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无锡药品生产/质量管理
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管理培训生费森尤斯卡比华瑞制药有限公司无锡-滨湖区5-7千/月06-06

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

管理培训生项目是费森尤斯卡比华瑞制药有限公司无锡工厂人力资源体系的重要组成部分,目的是为公司长远发展储备优秀的管理人才,更重要的是为应届毕业生融入新的职业环境提供启航保障。管理培训生项目设定了为期2年的培训计划:1、 各部门轮岗培训学习:生产→质量管理→供应链→工艺支持→技术服务2、 赴北京费森尤斯卡比医药有限公司工厂培训学习任职要求:1、2020年研究生应届毕业生,医药、生化、食品等相关专业;2、熟练的英语口语和书面语言。工作地点:无锡

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质量研究储备无锡晶海氨基酸股份有限公司无锡-锡山区0.7-1万/月06-06

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、研发及中试新产品的分析方法开发及方法转移,研发部日常送样检测;2、研发部已开发项目及技术改进项目的方法开发及优化;3、供应商无法提供分析方法的新的原辅料检测;4、及时做好各种记录,并根据记录做好统计、归档;5、作为项目负责人,负责下属团队助理质量研究员的培养和指导;6、完成领导交付的其他工作。岗位要求:1、具备诚信、敬业、团结、进取的精神; 2、硕士及以上学历、生物工程、化学相关专业,3、熟悉GMP相关法规,及国内外药典; 4、精通分析仪器的使用及保养; 5、有质量文件、记录的编写能力; 6、有团队领导力,能够培养人才,激发积极性;

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质量专员(无锡锐奇)苏州天隆生物科技有限公司异地招聘4.5-6千/月06-06

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、具体负责原材料、半成品、成品及包装材料的检验工作,并出具检验报告。 2、必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告,在工作质量上应该精益求精。 3、负责对使用过的各种检验仪器的维护、保养等,并作好使用记录。 4、参与本部门管理文件,包括质量标准、标准管理制度、标准操作程序、记录和凭证、验证文件的制定。 5、参与供应商审核,对原材料的不合格、不符合现象进行供应商沟通,提高原材料质量的稳定性。 6、做好职责范围内的工作,以及领导交办的各种临时性工作。任职要求: 1、 分子生物学、生物化学、生物技术、生物工程、医学检验等生命科学相关专业背景; 2、 本科以上学历,有较强的专业写作能力; 3、 具有良好的沟通能力和团队协作精神; 4、 具备严格的工作作风和严谨的工作态度; 5、 有医疗器械行业相关经验者优先。

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QC组长江阴市华亚化工有限公司无锡7-9千/月06-06

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

a. 依据技术部质量标准,对照国标方法建立并批准原辅料、半成品、成品的检测方法,进行及时、准确检验。并及时将检测过程中发现的异常向质量保证部报告,以便提供给生产技术部门指导生产。b. 详细了解各种检测仪器的性能、构造、原理和使用说明书,实施对测量设备的维护与保养工作。配合工程部做好检测设备的校验;c. 负责填写各类原始记录、报告单,并建立日检测台帐、来样登记表、样品检测完成情况统计等相关资料,并按月整理存档。d. 对分析室实行5S管理。f. 通过检测并对照质量标准提出物料合格性的判定g. 对中控及一般分析人员的资格认定。1、检测-熟悉相关检测设备的使用与维护;-依据质量标准,建立符合要求的检测方法;-实施检测。-建立相关检测台帐,以提供QA部门进行数据分析以发现可能存在的问题2、仪器校验-通过控制样的周期性检测,以不同时期检测结果的互相比对来判定测量仪器的可靠性。-利用标准仪器进行一般玻璃仪器的校验;-检查检测仪器的有效期并及时提醒工程部做好仪器的外部校验。3、异常处理-检测中发现的偏离质量标准的检测数据,应通过内部检查了解是否检测过程中误差;-如内部检测误差,则应及时改进,避免再发生;-检测过程中异常,应通知QA分析是否样品取样导致误差,如取样原因,应改进;-如生产原因,应通知生产部门进行调查。4、其它-分析室的5S管理;-分析人员的资格认定;-中控分析人员的管理。任职要求:1、学历Education-本科及以上学历,化工分析相关专业。2、资历Qualification-有质量工作经历5年以上;-有化验分析员专业证书。3、技能Skills-熟悉常规分析方法,能熟练进行分析操作且检测数据准确,重复性好;-熟悉HPLC、GC等仪器分析方法;-熟悉ISO9001,熟练掌握办公软件。4、其他Others-责任心强;-有较强的组织及沟通能力;-有强烈的质量意识。

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验证操作员上海科信检测科技有限公司无锡0.6-1万/月06-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.工作范围:协助验证工程师开展工作,负责药厂HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、温度腔体等设施设备的验证与操作执行。 2.能力要求: 1)了解药厂常规生产工艺流程与药厂质量管理要求,了解GMP、FDA等相关法规,了解制药项目验证工作流程,具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写能力,能熟练操作Kaye温度验证仪。 2)具备较好的英语基础,能阅读英语文件。 3)具备良好沟通协调能力,能妥善跟进、处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。 任职资格: 1)大专以上学历,生物制药、化工相关专业,有药厂质量部门工作经历优先。 2)具有较好的沟通表达能力,有团队协作精神。 3)熟练掌握办公软件的使用,word、excel、CAD等。 4)身体健康,适应出差。 5)服从领导,正直诚实,勤勉高效,勤奋好学、努力上进。

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微生物QC江苏邦泽生物医药技术股份有限公司无锡-无锡新区4.5-6千/月06-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述负责水系统的微生物限度检验;负责中控、成品的微生物限度、细菌内毒素、无菌检测;负责原辅料微生物限度、细菌内毒素、无菌检测;负责起草微生物相关的仪器SOP;负责起草微生物相关的质量标准及操作规程;对检验过程中出现的异常进行调查;起草相关微生物相关的确认、验证方案,并按照方案执行,起草报告;检验所用设备的维护。按时完成原辅料、中间体、成品及留样的检测工作;及时做好化验原始记录的填写工作,确保检验记录的合规性;领导安排的其他工作;工作地点:无锡;五险一金。任职资格大专及以上学历,微生物学或相关专业背景;1年及以上医药行业相关工作经验;了解GMP法规; 接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训;熟悉2010版GMP要求;工作认真负责,服从领导安排。

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QA主管无锡睿米信息技术有限公司异地招聘0.8-1.5万/月06-06

学历要求:|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、策划新品在开发至试产阶段的质量规范,制定项目的流程规范,促进产品和项目的实施,为项目组提供项目管理、质量过程活动咨询、指导和培训;2、收集产品相关的国家、行业、地方等相关标准级法律法规共享项目成员并制定产品的企业标准;3、参与产品开发各阶段的评审,进行评审前的符合性检查及评审执行情况监控,对于在评审中发现的问题进行记录并改进;4、制定产品的质量验收标准(含外观、性能、可靠性),并审核确认相关标准的执行状况;5、审核确认产品的检验标准、作业标准等相关质量文件;6、跟进并确认产品试产阶段问题的改善状况;7、跟进量产产品市场的状况,组织并督促相关部门改善市场不良反馈,并定期输出相关质量报表;8、确保按计划进行研发流程各节点评审活动,对评审的行动项进行跟踪,确保行动项已经关闭,对计划的偏离能够进行发现、记录、评估、跟踪并进行解决;9对设计开发过程的质量保证活动进行记录,包括各评估活动、评审会议及相关会议纪要和评审报告进行编写和归档;10、收集过程数据,对质量问题进行分析,提炼项目实施***实践;任职要求:1、大专及以上学历,质量工作经验至少8年;2、熟悉产品开发流程,了解产品开发阶段的质量活动;3、熟悉ISO 9000& IATF 16949 质量体系,能熟练运用APQP、FEMA、PPAP、8D等质量工具;4、熟悉注塑、五金、电子料件的生产工艺(至少熟悉一种)能独立制定相关质量工艺文件;5、有消费电子、电器行业工作经验者优先。

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化学仪器分析主管深圳市星银医药有限公司无锡1-1.5万/月06-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

一、 岗位要求:负责化学室的全面工作。二、 岗位职责:1. 质量体系管理1.1 负责化学室标准操作规程(SOP)和技术标准规程(STP)的编写和修订,协助实验室标准管理规程(SMP)的编写和修订。1.2 负责组织化学室协助公司特医法规体系的内审及外审工作,采取相应的纠正和预防措施。2. 日常工作2.1 负责化学及仪器检验方法的制定和修改;2.2 完成生产及研发原辅料、包材、产品、公用介质等的化学、仪器检测、记录及报告工作;2.3 负责化学室仪器、试剂和培养基等的管理;2.4 参与验证,负责相关系统验证中与化学相关内容的起草和验证的实施;2.5 负责新品化学检测方法学(包括原辅料/成品的标准和检验方法)的研究工作,配合研发部资料的编写工作。三、 资质要求1. 学历:本科及以上;2. 专业:食品、药品及相关专业;3. 工作经验:5年以上;岗位工作经验:3年以上;4. 岗位资质:实验室技术员或相当资格。四、 知识技能1. 熟悉特殊医学用途配方食品生产特点及相关法规,具有相关工作经验;2. 熟练掌握与产品相关的国家和行业技术标准;3. 熟练掌握各种检测设备的正确操作方法;4. 熟悉相关产品的检测标准及检测方法。

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QA验证岗江苏四环生物制药有限公司无锡-江阴市5-7千/月06-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:制药确认与验证:1)熟知cGMP、FDA、欧盟对验证的法规要求;2)对验证管理熟练掌握,例如,起草VMP,验证方案,验证报告;3)对药品工艺验证、清洁验证、设备设施确认、分析方法验证、计算机系统验证;职位要求:1)本科以上学历,制药、化学、生物等相关专业2)经历过GMP认证,GMP工厂3年以上制药质量管理经验,尤其是验证管理

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Assistant Director (J14136)无锡合全药业有限公司无锡-无锡新区1.5-3万/月06-06

学历要求:博士|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1.Work closely with line manager to meet project timelines, departmental goal, and customer requests.2.Prepare proposal and discuss the relevant plan with directors based on client’s requests3.Plan, coordinate and oversee the work activities of scientific staff within the group4.Work independently or as a team member to provide technical leadership and expertise during development of solid, solution, suspension, gel, cream, etc.5.Be responsible for the oversight of the review and preparation process for batch records, formulation development report, and/or the other documentation related to formulation and process development works to ensure completion with high quality. 4.Apply QbD related mindset and methodology into formulation and process development, scale up and post approval process optimization for all projects.5.Lead a matrix project team to perform scale up, technical transfer (site to site or PDS to site) and support product control strategy translation to shop floor, making sure developed manufacturing process and PCS are capable of continuously manufacturing high quality drug product at commercial manufacturing site.6.Independently design experiments and conduct drug product development work with an awareness of state-of-the-art technology to support formulation and process development of drug product. Generate development plans, summaries and reports as needed.7.Work with line manager to provide technical leadership for the rapid resolution of technical issues during process development, scale up, technical transfer and post approval commercial manufacturing8.Mentor and coach junior scientists in designing and implementing innovative solutions for assigned activities.9.Work with PDS cross functions to plan and implement technical capabilities upgrades and improvement by rolling out OSD training modules and establishing new technology platform, which can bring value to the customers.10.Provide help in preparing technical part of the proposal and discuss the relevant plan with directors based on client’s requests任职资格:1.Pharmaceutics or other directly-related discipline with 8+ years experience or training in formulation development as well as clinical product manufacturing.2.Candidates with extensive experience in formulation and process development, process scale up, trouble shooting and process optimization of oral solid dosage form are desired.3.Bilingual: good written and oral communication skills in Mandarin and English.4.Skilled computer capabilities.5.8+ years6.Modern pharmaceutics theory esp. industrial pharmaceutics.Extensive experience in process development, process scale up, trouble shooting and process optimization of oral solid dosage form.7.Familiar with development process of new and generic drug product and relative regulations.Know-how and expertise in lab scale, pilot scale and production scale pharmaceutical equipment for oral solid dosage form.8.People management skills.Good presentation skills, creative thinking, good team player, plan and do the work independently.Good interpersonal and cross functions communication skills.Strong problem solving skills and focus on details, execution and delivery.Capability of fast learning and open minded to new initiatives.

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QA主管江苏普莱医药生物技术有限公司无锡-江阴市13-20万/年06-06

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、参与公司所有与质量有关的活动,组织质量管理文件的编写、修订、实施,审核质量标准、工艺规程等所有GMP相关文件,审核职责相关的文件;2、负责质量事故的调查和处理,监督整改措施的实施; 3、监督洁净区环境、工艺用水、清洁用水的监测计划的制订和实施;4、组织调查与产品相关的偏差,对产品重大偏差开展调查分析,提出处理意见,审批偏差处理报告,确保已对重大偏差进行了调查并已解决;5、组织开展GMP自检工作,监督落实预防纠正措施; 6、组织开展产品年度质量回顾工作,并建立产品质量档案; 7、参与公司验证相关文件、方案的起草,审核;8、负责公司消杀产品的日常监控与管理。任职要求:1、生物、医药、化学等相关专业毕业,本科以上学历; 2、具有5年以上制药企业质量管理工作经验; 3、能对质量管理过程中发生的实际问题进行正确判断和分析,并提出具体的解决方案;4、工作积极主动,具有高度的责任感和原则性,务实上进,并具有较强的沟通协调能力。

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QA专员长风药业股份有限公司无锡-滨湖区4-8千/月06-05

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责质量文件体系的维护和管理;2、负责QA质量问题的处理和协调;3、负责质量体系运行绩效的趋势分析;4、负责质量问题的跟踪和确认。任职资格: 1、要求学历本科及以上 ,生物医药、英语、法学等相关专业;2、了解药品GMP规范,具有质量保证和质量检查经验;3、具备一定的英文读写能力。

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现场QA江苏三联生物工程有限公司无锡-无锡新区6-8千/月06-05

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责仪器生产过程的监督、检查;2.负责仪器生产过程中出现问题的汇总、跟踪直至处理完成;3.负责仪器相关变更、CAPA的跟进;4.负责顾客投诉处理仪器有关问题的跟进并没有总结发现的问题;5.领导安排的其他相关工作。任职要求:1.机械、电子、自动化等相关专业大专及以上学历;2.3年以上相关岗位工作经验;3.熟悉质量体系、熟悉办公软件;4.良好沟通表达能力,较强的责任心和吃苦耐劳的精神。

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FSMP粉包装线主管费森尤斯卡比(中国)投资有限公司无锡-滨湖区5-8千/月06-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责:项目阶段:负责参与配合FSMP项目阶段粉包装线设备的出厂验收,设备安装,生产线调试,产品测试及产品注册生产的各项工作;调试生产记录填写,报告编写,文件整理归档。编写SOP,MI等生产运营相关文件。日常生产阶段:负责管理好FSMP罐装及软袋包装工段内的各项工作。确保FSMP罐装及软袋包装工段的产量符合部门计划和市场要求,质量符合注册标准和其他官方文件以及集团和公司的要求,生产环境符合公司GMP要求,确保安全生产。负责组织和监控工段内的各项工作达到部门目标,确保下属遵守安全条例和SOP。按GMP和部门生产要求,组织、监控FSMP罐装及软袋包装工段生产工作和人力调配(班组人员临时调整安排等)。负责与设备工程师一起编制好设备安全操作规程,并确保设备安全操作规程在FSMP罐装及软袋包装工段范围内正确实施,监控好生产工作现场生产过程。负责解决FSMP罐装及软袋包装工段生产中出现的生产技术问题,如有需要,负责建立相应新的标准操作规程(SOP),报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。若有需要修改的SOP,修改后报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。确保FSMP罐装及软袋包装工段生产批记录填写完整、真实、及时、清晰、正确。负责区域内的生产偏异的调查及整改,写好偏差报告。负责定期检查好工段内各种原始记录(包括生产现场记录本),尤其要定期检查好计算机内的产品生产过程和各种图表,确保符合要求。并进行归档保存。负责辖区内的设备管理和添置,以及物料管理和物料使用统计。负责联系设备维修及保养并与设备维修人员一起做好辖区内设备维修,设备保养和备件订购等。负责对区域内员工进行技术、GMP和SOP培训,对员工进行绩效考核工作。服从上级领导安排的其它工作,有需要时协助其他工段进行工作。岗位要求:食品、医药、生物等相关专业,本科及以上学历;具有食品、药品生产管理工作经验;了解罐及软袋灌装,包装工艺。熟练使用日常办公软件(Word、Excel、PPT等);有较好的英文听说读写能力。有较好学习能力、执行能力、发现问题和解决问题的能力有较好的沟通能力和表达能力。

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药剂师上药控股江苏股份有限公司无锡3-4.5千/月06-05

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1.负责医院药房的药品管理,药剂调配; 2.熟悉药品的属性;3.医院药房药品的日常保养维护;4.能够服从上药控股江苏和医院的管理,工作认真负责。任职要求:1. 药学大专以上学历;2. 熟悉掌握临床药学相关知识,有药学背景专业或医院药剂科工作经验;3. 工作积极主动,具有高度的责任感、敬业精神和团队合作精神。

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QE工程师无锡耐思生物科技有限公司无锡6-8千/月06-05

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1.负责产线质量改善,提升产品良率2.负责质量检验规程和质量标准的编制、修改和培训,品质异常的签样3.配合研发、生产、工程完成相关的验证工作4.IPQC培训任职资格:1.2年以上厂内质量工程师经验2.了解ISO9001或ISO134853.具有较强的沟通协调能力、分析与解决问题能力4.具有较强的偏差分析能力

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质量总监江阴贝瑞森生化技术有限公司无锡-江阴市1.6-2.5万/月06-05

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责培养和管理公司的质量和注册团队;2、负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施;3、负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进,符合ISO13485质量管理体系要求;4、负责产品开发和生产过程的质量建设和控制和提升,包括产品和产品公司的质量目标设定,监控,并组织团队对质量问题的分析和整改;5、负责公司适用法规的跟踪、导入和分解落实工作;6、负责公司新产品和在线产品的法规注册和变更工作;7、组织开展质量管理相关的业务培训。岗位要求:(教育、经验、技能等)1、本科及以上学历,生物医药或药学相关专业;2、性别不限,30-45周岁;3、英语流利,能熟练使用计算机;4、熟悉GMP规范和医疗器械法规及ISO13485质量体系,具备高级审核员资格优先;5、具有5年以上医疗器械生产质量管理经验;具备良好的质量管理理念;有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力;事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。

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技术管理岗卓和药业集团有限公司无锡6-8千/月06-05

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:-组织各部门开展新产品技术转移工作,制定转移计划,落实并督促执行 -跟进技术转移的具体进程,收集汇总技术转移信息并及时报送进度情况;协调影响技术转移进度的各项事务 -组织各部门开展技术提升工作,制定技术提升计划,落实并督促执行 -跟进技术提升的具体进程,收集汇总技术提升信息并及时报送进度情况;协调影响技术提升进度的各项事务 -开展技术部承接的技术转移生产验证任务,跟踪执行情况并及时报送进度 -检查综合车间合成洁净区和水系统的日常管理工作及设备、设施维护保养工作的执行情况,确保执行到位;总结管理情况,落实整改、偏差、变更工作 -负责用于技术提升的液相色谱仪的日常管理工作及维护保养工作,确保其良好的运行状态 -拟定综合车间年度验证计划,开展并完成验证工作及技术类文件编写、修订工作 -完善部门管理相关的制度流程体系,并根据执行情况进行相关制度流程的优化修订 -领导交办的其他工作 岗位要求:-本科以上学历。药学、制药、化工相关专业-熟悉药学、化学、化工原理、工程设备等知识-熟悉GMP知识、制药行业相关的法律、法规 -熟悉生物制药或制剂或合成制药的工艺流程 -良好的组织协调及沟通能力,熟练掌握办公软件的操作 -3年及以上生产/技术管理工作经验 -3年及以上药品生产行业经验-工作认真负责,严谨细致,具有较强的文字组织及学习能力

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制剂研究经理苏州法思格纳企业管理咨询有限公司无锡2-2.5万/月06-05

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 协助研发经理制定研发战略规划2. 负责本项目组制剂项目的市场调研工作,收集相应技术、产品信息3. 作为项目技术负责人,负责本项目组制剂项目的及时完成,并向研发总监汇报研发进度4. 作为项目技术负责人,负责本项目组制剂项目相关的文件工作5. 制定本项目组研究开发规划季度、月、周工作计划、工作总结6. 负责相关质量体系文件的编写和升版任职要求:1. 硕士以上学历,药物制剂专业必须,5年以上经验2. 有制剂产品开发工作经验,有管理开发团队的经验者优先。3. 精通药物制剂研发全过程4. 精通药物制剂研发相关法规要求5. 熟悉研发实验室的管理要求。

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医疗器械生产经理雄宇重工集团股份有限公司无锡-滨湖区0.6-1万/月06-05

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责: 1、相关专业大专以上学历,三年以上医疗器械厂生产管理经验; 2、具有扎实的相关行业知识; 3、熟悉生产规程以及质量标准。 4、熟悉生产管理、质量管理、设备管理、仓储管理、流程管理等; 5、具有良好的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力;6、待遇面议。

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