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潍坊 临床协调员
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CRA 临床监察员 北京安龙脉德医学科技有限公司 潍坊 3-5千/月 05-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,大专及以上学历;2. 一年以上CRA工作经验,有心血管方面工作经验优先;3、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;4、具有良好的职业道德;5、具有良好的组织能力;6、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;7、保密意识强;8、具有较强的临床数据监查经验与创新意识;9、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;10、具备药物临床研究质量管理规范(GCP)培训证书者优先录用; 工作内容:1、根据项目要求,进行临床试验的管理和质量控制,包括伦理沟通、启动会召开、项目培训、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;4、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;6、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;7、协助项目经理加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才;

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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期) 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.6-2万/月 05-24

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

除上海、北京、广州、南京职位,其余CRA职位home base岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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