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无锡 药品生产/质量管理
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QA中间控制员 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 无锡-滨湖区 3-4.5千/月 01-16

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责对生产工序的质量中间控制。 2、负责物料的双重检查。 3、负责原辅料,半成品,成品的取样与分样。 4、参与偏差的调查及处理。 5、负责中间控制室仪器的维护,监督定期校正。 6、协助口岸药检机构对进口原料的取样。 7、负责自来水,氯水及注射用水的取样与分样。 职位要求: 1、知识技能: 1)学历:中专或以上。 2)专业:药学或相关专业。 2、工作经验:1年以上制药或相关行业工作经历。 3、能力要求: 1)能够掌握GMP和ISO 9001系列标准。 2)具备一定的沟通和协调能力,工作认真细致。

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品质保证QA Engineer(偏研发) 希森美康生物科技(无锡)有限公司 无锡-无锡新区 0.6-1万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责1.    确保设计历史文档(DHF)的完整。2.    完善研发相关的质量控制流程。3.    确保研发相关的外来文件(标准,法规等)的收集4.    保证设计控制活动的合规。5.    参与设计评审。6.    参与研发设计验证和确认方案和报告评审。7.    建立和维护设计开发追溯性。8.    跟踪设计缺陷。 9.    参与设计变更评审工作范围:负责研发质量管理活动, ·        新产品设计历史文档(DHF)的管理 ·        新产品设计开发流程的规范 ·        新产品设计质量问题的跟踪 ·        新产品设计变更控制的管理        任职要求·        理工类大学或相当学历,本科三年以上(或研究生二年以上)相关工作经验。化学、医学类专业优先。·        有质量体系经验,熟悉ISO 13485优先;·        具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力;·        良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急;·        良好的组织能力、管理能力和沟通技巧; ·        良好的电脑运用技能。

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验证工程师 上海科信检测科技有限公司 无锡 8-10万/年 01-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作范围:药厂验证项目咨询,验证文件编制、审核;药厂HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、恒温恒湿箱等设施设备的验证执行。能力要求:熟悉药厂常规生产工艺流程,熟悉药厂质量管理要求,熟悉GMP、FDA等相关法规,熟悉制药项目验证工作流程,具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写/审核能力。具备较好的英语基础,能熟练阅读、编辑书写相关英语文件。具备良好的团队管理及沟通协调能力,能妥善协调处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。任职资格:本科学历,生物制药或相关专业,从事验证相关工作2年以上,有药厂质量部门工作经历优先。2)具有较好的沟通表达能力,有团队管理能力及协作精神。3)熟练掌握办公软件的使用,word、excel、CAD等。4)身体健康,适应出差。 5)服从领导,正直诚实,勤勉高效,勤奋好学,有创新精神。

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QA中间控制员 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 无锡 3-4.5千/月 01-15

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1、负责对生产工序的质量中间控制。2、负责物料的双重检查。3、负责原辅料,半成品,成品的取样与分样。4、参与偏差的调查及处理。5、负责中间控制室仪器的维护,监督定期校正。6、协助口岸药检机构对进口原料的取样。7、负责自来水,氯水及注射用水的取样与分样。职位要求:1、知识技能:1)学历:中专或以上。2)专业:药学或相关专业。2、工作经验:1年以上制药或相关行业工作经历。3、能力要求:   1)能够掌握GMP和ISO 9001系列标准。   2)具备一定的沟通和协调能力,工作认真细致。

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Sr QA Engineer 高级质量工程师 阿斯利康药业(中国)有限公司 异地招聘 01-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

职位工作地点:江苏泰州工作职责:Responsibilities:1.质量体系管理方面Quality systems management- 为泰州生产基地创建和维护质量管理体系文件- Creating and maintenance quality management system procedure for Taizhou supply site- 质量事件的调查- Investigation of quality issues- 偏差和CAPA的管理- Deviation and CAPA management- 变更管理- Change control management- 参与自检- To be involved in the self-inspection2.审核验证/确认文件Review qualification and validation documents3.审核批生产记录,负责和生产部门一起解决生产过程中的质量问题Review production sheet, and responsible for solving the quality issues with operation team4.如经授权,负责中间产品、原辅料、包装材料放行If authorized, take responsibility for bulk product, API, excipients and packing materials release5.处理QA有关的日常事务:确保完成QA的部门目标、质量的持续改进、年度产品审核、产品质量投诉和退货处理、负责创建稳定性测试方案和报告Management of QA affairs: ensure to fulfill the KPIs of QA, quality continuous improvement, annual product review, product complaint and handling of returned goods, responsible for creating stability test protocol and report.6.具备安全环境健康责任,达成SHE的有关事项和绩效Possess SHE responsibilities, and fulfill SHE issues and performance任职要求:Requirements:1.大学毕业,药学或相关学科University graduate, major in pharmaceutical or related subjects2.良好的GMP和质量体系管理知识和药学知识Good GMP and quality system management knowledge, and pharmaceutical knowledge3.熟悉药品法规和符合性要求,并能运用在实际工作中Working knowledge of regulatory agency interactions and compliance procedures, with ability to apply the knowledge in an operations environment4.熟悉过程能力控制及相关方法学知识,例如 Cpk, FMEA工具Knowledge of Process control & capability methodology, for example Cpk, FMEA5.具有一定的决定和问题解决能力Knowledge of judgment and problem solving6.医药工业5年以上质量保证工作经验。5 years plus experience as quality assurance roles in the Pharmaceutical Industry7.书面英语水平良好Good written English8.电脑使用熟练,熟悉Microsoft软件操作、SAP或相似系统的操作Good Computer skill, and working knowledge of Microsoft applications, SAP or similar system9.良好的沟通技巧,主动的领导意识,强烈的质量观念和服务意识Good communication skills, proactive leadership, strong quality minds and strong service minds阿斯利康声明:1. 本公司招聘工作均由本公司人力资源部主持,在面试流程中,无需候选人提交除简历之外的其他个人信息,无需缴纳任何保证金或费用,无需付费参加任何培训课程。请求职者谨防诈骗信息。2. 本公司所有招聘均通过直接面谈、电话沟通、EMAIL(以@astrazeneca.com为后缀)方式进行。3. 对于未经本公司允许发出相关招聘信息的行为,阿斯利康公司保留追究其法律责任的权利。

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执业药师 江苏德轩堂医药(集团)有限公司 无锡 5-7千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1.药学、中药学专业大专及以上学历,有执业药师证(有零售药店质量管理经验尤佳)2.医药行业三年以上工作经验3.熟悉GSP药品质量管理流程4.工作耐心细致,责任感强,有良好的服务意识、沟通能力、团队精神职位描述:1.执行GSP相关规定,负责全店药品质量管理工作2.负责普药采购、陈列、销售及收银,热情解答顾客提出的问题,避免与顾客发生冲突3.负责与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书变更3.每天记录店堂温湿度,保证店堂温湿度和冷藏设备温度符合要求4.定期对店内员工进行药品法律、法规及药学常识培训和指导5.服从店长管理(公司福利丰厚)

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合成工艺工程师 诺化仕(无锡)制药有限公司 无锡 0.5-1.5万/月 01-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 该职位在工艺经理授权下,是扑热息痛生产日常工艺技术、质量活动的车间管理者;2. 负责生产车间的生产文件的控制,中间过程的分析与控制,落实工艺改进,通过技术进步提高收率降低成本,提高生产能力,保证产品质量;3. 实施工艺现场管理,确保产品质量。负责车间所有技术文件的收集、分析及管理,负责工艺验证、清洁验证以及相关工艺设备确认;4. 落实生产工艺优化,提高产量及收率。负责原料、工艺的试验工作;5. 其他经理指派的事宜。岗位要求:1. 制药、化学或相关专业的本科,要求在制药行业至少五年从事工艺技术的经验;2. 深刻地了解GMP与cGMP,熟悉API的生产工艺与设备,具有与内部团队、客户以及行业监管部门进行良好沟通和谈判的技巧;3. 具备良好的英语口语能力;4. 具备外企工作经验者优先考虑。

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试剂生产(工作地点:宜兴) 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 无锡 3-4.5千/月 01-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

a. 公司现有试剂产品的改进设计,按照要求履行相关评审、确认程序,完成程序文件的填报;b. 参与试剂生产物料的选型、采购要求的编制c. 参与试剂产品设计研讨、审查;d. 完成上级主管交待的其他工作事项;任职要求:1、大学本科以上学历,生物工程、医药、化学、等相关专业;2、2年以上相关工作经验,有一定的生物化学相关实验操作能力可接受实习生;3、能够用实验方法验证设计,具有丰富的实验手段,熟悉机械加工;

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QA(验证) 江苏知原药业有限公司 无锡 6-8千/月 01-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、  按照法规和质量管理体系要求,起草和更新验证管理、验证操作 SOP 文件。2、  负责起草年度验证计划、主持验证相关的培训工作。3、  审核验证/确认方案和报告。4、  监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。5、  组织验证的实施,调查处理验证/确认过程中产生的偏差。6、  参与相关的质量活动。       任职要求:1、  生物、化工、药学相关专业,本科及以上学历。2、  具有2年以上的工作经验。

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文件管理QA 广东爱民药业有限公司 无锡-江阴市 3.8-4.5千/月 01-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、GMP文件管理,确保所有GMP相关文件、记录、资料的完整、有序、安全、易追溯,满足产品生产质量管理正常运作需要,药监官方检查、客户GMP审计顺利开展2、受控记录管理、档案室管理;3、质量体系建立和健全;

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高薪药师/执业药师 无锡市九州大药房有限公司 无锡 5-7千/月 01-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、接待顾客的咨询,了解顾客的需求并达成销售;2、执行GSP相关规定,负责全店药品质量管理工作;3、为顾客提供医药专业咨询、指导服务及其他增值服务;4、协助部门的其他日常事务的处理。任职资格:1、持有执业药师或普通药师资格证;2、有零售药店质量管理经验尤佳。上班地点:您的住址就近安排。 

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品质管理 爱斯特(无锡)生物工程有限公司 无锡 4-6千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1.大专或本科以上学历, 食品医药、生物工程等相关专业,熟悉GMP管理体系,参与保健品、化妆品GMP文件的编制。 2.产品品质的全程控制,解决生产过程中产品品质问题,对接药监等政府部门工作。 3.实验室管理:仪器、溶剂、留样。 4.熟悉保健食品、化妆品法律法规,配合技术部门研发新品。 5.熟练操作理化实验:PH值,水分,含氮量,含钙,灰分,重金属,崩解时限,水的检测,空心胶囊检测,乳酸检测,VC检测,包材的检测。 6.熟练操作微生物实验:杂菌总数,酵母菌,致病菌等等,灭菌工作。 7.熟练配置化学试剂:标准溶液的配置,校准,普通试剂的制备。 8.和谐的工作氛围、绩效奖金、年底双薪

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QA(现场质量管理) 无锡凯夫制药有限公司 无锡-滨湖区 3-4.5千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1、男女不限,18-40周岁2、药学及相关专业毕业3、中专及以上学历,2年以上相关工作经验4、有制药、食品、化妆品、保健品或医疗器械生产或质量相关工作经验优先5、工作地址:马山。非诚勿投。

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QA主管 无锡贝迪生物工程股份有限公司 无锡-滨湖区 6-8千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、工作职责:1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作(主要是原料药、固体制剂、注射液剂型)。2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核,负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作(含方案审核以及实施跟进)。4、参与委托生产企业技术文件的审核,以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。6、参与公司稳定性留样的管理。7、参与公司质量体系的保障,定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。8、完成上级布置的任务。二、任职资格:1、相关专业大专及以上学历;2、5年以上质量工作经验,3年以上化妆品企业质量管理工作经验;

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QA工程师 无锡合全药业有限公司 无锡-无锡新区 0.6-1.2万/月 01-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 制定验证主计划,审核验证方案及报告,并跟踪执行 Formulate validation master plan, reviewing validation related documentation (SIA, URS, CCA, DQ/IQ/OQ/PQ protocols, records and reports).Track the implementation2. 审核计量计划,方案及报告Reviewing calibration schedules, protocols, records and reports.3.审核设备设施及维护维修相关文件Reviewing facility and utility documents .4.审核设备设施相关偏差,CAPA,确保符合GMP 的要求    Reviewing deviations,  CAPAs, making sure the corrective or preventative actions are in-line with  cGMP, SOPs and are correctly documented.5.审核设备设施相关变更,确保符合GMP及相关文件的要求Reviewing change controls, making sure any change are documented according to defined procedure and all impacted items are investigated.6. 定期对设备设施现场进行质量监控Perform site quality monitoring to facility and utilities.7.负责验证相关文件的制定与修订QA Validation related SOPs writing, revision and reviewing.8.参与质量内审Taking part in internal audit.9.其它主管指定的工作Any job and responsibilities assigned by the supervisor.工作要求:1.英语流利Fluent in English2.熟悉CFDA,FDA,EMEA GMP 相关法规, Knowledge of CFDA, FDA, EMEA GMP regulations3.5年以上制药行业验证经验5 years above experience in validation of Pharma industry.4. 设备设施确认Good at qualification for facilities and equipment; 5.工艺验证清洁验证Familiar with the process validation, cleaning validation, and computerized system validation; 6.质量体系及相关现场质量知识Knowledge of quality system and related work on site.7.良好的沟通及总结能力Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills    8.善于团队合作,以团队为导向完成工作目标Should be able to share information openly and work in a team-oriented manner to accomplish performance objectives.

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食品保健品QA 江阴天江药业有限公司 无锡-江阴市 4.6-7千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:食品车间质量体系的编写、建立;食品车间生产现场的质量监控、质量巡检、质量监督工作;生产的原辅料,中间品,成品进行取样,填写记录并上交检验部门;各种质量记录、原始记录进行检查,对错误或者不规范的填写予以纠正;车间生产工艺查证,保证每批生产按照产品工艺规程执行;检查车间生产现场GMP执行情况,发生异常情况及时纠正并向相关部门领导报告;负责清场监督及检查,签发清场合格证;参与验证工作;任职资格:大专及以上学历,食品工程与工艺、食品科学与工程相关专业;有较强的的责任心;有一定的文字功底

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QA专员 江阴市华亚化工有限公司 无锡 4-6千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责品质管理体系文件的执行管理;2、负责质量管理体系程序文件和品质操作规程的执行;3、确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准;4、了解GC、HPLC等有机化学品QC检测。5、协助QA上级执行其他品质管理相关工作。任职要求:1、化学相关专业大专及以上学历,年龄40岁以下;2、1年以上化学类、材料类QA经验;3、有较强的执行能力和沟通能力;4、较熟练的使用word、Excel、PPT、PDF等办公软件。

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质量经理 无锡耐思生物科技有限公司 无锡 0.8-1万/月 01-15

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1. 贯彻公司质量方针落实质量目标,负责质量体系的策划、建立、实施和改进;2. 向执行总裁汇报质量体系的运行情况和改进的需求;3. 组织实施顾客的质量投诉事项的处理和回复;4. 负责常规订单评审和特殊订单质量部分评审;5. 协助完成内部审核、管理评审工作;6. 协助完成顾客审核、第三方审核及其后续的纠正预防措施;7. 协助完成体系有关事宜与外部各方的联络工作;8. 参与供应商审核,跟进供应商质量问题改进进展;9. 负责本部门的6S工作的管理;10. 服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作。任职资格:1. 生物、高分子、制药等相关专业本科及以上学历2. 5年以上质量经理工作经验,3年以上医疗器械或制药行业质量经理工作经验3.有质量体系策划、建立和实施工作经验;4.精通ISO9001、ISO13485质量管理体系5.熟悉QC七大手法、6S,TQM等品质管理手法;6.Windows、office常用软件操作能力; 7.具有较强的沟通、组织和协调能力、分析与解决问题能力、有强烈的责任心本职位代无锡普莱尔医疗科技有限公司招聘

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QA主管 江阴贝瑞森生化技术有限公司 无锡-江阴市 4-6千/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责文控QA和现场QA的日常管理;2、负责QA的日常工作报表统计及内部培训;3、负责无菌医疗器械GMP要求维护质量管理体系,并确保有效运行;4、负责顾客投诉、不合格品、CAPA、变更、内审、管理评审等的跟踪;5、负责批记录审核、供应商审核、质量目标审核;6、负责法律法规收集、质量数据收集;7、负责质量管理体系相关文件的管理8、上级安排的其他任务 任职要求:1、生物工程、药学、化工相关专业大专 以上学历2、有2年以上QA工作经验3、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械相关的法律法规工作地址江苏省无锡市江阴市东盛西路6号

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验收员 华润江苏医药有限公司 无锡 4.5-6千/月 01-14

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

负责物流中心岗位验收工作人员要求:具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称

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