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无锡生物工程/生物制药
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市场质量部助理苏州科途生物技术有限公司无锡-梁溪区4-6千/月08-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责供应商资格的评估;2.负责整理并归档供应商和客户的问卷审计资料;3.  负责质量问题管理和处理;4.协助对公司产品的市场调研                                                                                                                                                      5.  领导安排的其他事宜。岗位要求:1. 医药或者化工行业一年以上经验, 有QA、QC经验优先;2. 英语六级,精通英语,并具备良好的英语听、说、写能力,沟通无障碍;3. 熟练掌握GMP知识、GMP法规;4. 具有高度的责任心、进取心,吃苦耐劳,工作勤奋,自信,充满活力且具有团队合作精神。公司福利待遇:1、交无锡社保;2、双休,享受国家法定节假日及带薪年假;3、通讯补贴、餐补等;4、员工生日福利、重大节日福利;5、季度业务考核提成、年终奖金;6、不定期公司集体拓展出游;

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注册与体系专员江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司无锡-江阴市4-7千/月08-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作内容:1、负责公司产品的注册申报、注册证变更和注册到期的重新注册;2、负责医疗器械注册管理法规的收集和解读,并及时通报和组织培训,为公司内部体系与各过程的运作提供法规指导与控制;3、负责制定产品注册申报策略和工作方案;4、负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、装订、提交全过程的组织和实施;5、负责组织样品送达官方机构进行检测,负责产品注册全过程的沟通、协调,直至获得最终的审批结果;6、GMP体系建设及验证工作,对公司GMP管理文件进行修订并审核,以及相关培训事项管理;7、了解并且遵守监管部门的政策与规章制度,维护良好的合作与互动,协调与接待监管部门的审核与监管、或调研。从业要求:1、大专及以上学位,优先考虑医学、药学、生物学、分析化学等相关专业;2、了解医疗器械注册流程,有医疗器械或其它相关注册从业经历者优先;3、能够有效地推进项目进展,对内对外沟通能力良好;4、责任心强,待人热情,具有良好的组织沟通和协调能力;5、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

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QA Director/Associate Director康日百奥生物科技(苏州)有限公司异地招聘3-4万/月08-12

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

Preferred Working Style 首要的工作风格 Organized and detail-oriented advocate for quality assurance and continuous improvement. Enjoy working in highly structured system to execute changes that improve operational efficiency and product quality. Excellent communication skills in Chinese and English to write and review bilingual documents and accurately exchange highly technical information with colleagues, auditors, clients and suppliers. Job Functions 工作职责 Management 管理 · Represent Bioworkshops to external parties with focus on GMP compliance and quality management. · Recruit and manage performance of Quality Assurance staff Select, approve, and manage third party contractors to provide services that supplement or complement internal capabilities; and · Provide input into annual operating plans. Safety and environment Take leadership role in site safety through promotion of safe work place and personal action; and · Adhere to the Company’s safety and environmental protection procedures. Quality Assurance · Represent the Quality Unit at audit by government Authorities and Clients. · Govern core quality assurance functions including: Quality Management System, product realization, material and supplier management, audit, Change Management, Deviation, and CAPA. Creation and review of the Company’s Policies and procedures related compliance with Good Manufacturing Practice and support development and administration of an over-arching quality system for the company; Create and manage the system for management of supplier quality related to medicinal products; · Responsible for obtaining and maintaining certification that the Company’s manufacturing and testing facilities comply with Good Manufacturing Practice for the intended countries of product distribution; · Approve changes, deviations, risk assessments, corrective actions, and proposed preventative actions related to product quality. Administer the program to evaluate the effectiveness of changes; · Approve validation plans, protocols, and reports; · Responsible for the program of periodic quality reviews including regular meetings and at least annual written reports; · Responsible for processes for customer complaint and product recall; Qualifications 任职资格 · B.S. (preferably Biology or Chemistry) Essential Experience 必要经验 · Minimum of 10 years responsibility in the management of quality and compliance systems for the manufacture of pharmaceutical products in China for local and international markets; · At least 6 years of operational experience in a regulated biopharmaceutical manufacturer with exposure to facility start-up; · Previous experience in writing Quality Management System documents and personal involvement in authoring of key quality documents such as: Quality Manual (QM), Policies, SOPs and forms (Document Management, Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Assessment, Supplier Management), training; · Expert user of Microsoft Office applications (MS Word, Excel, Outlook); and Preferred Experience 优先考虑 · Detailed knowledge of Good Manufacturing Practice of China, EU, and USA related to Quality Management Systems; · Excellent understanding of ICH Quality guidelines, including: quality of biotechnological products, pharmaceutical quality management, and quality risk management; · previous exposure to regulatory inspections by government agencies (NMPA/CFDA, US-FDA, and EMA or similar); · Basic understanding of differences between pharmacopeia of China, USA, and EU related to biological products and critical utilities; · Implementation and/or operation of electronic quality management system (eQMS); · Basic understanding of MAb development, manufacturing, and analytical process. · Member of PDA, ASQ or similar.

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动物实验研究员(兔实验)无锡傲锐东源生物科技有限公司无锡4-6千/月08-12

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1.兔子耳缘静脉取血;2.耳中动脉取血;3.心脏取血;4.配合领导完成其他工作任务。任职要求:1.生物学、医学、免疫学等相关专业,热爱动物免疫;2.积极进取,热爱研发工作,热爱生物技术领域的工作;3.良好的沟通、协调、组织能力和团队精神;责任心强,诚信可靠,敢于承担责任

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验证管理员无锡积大制药有限公司异地招聘3.5-6千/月08-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

任职条件:1.性别***,本科及以上学历,制药、化学及相关专业;2.具有1年以上药厂验证工作经验,或至少具有1年以上的无菌车间工作经验;3.熟悉中国GMP及相关附录,了解欧盟GMP、FDA等相关法规,及ISPE、PDA等相关指南;4.能熟练使用相关办公软件和工具软件,具备相关验证及报告的编写能力;5.具有一定的英语基础,能阅读英语文件;6.具备良好的沟通协调能力,能够跟进、处理验证中出现的各项问题;7.做事条理清晰,学习能力较强,工作认真负责;8.应届毕业生,条件优秀者,可适当放宽要求。岗位职责:1.负责厂房设备设施、公用系统验证方案的起草;2.负责验证数据的分析、总结并出具验证报告;3.负责公司公用系统、生产设备的现场验证实施工作;4.负责各部门验证工作的沟通与协调;5.负责验证设备的管理;6.负责验证文件的审核、整理与归档;7.负责验证相关SOP的制定、执行与更新。

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临检研究员无锡臻和生物科技有限公司无锡4.5-6千/月08-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:   1、按照要求完成相应的NGS实验操作;  2、针对实验结果进行记录和整理;  任职要求:   1、生物医药/医学/检验/食品等大专及以上学历,临床检验专业优先考虑 ;          2、有检验士以上证书优先考虑(考取证书有奖励);   3、在DNA,RNA处理,PCR,酶反应分子生物技术方面有实际操作经验;  4、敬业,踏实,能独立完成实验工作; 5、优先考虑可以同时担负起实验室采购、整理等行政工作的候选人;6、本岗位可招实习生及应届生。

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工程部-PM Planner无锡药明生物技术股份有限公司无锡-滨湖区08-12

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 负责公司设备管理相关SOP文件的起草、修订、执行; 2. 负责工艺设备、公用设施、电气等的维护保养/维修的计划、执行跟踪与回顾; 3. 负责备件管理及采购下单; 4. 严格执行岗位责任制及安全责任制;5. 参与跨职能部门的合作,支持日常生产运营; 6. 负责责任区内现场5S管理与推广; 7. 负责支持来自监督管理部门、客户等审计工作; 8. 负责设备管理体系的持续完善。职位要求:1.大专及以上学历; 2.制药类,机械自动化类;3.3年以上制药生产设备相关工作经验(如:设备安装、设备维护/维修、备件采购、备件仓库管理等)。 4.熟悉办公软件:power point、excel、word; 5.英语四级,具有良好的英语阅读、写作能力。6.从事过GMP设备安装,有验证维护工作相关经验,备件采购、备件仓库管理经验优先考虑;7.有良好的个人交际能力和团队合作精神。

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销售工程师百耦化学科技(上海)有限公司异地招聘0.5-1.5万/月08-12

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、为客户提供实验室用品专业性采购方案,及技术问题综合解决方案;2、负责区域市场项目运作,新老客户拓展与维护,商务谈判及投标,完成合同签订流程;3、在公司总经理协助下完成销售指标,实现市场增长;4、了解市场动态,及时反馈客户共性需求、产品应用变化等市场信息;5.   电话咨询寻找潜在客户,并完善公司客户信息系统。任职条件:1、大专及以上学历,分析化学、药学、食品分析、环境、生化等相关专业;2、热爱销售工作,一年左右销售或分析实验室相关技术工作经验者优先;3、良好的沟通能力、亲和力,喜欢挑战、愿意承受较大工作压力;有吃苦耐劳的精神。4、待人宽厚,具有团队协作精神;5、公司提供优质客户资源,并有完善的入职培训。

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临床质控&培训经理上海凌先医药科技有限公司无锡-无锡新区1-2万/月08-12

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;2.根据试验要求,制定和执行项目QC计划。按照QC 计划和SOP,带领部门人员开展QC活动,确保公司临床试验项目质量符合方案、GCP、ICH-GCP和法规要求。3.按照公司规定的稽查流程执行项目稽查工作;4.负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告;5.稽查工作完成后跟踪解决情况;6.保存、更新和管理稽查相关文件;7.对稽查发现的问题进行阶段性总结并进行定期或择期项目问题发现与解决的相关培训;8.负责组织实施公司内部人员培训计划的制定、跟踪及评估;9.参与试验体系的完善及实施过程的监督工作;10.参与医学部日常工作文档管理、信息管理和安全管理的系统性稽查;11.负责公司SOPS及相关培训资料的管理;12.负责完善稽查SOP以及更新;13.按照培训制度协助和确保项目操作过程中首次及持续培训的顺利实施;14.负责质量培训部内部团队的建设,管理日常工作。岗位要求:1、本科学历或以上,临床医学、药学专业,或医学相关专业;2、3年以上临床试验稽查或项目管理工作经验,有医院方面临床项目管理经验或有国家药监局现场核查经验者优先;3. 熟悉GCP或 ICH GCP、相关法律法规,及临床研究质量管理相关指南;4. 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,总结归纳并提出解决建议,经讨论后跟踪落实;责任心强,能适应出差;5. 较强的沟通能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果;6. 书面英文及口语表达良好,熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

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研发项目经理(微生物检测试剂)无锡科智达科技有限公司无锡-无锡新区0.7-1.2万/月08-12

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责新产品的研发与优化;2、负责实验设计、实验操作、结果总结与汇报;3、负责产品工艺等文件的编写并指导生产;  4、负责文献查阅、产品相关技术资料收集与分析; 5、协助试剂的各项注册及认证工作;6、完成上级领导安排的其他工作任务。技能要求1、生物技术、生物工程、检验医学、微生物学等生物相关专业,硕士及以上学历;2、具有微生物培养、病毒培养、细胞培养等实验相关的实验操作经验; 3、善于沟通,具有较强的学习能力、分析问题能力和应变能力,做事严谨,踏实;  4、热爱科研工作,吃苦耐劳; 5、具有较强的工作责任心和团队协作精神; 6、能熟练使用计算机及办公软件,具有一定的文献查阅能力;7、有分子诊断实验室工作经验者优先考虑。

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生产部副工程师联生药(扬州)生物医药有限公司异地招聘6-9.9千/月08-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

工作内容:1.按照GMP文件领导技术师执行与细胞发酵相关的制程2.撰写与细胞发酵相关的GMP文件3.执行细胞发酵相关的设备验证4.按照培训计划完成GMP文件的培训5.能带领并培养技术员岗位要求:1.生物化工、制药工程、生物化学及相关科系大学本科或硕士学历2.熟悉上游制程,具有GMP制程经验并可独立操作生物反应器及发酵相关设备3.可独立撰写制程相关文件,含技术转移项目、制程标准操作流程、批次记录等入职即缴纳五险一金,五险一金按照实际基数缴纳,免费午餐,意外险,周末双休八小时白班,节假日福利,年终奖(1个月年终+0.5月年终考核),生日礼金,试用期全额薪资,定期体检,带薪年假

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项目工程师无锡维邦工业设备成套技术有限公司无锡-无锡新区0.5-1万/月08-12

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.项目设计阶段接受工程经理以及项目经理的工作安排和领导。2.按计划完成公司工程设计、开发、制造、导入工作。3.项目测试及调试,同时配合验证工作以及竣工资料整理工作。4.熟知项目工作及供货范围、项目技术要求、项目质量要求。5.绘制布置图、制造图、等轴图以及三维图。任职要求:1、大专以上学历,机械专业,熟悉机械加工、装配,熟悉焊接工艺,有现场检验工作经验者优先;3、熟练使用PROE/CAD/Solidwork/UG等相关设计件;2、工作认真负责、严谨细致,有良好的创新;3、英语4级以上,有一定的英文基础,可与外方交流优先;4、能适应项目长期出差。

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验证操作员上海科信检测科技有限公司无锡0.6-1万/月08-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.工作范围:协助验证工程师开展工作,负责药厂HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、温度腔体等设施设备的验证与操作执行。 2.能力要求: 1)了解药厂常规生产工艺流程与药厂质量管理要求,了解GMP、FDA等相关法规,了解制药项目验证工作流程,具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写能力,能熟练操作Kaye温度验证仪。 2)具备较好的英语基础,能阅读英语文件。 3)具备良好沟通协调能力,能妥善跟进、处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。 任职资格: 1)大专以上学历,生物制药、化工相关专业,有药厂质量部门工作经历优先。 2)具有较好的沟通表达能力,有团队协作精神。 3)熟练掌握办公软件的使用,word、excel、CAD等。 4)身体健康,适应出差。 5)服从领导,正直诚实,勤勉高效,勤奋好学、努力上进。

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核酸试剂盒开发工程师江苏中朗宏泰科学仪器有限公司无锡-惠山区4.5-7千/月08-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责核酸提取、检测试剂产品的研究与开发;2、负责实验方案的拟定、技术攻关、实验操作及数据分析整理;职位要求:1、生物学、化学、医学相关专业本科及以上学历;2、熟练掌握NCBI数据库使用,3、熟练掌握oligo、primer premier等软件使用,4、熟练掌握DNA/RNA相关的分子诊断知识和实验操作,5、有食品、医疗核酸检测试剂盒研发生产、技术支持经验者优先。

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质量管理南京福斯特牧业科技有限公司异地招聘4.5-6千/月08-12

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

药物分析1.具有中药学、生药学相关专业,2年从事中药生产、质量管理的实际工作经验2.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力3.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力4.根据生产品种的需要熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求

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应届毕业生江苏恒净达检测科技有限公司无锡-滨湖区4-6.5千/月08-12

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

负责或配合工程师为项目提供技术支持;2、负责或配合工程师编写项目相关方案及文件;3、负责或配合工程师整理与归档工作;4、完成公司分派的其他任务。任职要求:1、药学、制药工程、化学、化学工程与工艺、生物工程、生物制药等相关专业大专及以上学历;工作经验不限,接受应届毕业生;2、熟练运用Office、Auto CAD等计算机软件系统; 3、细心严谨,能吃苦耐劳,具有团队精神及沟通协调能力;4、适应加班和出差职业规划:助理工程师——工程师——主管——部门副经理——部门经理

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生物技术员苏州精观医疗科技有限公司异地招聘0.8-1万/月08-12

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职资格:1. 生物相关专业硕士以上学历; 2. 熟练掌握细胞系培养、肿瘤模型构建、ELISA、SDS-PAGE、FACS、小动物活体成像等实验技能; 3. 熟练掌握文献、资料查询等技能,具备良好的沟通协调能力。岗位职责:1. 负责分子探针项目的体内外验证,包括ELISA、FACS、小动物活体成像等; 2. 负责细胞系培养和肿瘤模型的构建,以及与合作CRO公司的对接; 3. 根据项目要求制定实验计划并实施,及时整理实验结果并汇报。

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平台实验员无锡正则精准医学检验有限公司无锡-惠山区0.7-1万/月08-12

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

生物学、医学及相关专业硕士 1名,男女不限要求1.工作认真,责任心强、具有较强科研创新能力、实际操作能力和良好的团队合作精神;2.生物学、医学及相关专业全日制硕士学位;3.具备以下专长及工作经验者优先:分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、熟练掌握流式细胞仪操作技术等.此岗位为“无锡市精准医学公共服务平台”招聘。

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注册研发专员(自然之道公司)江苏永康机械有限公司无锡6-8千/月08-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、药学、食品科学相关专业,具有食品营养学等专业知识或具有药物制剂、药物分析基本理论知识和实验相关操作技能。2、熟悉保健食品政策法规要求。3、有药品或保健食品研发注册或备案经验或有药品、保健食品生产经验者优先。

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外贸业务员无锡金丽洁国际贸易有限公司无锡-梁溪区15-20万/年08-12

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述1、发掘国外目标客户信息,进行海外市场业务渠道的开拓和维护管理,完成公司制定的制药设备的外贸销售任务和经济效益考核指标;2、发掘并挑选制药设备供应商,给国外客户做技术描述和报价;3、与供应商技术人员协作,对制药设备进行审核,验收,调试;4、完成公司安排的其他工作任职条件1、本科以上学历,机械工程或药学、国际贸易等相关专业; 2、英语CET-6, 熟练使用AUTO CAD和Office办公软件; 3、熟悉制药机械设备相关专业知识,有兴趣专研各类制药生产设备,对制药生产工艺流程和GMP有一定了解;4、有至少1年以上制药机械相关工作经验,业务助理可由零经验者开始培养; 5、有制药机械外贸销售经验者优先; 6、对外贸销售有强烈的兴趣和自信心,具备良好的交流能力和谈判技巧; 7、敬业、有高度责任心,能承受工作压力,具备团队精神和严格的职业操守8、男女不限

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