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无锡 药品注册
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分析方法开发专员/主管 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 无锡-滨湖区 5-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 提供快速的专业技术支持。2. 负责分析方法的开发与建立包括:a) 负责起草/审核分析方法,跟踪方法开发过程的全过程,负责起草/审核方法验证或方法转移方案与报告。b) 负责主持解决方法转移过程中的问题。c) 定期向利益相关方汇报相关进展。d) 确定项目所需要的资源及时间表。3. 密切关注中国药典与药品审评中心的最新动态,评估公司产品的潜在风险并快速反应。4. 负责所管辖仪器的日常维护、保养与维修。岗位要求:1. 本科及其以上,有2年以上独立方法开发的工作经验。2. 对药品研发到商业化生产的全过程,包括药品开发、上市及整个药品生命周期管理,有全面的了解。3. 良好的团队合作与沟通能力。4. 具备作出有效决定的能力。5. 良好的英文、中文沟通能力。

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临床医学助理(生物医药类应届) 江苏艾尔康生物医药科技有限公司 无锡-无锡新区 5-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 配合临床医学主管和CRA完成临床相关文件的整理、打印等工作; 配合CRA完成临床研究与外界沟通、协调等工作; 完成与临床研究相关的文献整理及翻译工作; 配合医药注册部检索、整理行业最新动态和研究进展; 配合医药注册部完成申报资料的格式调整等文字类工作; 领导交办的其他事宜。任职要求 生物学、医学等相关专业,本科及以上学历; 能熟练的阅读英文文献,CET六级及以上; 对临床研究有一定的兴趣及了解; 能吃苦耐劳、有责任心和上进心; 认真仔细,有一定的逻辑推断能力。

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药师/执业药师(宜兴急招) 无锡三品堂医药连锁有限公司 无锡-宜兴市 4.5-7千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、正确接待顾客用药咨询,指导顾客合理用药,2、正确处理顾客关于药店售出商品的质量查询、投诉及药品不良反应情况,并按时按规定做好相关记录,协助妥善解决;3、严格执行处方审核工作,确保顾客用药安全;4、定期培训药店营业人员,协助药店做好基础知识的再培训;5、日常工作接受药店店长的统一安排,与店长协作处理药店相关事务。任职资格1、中专及以上学历,持有执业(中)药师资格证;2、熟悉国家药品相关法律、法规,掌握GSP相关知识和标准,熟悉药店商品;3、有良好的语言表达能力与沟通能力,了解顾客心理,具备较好的咨询和投诉接待技巧; 4、具备较强的耐心和责任心,为人品行端正,原则性强。5、药师/执业药师 优秀者年龄可适当放宽。

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药品注册经理 无锡市人力资源市场 无锡-滨湖区 20-30万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:事业单位|公司规模:150-500人

工作职责: 1.负责药品注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查等,参与注册计划的制定。 2.跟踪产品注册进度,收集注册过程中相关信息。 3.建立与外部相关人员的关系,利用专业技术背景进行沟通交流。 4.负责公司产品各类包装及说明书文字的建议及审核。 5.收集并更新相关注册法规与信息,将法规知识灵活运用到日常的注册工作中。 6.学习所负责注册产品的相关知识,保证在交流中使用专业的语言进行沟通。 任职要求: 1.工作经验:本科学历,相关领域工作5年及以上 2.学历: 化学、药学、医学或相关生命科学专业本科及以上学历 3.良好的沟通能力,英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。

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注册专员(应届生) 长风药业股份有限公司 无锡-滨湖区 4-6千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据产品上市市场需要,协助撰写申报资料,跟进申报后续工作;2、熟练查询产品法规要求,能够及时给相关部门最新反馈,以及时跟进产品注册形势;3、协助开展部门日常注册事务。任职要求:1、本科以上学历,药学等相关专业;2、具有良好的沟通协调能力,能够与药监部门或第三方机构建立良好沟通关系;3、信息收集能力较强,善于发现问题;4、英语CET-6水平及以上(或同等水平),读写熟练。【投递岗位请附中英文简历。】

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研发项目助理 江苏知原药业有限公司 无锡 6-8千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 收集研发信息,更新项目进度; 组织研发月会、跨部门会议,对会议议定事项进行跟进; 协助项目经理完成申报材料的撰写和整理; 其他项目管理工作。                    任职要求: 药学相关专业,本科及以上学历; 2年以上药品研发、注册经验,有完整项目管理经验者优先; 熟悉药品注册法规,能独立撰写注册申报资料。                

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科技、项目管理专员 江阴天江药业有限公司 无锡-江阴市 8-10万/年 01-18

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、关注各级政府科研项目申报指南,组织相关人员申报科研项目、跟踪和验收的管理工作;2、组织企业内部科技项目的征集、立项、中期考核和结题验收的管理工作;3、组织科技奖励申报工作;4、负责高新技术企业科研项目申报和日常管理工作;5、参与产学研合作项目立项、过程管理和结题的相关管理工作;6、组织研发技术人员撰写专利、专利申报,负责专利维持、管理工作;7、负责对上级公司、各级政府部门的各类报表填报工作。任职要求:1、药学、中药学相关专业硕士学历;2、有项目申报经验、与政府沟通经验者优先;3、有较强的沟通能力和文字组织能力,熟练掌握办公软件;4、熟悉中药相关政策及行业发展情况。

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药剂师 上药控股江苏股份有限公司 无锡 3-4.5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

1.负责医院药房的药品管理,药剂调配; 2.熟悉药品的属性;3.医院药房药品的日常保养维护;4.能够服从上药控股江苏和医院的管理,工作认真负责。任职要求:1. 药学大专以上学历;2. 熟悉掌握临床药学相关知识,有药学背景专业或医院药剂科工作经验;3. 工作积极主动,具有高度的责任感、敬业精神和团队合作精神。

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注册经理(无锡) 赫斯提亚健康科技(无锡)有限公司 无锡-无锡新区 0.8-1万/月 01-11

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、具体负责特医/保健品/特殊食品申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写;根据药品注册的要求审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品注册的现场检查;跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。进行常规和例行注册工作,如申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。 2、查询并提供研发部门所需的相关注册信息,配合其相关工作。 3、保持与注册主管部门良好的公共关系,负责与政府有关申报注册部门的具体工作协商、接洽。 4、关注国家对于相关产品注册申报的最新管理政策;掌握注册相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则的最新动态。 岗位要求: 1、药学或相关专业毕业,相关岗位2年以上工作经验; 2、本科以上学历,药学、临床医学或相关专业; 3、至少有1年以上药品活保健品注册工作经验,有药品研发经历者优先 4、熟悉注册相关法规和工作流程,协调能力强、工作责任心强,有较强的计划和执行能力,能承担一定的工作压力; 5、熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强、英语水平国家四级以上、身体健康。

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项目主管 江苏弘和药物研发有限公司 无锡-无锡新区 5-8千/月 01-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、负责仿制药项目的立项、研发、报批,指导和推进投资企业的新药研发工作,保证产品的及时上市;2、根据质量体系及国际、国内医药行业标准要求,组织进行产品研发质量的跟踪、控制;3、监督研发计划的执行,控制研发进度;4、根据研究需求,提供技术支持,建立、协调各类技术资源,并参与试验项目的具体操作,解答疑难问题;5、组织撰写仿制药申报资料;负责技术合同的管理,产品的注册;6、根据部门的实际发展需要,建立、优化标准操作规程。任职条件1、药物制剂、药学等相关专业,本科学历以上。2、三年以上医药研发工作行业,有过独立药物开发和注册申报的经验者优先。3、具有仿制药的研究开发的知识和技能;熟悉药品的申报、注册、审批过程;熟悉新《药品注册办法》;英语良好,CET-4以上,技术翻译能力;使用MS办公软件。

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江原实业技贸总公司岗位5 江苏省原子医学研究所 无锡-滨湖区 8-10万/年 01-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:事业单位|公司规模:150-500人

江原实业技贸总公司岗位5工作职责:江原制药厂药品注册。要求:1.学历:本科及以上。2.专业:药学、药物制剂、应用药学、药事管理、药物化学、药物分析、药剂学、微生物与生化药学、药理学。3.其他资格条件:社会人员;35岁以下,熟悉药品注册流程,负责或参与过药品注册申报,有一定的新药研发经历。4.待遇:年收入不低于10万。五险一金、双休、带薪年假、班车、职工体检、饭补、工会福利。简历主题及附件请注明”应聘岗位+学历+专业+姓名“。

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注册高级专员(注册专员) 美罗药业股份有限公司 异地招聘 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位描述:1、国内仿制药品的注册;2、国际仿制药品的注册;3、进口药品注册;4、项目协调;5、临床检察。岗位要求:肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力;药学相关专业、本科以上学历,注册专员应届毕业生也可;英语六级或等同有英语水平。薪资待遇:高薪诚聘;辽宁大连总部、美国公司学习培训机会;完善的五险一金;提供午餐补贴;考核晋级机会。

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注册部经理 威霖管理顾问(北京)有限公司 无锡 2.5-3万/月 12-13

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责中心新技术及新型中药项目的国内和国外注册及延续注册工作;2、负责中心新技术及新型中药项目相关法律法规和注册政策的收集、整理、解读、反馈,并及时在中心内部组织学习传递,保证项目法律法规的符合性;3、负责追踪项目注册申报、评审后CFDA颁布的法规动态,提出相应的注册更新方案及建议,为公司决策提供依据。岗位职责二:负责按产品注册管理要求组织中心各部门撰写申请材料及内外会审工作,并保证在规定时间内完成申报1、负责组织中心新技术及新型中药项目各部门,依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求撰写、整理新技术及新型中药项目注册申请资料;2、负责与国家相关行政机关建立良好的协作关系,组织内外部相关专家对注册资料进行会审,并督促各部门按照专家会审意见重新整理注册资料,确保在规定时间内完成资料修正 ;3、负责中心新技术及新型中药项目注册申报的报批和协调。岗位职责三:负责中心项目申报过程中研发现场核查的协调准备工作1、负责协助总监和综合管理办公室主任,组织中心项目研发现场核查相关部门按照现场核查内容,做好资料自查、整改、迎检等准备工作;2、负责中心项目研发现场核查的外事关系维护、协调、沟通等。任职资格:1、药学及相关专业本科及以上学历;2、熟悉并掌握国家总局CFDA、欧盟CE、美国FDA注册的法律法规、指导原则、指南;3、掌握CTD格式撰写药品注册申报资料的要求;4、熟悉并掌握药品注册申报流程和各个环节;5、掌握专业英语听说读写能力,口语流利;6、有国家食品药品监督管理总局评审部门或相关评审单位(药审中心、食品药品检定研究院、查验中心)工作经历者优先考虑。

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药品注册(RA)主管 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 无锡 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1.负责药品注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查等,参与注册计划的制定。2.跟踪产品注册进度,收集注册过程中相关信息。3.建立与外部相关人员的关系,利用专业技术背景进行沟通交流。4.负责公司产品各类包装及说明书文字的建议及审核。5.收集并更新相关注册法规与信息,将法规知识灵活运用到日常的注册工作中。6.学习所负责注册产品的相关知识,保证在交流中使用专业的语言进行沟通。任职要求:1.工作经验:本科学历,相关领域工作4年及以上2.学历: 化学、药学、医学或相关生命科学专业本科及以上学历3.良好的沟通能力,英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。

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杂质研究专员 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 无锡 4-7千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

主要职责:1. 对公司现有以及新开发的产品,根据法规要求,进行相关降解杂质研究,负责起草研究方案,进行研究,并起草研究报告。2. 对公司现有以及新开发的产品,进行包材相容性研究,负责起草研究方案,进行研究,并起草研究报告。3. 负责定期向上级领导/利益相关方汇报研究进展。4. 密切关注中国药典与药品审评中心的最新动态,评估费卡产品的潜在风险并快速反应。5. 负责所管辖仪器的日常维护、保养与维修。岗位要求:1. 药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历;2. 一年以上药物分析经验;3. 能熟练使用HPLC、GC以及HPLC-MS等常规仪器;4. 熟悉分析方法开发与验证,特别是降解杂质测定方法的建立;5. 熟悉ChP、EP、JP与USP常规分析方法与指导原则;6. 良好的团队合作与沟通能力;7. 良好的英文、中文沟通能力。

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高级注册专员(苏州、无锡) 长风药业股份有限公司 无锡-滨湖区 5-8千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责撰写申报资料初稿,并且能够根据需要将相应的英文资料翻译成中文稿;2、协助上级进行整套申报资料的整理,提交申报资料;3、协助上级完成现场检查、样品检验等相应工作;4、负责配合上级跟进注册进度;5、负责定期更新法规要求及产品信息;6、完成上级交代的其他工作。任职要求:1、熟悉国外药品申报注册相关法规要求、主要工作内容及工作流程;2、具有良好的沟通协调能力,能够与药监部门或第三方机构建立良好沟通关系;3、信息收集能力较强,善于发现问题;4、熟练听说读写专业英语,英语CET-6水平及以上(或同等水平)。【投递简历请附英文简历。】

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注册经理(副经理) 美罗药业股份有限公司 异地招聘 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位描述:国内仿制药品的注册;国际仿制药品的注册;进口药品注册;项目协调;临床检察。岗位要求:肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力;药学相关专业、本科以上学历;英语六级或等同有英语水平。薪资待遇: 高薪诚聘,面谈;辽宁大连总部、美国公司学习培训机会;提供午餐补贴;考核晋级机会。

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