药品注册专员/主管武汉礼赞生物医学有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.8-1.2万/月05-09

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1.NMPA、CDE等最新申报注册要求的培训；2.负责项目申报资料CTD的整理与编撰；3.研发中问题与CDE的沟通、项目相关文献专利的检索；4.其他项目研发对外事务；任职要求：1.药学或药理学相关专业，本科以上学历，2年以上相关工作经验；2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；3.具有一定的检索能力、有监管单位沟通经验者优先；4.参与过CTD资料整理并独立完成过CTD模块一、模块四、模块五部分内容；5.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。薪资待遇：1、基本薪资+绩效奖金+项目奖金+五险一金 +年终奖+节日福利+ 带薪培训+团建活动；2、公司为员工提供精装修、公寓式员工宿舍；3、公司每年组织员工体检，不定期组织外出聚餐，唱K等团建活动；4、舒适的办公环境，法定节假日正常休息，并享受超长带薪春节假期； 5、没有内耗的竞争氛围，完善的晋升机制，能力突出加速晋升； 工作时间：8:30-17:00，双休，法定节假日按国家标准放假工作地址：武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F

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药品注册专员（双休+五险一金）武汉华尔生物科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.8-1万/月05-09

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1.NMPA、CDE等最新申报注册要求的培训；2.负责项目申报资料CTD的整理与编撰；3.研发中问题与CDE的沟通、项目相关文献专利的检索；4.其他项目研发对外事务；任职要求：1.药学或药理学相关专业，本科以上学历，2年以上相关工作经验；2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；3.具有一定的检索能力、有监管单位沟通经验者优先；4.参与过CTD资料整理并独立完成过CTD模块一、模块四、模块五部分内容；5.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。薪资待遇：1、基本薪资+绩效+五险一金 +年终奖+生日及过节福利+ 带薪培训；2、公司为员工提供精装修、公寓式员工宿舍；3、公司每年组织员工体检，不定期组织外出聚餐，唱K等团建活动；4、舒适的办公环境，法定节假日正常休息，并享受超长带薪春节假期； 5、没有内耗的竞争氛围，完善的晋升机制，能力突出加速晋升； 工作时间：8:30-17:30 ，双休，法定节假日按国家标准放假工作地址：武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F

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临床项目启动专员-SSU Specialist(J10272)昆拓信诚医药研发（北京）有限公司武汉0.6-1万/月05-09

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：外资（欧美）|公司规模：150-500人

职位概要在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。职责1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的进展。8、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。9、协助进行项目的可行性调研。10、与其他职能部门共同合作。11、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。任职资格:任职资格所需知识、技能和能力1、良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。2、通过公司培训，掌握方案要求的知识。3、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。4、良好的口头和书面沟通能力。最低学历和经验要求1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、一年临床研究、临床监查、临床项目启动或相关专业经验。

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注册专员湖北广济药业股份有限公司武汉5-9千/月05-09

学历要求：硕士|工作经验：1年|公司性质：上市公司|公司规模：1000-5000人

国际1831注册；国内新产品注册；熟悉新药研发流程，了解最新注册法规文件，能独立审核注册文件的合规性；领导交办的其他临时性工作。 岗位要求：药学相关专业，适应短期出差，英文过6级，能与国外客户进行邮件沟通。

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注册专员湖北远大天天明制药有限公司武汉-汉阳区4-6千/月05-08

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：合资|公司规模：150-500人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、本科及以上学历，药学等相关专业；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。福利待遇1、5天8小时工作制（法定节假日正常休息）2、月工资（3500-5000），年度14个月工资。3、通勤车、提供住宿（4人间热水器、空调、网络齐备，提供早中晚用餐，2元每餐）4、按国家规定购买社会保险、公积金5、法定节假日发放（100或200元）购物卡或补贴以及降温费、烤火费等6、员工生日发放150元蛋糕券7、年度确保全体员工外出旅游等各项福利公司名称：湖北远大天天明制药有限公司工作地点：沌口经济技术开发区车城北路2号（体育中心附近） 乘车方式：王家湾乘坐585路公交（海尔工业园站下车即到） 地铁6号线车城东路站下，B出口联系方式：027-59409608 

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药品注册远大医药研发中心武汉-汉阳区0.7-1万/月05-07

学历要求：硕士|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责： 1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；3.掌握药品注册政策法规，组织部门或公司的培训；4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；5.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；任职要求： 1.药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，有2年以上药品注册工作经验，独立承担过2个以上仿制药注册工作；2.对药品注册管理法律法规有充分了解，了解仿制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；3.具备良好的沟通协调能力。熟悉CFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通；4.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用；薪资福利： 1.完善的薪资和绩效考核制度（半年考核、年度考核奖金、项目奖金）； 2.福利：免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等；3.保险：国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等；4.休假：国家法定节假日、公司带薪休假（5-15天）； 5.工作时间：周一到周五(上午8:30-12:00 下午13:30-17:00)，7小时工作制； 6.人性化的工作氛围，良好的职业上升空间和发展平台；

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药品注册工程师江苏远大仙乐药业有限公司武汉8-15万/年05-09

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

1、负责产品在国内外注册工作；2、收集、编辑待申报产品的相关技术性文件资料；3、负责与药监部门的相关工作事务，开展有效沟通，保持良好工作关系；4、负责相关技术支持与培训；5、领导交办的其他事宜。

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注册经理武汉生之源生物科技股份有限公司武汉0.8-2.5万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1.医疗器械产品注册申报，协助制定医疗器械注册计划，收集整理撰写注册资料并汇总，跟踪注册进程；2.医疗器械产品注册检验，确保注册检验按时合格完成； 3.医疗器械产品临床试验，确保按时拿到合规的临床试验报告； 4.同国家及省市药监局、检测所的审评、审批部门保持良好的沟通，了解和解决审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通；5.组织协调内部相关部门注册申报工作的完成；6.负责组织及时搜集国内外相关的法律法规及标准，跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求； 7.领导交代的其他工作。 任职资格：1. 医学、医院检验学、生物学、微生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历；2.三年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；3.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；4.工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神。作时间：5天8小时工作制,周末双休，法定节假、婚、丧、产假通通有；工作环境：免费提供住宿、通勤车；薪资待遇：完整的薪酬体系，基本工资、奖金、各种补贴，年终奖，健全的调薪政策，让你保值更升值；社会保险：六险一金，含社保、公积金、补充商业险 ,让你成家立业有保障；健康体检：公司每年组织员工进行免费健康体检；人才培养：带薪岗前培训、入职培训、在岗培训，集团项目培训，OJT培训，还有机会外训；文化活动：年会、生日会、团建、聚餐、各种有趣的员工活动，国内外旅游、各种兴趣爱好协会,总有你喜欢的项目；精神家园：党总支、团总支、工会，落户、档案接收，这里也是你的精神家园。

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药品注册武汉大安制药有限公司武汉0.6-1万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

职位描述： 1.根据项目进展开展节点核查与整改确认，识别项目合规风险，确保项目研发过程的合规性； 项目问题管理，收集项目研发过程中产生的问题，反馈上级，并进行跟踪，减少项目申报风 险；2.关注公司在研项目国内外申报信息，了解申报动态，维护企业利益； 3.关注最新法规动态，定期进行合规培训，提交项目人员合规意识； 4.负责药注册申报资料的编写、整理、核对，打印，装订，递交以及发补的跟进工作。 5.参与到注册现场检查迎检工作准备，配合进行内部人员协调组织； 6.关注行业最新法规动态，定期进行合规培训，提交研发人员合规意识； 7.参与制定，并审定研发体系化，对研发各项流程和标准提供法规依据，并审定其合规性； 8.处理上级交代的其他部门日常事务。 任职资格： 1.本科及以上学历，制药、药学或化学工艺等相关专业。

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注册申报部经理（孝昌）湖北李时珍中医药控股集团健康产业有限公司异地招聘0.8-1.5万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

1.根据公司发展战略制定产品的注册策略及长期规划；2.制定产品注册申报的具体实施计划；3.熟悉食品、保健品注册的相关政策和法律法规，为新产品立项、研发、注册提供合理合法依据；4.负责新产品首次注册申报的组织和指导；5.依据法规要求，组织编写注册申报材料，并对申报过程进行监督管理；6.负责产品技术说明书等注册资料的评审、规范管理、确保符合上报要求；7.负责注册证的延续及变更工作，指导注册申报专员做好资料备档工作；8.与注册申报部门建立良好关系，确保注册申报工作的顺利开展；9.完成上级领导安排的其他相关工作。任职资格：1.大学本科及以上学历，年龄28-38岁食品科学与工程相关专业；2.3年以上食品、保健品注册申报及项目经验；3.熟悉食品、保健品注册和研发的政策法规；4.有较强的公共关系处理能力，沟通表达能力，组织管理能力，有责任心、职业素养。

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注册专员武汉波睿达生物科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区4.5-8千/月05-08

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：1、根据公司注册申报工作计划，按要求开展注册申报工作。2、熟练规范掌握注册相关表格的填写，能够撰写、整理及报送注册临床试验申请、新药申请、补充申请、变更等资料，并按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。3、协助完成项目申报中实施平台的现场核查、会议组织等工作。4、跟踪注册进度，及时掌握法规变化及申报过程中官方反馈的信息。及时向部门负责人汇报项目进度及问题，同时向相关部门反馈信息，协商解决方案。5、负责收集、整理药品注册相关政策法规，建立和更新相关政策法规信息库，做好各部门相关培训。6、参与预研及研发项目立项工作，对拟开发注册产品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并为公司产品的注册申报提供参考意见。7、负责申报资料的归档和保密的工作。8、完成领导交代的其它工作。任职要求：1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程及其相关专业。2、2-3年注册工作经验,熟悉国内外注册法规及要求；3、有生物新药申报或注册临床试验研究相关工作经验者优先；有国外药品注册经验者优先。4、掌握专利分析和新药注册资料审核和撰写。5、熟悉生物医药、免疫细胞治疗研发和生产专业技术知识。6、具有较强的沟通和表达能力，熟练使用办公自动化，熟悉基本社交礼仪；7、工作积极主动，执行力强，拥有良好的团队协作能力；8、良好的英语读写能力。

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药品注册主管湖北凌晟药业有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.7-1万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

1、负责产品国内外申报资料及原始记录的审核；2、负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作；3、负责产品注册过程中与有关部门协调和沟通，协助建立和维护相关的政府事务关系；4、协助科技项目申报资料的撰写，项目评审及项目验收相关工作；5、负责申报资料档案整理、归档。任职要求：1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上，有3年以上药品注册工作和项目经验；2、英语熟练，能熟练检索、阅读、翻译医药专业专利、文献等，掌握国内外医药研发动态；3、熟悉药品注册和药品研发政策法规及药品注册申报、科技项目申报、验收相关工作流程；4、具备良好中英文交流能力、社交能力，较强的公共关系处理能力和沟通能力。

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临床注册经理/主管德泰迈（杭州）医药科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区1-2万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、 在上级的协调下，负责完成注册类的工作，有关人员的联络、各项资料的准备、以及数据汇总、总结等。2、 在部门的统一进度安排下，负责完成各类注册资料的资料文稿。3、定期研究各类项相关的法规和技术资料，加强业务学习和行业交流，了解领域内最新进展和产品信息，并对公司内相关同事进行培训。 4、 做好相关文件的整理归档，对注册信息以及相关的临床资料负有保密责任。5、 完成上级交办的其他任务。任职要求：a.教育/培训背景：医学、药学等本科及以上学历b.知识/技能：了解注册法规c.能力：良好的沟通和学习能力；d.其他：良好的英语听说读写能力；

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法规专员/国际国内药品注册人福普克药业（武汉）有限公司武汉5-7千/月05-08

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1、 向研发部、质量部、生产部收集待申报产品的相关技术性资料；2、 通过网络收集原研药的相关信息，包括原研药的信息、处方、生产厂家、说明书等；3、 将所收集的技术性资料按照“通用技术要求文件”（CTD）格式编写“化学、生产及控制”（CMC）文件；4、 负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；5、 根据产品获批时间，编写产品年报；6、 按照法规要求，收集撰写变更申报文件；任职要求：1、 药学或医学及相关专业，本科或以上学历；2、 具备3年以上注册或注册事务工作经历；3、 熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写；4、 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；5、 熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程；6、 良好的英语书写能力，有良好的英文文献检索能力；7、 具有较强的抗压能力。人福普克药业（武汉）有限公司欢迎您的加入！

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注册工程师珠海润都制药股份有限公司武汉-江夏区1-1.5万/月05-08

学历要求：本科|工作经验：5-7年|公司性质：上市公司|公司规模：1000-5000人

1、按照FDA、EMA、NMPA等注册法规要求，开展原料药及制剂的注册申报工作，包括相关技术文件的审核、CTD格式注册资料撰写或翻译、BE备案、现场核查协调等工作。2、负责跟踪申报药品的注册进度，配合药监部门办理相关手续，及时解决申报过程中遇到的问题。3、及时获悉国内/国际药政法规、医药信息，有效传达新法规及开展培训。4、其他注册相关的工作。

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注册部部长武汉康蓝药业有限公司武汉-东湖新技术产业开发区1-1.5万/月05-07

学历要求：本科|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：1、组织注册部完成仿制药研发项目方案设计；2、向研发部门提交符合注册要求的药品研发项目方案设计，组织相关部门完成申报资料的各项实验。组织编写分析方法验证文件，并对分析方法验证过程进行跟踪检查。负责注册资料研发过程的管理；3、跟踪国内外注册法规变化，国际国内申报注册资料的组织、审核、翻译、申报、进展跟踪，负责组织注册文件的中英文编写；4、组织对起始原料生产企业的审计；5、接待国内国际官方现场检查，接待国外客户来公司审计。任职要求：1、具有5年以上药品研发工作经验，有成功向欧美申报注册API递交DMF文件的项目经历，有成功向CFDA递交仿制药注册的项目经验；2、有接待国内外官方现场检查的经验，与国内注册管理部门或机构有过有效沟通的经验；3、药学或生物制药相关专业本科以上学历，男女不限；4、英语读写能力强，具备药学资料中英双向书面翻译能力。

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药品注册专员武汉光谷亚太医药研究院有限公司武汉5-7千/月05-07

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：上市公司|公司规模：150-500人

岗位职责： 1、负责申报资料相关记录的审查；2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，解决申报过程中遇到的问题； 3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；4、负责处理与药监部门的相关工作事务，开展有效沟通，保持良好工作关系；5、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通告； 6、其他注册相关的工作。 任职要求：1、药学等相关专业、本科及以上学历； 2、有注册申报相关工作经验2年以上； 3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南;4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路。

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药品注册专员5k-10k武汉伯熙医药集团有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.5-1万/月05-07

学历要求：硕士|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；2.制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；3.审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；7. 负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；8. 维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；9. 负责公司研发项目的推介与承接；10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通。任职要求：1.药学相关专业研究生及以上学历;2.具有2年以上药品注册管理或项目管理工作经验3.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南;4.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;6.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。福利待遇:1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖；2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动；3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式；4.完善的培训体系，优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会5. 上班时间 8:30-5:30，周末双休，节假日休息；6.晋升空间大，公司采用技术及管理的晋升双通道模式，坚持公平公正的用人原则，给予员工平等的机会，人尽其能。

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药政专员武汉武药制药有限公司富池分公司异地招聘4-6千/月05-07

学历要求：本科|工作经验：无需经验|公司性质：民营公司|公司规模：

岗位职责 1、关注各个国家和地区的药政动态，负责收集国际药政法规资料，编写国际市场注册文件； 2、制订编写客户所需要的技术包等支持性文件所需要的； 3、负责产品药学注册申报资料的撰写、整理，编制资料清单，并审查收到的资料； 4、负责统计同类产品的申报进度并及时更新状态，新老产品的注册概况调查； 5、为注册的产品提供技术支持，向质量部门提供支持，负责组织对政策、法规、技术指导原则的学习； 6、参与项目立项前的政策风险评估； 7、其他药政相关事务。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业； 2、CET-6级425分或以上，能熟练查找、阅读英文文献； 3、熟悉国际注册相关法规和申报程序，关注各个国家和地区的药政动态，掌握国外（美国、欧盟）药政相关法规和申报程序； 4、熟悉国内外各大药品生产管理标准，如GMP、FDA等 5、具有良好的药品理论基础，熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》； 6、工作踏实认真，诚恳好学，具有高度责任感和良好的团队协作精神。

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