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武汉临床监查员
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临床监查员厦门特宝生物工程股份有限公司武汉0.7-1.4万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况2、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题3、与CRO协调,及时跟踪临床试验项目进度,并确保试验的质量4、记录和报告临床试验不良事件和SAE(严重不良事件)5、负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应6、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理7、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估 任职资格:1、医学、药学等相关专业2、 良好的语言表达和沟通能力,亲和力强3、良好的敬业精神和职业操守4、受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验

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临床监查员/CRA(肿瘤创新药)-武汉上海临领医药科技有限公司武汉-江岸区0.8-1.8万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申 报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如 ICF 、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如 CTMS 、 PV 、 eTMF15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 结果导向,责任心强,沟通能力 好,能够出差;2. 熟悉 GCP 、 ICH GCP 赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则;3. 2年及以上临床试验监查经验,有II、III期临床项目监查经验4. 临床、药学及其他医药类相关专业,本科及以上学历;5. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件;英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,具备英文读写能力;

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临床中心负责人浙江我武生物科技股份有限公司武汉-硚口区0.8-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职责描述:1.作为临床试验项目的申办方联络负责人,与临床中心的研究者团队、管理机构、伦理委员会及其它与临床试验相关的科室进行与项目相关的有效沟通和协调;2.和临床试验项目中的第三方合作单位保持及时沟通,积极了解各方的工作进展并主动进行必要的协调,按需组织多方会议以推动项目开展;3.作为申办方代表,对研究者团队和第三方合作单位的人员进行及时、准确的项目培训;4.清晰了解所负责中心的各项时间节点,对项目运行的质量进行必要的现场监督,定期向公司反馈所负责中心的项目进度;5.及时完成公司安排的其它工作。任职要求:1.本科及以上学历,医学、药学、生物学、化学等相关专业优先;2.有临床试验项目的现场工作经验者优先。

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临床监查员CRA上海康德弘翼医学临床研究有限公司武汉1-1.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1. The Clinical Research Associate (CRA) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, andreported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH‐GCP, and all applicable, Regulatory requirements.2. Implements and monitors local clinical trials to ensure sponsor and investigator obligations are being met and are compliant with applicable local regulatory requirements and ICH‐GCP guidelines3. Assesses the qualification of potential investigative sites, initiates clinical trials at investigative sites, instructs site personnel on the proper conduct of clinical trials, and close clinical trials at investigative sites4. Reviews and verifies accuracy of clinical trial data collected, either onsite or remotely5. Provides regular site status information to team members, trial management, and updates trial management tools6. Completes monitoring activity documents as required by Company or Sponsor SOPs or other contractual obligations7. Works closely with other clinical team members to facilitate timely resolution of trial and/or clinical issues8. Escalates site and trial related issues per Company SOPs, until identified issues are resolved or closed9. Performs essential document site file reconciliation10. Performs source document verification and query resolution11. Assesses IP accountability, dispensation, and compliance at the investigative sites12. Verifies Serious Adverse Event (SAE) reporting according to trial specifications and relevant local and ICH GCP guidelines13. Communicates with investigative sites14. Updates applicable tracking systems15. Ensures all required training is completed and documented16. Be assigned logistical support tasks by CTM for Investigator Meetings任职资格:1. 2 to 4 years of local trial experience; exposure to MNC and global or Local Phase I -IV trials Clinical research experience2. Knowledge of ICH and local regulatory authority regulations regarding drug3. An advanced degree (e.g., M.S., M.B.A., Phar.D., etc.)

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临床监查员广州海博特医药科技有限公司武汉0.6-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 有1年以上临床研究经验;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差。

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临床监查员艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司成都-锦江区1.5-2万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职责:1. 根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作2. 根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等3. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队要求:1. 本科及以上学历2. 医药相关专业3. 1年以上CRA工作经验4. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程5. 良好的学习能力和沟通能力6. 有效的时间管理和协调组织能7. 良好的英语读写能力,可进行基本对话

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临床监查员北京凯普顿医药科技开发有限公司北京-西城区6-9千/月06-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.在试验前确认试验承担单位已具有相关条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;2.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展情况,确认入选的受试者合格,协助协调各临床单位顺利入组;3.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并于原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明;4.确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;5.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、回收,并做相应的记录;6.协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;7.清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。任职要求: 1.医学、药学、护理及相关专业本科及以上学历;2.良好的电脑和网络技能,包括熟练使用Excel,Word等办公软件;3.良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力;4.能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神;5.良好的时间管理、统筹规划能力;6.按时完成分配任务;7.能适应出差的工作。

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高级临床监察员-武汉上海熠品质量技术服务有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.8-1.6万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

工作职责: 1. 负责研究单位的筛选,协助项目经理组织研究者会议; 2. 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行; 3. 确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品; 4. 依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量; 5. 与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题; 6. 能培训临床协调员,协助完成SOP流程制定与完善。 任职资格: 1、专业要求:有两年以上CRA经验,有临床医学或药学背景,本科学历; 2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力; 3、素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通; 4、其他要求:熟练使用电脑。

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医学经理北京翰兰德医药科技发展有限公司武汉1-1.5万/月06-21

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

负责公司临床研究项目与商务洽谈项目的学术支持工作,包括项目调研、专家的沟通、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写等相关工作;项目进行过程中对研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案、知情同意书等。临床研究过程中的医学支持工作、医学监查。研究报告分析和撰写。部门内部团队管理与协调组织工作任职要求临床医学、药学专业研究生及以上学历。熟悉临床常见疾病的诊疗流程,有医院工作经历优先具备比较完整的科研训练经历,具有科学的方法、强烈的创新思维有熟练的英文文献阅读和总结能力,能够根据公司项目需要提供合适文献证据支持具备GCP法规及项目管理相关培训经历,熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则。具备组织、协调、带领团队能力,良好的沟通能力

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临床监查员博纳西亚(合肥)医药科技有限公司武汉0.8-1.2万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

    独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。岗位职责:1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;5、保持与研究单位良好的沟通与协调;6、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。任职要求:1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;2、有GCP培训证书者优先;3、有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;4、有较强的责任心和出色的应变能力;5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、有CRO行业工作经验者优先考虑。

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临床监查员南京西格玛医学技术股份有限公司武汉-硚口区1-1.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;2、负责医疗器械临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;3、按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;5、按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。任职要求:1、临床药学、医学、护理学相关专业;2、具有制药外企工作经验、CRO工作经验优先考虑;3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;5、具备优秀的团队合作能力;6、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。7、工作范围涵盖湖北、湖南、广州。【福利待遇】1.社保、公积金;2.周末双休,法定节假日、各类带薪假期(年假、病假、婚假、产假)等均可享受;3.租房补贴、交通补贴、话费补贴、生日福利等一应俱全;4.半年/一年调薪机制,丰厚年终奖;我们是朝阳行业中快速发展的优质企业;我们有朝气蓬勃,欢乐温暖的年轻工作伙伴;我们有便捷、舒适的办公环境;我们期待你的加入!

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临床监查员远大医药(中国)有限公司武汉0.6-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1. 负责协调公司与各临床试验中心的关系,处理临床研究中出现的问题;2. 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;3. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;4. 通过规范的监查过程,保证临床试验按GCP要求和试验方案进行;5. 负责伦理递交,跟进;6. 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性,同时熟悉SAE的报告流程;7. 负责相应研究中心的研究费用管理;8. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;9. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;10. 完成上级分配的其他工作。任职要求:1、临床医学、药学、护理等相关专业;2、3年及以上相关工作经验;3、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;4、工作认真,责任心强,有积极不断的学习态度及较强的抗压能力;5、具备较强的英语阅读与听说能力;6、了解GCP及其他临床试验相关法规;7、能适应经常性出差。

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临床监查员(CRA)奥咨达医疗器械服务集团武汉-武昌区1-1.3万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 制定临床试验策略、计划,根据GCP和临床试验方案的要求,负责临床试验的准备、启动、实施、监查和关闭访视工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP、SOP及相关法律法规执行;2. 与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;3. 负责跟进临床试验,对临床试验过程进行稽查,负责确定临床试验统计分析报告并审核确定临床试验总结资料,确保数据真实准确、完整无误;4. 负责研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;5. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;6. 按项目监查计划完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度; 7. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系,负责机构立项、伦理递交、合同签署、中心启动、项目监查、中心关闭等CRA日常工作。任职要求:1. 药学、医学相关专业,本科及以上学历; 2. 一年以上的药物临床监查工作经验,有单抗类药物项目经验优先; 3. 接受过GCP培训,有GCP证书者优先; 4. 熟悉临床试验流程,了解GCP及临床试验相关法规,有CRO工作或项目管理经验者经验优先; 5. 具有较强的工作责任心、组织协调沟通及谈判能力、解决问题能力和抗压能力; 6. 能够适应出差。

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临床监查员(CRA)-武汉长沙都正生物科技股份有限公司长沙-岳麓区4.5-8千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 全面负责临床项目监查管理,沟通协调问题解决,保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。2. 负责临床研究项目机构立项资料/伦理资料的准备/递交,取得伦理批件。3. 跟进临床研究协议的谈判/签署。4. 负责项目所需物资准备并与研究中心交接。5. 负责临床研究团队的方案和研究相关培训。6. 跟进受试者管理(招募、筛选、入组、访视等)、EDC管理(搭建、测试、上线、数据录入、质疑解决、数据清理、冻结、锁库等)、项目文件管理、样本管理、产品管理等,确保临床项目顺利进行。7. 创建/维护项目管理文件夹、申办方文件夹,跟进研究者文件夹的维护。8. 负责原始数据核查(SDV)、AE/SAE/方案偏离/异常情况报告,并对项目核查/内部质控问题进行CAPA回复。9. 整理注册申报资料和项目结题资料。10. 完成上级领导交办的临时工作。任职要求:1. 药学、临床药学、临床医学相关专业2. 1年及以上临床试验工作经验3. 有责任心,沟通能力强公司福利(1)   基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;(2)   工作时间:五天双休制,每天8小时;(3)   节日福利:传统节日发放节日物资和红包;(4)   人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;(5)   生日福利:公司为每位员工赠送礼金表示庆祝;(6)   环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;(7)   培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;(8)   晋升福利:岗位晋升通道;(9)   人才福利: “群鹰、雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要纳入才计划,补助月月发;(10) 奖励福利:项目奖、创新奖、申报奖、年终奖;(11) 活动福利:每年两次大型活动,以及多次小型集体活动;(12) 其他福利:全勤奖励、绩效嘉奖、健康体检等;(13) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。

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临床监查员上海凌仕医疗科技有限公司武汉-洪山区0.6-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;2.负责新产品临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告文件管理;3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;4.协助进行数据管理、检查、质询和统计工作, 协助专家、项目经理完成临床报告的书写;任职要求:1.学历水平:本科以上,医学或相关生命科学专业背景 2.工作经验:从事CRA工作1年或以上;3.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力4.素质要求: 身体健康、形象好、气质佳5.其他要求:参加过正规GCP培训者优先6.可适应经常性出差

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临床事务部经理武汉波睿达生物科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区1.8-2.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责临床研究项目的日常管理:拟订项目计划、预算、费用控制、资源管理、外协联系等。 2、负责与CRO或临床试验相关的供应商对接合作,对临床试验进展及质量进行把控。 3、参与编写临床研究方案,按照制定的临床试验方案,完成研究中心、伦理机构所要求的相关文件资料。 4、负责临床研究项目的质量监控和管理工作。 5、管理临床实验启动前后各项培训,与所有相关人员保持有效沟通。 6、协助整理临床试验数据,配合编写临床试验报告和统计学分析报告,汇总临床研究资料,完成产品注册前的各项工作内容。 7、制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。8、协助公司与临床专家对接,咨询药物研发相关临床问题,参与解决临床试验和注册评审中临床问题。 9、协助调查跟进可能发生的临床不良事件。 任职要求:1、3年以上的临床试验项目管理经验,有肿瘤或细胞药物临床研究经验者优先。2、具有丰富的临床相关专业知识。 3、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计流程。 4、了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况。5、熟悉细胞治疗产品的临床试验要求及流程。6、熟悉ICH-GCP、GCP和相关的管理条例。

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临床监查员江苏恩华药业股份有限公司武汉1-1.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法律法规,主动学习项目相关的疾病&药学相关专业知识,能依据临床试验方案、公司相关SOP要求开展项目工作; 2、掌握监查技能,具有独立监查、独立撰写监查报告的能力; 3、熟练掌握并使用各种电子工具系统:EDC、eTMF、CTMS等; 4、完成具体相关工作,如参与对研究中心的选择和资格评估,与研究中心建立良好的交流沟通机制;组织研究者会议;进行有效SDV;准备/提供/回收试验用药品及试验相关物资;核算和支付临床试验经费等; 5、完成与其他部门的配合工作,如配合PV部门共同完成个例安全性报告上报、与DM部门协同进行上线前EDC系统测试等。 岗位要求: 1、临床医学或临床药学、护理学相关专业,本科及以上学历; 2、外资企业或国内大型企业3年以上(含3年)临床试验相关工作经验,***有中枢神经项目经验; 3、熟知药品临床研究全过程及各阶段工作内容,并可标准化实施临床;并可对项目进行良好的质量及进度管理; 4、熟悉GCP、ICH-GCP;4:与研究者及项目组成员有良好的沟通及协调能力。

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临床观察员江西善行生物科技有限公司武汉4-8千/月06-21

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、通过多种途径,掌握了解药品、医疗技术法规的实时动态;2、协助合作医院完成合作研究预算的制定、项目组织方案讨论会和总结会;3、协助专家解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;4、完成临床知情书等资料的签署工作,跟进临床研究的进度;5、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;6、领导安排的临时工作任职要求:1、药学类、护理类、临床医学类相关专业大专科及以上学历,有临床观察员相关工作经验者优先;2、具备良好的沟通协调能力。熟悉GCP的工作流程,能高速、有效地与之沟通;3、具较好的有团队协作能力、抗压能力、亲和力。

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临床监查员-武汉(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司武汉0.8-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少2年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。

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临床监查员甫康(上海)健康科技有限责任公司上海-浦东新区1-1.5万/月06-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

研究中心筛选、 启动(SIV)和临床监查; 给中心人员提供关于 GCP、 研究方案和需求的持续培训; 引导中心启动,确保中心对研究方案和需求有全面的了解; 在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规确保必要文件的及时筛选; 根据 SOP 和适用法规, 确保安全信息发布到所有中心和 SAE 在规定时间内呈报;保持与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护。

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