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医疗注册与临床测试 经理 南京晶捷生物科技有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.负责医疗器械及试剂产品的合规管理,办理产品注册,临床测试认证等工作。 2.及时更新国家行业管理要求,与医疗主管机构及时顺畅沟通协调工作。 3.与国家行业管理和标准相关工作。 任职要求: 1.生物学、化学或医学相关专业,本科学历;在医药领域工作3年以上的经验。 2. 认真负责,沟通能力强。 3.有药品或医疗器械注册与管理实务实践经验。 联系方式 联系人:徐先生 邮箱:HR@agilebiotec.com 工作地点:南京市江北新区中丹生态生命科学产业园

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注册专员 武汉海奥圣医疗科技有限公司 武汉-江夏区 3-4.5千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司保健产品在国内的注册事宜;2.负责开发新产品,及新产品上报资料、补充申报资料的收集、整理、装订及存档,负责产品注册申报材料的报送、督办工作,新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作;3.负责公司保健产品的质量体系认证,负责准备质量体系考核的相关文件;4.及时更新并熟悉相关的注册、生产、质量控制和保健品监管的相关法律法规文件;岗位要求:1、本科以上学历,条件优秀者可放宽要求;2、生物工程、制药工程相关专业优先;

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注册助理 武汉明德生物科技股份有限公司 武汉 3-4千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、协助领导完成产品注册,负责准备产品注册资料;2、负责公司重要文件的收集、整理、发送与保管;3、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物、医学检验、行政等相关专业,专科及以上学历;2、性格活泼开朗,在工作中具有一定的抗压能力及良好的沟通能力,具有较强的团队意识;3、熟练使用Word、Excel、PPT、visio等办公软件,工作认真负责,善于发现问题并解决问题。欢迎应届生投递!

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注册专员/法规专员 人福普克药业(武汉)有限公司 武汉 4.5-6千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作,确保达到国内外产品注册申报要求;2、跟踪项目研发及申报进度;3、收集与注册相关的法规信息;4、从法规角度对质量部与研发模块的工作给予支持任职要求:1、医药行业5年及以上工作经验,注册岗位3年以上工作经验(中国或FDA注册经验均可);2、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;3、较好的英语水平,特别是读写能力;4、熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;5、独立工作能力及工作责任心强,具有良好的职业道德操守。

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注册专员 武汉康蓝药业有限公司 武汉-江夏区 5-9千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位主要职责:仿制药研发项目方案设计,国内国际申报注册资料的组织,审核、翻译、申报、进展跟踪。1、药学或生物制药相关专业本科以上学历,男女不限;2、英语读写能力强,具备药学资料中英双向书面翻译能力;3、负责注册文件的中英文编写;4、向研发部门提交符合注册要求的药品研发项目方案设计,组织相关部门完成申报资料的各项实验,组织编写分析方法验证文件,并对分析方法验证过程进行跟踪检查;5、具有2年以上药品研发工作经验者优先录用。

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质管部长 湖北通用药业有限公司 异地招聘 4-8千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责GSP在公司的实施,协调部门之间在质量管理方面存在的问题;2、负责首营品种的质量审核;3、负责质量信息的收集及整理,组织制定和修订完善公司质量手册和质量管理制度;4、负责处理商品质量查询,对反映有问题质量的药品进行检验。岗位要求:工作地点在孝感,不接受工作地点者勿投!1、大专以上学历,有执业药师证,药学相关专业,中药学专业优先;2、有零售大药房相关质管工作经验优先;3、具有一定的统筹能力和抗压能力,执行力强;4、服从上级领导的安排。

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医疗器械注册专员 武汉凯进医疗技术有限公司 武汉-洪山区 3-5千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、医药相关专业专科以上学历, 2、了解医疗器械注册、生产许可流程;3、熟悉医疗器械注册、生产许可的相关法规;4、有医疗器械生产企业工作经历,从事过医疗器械注册及生产许可申报工作;公司购买五险上班时间 8:30-12:00   13:00-17:30周末双休

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医学编辑/医学专员(Medical Writer) 杭州泰格医药科技股份有限公司 武汉-武昌区 6-8千/月 05-24

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职位:1、根据项目要求,制定文献检索策略,获取相关文献;2、对文献进行筛选,获取相关数据并复核;3、对数据集进行整理;4、可行性报告、评估报告的撰写;5、其他领导安排的工作。岗位要求:1、临床医学、药学相关专业硕士及以上学历;2、英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;3、有药厂或者研究机构相关经验优先;4、有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;5、条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。备注:此职位工作地点不限,也可以考虑在家办公,泰格在全国多地都有办公室。

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项目管理(国内商务/国际商务) 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司 武汉-洪山区 4-6千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、依据集团多元化商务拓展形式及策略以实现集团市场目标为前提制定工作规划并组织实施;2、负责带领团队开拓临床项目、国内客户、国际客户,完成商务目标;3、客户关系维护和项目实施跟踪,组织协调商务拓展中的各类问题;4、负责团队的建设、培训和管理,完善部门管理制度;5、组织重点客户技术项目的海内外商务引进、推广工作开展,包括计划、实施、总结等;6、协助部门领导完成国内外项目年度商务签约指标;7、开展市场调研、客户资源拓展、客户跟进及客户关系维护;8、协助上级领导,协调技术及项目管理工作,以推进市场/商务完成既定工作目标;9、运用各类市场工具,开拓客户资源,提升客户评级,总结优秀商务洽谈案例;10、组织重点客户技术项目的海内外商务引进、推广工作开展,包括计划、实施、总结等;11、负责与意向客户进行商务谈判,完成合作协议的签订并跟踪落实;12、与潜在客户保持较好的沟通,推进项目引进及转让的具体实施;13、协调内外部关系,对商务营销战略计划的执行进行监督和控制;14、上级领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,临床、医药、生物等相关专业; 英语水平良好者优先;2、1年以上生物、医药领域市场/商务拓展工作经验; 3年以上的医药市场管理工作经验优先;3、优秀的沟通能力及商务谈判技巧,良好的团队合作精神;4、具有广泛的制药企业及医院资源者优先录用;具海外市场背景者优先;5、热爱商务工作,具有开拓进取精神、优秀的沟通能力及交际能力,有一定的创新思维及应变能力。

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药品注册主管 湖北午时药业股份有限公司 武汉 4.5-6千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有5年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

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