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武汉 药品注册
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农药登记员 湖北锐赛达生物科技有限公司 武汉-洪山区 3-4.5千/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

从事国际业务登记注册的工作, 要求植物保护专业, 英语六级以上

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药品注册 江西富祥药业股份有限公司 异地招聘 8-16万/年 03-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

药品注册专员 岗位素质要求: 1. 具有大学本科及以上文化程度,制药工程、药学及相关专业,有1年以上药品注册、分析、研发等经验优先; 2. 英语四级以上,具有一定的听、说、读、写能力; 3. 有较好的表达能力、沟通能力和协调能力; 4. 有较强的工作责任感和敬业精神,工作认真细致,有耐心,具有一定的心理承受能力,根据工作需要,适当加班; 5. 具有良好的团队合作精神,不斤斤计较个人得失,以企业利益为重。 岗位职责: 1. 熟悉国内及欧美等规范市场的药品注册法规,以及药品GMP生产管理规范; 2. 制定产品国内外申报工作计划并跟进进度。与各公司部门保持良好沟通,推进产品注册申报工作的进度; 3. 根据国内外药品注册法规要求编写CTD格式的DMF; 4. 负责药品文件的国内外申报、资料补充、变更、年度报告提交等工作,并跟进注册进度; 5. 与国内外药政部门及客户保持良好沟通,并配合客户完成产品注册申报工作; 6. 协助质量部完成官方及客户的GMP现场审计工作; 7. 产品客户档案的建立。

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药品注册 / 注册专员 人福普克药业(武汉)有限公司 武汉 4.5-6千/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作,确保达到国内外产品注册申报要求;2、跟踪项目研发及申报进度;3、收集与注册相关的法规信息;4、从法规角度对质量部与研发模块的工作给予支持任职要求:1、医药行业注册岗位1年以上工作经验(中国或FDA注册经验均可);2、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;3、较好的英语水平,特别是读写能力;4、熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;5、独立工作能力及工作责任心强,具有良好的职业道德操守。

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研发注册主管(高薪急招) 湖北四环制药有限公司 武汉 0.8-1万/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责申报资料及原始记录的审查;2.编制药品注册文件,办理注册申请及样品送检等工作;3.实时整理、统计产品的注册文件和相关技术文件,及时归档,并做好与文件管理人员的交接工作,防止遗失;4.联络并参加与项目的现场检查和研制检查工作,就检查发现的问题与相关部门一起制定整改方案,并按要求提交整改报告;5.跟踪并熟悉各类注册申报法规及药品开发各类研究技术指导原则,提供法规意见,提供领导决策时所需要的相关信息;6.部门领导安排的其他工作。

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医疗器械注册专员 武汉凯进医疗技术有限公司 武汉-洪山区 6-8千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、了解二类医疗器械注册相关流程;2、熟悉相关法律法规;3、有医疗器械生产企业工作经历,从事过医疗器械申报相关工作工作;公司购买五险上班时间 8:30-12:00   13:00-17:30周末双休

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诊断试剂/药品/医疗器械/注册 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 武汉 0.5-1万/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责诊断试剂和医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作;2、协助建立和维护与各级药审、药监、药检等相关政府部门事务工作;3、负责组织、指导研发人员撰写药品注册申报资料,并审核全套注册申报资料;4、及时捕捉并反馈、解读药品注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。任职要求:1、药学、医学、生物相关专业专科及以上学历;2、两年以上药品注册申报工作经验,有IVD和医疗器械三类注册申报经验优先;3、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程,熟悉申报资料撰写要求; 4、具备良好的沟通、协调、组织、计划及执行能力。我们为您提供:●薪酬待遇:行业内极具竞争力的薪酬福利体系,不仅缴纳五险一金,传统佳节还有福利,年底更有丰厚的年终奖;●日常补贴:通讯补贴、交通补贴、免费住宿,让您的日常生活更加有保障;●员工旅游:每年的集体旅游;●晋升空间:完善的晋升机制,专员-主管-经理-总监-总经理;●工作环境:简单的人际关系,丰富多彩的集体活动,让您的工作更加愉快; ●工作时间:8:30-17:30,周末双休。

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药品注册主管 湖北午时药业股份有限公司 武汉 4.5-6千/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有5年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

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药品注册专员 湖北益泰药业股份有限公司 武汉-武昌区 0.6-1万/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

药学或相关专业,有药品生产批文申报注册工作经验;精通英语,良好的文字组织能力与沟通能力,能胜任技术资料或相关文件的翻译。;有3年以上FDA 、COS等注册经历。可培养优秀的应届本科毕业生。

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医疗器械注册专员 武汉中杰科创科技有限公司 武汉 4-6千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位信息工作职责:1、负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2.、熟悉医疗器械注册,负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理;3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;4、 本部门安排的其他事宜。任职资格:1,一年以上医疗器械产品注册相关工作经验;熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;3,有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。4,具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。5, 具备与政府及相关部门进行沟通,独立跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;待遇优厚:1.法定假期,更多福利待遇将随公司发展逐步提高;2.工作时间:早上8:30--17:30,大小周轮休(5个工作日,6个工作日轮换),并享受国家规定的法定节假日;3.广阔的发展空间,公司根据员工的绩效考核提供奖励,调薪和晋升的机会;4.公司为每个员工购买社保;5.公司为员工提供舒适的免费住宿;6.带薪年休假;7.依法享有婚假、产假、陪产假、丧假及其它法定假期;8,拥有舒适的办公环境与东湖高新区良好的生活环境。9.公司每年安排旅游,等等活动,快来加入我们吧,联系人 :林先生 朱小姐联系电话 :027-86636658 18207144398邮箱:http://whzjzk.en.alibaba.com/ info@zjkcsolar.com联系地址:武汉市东湖高新光谷二路与高新五路交叉口光谷新动力12栋6楼

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项目申报员(注册专员) 武汉金开瑞生物工程有限公司 武汉-洪山区 4.5-6千/月 03-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、熟悉政府部门相关项目申报情况,了解政府项目、科研课题的申报流程,并按照通知要求,根据企业具体情况按时进行项目申报,能独立完成政府申报文件以及项目计划书等文件的撰写;2、跟踪项目申报信息及相关部门的沟通与协调;3、协助公司其他部门文字撰写工作(比如协助撰写专利、药品申报注册文件等); 4、领导交办的其他工作。任职资格:1、2年以上项目课题申报工作经验,具有良好的协调能力;2、有一定的专业知识,了解企业的大体工艺流程,有过项目申请经验;3、文笔佳,善于各类公文写作;4、具有生物专业背景,对生物行业发展有一定的了解; 5、良好的团队合作精神,良好的心态。薪资:基本工资+提成+补贴+奖金。福利:免费包住,有班车,五险一金、双休、系统培训、员工活动、体检、旅游、节假日福利等。晋升通道:项目申报员—主管—经理联系方式:办公电话: 027-87196282- 816(广告推销勿扰)邮箱:hr@genecreate.com(附件形式发送简历,邮件名和简历名,请更名:姓名 应聘岗位(销售岗注明城市) 毕业年份 专业,对符合条件者我们会尽快给予答复。)公司网址:http://www.genecreate.cn/公司地址:武汉东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号2楼 武汉市东湖高新区高新大道666号生物城创新园B4栋2楼(分子中心/销售部)

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注册专员 武汉兰丁医学高科技有限公司 武汉 4.5-6千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责公司产品的注册或备案以及注册备案的日常管理工作,协调部门与各职能部门之间的工作; 2、熟悉医药或医疗器械的注册法规和流程;负责按公司要求对产品进行注册或备案;3、负责准备产品注册或备案的资料,跟踪注册或备案的进度,领回注册或备案的批件,登记注册或备案的台账; 4、负责更新注册或备案的台账,需要换发的注册证或需要重新备案的产品,及时再注册或再备案; 5、掌握产品的注册信息,维护公司利益;对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护公司利益; 6、负责宣传国家的最新注册法规及要求,及时告知上级领导; 7、接受并完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、医药相关专业,本科或以上相关学历;2、一年以上产品注册申报工作经验; 3、具备良好的沟通、协调能力,具备团队合作精神,具有强烈的工作责任心。 4、熟悉Excel、Word等Office办公软件。

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采购员 武汉康塔医疗科技有限公司 武汉-汉阳区 3.5-6千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、对各项采购物资进行市场询价,编制采购计划;2、甄选合格的供应商,评估供应商的供货能力及合作关系;3、负责与供应商的谈判,争取优惠的价格和理想的交货条件,并积极开发其他供货渠道;4、实施审批后的采购计划,包括采购合同的签订,付款,发票索取,办理入库等各项工作,严格按照采购控制程序采购物料;5、妥善保管本部门的所有合同,文件及相关记录;6、完成其他有关采购事务,提交相关的汇总报告及提出合理的建议;7、完成上级领导安排的其他工作。任职资格:1、大专及以上学历,有驾照优先考虑。2、有一年以上采购工作经验,有一定的基础知识储备,能够独立完成采购作业。有采购工程师经验优先。3、工作踏实,认真,有责任心,有团队合作精神。

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 异地招聘 4-7千/月 03-22

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.具有较强的逻辑思维、文献检索以及语言文字能力;2.具有生物医学相关专业背景;3.吃苦耐劳,工作积极,有责任心;4.有科研项目申报、产品注册等相关经验者优先。

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质量管理员/注册专员 湖北科田药业有限公司 武汉-武昌区 3-4.5千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

专业:药学等相关专业 学历:大专以上 工作年限:1年以上。任职资格:1、了解GMP,熟悉药厂生产、质量、仓库等各环节的基本运作,有药厂GMP认证工作经历者优先;2、熟悉《药品注册管理办法》及相关法规,能独立完成简单的药品注册、再注册及药品补充申请工作;3、踏实肯干,学习能力强,有良好的语言文字表达能力。

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注册专员 武汉爱民制药股份有限公司 异地招聘 3-4.5千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1、法规宣贯;2、与上级主管部门的联络及上送下达工作;3、除新药审批之外注册工作(例如:各类报省局的补充申请、行政审批工作、再注册、GMP认证、许可证换发等)任职资格:1、男女不限,25-35岁之间;2、大专及以上学历,药学相关专业;3、能熟练使用office办公软件,有一年以上生产型药企注册工作经验。

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质量研究主管 武汉启瑞科技发展有限公司 武汉 1.5-2万/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1. 负责制定质量研究类技术文件管理程序或标准操作程序,审核分析试验方案与质量研究总结报告;2. 定期审核质量研究内容资料,撰写申报资料,严格按申报资料格式、要求进行项目质量管理。3. 为分析方法开发提供指导,适时进行分析资源的调配。4.审核合成人员的杂质谱研究的充分性,确定订入质量标准的杂质和杂质限度依据说明。5.主持注册申报资料撰写、图谱整理与复核、数据真实性查核等相关评审工作会议,提出相关意见和解决建议或解决办法。任职资格1.统招本科及以上学历,药物分析、药学或化学工艺等相关专业。 2.有5年以上药物分析与质量研究、新药注册申报等相关工作经验。有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑。3.精通行业内的最新质量研究与研发技术方法,熟悉API或制剂产品各阶段质量标准的相关要求。4.熟悉常见分析仪器和精密仪器(ICP-MS、GC、CE、IC、LC-MS-MS、ELSD、RI-II)的使用方法。工作地点:东湖高新技术开发区光谷生物城或葛店开发区创业大道28号(中有药业)

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兽药研发&注册经理 武汉中博绿亚生物科技有限公司 武汉-洪山区 20-30万/年 03-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:1、新兽药产品研发,新兽药及对比试验产品申报材料撰写及申报注册,合作专家的对接及沟通;2、公司现有兽药产品的技术和工艺改造,使产品不断优化;3、专利公司沟通,专利申报工作,负责专利答辩;4、国家、省、市的科研项目的申报及实施。要求:1、本科及以上学历,药理毒理、药物制剂、临床兽医、化学工艺、生物学等相关专业;2、五年以上大中型动物药品公司或者人药公司、药物科研机构实验室等药物制剂研发注册从业经历,有成功申报过1-2个以上新药品种。3、掌握兽药药理、毒理及制剂知识,能独立开展兽药制剂的配方工艺和注册工作。有自有配方者优先。4、具备较好的中英文文献检索、阅读能力,对所开展的研究项目进行必要的背景知识的阅读。

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药品注册专员 湖北葛店人福药业有限责任公司 武汉 5-7千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作;2.负责拟申报品种的相关文献查找,质量研究工作及申报注册文件的撰写;3.随时跟踪注册进展,及时与注册代理及客户交流,高效推进注册工作;4.及时搜集、整理国内外药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;5.负责已申报品种的补充资料、标准修订及工艺变更和再刷新工作。任职资格:1.药学、分析化学、有机化学相关专业硕士及以上学历;2.能熟练运用Office办公软件,会运用origin数据处理软件,能运用minitab软件和编程者更佳;3.CET-6及以上,英语口语良好,中文逻辑思辨清晰;4.活泼开朗,易于交流,有团队精神,工作积极主动、认真负责、严谨细致。

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注册专员 武汉波睿达生物科技有限公司 武汉-洪山区 4.5-8千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据公司注册申报工作计划,按要求开展注册申报工作。2、熟练规范掌握注册相关表格的填写,能够撰写、整理及报送注册临床试验申请、新药申请、补充申请、变更等资料,并按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。3、协助完成项目申报中实施平台的现场核查、会议组织等工作。4、跟踪注册进度,及时掌握法规变化及申报过程中官方反馈的信息。及时向部门负责人汇报项目进度及问题,同时向相关部门反馈信息,协商解决方案。5、负责收集、整理药品注册相关政策法规,建立和更新相关政策法规信息库,做好各部门相关培训。6、参与预研及研发项目立项工作,对拟开发注册产品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并为公司产品的注册申报提供参考意见。 7、负责申报资料的归档和保密的工作。8、完成领导交代的其它工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程及其相关专业。2、2-3年注册工作经验,熟悉国内外注册法规及要求;3、有生物新药申报或注册临床试验研究相关工作经验者优先;有国外药品注册经验者优先。4、掌握专利分析和新药注册资料审核和撰写。5、熟悉生物医药、免疫细胞治疗研发和生产专业技术知识。6、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化,熟悉基本社交礼仪;7、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力;8、良好的英语读写能力。

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注册专员 武汉海奥圣医疗科技有限公司 武汉-江夏区 3-4.5千/月 03-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司保健产品在国内的注册事宜;2.负责开发新产品,及新产品上报资料、补充申报资料的收集、整理、装订及存档,负责产品注册申报材料的报送、督办工作,新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作;3.负责公司保健产品的质量体系认证,负责准备质量体系考核的相关文件;4.及时更新并熟悉相关的注册、生产、质量控制和保健品监管的相关法律法规文件;岗位要求:1、大专以上学历,条件优秀者可放宽要求;2、生物工程、制药工程相关专业优先;工作时间:周一至周五8:30——17:30 周末双休工作地址:江夏区高新五路与光谷二路交汇处光谷新动力工业园16栋c电梯8楼,757到大邱社区下即可

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