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注册专员(北京)北京长江脉医药科技有限责任公司武汉分公司异地招聘5-7千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1)跟进产品注册需求确认、注册前样品准备及相关技术资料准备确认;2)跟进送检手续进程及检测结果沟通对接,并协助主管领导进行异常情况沟通与处理;3)整理产品备案相关资料,经主管领导确认后执行备案过程并跟进至备案公示;4)进行产品技术信息梳理,对市场反馈信息中涉及产品备案资料中相关的诉求进行支持跟进;5)及时搜集整理历史产品信息咨询跟进信息,及时归纳固化产品信息咨询确认QA模板;6)妥善保管能直接影响公司权益和利益的经营决策文件资料和技术资料。负责各计算机资料的管理,包括登记、分类、存贮、备份、转录,不得泄漏公司机密,不得擅自修改、拷贝或让无关人员阅读;7)完成公司领导和部门经理临时交办的其它各项任务。 工作协作关系:1,对市场管理部门反馈的涉及产品备案资料的信息咨询进行对接支持;2,对接科研部项目研发人员或分析评价人员,协助进行待检样品技术指标的信息确认;3,对接标签设计部门进行产品标签信息的收集整理及首次批量印刷前的核对确认;4,对接科研部、注册需求提出部门及财务部进行产品送检流程的跟进。 岗位技能要求:1,良好的沟通能力及法规条款解读能力;2,***了解消毒剂性能、使用方法,了解消毒剂性能评价要求及评价方法。 岗位资格要求:0,正直、诚信、认真、有强烈的进取心及自我培训意识;1,大专以上学历,微生物、公共卫生、化学相关专业者优先考虑;2,从事相关工作2年以上,有医院感控工作经验者优先考虑。

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GCP办公室主任武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区15-30万/年06-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

负责组织、协调GCP申报工作。任职要求:1、兽医、药学等相关专业本科以上学历;2、具有兽医、药学等专业副高及以上职称,或10年以上药学方向研究工作经验;3、熟悉国内外同类动物疫病的检测方法、检测技术的现状及发展趋势;4、组织或参加过兽药临床试验和具有兽药GCP认证经验者优先。5、具有较强的协调能力和组织管理能力。

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药品注册专员武汉美特诺科技发展有限公司武汉-武昌区6-8千/月06-01

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.负责产品国内外注册文件的整理、编译、审核等工作;2.为公司销售部门提供技术支持,协助和客户的沟通,帮助翻译专业技术资料;3.负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作,协助建立和维护相关的政府事务关系;4.协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;5.负责申报资料档案整理、归档。

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农药登记员湖北锐赛达生物科技有限公司武汉-洪山区6-8千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

从事国际业务登记注册的工作, 要求植物保护专业, 英语六级以上

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注册专员湖北远大天天明制药有限公司武汉-汉阳区3.5-5千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、本科及以上学历,药学等相关专业;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。福利待遇1、5天8小时工作制(法定节假日正常休息)2、月工资(3500-5000),年度14个月工资。3、通勤车、提供住宿(4人间热水器、空调、网络齐备,提供早中晚用餐,2元每餐)4、按国家规定购买社会保险、公积金5、法定节假日发放(100或200元)购物卡或补贴以及降温费、烤火费等6、员工生日发放150元蛋糕券7、年度确保全体员工外出旅游等各项福利公司名称:湖北远大天天明制药有限公司工作地点:沌口经济技术开发区车城北路2号(体育中心附近) 乘车方式:王家湾乘坐585路公交(海尔工业园站下车即到) 地铁6号线车城东路站下,B出口联系方式:027-59409608 

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药品注册专员湖北午时药业股份有限公司武汉3-4.5千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1. 药学及相关专业本科以上学历、从事药品注册工作1年以上;2. 掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;3. 熟练药品注册申报资料的编写;4. 具有项目管理和控制能力;5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程面试地址:东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

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国际登记注册主管/专员武汉科诺生物科技股份有限公司武汉4-7千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.从事国际业务登记注册的工作。2.安排公司产品对接的实验,整理实验报告。3.微生物、植保和农学相关专业。4.英语4级以上,本科及以上学历。5.有外贸登记工作经验优先考虑。

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API 申报(J11014)武汉药明康德新药开发有限公司武汉-洪山区06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:该职位主要负责API相关CTD注册文件编写、审核、归档的日常管理工作,FDA及NMPA申报资料(IND,ANDA, NDA)的准备及进度跟踪,研发过程中原始记录的审核,以及项目管理工作。1、 参与API注册项目管理,对注册项目进行分析评估并协助项目推进,制定研发项目注册的CMC工作计划; 2、 与公司研发和分析部门合作,协调CMC各部门申报资料准备工作;3、 负责药品注册相关文献检索、CTD申报资料的撰写,实验原始记录的审核;4、 负责药品注册申报资料翻译、整理、审核、并及时归档;5、 负责药品注册申报、跟进并及时处理审批过程中的问题;跟踪项目CMC资料申报进度;6、 组织协调处理国家、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜;针对监管机构提出的问题,组织撰写回复,负责组织针对注册文件的现场核查等工作;7、 收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息,为项目决策提供依据;8、 完成上级交办的其他与注册相关工作。任职资格:1、 化学、药学等相关专业,本科及以上学历,有3年以上仿制药药品注册独立承担过1个及 以上新药注册经验者优先;2、 较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内外医药研发动态;3、 了解国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,会撰写CTD申报资料;4、 了解现行FDA、CFDA、EMEA药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则;5、 具备良好的沟通和协调能力及团队协作意识;6、 较强的英语阅读能力,能独立查阅相关文献资料; 7、 熟悉操作运用office等办公软件。

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体系工程师稳健医疗用品股份有限公司武汉0.8-1万/月06-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1、协助管理者代表推行公司质量管理体系的整体运行,以及对所有部门日常体系运行情况的监督;2、协助管理者代表收集、编制月度/年度管理评审资料;3、定期/不定期(出现重大质量事故或其它原因)组织对公司的体系进行内部审核,并协助管理者代表跟踪不符合项的改进、验证进度,以及标准化的建立、实施;44、定期组织对公司的制造过程进行内部审核,并跟踪不符合项的改进、验证进度,以及标准化的建立、实施;5、负责对质量管理体系文化的符合性、有效性,实施情况进行维护和保持,使其符合持续改进需要;

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IND高级注册专员远大医药(中国)有限公司武汉1-1.5万/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

1. 境外临床资料的翻译、审核、整理,撰写成符合中国申报要求的申报资料。2. 需进行BE/临床的仿制药的相关部分申报资料整理与审核;3.法规研读与学习。4. 参加及支持公司其他业务部门工作。任职要求:1. 临床医学、临床药理学等背景,具备相关生物医药研究领域申报资料写作2年以上专业背景;2. 有多个进口药品评估经验优先,能够独立审核申报资料;3. 熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,有基本的GCP知识储备和临床相关法规的认知;4. 良好的英文书写能力及文献翻译能力;5. 撰写过BE或临床试验总结报告。

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药品质量研究员武汉恒信源药业有限公司武汉6-8千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责相关产品的方法开发、转移、验证,以及验证方案和报告的起草;2. 有一定的实验技能,熟悉相关仪器操作和日常维护工作;3. 负责实验数据的记录的填写、报告的编写、异常数据以及偏差汇报;任职资格:1. 本科及以上学历,制药工程、药学、应用化学等相关专业;2. 具有GMP实验室工作背景和药品申报经验者优先;3. 熟悉GMP法规,熟悉药物质量研究流程;4. 能独立进行实验方法开发、转移和验证;5. 具备良好的沟通协调能力及团队协作精神,具有分析和解决问题的能力。福利待遇1.完善的薪资和晋升制度;2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、公司独立食堂(早餐2元,晚餐4元),人才公寓免费住宿、节日福利费、生日礼金、年终奖等;3.保险:国家法定五险、商业医疗险等;4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-20天);5.工作时间:双休,周一到周五(上午8:30上班 下午17:00下班);6.位置:公司位于光谷生物城附近,占地140亩,独立园区;

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注册报批专员佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司武汉-东湖新技术产业开发区4.5-6千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位主要职责:1.负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准,分析法规要求,结合本公司产品和体系情况进行合理建议,确保公司产品和体系合规。2.负责公司产品注册相关文件和表格的编写,确保项目的准确。3负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理。4负责企业各项资质和证照的管理和维护。5负责与注册和监管部门的沟通联络,确保注册工作的实施。岗位要求:1.生物、化学、制药、医学等相关专业本科以上学历;2.医疗器械相关行业产品注册工作3年以上工作经验3.熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求。4.掌握医疗器械注册文件的要求,能够独立编写和维护注册文件。5.具有领导能力,能够组织和管理相关部门人员完成注册工作。

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药品注册专员远大医药研发中心武汉-汉阳区4.5-6千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3.掌握药品注册政策法规,组织部门或公司的培训;4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;任职要求: 1.药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有2年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药注册工作;2.对药品注册管理法律法规有充分了解,了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;3.具备良好的沟通协调能力。熟悉CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;4.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用;薪资福利: 1.完善的薪资和绩效考核制度(半年考核、年度考核奖金、项目奖金); 2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等;3.保险:国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等;4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-15天); 5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00 下午13:30-17:00),7小时工作制; 6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台;

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产品注册专员湖北九州通中加医药有限公司武汉-江夏区3-4.5千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、及时申报药品注册资料,并配合相关部门办理注册手续,跟踪进度,使注册申请顺利批准。 2、跟踪药品注册进度,主动获取注册信息,及时上报补充资料的注册申请工作。 3、掌握药品注册信息,维护企业利益。 4、承担药品相关政策法规宣传任务。 5、协调相关部门关系,为企业销售提供信息支持。 6、对产品要发提出指导性意见。 7、完成公司一系列须进行备案的相关工作。 8、完成上级领导交办的其他工作。

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注册专员武汉伯睿科医药科技有限公司武汉-武昌区4.5-6千/月05-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责申报资料及原料记录的审查; 2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题; 3、负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好工作关系; 4、负责注册过程中与客户的沟通、协调; 5、负责与临床试验机构的沟通和交流; 6、其他注册相关的工作。 任职要求: 1、分析,制剂,合成等相关专业、本科以上学历; 2、熟悉药品相关法规及相关注册流程,有注册申报相关工作经验者优先考虑;

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中药学学术经理湖北睿海龙晟医药贸易有限公司武汉-汉阳区0.5-1万/月05-29

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司产品的推广;2、制定该产品年度市场计划,并实施、监控,以达到年度市场营销目标;3、结合市场计划进行市场调研,并有针对性的制定产品定位及推广方案;4、为销售人员、医院、终端提供产品销售指导、支持;5、策划产品市场活动,制定行动计划并推进执行;6、根据市场需求、产品特点、组织相关产品知识培训;7、建立、维护产品相关学会。任职要求:1、中药学、药学等相关专业本科及以上学历;2、具备相关临床推广工作经验;3、有良好的语言文字表达能力及较强的组织、协调、沟通、管理能力;4、具有一定的开发能力;良好的讲解和沟通能力,较好的文献处理能力;5、至少3年同岗位工作经历.

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药品注册专员武汉光谷亚太医药研究院有限公司武汉5-7千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责申报资料及原料记录的审查;2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题; 3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;4、负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好工作关系;5、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通告; 6、其他注册相关的工作。 任职要求:1、药学等相关专业、本科及以上学历; 2、有注册申报相关工作经验2年以上; 3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。

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药品注册(中美双报)人福普克药业(武汉)有限公司武汉4.5-7千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1.编写注册申请文件资料,包括仿制药申请、补充申请及再注册等注册项目;2.按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3.主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险,确保注册申报工作顺利进行;4.负责组织协调现场核查等相关工作;5.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,为公司决策提供建议;6.负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作。任职资格:1.药学、药理学、临床医学等相关专业,本科及以上学历;2.具有3年以上药品注册工作经验,熟悉药品注册申报流程,有完整操作过中美双报或仿制药注册申报1-2个产品的工作经验者;3.对药品注册管理法律法规有充分了解,了解制剂的研发流程;4.具备良好的团队合作与沟通能力; 5.有较强的文字处理能力,英文较为熟练。人福普克药业(武汉)有限公司欢迎您的加入!www.puracap.com.cn

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质量经理(蔡甸区)湖北长江医药集团武汉-蔡甸区4-8千/月05-27

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作内容:1、执行有关药品质量管理的法律法规,贯彻国家药品质量政策;2、负责药监部门工作配合,公司各种政策、制度的落实;3、负责组织质量管理体系文件的制定、修订和和培训落实;4、建立符合公司经营管理模式的质量管理体系,跟踪质量目标的实现情况,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展;5、组织质量管理体系的内审和风险评估;6、协助总经理落实公司质量领导小组的决议以及公司的质量决策;7、指导物流体系公司申报和获取三方资质和业务相关工作的开展;8、负责供应商资质管理工作;9、负责主持分析质量问题原因,研究解决方案,开展质量改进工作;10、组织处理重大质量事故与质量突发事件。职位要求:有职业药师资格证,有三年以上经验,在职在岗工作时间:周一到周五,提供食宿,买社保

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药品注册专员湖北益泰药业股份有限公司武汉-武昌区0.6-1万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

药学或相关专业,有药品生产批文申报注册工作经验;精通英语,良好的文字组织能力与沟通能力,能胜任技术资料或相关文件的翻译。;有3年以上FDA 、COS等注册经历。可培养优秀的应届本科毕业生。

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