (c) Working Experience 工作经验要求 At least 3 years working experience in medical device industry 3 年以上医疗器械行业运作经验。 (d) Language ability 语言能力 Good command of mandarin and English 普通话标准,英语熟练 (e) Computer Literacy 电脑相关知识 Well verse in MS Excel, Word and PowerPoint and general computer skills and etc 熟练掌握计算机操作,熟练掌握 office 办公软件如 Excel, Word, PowerPoint 等 (f) Other abilities such as Communication skills\Information-gathering skills 本职位要求的其他能力:如沟 通能力\信息收集能力等。 ? Ability to interpret specific regulations and has general understanding of multiple sets of associated regulations 能够解读特定法规的能力并对相关法规的多个层面有一定了解 ? Successful experience in developing strong working relationships with related department 具备与相关部门之间建立良好工作关系的成功经验 ? Strong ability to work with team members 具备较强的团队成员间合作的能力

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中药执业药师北京同仁堂健康药品经营有限公司天津分公司天津-津南区3-4.5千/月06-01

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作地点:天津同仁堂大型店岗位职责:1、负责处方的审核工作,审核合格后签字交付调配,对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配和销售,对处方内容不得擅自更改2、负责处方的保管工作3、负责店内有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作,做好药学服务4、负责对门店员工进行专业知识培训、填表及报告工作5、负责对门店员工进行专业知识培训岗位要求:1、熟悉《药品管理法》等相关法规2、有执业中药师或药师职称证,3年以上药品经营企业工作经验3、具有一定药品批发和药品零售企业的药品质量管理经验,参加过GSP认真工作4、具有独立分析问题和解决问题的能力,有良好的语言表达能力,有良好的团队合作精神

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药品注册助理天津乾启医药科技有限公司天津-滨海新区4.5-6千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责药品注册申报资料的翻译、校对、整理、归档等相关工作2.负责相关文献的检索及翻译工作3.汇总和整理各国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术指导原则,熟悉各项药政法规4.完成领导交代的其它工作任职要求:1.药学、生物、医学等相关专业,本科及以上学历2.两年以上工作经验,熟练使用办公软件3.工作认真仔细、责任心强、较强的沟通能力、学习能力和团队合作能力

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注册专员天津太平洋制药有限公司天津-西青区4-6千/月05-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

技能要求:专利申报岗位职责:1、产品注册和每天收集相关政策法规的发布信息,包括质量公告等    2、将新的法规政策信息建立台账 3、 检查文件的整理归档 4、上级领导交代的其他工作任职要求:1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历2、有3年及以上药品注册工作经验3、对药品注册管理法律法规有充分了解

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注册专员凯莱英生命科学技术(天津)有限公司天津-滨海新区5-8千/月05-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、 根据国内外药品注册的要求编写相应的注册资料; 2、 跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通3、 指导相关部门做好IND、NDA、ANDA的申报;4、 与QA等部门共同完成现场考察;5、 掌握和跟踪注册法规的变化,为其他部门提供国际注册的技术支持。6、 英文专业文献翻译招聘要求:1.本科以上学历,医药相关专业,英语四级以上;2.三年以上药品注册相关工作经验;3.熟悉药品注册法规和技术要求,能独立编写CTD、ECTD、等申报文件;完成客户IND、NDA、ANDA的申报4.英语口语流利,英汉互译能力强,精通专业英语;5.具有良好的沟通能力、组织协调能力和文案书写能力;6.良好的沟通技巧和执行力,团队合作精神强,责任心强。7.有分析背景优先

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注册专员(003615)天士力医药集团股份有限公司天津0.8-1万/月05-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、熟悉干细胞产品管理及注册等相关政策法规及技术指导原则;2、及时跟进国内外干细胞产品的注册申报及上市进展;3、负责干细胞产品研发注册,包括文件编写、注册提交、与官方机构联络沟通;4、负责注册项目的实时进度追踪;5、负责干细胞产品注册申报资料的编写、收集、整理等工作,确保资料及信息合规。 任职资格:1、生物、药学相关专业,本科以上学历;2、药品注册1年以上工作经验;3、2015年以后细胞产品药品申报经验优先;4、熟悉药品研究开发过程,具有注册项目沟通协调能力;5、了解CFDA的药品注册法规和技术指导员以及FDA、欧盟的相关法规要求。熟悉GMP管理规范。

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药品注册天津赛德生物制药有限公司天津-静海区6-8千/月04-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、熟悉相关法律法规和流程,审核报送药品注册资料,按照注册流程手续,配合药监部门提供补充注册资料、掌握注册进度;2、掌握最新注册信息,注册政策,更新维护注册信息,维护企业利益;3、学习掌握药品注册信息、政策,负责向领导传达最新药品注册政策,信息;4、配合市场部,将掌握的药品注册信息过程中产品市场信息反馈给市场人员,配合市场部做好产品上市说明书、包装材料的修订;5、给研发提出指导意见,包括品种结构、专利保护、注册后标准提高、工艺改进、包装(说明书、标签)完善以及品种的在注册、再评价;6、其他领导交代工作内容;

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注册助理杰科(天津)生物医药有限公司天津-滨海新区04-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

MAIN RESPONSIBILITIES 1. Be responsible for documents preparation and review for drug registration and make sure the progress from filing to approval. 2. Follow up and study local/international regulations 3. Collaborate with relevant departments and involve in regulatory strategy and policy development 4. Be responsible for providing regulatory supports to other departmentsRequirements:1. Bachelor degree or above with major in Medical / Bioengineering / Biochemistry or other related subjects; 2. At least 2 years in Regulatory Affairs and familiar with drug registration process, regulation and standards; 3. Common communication skill in English; 4. Good experience in biological product registration is preferred; 5. Working experience in foreign company is preferred; 6. Proficient in the use of MS Office

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执业药师北京同仁堂健康药品经营有限公司天津分公司天津3-4.5千/月06-01

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作地点:天津同仁堂大型店岗位职责:1、负责处方的审核工作,审核合格后签字交付调配,对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配和销售,对处方内容不得擅自更改2、负责处方的保管工作3、负责店内有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作,做好药学服务4、负责对门店员工进行专业知识培训、填表及报告工作5、负责对门店员工进行专业知识培训岗位要求:1、熟悉《药品管理法》等相关法规2、有执业药师或药师职称证,3年以上药品经营企业工作经验3、具有一定药品批发和药品零售企业的药品质量管理经验,参加过GSP认真工作4、具有独立分析问题和解决问题的能力,有良好的语言表达能力,有良好的团队合作精神

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药品注册专员天津乾启医药科技有限公司天津-滨海新区6-8千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责药品注册申报资料的翻译、校对、整理、归档等相关工作2.将申报资料报送至药审中心提交注册申请3.及时跟进药品注册进度,协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作4.完成领导交代的其它工作任职要求:1.药学、生物、医学等相关专业,本科及以上学历2.两年以上工作经验3.工作认真仔细、责任心强、较强的沟通能力、学习能力和团队合作能力

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药品注册经理凯莱英生命科学技术(天津)有限公司天津-滨海新区0.6-1万/月05-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、组织和管理产品注册申报,确保产品注册申报文件的完整性和合规性,并组织和管理法规事务相关工作的开展和实施。2、组织和管理注册产品的客户QA审查/法规检查的准备工作,参与客户QA审查/法规检查过程,审核并批准整改计划3、组织和管理注册产品研发到工艺验证批生产全过程的质量保证活动4、参与注册产品的供应商审计和评估任职要求:1、药学相关专业本科以上学历。2、有较强的英语读写能力,口语流利。能够熟练翻译英文技术资料;独立撰写中英文申报文件3、5年药品注册工作经验,熟悉药品相关法规4、有国内药厂多肽和小核酸注册经验优先5、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神

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