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武汉医疗器械生产/质量管理
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高级临床监查员武汉致众科技股份有限公司武汉-洪山区0.8-1.2万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;2.与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;3.评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;4.筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;5.帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;6.完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。任职资格:1.本科及以上学历,临床医学或护理、药学等相关专业;2.3年以上药物或器械临床试验监查经验;3.对临床医学、生物统计有一定基础;4.有一定的临床专家资源;5.熟悉注册临床相关标准、法规;6.能协助项目经理对项目及各阶段进行规划,并评估风险;7.较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入,并提供相应培训。

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QC/QA质量管理专员湖北莱佛班克生物科技有限公司武汉-新洲区3-4.5千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

所属部门:质量管理部 直属上级:质量管理部经理 所辖范围:关系质量的所有部门(产品质量)工作综述:1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象,并及时汇报;3)负责对产品的放行,禁止不良品流入合格品中,严把品质关;4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。岗位工作权限:⑴有权制止任何对产品质量影响的行为⑵对检验的产品有判断权,对不合格品有报告权⑶对品质异常有沟通协调工作关联部门:内部:生产部、技术部外部:供方任职资格: 具有较好的分析问题解决问题的能力;教育背景: 大学专科以上的专业水平或者受过正规机构质量管理培训。 专业资格: 生物医药、化工专业或至少两年以上本行质量管理实战经历。 知识经验: 熟悉医疗器械法规,质量管理工具运用技能技巧: 熟悉并熟练运用品质相关手法、管理工具及办公软件,懂常见量规器材的使用与维护;有一定的问题处理、分析及组织协调能力。个人素质: 品行端正,服从管理,有团体合作意识。

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质量主管(副主管)武汉亚洲生物材料有限公司武汉0.8-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.组织全员贯彻执行国家相关法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;2.加强全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;3.组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向部门经理报告质量管理工作的执行情况;4.及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;5.负责对首营企业的资质进行审核;6.制定不合格品的鉴定制度;7.检查各种预防措施的实施;8.负责审核签发本部门制定的质量管理、质量监控等所有各项制度、程序等文件;9.负责制定进货验收制度并监督执行;监督产品储存期及有效期并定期检查;10.负责各项记录的审核;11.独立负责对超过有效期、不合格品做出具体处理意见;12.会同有关部门制定质量记录的标记、收集、编目、归档、贮存、处理程序,建立完整的质量记录和产品质量档案;13.负责协助产品委托企业处理一般的质量事故和负责组织对重大质量事故的调查并上报;14.负责质量方面培训教育工作的实施;15.负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;16.负责假劣产品的报告;17.负责组织计量器具的校准及检定工作;18.负责医疗器械召回的管理;19.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。任职要求:1、知识技能:受过GMP、GSP、医疗器械、企业质量管理体系等相关培训;熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范能够独立建立健全的质量体系;2、工作经历:3年以上医疗器械或医药经营质量管理工作经历。3、学历:生物工程、药学、医学等医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称。4、其他:具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力;思维清晰、反映敏锐、分析考虑问题全面细致;具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力;有良好的组织沟通能力,出色的判断能力。

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医疗器械质量管理员中科器进出口武汉有限公司武汉5-7千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责:1.协助质量负责人制定质量管理体系文件;2.负责首营资料的审核工作;3.协助负责产品的系统及现场验收工作;4.负责对公司人员的质量培训工作;5.上级领导安排的其他工作。岗位要求:1.全日制大专及以上学历,检验学相关专业;2.熟练使用办公软件,具备较强的学习能力;3.具备良好的沟通能力及语言表达能力。

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QC工程师华沃生物科技(武汉)有限公司武汉0.4-1万/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.对原材料、半成品、成品、退货等进行检验,各种检验记录原始资料的填写、收集、整理归档及有关数据的报告工作。。2. 负责相关微生物项目检验。3. 负责对年、季、月产品质量统计及总结工作。4. 负责质控品的建立及管理,并做好相关记录。5. 配合相关部门实施验证工作。任职要求1. 有医疗器械、食品或药品行业检查工作经验2. 能正确使用实验室相关检测设备和物品,熟悉GMP法规3. 熟悉ISO17025、RB/T 214-2017,有检验检测机构工作经验优先教育背景1.相关专业的应届生也行2.大专及以上学历,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业

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质量检验员/QC武汉康录生物技术股份有限公司武汉-东湖新技术产业开发区4-6千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按照原辅料质量标准在规定时间内完成质量检验。2、负责质量检验相关记录(取样、留样、操作、台账、仪器设备)和检验报告。3、负责半成品质量标准及时对半成品抽检,保证不合格品及时返工,避免流入下道工序。4、严格执行产品质量检验标准,完成成品检验。5、定期对留样样品进行检验,质量汇总分析。6、对供应商提供的产品进行质量审核和评价。7、针对供应商的产品质量问题提出质量改进建议。8、负责质量体系相关文件的修改。任职要求:1、专科以上学历2、生物制药、生物工程相关专业3、熟悉产品检验流程,熟悉企业产品标准4、一年以上QC工作经验5、有过ISO管理培训的优先

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QA(J17297)深圳华大基因股份有限公司武汉4.5-6千/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、体系维护与监督 从体系流程的角度,监督和稽核受托方体系运营情况,依照定期监控的数据优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行; 参与内外审的实施与改善跟进,日常反馈问题的跟踪解决。2、质量保证 根据产品工艺,组织提炼关键工艺控制点,并对日常生产作业的工艺符合性进行监督检查、改进; 负责委托生产产品的确认与验证、不合格、偏差、CAPA、投诉等过程处理跟进及其文档评审,确保过程及其文档符合法规标准和质量体系的要求; 参与在线产品设计变更的评审及执行跟踪; 负责委托生产产品批记录的完整性及有效性的核查,确保产品质量符合要求。3、质量改善 组织分析、监控委托生产产品的质量数据,对异常或变异及时采取措施,以预防质量问题的发生或避免质量问题趋于严重; 识别并跟踪委托生产产品的不符合问题;组织对不合格、投诉、偏差等异常情况进行调查、处理,推动受托方进行质量改善,防止问题的再次发生; 组织对重大及典型问题跟进、调查、研讨,保证解决问题的全面性、彻底性及后续有效的改善4、其他 负责体系法规、质量意识等方面的培训; 负责产品法规标准的解读和宣贯,结合业务推动法规标准实施,持续保证产品合规性此岗位Base在武汉,深圳武汉两地跑,但武汉是主,深圳是次任职资格:1、本科以上学历。2、医学、生物医学工程、药学、检验学等相关专业。3、具有医药/医疗器械行业相关经验4、熟悉《医疗器械监督管理条例》、GMP、体外诊断试剂等质量管理体系的法律法规;5、熟悉ISO13485等质量管理体系标准;6、熟悉质量管理常用的工具和方法;7、熟练使用办公软件。8、协作能力:富有亲和力、善解人意、处事周全、人际关系良好,保证质量管理体系各项工作的顺利进行;9、沟通能力:具有良好的口头或书面表达能力,思路清晰,具有沟通、协调、组织能力和解决问题的能力,能够准确、清晰、及时表达、接收各种信息和指令;10、学习能力:善于思考,勤于学习,对新知识、新思想、新事物的接收能力强;11、工作态度:具备较强的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受一定工作压力。

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QA(质量管理员偏验证方向)武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区6-8千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司GMP管理体系的维护和质量原则的贯彻落实与监督执行;2、参与公司内控质量标准(辅料、包材)的制定;3、参与原辅料、包装材料、半成品及成品的检验及取样、留样,对留样室的管理;4、负责生产现场的监督、指导与纠错、调查、处理车间反馈的各种生产相关问题,负责每批生产记录的回收和初审;任职资格:1、生物制药、食品等相关专业、医学检验、药学、生物学等相关专业大专以上学历;2、熟悉GMP体系要求,有一年以上药厂、食品厂现场质量监督工作经验;3、熟悉Office办公软件,有检测数据整理分析能力,从事过药品、或食品行业质检工作;4、沟通能力强,有较强的责任感,为人踏实耐心,做事认真细致负责;福利待遇:入职即购买五险一金、员工食堂、员工宿舍(如果不住宿舍则转正后享有交通住宿补贴1000元/月)、节日福利、生日福利、年终奖、带薪年假、生日会等。

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质量检测主管武汉耦合医学科技有限责任公司武汉-洪山区2.8-6千/月05-12

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:A、高级(主管)1.参与公司体系建设及维护。2.负责检验数据的统计分析、质量信息反馈工作。3.负责参与供应商质量评价工作。4.参与产品、新产品的工艺研究及处方调整的小试、中试工作。5.负责组织检验方法的验证并参与其它相关验证工作。6.负责做好各项记录以及批检验记录的审核。7.负责本部门相关文件(SMP、SOP)的审核工作。8.负责本部门员工上岗培训、考核工作。9.负责完成上级主管交办的其它各项工作。B、中级1.直属上级为高级QC,参与公司体系建设及维护。2.负责全公司物料、中间产品、成品、样品的质量检验工作。3.负责全公司原辅料、包装材料、成品等留样观察、稳定性试验工作。4.负责质检室检验用品申购计划及验收工作。5.负责检验用品的贮存、保管、领用、发放工作。6.负责检验样品的接收、检验报告的撰写工作。7.负责留样管理工作。8.负责检验室设施、仪器设备的维护、保养工作。9.参与检验数据的统计分析、质量信息反馈工作。10参与供应商质量评价工作。11.参与产品、新产品的工艺研究及处方调整的小试、中试工作。12.参与相关验证工作。13.负责做好各项记录以及批检验记录的审核。14.负责本部门相关文件(SMP、SOP)的编制、修订工作。15.负责完成上级主管交办的其它各项工作。C、初级1.负责检验室清洁卫生及检验用品的清洁卫生工作。2.参与全公司物料、中间产品、成品、样品的质量检验工作。3.参与全公司原辅料、包装材料、成品等留样观察、稳定性试验工作。4.参与检验样品的接收、检验报告的撰写工作。5.参与检验室设施、仪器设备的维护、保养工作。6.参与做好各项记录。7.参与本部门相关文件(SMP、SOP)的编制、修订工作。8.负责完成上级主管交办的其它各项工作。任职要求:1.教育背景: 大专以上学历,医学、药学、检验等相关专业。2.培训经历: 受过检验方面的培训。3.经验:a、高级QC:5年以上制药或医疗器械QC主管经验。b、中级QC:3年以上制药或医疗器械生产企业检验工作经验。c、初级QC:1年以上制药或医疗器械生产企业检验工作经验。熟悉检验的各项标准、流程;4.性别与年龄:男女不限,年龄28-35岁。5.技能技巧:a、熟悉相关法律法规,有GMP认证经验;b、具有理化检验实际操作能力及相关应用能力;6.性格态度:a、能吃苦耐劳,具有团队协作精神;b、坚持原则、认真严谨。c、诚实、敬业、工作积极主动,有较强的责任心。7. 工作条件:a、工作场所:检验场所及办公室。b、环境状况:基本舒适。c、危险性:基本无危险,无职业病危险。

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品质专员 QC武汉港基医学技术有限公司武汉-江夏区4-6千/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.  负责纯化水、净化空调系统的日常监测; 2.  原材料、中间品、成品的检验工作,确保检验过程严格按照标准和各项规章制度操作;  及时填写检验及相关记录,做到真实、有效、完整,并负责后续的记录及时整理归档; 3.  若有发现质量异常事件,须及时向上级汇报,并配合进行后期调查分析工作;4.  按要求使用和维护相关设备及量具,服从并配合实验室及内部管理制度; 5.  协助领导落实质量管理体系涉及的相关工作;6.  完成上级委派的其他任务。        

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质量管理岗九州通医药集团物流有限公司武汉-东西湖区0.6-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

一、岗位职责:1、负责收集国家及所在地主管部门疫苗监管政策,指导公司委托储存配送业务开展;2、组织起草、修订疫苗质量管理体系文件,监督、指导公司各岗位执行疫苗质量管理相制度;3、负责建立公司疫苗委托方档案及计算机系统开户、计算机系统疫苗基础数据录入与维护;4、负责公司疫苗委托储存配送质量审计;5、区域公司疫苗质量管理、验收工作及异常问题处理;6、负责疫苗委托储存配送业务药监备案工作;7、负责疫苗追溯码上传及追溯码异常问题协同处理工作。二、任职要求:1、本科以上学历,药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业;2、中级以上专业技术职称或执业药师;3、有冷链或疫苗经验者优先;3、接受外派。

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质量管理专员九州通医疗器械集团有限公司武汉3-5千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责各种质量管理相关报告的录入上传2、协助收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、协助督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;4、协助组织或者协助开展质量管理培训;5、协助对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;任职要求:1、大专及以上学历,医药学类相关专业有限;2、沟通协调能力较强,具有良好职业素养;3、熟悉医疗器械相关法规和管理规定;4、能熟练操作各类型办公软件(word、Excel、ppt等);

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注册专员(医疗器械)湖北博康医药科技有限公司武汉-东西湖区6-8千/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:  1、负责整套产品申报资料的编制工作;  2、负责产品技术要求的起草,样品型式检验,对外联系检验单位与沟通。  3、负责全程跟踪注册申报资料的收集、整理并装订。  4、负责注册资料的递交,与国家食药监管政府相关部门进行有效地沟通。  5、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题,确保注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件。  6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门。  7、负责注册资料及原始记录归档及整理。  8、负责执行领导安排的与注册相关其他工作。  岗位要求:  1、熟悉CE、FDA等认证流程,熟悉医疗器械注册要求和标准撰写;  2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先;  3、熟悉相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;  4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。工作时间:上午8:00—17:00,6天工作制,周天单休,严格执行国家法定节假日制.面试地址:武汉市汉阳区龙阳大道隆祥街壹加壹空间318室(地铁3号线陶家岭站C1出口)此岗位上班地址:武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园。

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医疗器械注册中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司武汉-洪山区0.8-1.2万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

熟悉医疗器械研发、注册、临床实验等相关政策和法律法规,为新产品立项、研发、注册提供合法依据。负责注册资料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册。负责与药监局、医疗器械检测机构及相关部门进行沟通、协调处理注册过程中出现的问题。负责组织和及时搜集国内外相关的法律法规及标准,跟进和解读。 任职要求:本科以上学历,医疗器械、生物工程、化学等相关专业。熟悉GCP、医疗器械注册法规。三年以上本岗位工作经验,具有独立完成医疗器械注册工作经验者优先。具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,工作主动,有责任心。

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质管部长湖北天晟药业有限公司武汉-汉阳区6-8千/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 能贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,组织质量管理制度的制定、修订和培训落实。2. 负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展。3. 监督指导质管人员对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。4. 负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,保证经营药品安全。5.  负责组织质量体系内审工作,积极推进质量改进。6.  负责组织对重大质量改进措施的落实、实施。7.  协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。8.  负责监督指导公司全体人员认真执行药品管理的法律法规及GSP。9.  积极配合公司开展其他相关工作。任职要求:1、药学医学或相关专业,全日制本科及以上学历,具有执业药师资格证并有2年以上药企质量管理经验; 2、主持过批发企业换证检查或GSP认证工作经验;3、沟通能力强。富有责任感,工作严谨踏实;4、工作积极主动,能承担一定的工作压力,具备良好的组织能力和团队协作精神。            因发展需要,有住家近汉阳区周边.            转正即购买社保并享受公司各项福利!

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药品仓库养护员湖北圆心医药有限公司武汉-江岸区3-4.5千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 对库存药品建立库存帐,按照有关规定办理好药品的出入库手续并及时登账,每日核对系统药品进出记录与系统对账,配合财务部门定期对药库进行盘点。2. 严格按流程制度采购药材,保障药品充盈,合理备货杜绝药品堆积、过期现象;到货后对货品进行验收,检查药材质量,出现问题及时上报。3. 管理库房内包材、劳保、设备配件等其他耗材,不出现断货情况。4. 负责药库卫生安全,做好防火防盗工作,保持仓库整洁、货品码放整齐;符合药品保存条件,随时检查药品保存情况。5. 上级交办的其他工作。任职要求:1. 大专及以上学历,药学专业毕业。2. 1-3年工作经历,有药房库管员工作经历者优先。3. 熟悉药品,有责任心,工作一丝不苟。

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装源技师西安大医集团股份有限公司武汉0.6-1万/月05-12

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责在制品设备倒源工作,含新设备装源和老设备取源及装源涉及的热室搭建和拆除、防护装置的使用等;2、负责倒源工具工装日常保养工作,负责提交倒源工具工装优化设计需求及方案;3、负责倒源相关作业指导书的编写和完善;4、用户现场项目协调、现场管理、项目进度跟踪及反馈;5、应急参与设备安装调试、维修巡检及技术升级;6、用户现场自我管理,遵守现场安装、维修、换源等现场服务标准;7、完成上级领导交办的其他任务。任职要求:1、中专以上学历,机械制造专业;2、能较好的与客户及相关专业人员沟通,能承担正常工作要求和完成特殊的紧急任务;

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生产技术员(试剂)武汉友芝友医疗科技股份有限公司武汉3.5-5千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据SOP要求,负责PCR反应液配制、产品的分装等;2、严格按照质量规范,填写生产记录,维护质量管理体系的正常运行;3、保证使用的实验仪器设备以及生产环境的洁净符合生产要求;4、参与生产计划的制定和执行,包括生产指令核对复核;5、完成上级交代的其他任务。任职要求:1、生物医学等相关专业大专及以上学历;2、有良好的生产质量意识者佳;3、细心、工作认真负责,愿意在体外诊断试剂行业长期发展或有相关行业生产检验工作者优先考虑。

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医疗器械体系咨询师/产品咨询师上海沙格医疗科技有限公司武汉-江汉区1-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、医疗器械行业相关体系或产品认证、注册的咨询辅导;2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;3、负责撰写医疗器械认证、注册相关相关文件,保证咨询服务的质量;4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行,确保能够顺利获得证书或通过审核。任职资格1、熟悉医疗器械行业,并从事过管理体系相关咨询或认证工作,审核员和咨询员优先考虑;2、熟悉医疗器械美国或欧盟法规、能独立起草相关文件;3、有独立完成过相关认证体系咨询的优先;4、能独立对客户项目进行工作,并能承受一定的工作压力;5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;

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器械临床项目经理武汉利恩达医疗科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.8-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、医疗器械临床试验整个过程的管理。2、临床机构筛选方案撰写,启动会召开等。3、临床试验报告撰写,结题归档。4、相关经验3年以上 。

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