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武汉 药品注册
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注册主任 珠海润都制药股份有限公司 武汉-东湖新技术产业开发区 0.8-1万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

①负责追踪和了解国内外药品最新法规和指南,收集与整理行业发展动态,为公司其他部门提供法规支持;②负责公司产品在国内外注册申报资料的收集、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程;③负责审核产品的工艺路线,确保工艺路线的合规及尽量避免基因毒杂质;④负责审核产品的质量研究方法,确保方法的合理、合法、合规。 本科及以上学历,药学等相关专业,五年以上相关工作经验,尤其擅长国内原料药注册

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质量管理员/注册专员 湖北科田药业有限公司 武汉-武昌区 3-4.5千/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

专业:药学等相关专业 学历:大专以上 工作年限:1年以上。任职资格:1、了解GMP,熟悉药厂生产、质量、仓库等各环节的基本运作,有药厂GMP认证工作经历者优先;2、熟悉《药品注册管理办法》及相关法规,能独立完成简单的药品注册、再注册及药品补充申请工作;3、踏实肯干,学习能力强,有良好的语言文字表达能力。

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注册专员 武汉海奥圣医疗科技有限公司 武汉-江夏区 3-4.5千/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司保健产品在国内的注册事宜;2.负责开发新产品,及新产品上报资料、补充申报资料的收集、整理、装订及存档,负责产品注册申报材料的报送、督办工作,新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作;3.负责公司保健产品的质量体系认证,负责准备质量体系考核的相关文件;4.及时更新并熟悉相关的注册、生产、质量控制和保健品监管的相关法律法规文件;岗位要求:1、大专以上学历,条件优秀者可放宽要求;2、生物工程、制药工程相关专业优先;工作时间:周一至周五8:30——17:30 周末双休工作地址:江夏区高新五路与光谷二路交汇处光谷新动力工业园16栋c电梯8楼,757到大邱社区下即可

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国际注册专员 远大医药研发中心 武汉-汉阳区 6-8千/月 12-15

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.了解美国FDA、欧洲CE等各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;2.制定产品国际注册计划,预算等,组织协调注册进程;3.具有良好的书写能力和翻译能力,起草、收集、整理注册资料,撰写或初步审核相关的产品技术文件;4.熟悉FDA、CE等注册流程,跟进项目注册进展,解决注册过程中出现的问题;5.负责与国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;任职要求: 1.熟悉国际注册认证的相关法规;2.可以独立开展国际注册认证的相关调研工作;3.2年以上相关工作经验,有成功欧美医药注册认证经验者优先;4.硕士以上学历,医药相关专业,有相关海外工作经验者优先;5.诚实守信、严谨认真,具有良好的沟通表达能力和团队合作意识;薪资福利: 1.完善的薪资和绩效考核制度(半年考核、年度考核奖金、项目奖金); 2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等;3.保险:国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等;4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-15天); 5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00 下午13:30-17:00),7小时工作制; 6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台;

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医疗器械注册专员 武汉凯进医疗技术有限公司 武汉-洪山区 3-5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、了解二类医疗器械注册相关流程;2、熟悉相关法律法规;3、有医疗器械生产企业工作经历,从事过医疗器械申报相关工作工作;公司购买五险上班时间 8:30-12:00   13:00-17:30周末双休

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注册专员 湖北远大天天明制药有限公司 武汉-汉阳区 3.5-5千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、本科及以上学历,药学等相关专业;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。福利待遇1、5天8小时工作制(法定节假日正常休息)2、月工资(3500-5000),年度14个月工资。3、通勤车、提供住宿(4人间热水器、空调、网络齐备,提供早中晚用餐,2元每餐)4、按国家规定购买社会保险、公积金5、法定节假日发放(100或200元)购物卡或补贴以及降温费、烤火费等6、员工生日发放150元蛋糕券7、年度确保全体员工外出旅游等各项福利公司名称:湖北远大天天明制药有限公司工作地点:沌口经济技术开发区车城北路2号(体育中心附近) 乘车方式:王家湾乘坐585路公交(海尔工业园站下车即到) 地铁6号线车城东路站下,B出口联系方式:027-59409608 金:13657259053

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药品注册申报项目负责人 湖北美天生物科技股份有限公司 武汉 10-15万/年 12-14

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:按照FDA 、EMA、ICH、CFDA等注册法规要求,制定并执行新药注册计划,全面开展仿制药的注册申报工作,包括CTD格式注册资料撰写,BE或临床试验,现场核查等工作,确保申报资料真实、完整、合规。负责跟踪申报药品的注册进度,配合药品监管部门办理相关手续,推进已申报品种的注册进展,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,使注册申请得以顺利批准。跟踪公司药品研发进程,及时审查相关研发资料,跟踪注册资料的撰写进展,及时完成CTD各模块注册资料的撰写或翻译。及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息,并保持与客户、 FDA & EMA、国家药监局、各省市药监局、CDE等相关部门良好沟通。任职要求: 1 、本科以上学历,药学、药理学、有机合成、分析化学等相关专业。2、具有3年以上与药品注册有关的工作经验。熟悉国内外注册法规、熟悉药品注册的各技术指导原则及要求,熟悉CTD格式申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。3、具有生物制药相关的工艺、制剂、药理、安评、GMP 和临床等多个领域的知识储备。4、熟悉新药质量研究工作、有分析方法开发及验证工作背景优先。5、良好的英文听说读写能力,良好的团队合作精神及沟通能力。

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注册总监 武汉华美生物工程有限公司 武汉 1.1-2.2万/月 12-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在注册申报及上市申请方面有成熟经验,指导细胞治疗产品的临床前药理、毒理、药效等研究方案的设计思路及发现潜在的问题;2、建立与主管部门的长效沟通机制及人脉关系;3、指导注册部门的专业写作,协调研发、质量等部门的协同配合。任职资格:1、生物学专业,硕士及以上学历;2、要求有生物制品类产品(单抗药物、疫苗、细胞制品、溶瘤病毒)的注册申报经验,至少独立负责申报过一个相应的产品;3、拥有细胞治疗类企业的注册总监及下属中层管理岗位经验优先;4、拥有单抗或生物制品类企业的注册总监及下属中层管理岗位经验优先。薪资:15-30万/年 福利:五险一金、免费住宿、员工班车、交通补贴、住宿补贴、系统体检、优质旅游、节假日福利、员工活动等。

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药理毒理研究员 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司 武汉 4-8千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、 能独立完成项目文献检索,并结合项目研究基础形成评估报告;2、 能结合项目研究基础制定项目预算,提供技术支持,协助商务完成新签合同;3、 召开项目启动会,完成项目在药效、药代、安评方面的实施计划;4、 负责项目的下游外包平台(药效、药代、安评)的筛选沟通,通过GLP联盟发布信息委托单,形成多方比价,进行合作谈判获得最优报价,最终形成下游外包合同及实施细则;5、 能够对下游提供的实施方案进行初审,并与下游进行技术深度交流,完善实施方案;审核各项目的下游实施合同、实施细则、实施方案、实验报告、申报资料等;6、 紧密跟踪项目实施进度,阶段性进行现场查核,并形成查核报告,确保项目保质保量顺利实施;

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 异地招聘 4-7千/月 12-14

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.具有较强的逻辑思维、文献检索以及语言文字能力;2.具有生物医学相关专业背景;3.吃苦耐劳,工作积极,有责任心;4.有科研项目申报、产品注册等相关经验者优先。

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