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武汉临床研究员
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医疗器械销售经理湖北嘉德康盛医药有限公司武汉-汉阳区6-8千/月05-29

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

在医疗行业2年以上工作经验,熟悉医院工作及个体连锁药店的流程,热爱医疗器械、耗材销售服务工作。任职要求: 1、大专以上学历,临床医学毕业,医疗器械,医学专业,市场营销等相关专业; 2、熟悉一类、二类医疗器械产品市场和销售渠道者优先; 3、有较强的沟通能力和协作能力,管理能力; 4、有较强的学习、抗压能力,适应短期出差工。

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临床检验工程师武汉天珏商贸有限公司武汉-江汉区4-7千/月05-29

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1负责完成实验室各项常规检测工作;2 协助检验科老师完成样本的检测、结果的报告和审核工作;具有检验科仪器日常维护,仪器故障排除等;3认真执行实验室各项规章制度和操作规程;4 参加公司组织的业务学习和各种形式的培训活动,努力提高业务水平。任职要求:大专以上学历,临床检验专业、医学专业、药学专业。品行端正,热爱检验工作,执行力强,具有一定的沟通协调能力,语言表达能力强,吃苦耐劳,能适应在湖北省内出差。

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临床监查员PPC佳生异地招聘1.5-2万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Responsibilities: Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.Evaluation potential sites with the assistance from the senior CRA, PM or line manager and provide PM with recommendations for selection of qualified sites.Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.Assist PM in start-up meeting.Prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.Key contact person for the communication between the sites and study team.Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.Prepare monitoring report according to the SOP.Assist the investigator for auditing/inspection of project.Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites. Qualifications:A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.At least 1 year experience in clinical research environment.Good command of written and spoken in English or other second language.Good organization and communication skills.High attention to detail and accuracy.

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资深临床专家(超声)(J10804)武汉联影医疗科技有限公司武汉05-29

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:该职位为超声事业部招聘临床应用团队负责人,负责超声全线产品的临床应用及相关团队的管理与建设工作。其团队职责包括:1. 把握产品入口,确保项目和研发做对的事情,包括:a) 掌握业内现状、发展动态和研究热点,制定产品临床路线图;b) 精准定义产品临床需求,包括临床功能、性能和工作流,含软件和硬件;c) 精准定义临床需求和产品问题的优先级,制定产品不同阶段的需求范围。2. 深度参与产品的研发过程,确保产品实现符合临床需求,包括:a) 向研发传递和澄清临床需求;b) 评审系统需求和研发设计方案;c) 对公司技术能够扬长避短,挖掘***临床价值。3. 把握产品出口,确保产品达到预期商业目标,包括:a) 依据产品临床需求对研发结果进行验证确认;b) 完成产品上市前的临床安全性和有效性的评价,包括临床试验和临床评估;c) 完成产品上市前的材料准备,包括产品亮点、临床数据集,以及相关的科研合作和市场活动;d) 处理和解决产品上市后的临床相关问题,评估产品问题与用户需求;e) 维护产品客户满意度,不断提高产品口碑。4. 根据产品临床路线图推进与外部科研机构任职资格:1. 具备超声相关专业的医学背景或者具备超声研究的理工科背景,研究生及以上学历;2. 具备超声产品的课题研究经历或者临床超声影像科的工作经验;3. 具备三年或以上的超声产品的临床定义的工作经验者优先;4. 具有创新思维;5. 具有团队合作精神;6. 沟通表达清晰,良好的英文书面和口头沟通能力;7. 学习及适应能力强,责任心强,能承受工作压力;

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临床监查员远大医药研发中心武汉-汉阳区6-8千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.根据合同规定的工作范围和GCP进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法律法规进行研究。将质量问题汇报给负责的CRA、PM和/或直线经理;4. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;5. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;6.完成直线经理和/或PM分配的其他工作;任职要求: 1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 1年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 具有良好的英文读写及口语能力;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应经常出差;薪资福利: 1.完善的薪资和绩效考核制度(半年考核、年度考核奖金、项目奖金); 2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等;3.保险:国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等;4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-15天); 5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00   下午13:30-17:00),7小时工作制; 6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台;

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临床高级项目经理远大医药(中国)有限公司武汉1.8-3万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等; 4、提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件; 5、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作; 7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 10、协助上级领导安排的其他工作任务。 任职要求:1、5年以上临床运营管理经验,2年以上PM工作经验,英语听说读写流利。 2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历。 3、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队; 4、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能; 5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案 .

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医学经理武汉远大制药集团销售有限公司武汉1.5-2万/月05-29

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责: 1.相关医疗领域的医疗交流工作及信息反馈。建立KOL数据库,定期进行医疗沟通,建立良好的学术关系;通过举办医学交流会议,引入药品概念,帮助医生改善患者的治疗效果,提高研究能力;收集KOL对相关医疗顾问的意见和见解,据需要回答医疗咨询; 2.医学数据的持续更新。通过收集并论证医疗信息,深化药品概念用于解决当前医疗需求,并进一步影响相对应的医学行动;协助医学部推动临床研究数据的生成; 3.产品相关医疗情报收集。及时收集,分析医疗客户的医疗见解,提报上级用于支持公司产品策略和信息发展的大数据分析工作; 4.项目支持。实施相关产品领域的医疗方案和活动;支持公司参与的相关医疗项目;对研究者发起的临床前、临床建议,根据时间进度跟进衔接; 5.确保公司的医疗合规性。在国家相关法律指导下,结合企业文化理念,进行实施医疗计划和活动,合规传播医疗信息,保证工作行为合法合规。 任职要求: 1. 学历专业。硕士及以上学历,临床医学相关专业; 2. 专业技能。熟悉治疗领域的疾病知识和临床实践;具备市场医学项目开发与管理能力或临床试验开发与全程管理能力; 3. 通用技能。优秀的英语阅读能力,较好的英语听说能力;优秀的沟通协调能力、团队合作精神;优秀的书写能力、表达能力; 熟练使用计算机相关办公软件能力; 4. 素质能力:为人正直、积极、乐观、向上、勤奋、思考、包容。

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临床协调员四川百利天恒药业股份有限公司武汉-江岸区0.8-1万/月05-29

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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CRA(四期)恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司武汉-硚口区0.8-1.3万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、负责肿瘤产品上市后四期临床试验监查工作;2、负责完成临床试验进度和质量;3、负责临床试验数据的真实有效性;4、协调解决临床试验过程中出现的问题。任职要求:1、临床医学、护理学、药学等相关专业;2、2-3年以上医院工作经验或监察员工作经验,熟悉肿瘤领域临床研究优先;3、沟通、协调能力强。

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ATIR DSA (Sr.)Clinical Specialist 血管机临床专员西门子医疗系统有限公司武汉20-30万/年05-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with opportunities to go beyond your comfort zone in order to grow personally and professionally. Sound interesting? Then come and join our global team as Clinical Specialist. Your tasks and responsibilities: · Responsible for driving and optimizing application training in IR project line clinical filex: onsite application training, presentation in training course, collaboration research and consultation to Siemens product users. · Reference site management, arranging and supporting of customer visits @ ref. sites; Support sales organization to achieve the business goal by the means of clinical presentation and education; Demonstrate and teach to customers and prospective customers the capability of Siemens excellence and applications by creating & publishing case studies together with customers for the different product segments in different application . · Strategy Implementation: implement product strategy into clinical proven outcome from customer convincement; · Demonstrate and present the clinical capabilities of the concerned products and applications to customers and prospects · Support reference sites arranging and supporting of customer visits at the reference sites · Presentation and demonstration of clinical applications and capabilities of systems during exhibitions, congresses, seminars, workshops and customer visits · Clinical collaboration: Create & publish case studies together with customers for the different product segments · Clinical collaboration: Create and publish case reports of Chinese machine Installations · Training of special, advanced product applications for key customers · Setting up reference sites cross concerned product line · Build up and maintain close relationship with key customers Your qualifications and experience: · University level or degree in clinical specialty, medical education degree above bachelor · At least 5 years of general working experience in an clinical or medical technician role intervention (neuro, cardiac, interventional radiology) experience is preferred. · Product knowledge of the relevant products (CT, MR, Angiography, X-ray, Nuclear Medicine, Radiation Treatment) · Application knowledge of the relevant application areas Our global team: Siemens Healthineers is a leading global medical technology company. 50,000 dedicated colleagues in over 70 countries are driven to shape the future of healthcare. An estimated 5 million patients across the globe benefit every day from our innovative technologies and services in the areas of diagnostic and therapeutic imaging, laboratory diagnostics and molecular medicine, as well as digital health and enterprise services. Our culture: Our culture embraces different perspectives, open debate, and the will to challenge convention. Change is a constant aspect of our work. We aspire to lead the change in our industry rather than just react to it. That’s why we invite you to take on new challenges, test your ideas, and celebrate success. We care about your data privacy and take compliance with GDPR as well as other data protection legislation seriously. For this reason, we ask you not to send us your CV or resume by email. We ask instead that you create a profile in our talent community where you can upload your CV. Setting up a profile lets us know you are interested in career opportunities with us and makes it easy for us to send you an alert when relevant positions become open. Click here to get started. To all recruitment agencies: Siemens Healthineers does not accept agency resumes. Please do not forward resumes to our jobs alias, employees, or any other company location. Siemens Healthineers is not responsible for any fees related to unsolicited resumes.

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临床协调员武汉华美生物工程有限公司武汉-江汉区4.5-6千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,研究者文件的建立和维护;2. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3. 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4. 协助完成临床研究文件和药品或物品管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5. 协助研究者填写病例报告表,研究数据的输入和核对,负责受试者数据库和信息管理;6. 日常管理预约受试者的随访,协助研究者跟踪受试者定期随访;7. 协调CRA 与研究者的沟通,帮助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求1. 护理或临床药学、临床医学等相关专业,本科及以上学历;2. 了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;3. 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神; 4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;5. 英语良好,读写能力佳;6. 能熟练使用办公软件;7. 参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

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临床监察员5-8K武汉伯瑞恒医药科技有限公司武汉-江汉区5-8千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格: 医学、药学或相关专业大学本科以上学历岗位职责:1. 协助项目经理完成医药的临床试验;2. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。3. 负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;4. 负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会。5. 跟进临床试验进度;6. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;7. 定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;8. 较强的沟通、协调、管理和应变能力。福利待遇: 1.公司为员工缴纳五险一金福利; 2.良好的学习和晋升机制; 3.工作自由,兼容性大; 4.上班时间 8:30-5:30,周末双休。 

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临床监查员杭州诺诚医疗科技有限公司武汉0.8-1.2万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献

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临床监查员CRA/SCRA--武汉上海晟珩生物技术有限公司武汉1-1.5万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有2年以上临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先

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临床项目经理深圳市东阳光实业发展有限公司异地招聘20-60万/年05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.负责所带项目的全面管理、质量控制及监督,并按时保质量完成项目交付;2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等;3.负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力;4.负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量;5.对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;6.与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。任职资格:1.本科及以上学历;2.2年以上项目管理经验,有大临床项目管理经验,兼具CRO和药企项目管理经验优先;3.英语听说读写良好;

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临床协调(五险一金+周末双休+提供宿舍)武汉瑞景坤科技有限公司武汉-武昌区4-7千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、制订公司产品的学术推广计划和方案,收集整理公司产品相关的文献资料,做好公司相关产品知识的总结,制作产品PPT;2、编辑整理内部培训资料,按照公司要求对内对外进行产品学术培训;积极配合销售人员组织、安排医院相关科室的学术推广、交流会。3、建立良好的客户关系,积极向医务人员传递公司产品相关信息,协助医务人员合理用药。4、收集、反馈公司产品的市场使用情况5、完成领导交代的其他事务。任职要求:1、28周岁以下,形象气质佳;医学类、药学类、护理学、免疫学等相关专业本科及以上学历;2、拥有1年以上药品学术推广或临床医疗经验,有过培训经验者或优秀应届毕业生者优先。3、具有较强的沟通、组织、协调能力,适应湖北省内短期出差;4、工作态度积极主动,能积极配合销售部门的工作要求;薪资待遇:1、无责任底薪+绩效+提成+奖金, 能力突出者,有望成为公司部门经理,收入上不封顶。2、完善的五险一金:养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金;每年福利体检。3、周末双休,法定节假日正常休假 。4、年底超长带薪年假,年度旅游。5、提供住宿,环境好。

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临床数据管理员杭州伊柯夫科技有限公司武汉-江岸区4-7千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、参与eCRF的设计、测试;2、 参与编辑核查程序的编写和测试;3、按照数据核查计划参与数据核查,对可疑数据发布数据质疑表,并追踪至质疑关闭;4、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;5、进行医学编码;6、准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议;7、进行数据库的锁定;8、进行数据导出及处理数据的传输;9、 撰写数据管理报告;10、数据库及相关管理文件的归档;11、完成直线经理分配的其他工作。任职要求1、医药、卫生、临床相关专业,本科及以上学历;2、有药企或CRO临床数据管理(CDM)经历优先考虑;3、有医院临床科室、制药企业或CRO公司相关工作经历者优先考虑;4、了解 ICH-GCP,药物研发的全过程以及数据管理流程; 5、具有较强的管理和执行力和的团队合作精神。

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临床试验项目经理诺思格(北京)医药科技股份有限公司武汉-江汉区1.5-3万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括: 1. 按照公司SOP筛选研究中心; 2. 组织临床试验方案讨论会; 3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲; 4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等; 5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工; 6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通; 7. 管理CRA团队; 8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度; 9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 10. 组织临床试验总结会。 任职要求: 1. 医学或药学相关专业,本科及以上学历; 2. 具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究工作经验,一年以上项目管理的工作经验; 3. 全面掌握临床试验管理规范的知识; 4. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解; 5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能; 6. 英语读写能力有一定基础; 7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP; 8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

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临床监查员/CRA-武汉上海有临医药科技有限公司异地招聘1-1.5万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申 报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如 ICF 、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如 CTMS 、 PV 、 eTMF15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 结果导向,责任心强,沟通能力 好,能够出差;2. 熟悉 GCP 、 ICH GCP 赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则;3. 1 年及以上临床试验监查经验4. 临床、药学及其他医药类相关专业,本科及以上学历;5. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件;英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,具备英文读写能力;

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临床试验高级稽查员(Senior QA Specialist)杭州泰格医药科技股份有限公司武汉-武昌区0.8-1.5万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、参与稽查计划的制定、执行与报告编制;2、按照QA制定的项目稽查计划,实施对各期项目的稽查;3、独立完成研究中心的稽查工作;独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;4、独立撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;5、审阅CAPA,并追踪落实关闭CAPA;6、汇总稽查问题,必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。岗位要求:1、医学、药学专业本科及以上学历;2、有1年以上QA稽查经验;既往有独立QA稽查经验的优先考虑;3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;4、胜任经常出差;5、CET6,良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。此职位工作地点不限,泰格在全国省会城市均有办公室,需要1/3-1/2时间出差

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