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厦门 临床研究员
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临床侦查员(CRA) 力品药业(厦门)有限公司 厦门 4.5-6千/月 05-21

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO;2.负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行;3.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;5.及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;6.其他:协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等;7.完成上级交代的任务。任职要求:1. 医药、临床、卫生及其相关专业毕业;2. 有2年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验;3. 良好的英文书写能力及口语表达能力;4. 适应挑战,能出差;5. 较强的协调、计划及执行能力;6. 受过GCP培训,熟悉ICH/GCP及CFDA/FDA相关政策法规。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 厦门 05-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。任职要求:1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。3、熟练应用各种Microsoft office软件;4、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;6、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 厦门 4.5-8千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求  Job Qualifications  1. 临床医学相关专业本科以上学历  2. 至少1年以上CRA相关工作经历  3. 对GCP及临床试验流程有一定认识  4. CET-6优先  1. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related.  2. Minimum 1 year’s CRA experience.  3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures.  4. CET-6 is preferred.

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临床研究项目经理 无锡慧方科技有限公司 厦门 0.8-1.2万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责临床研究项目的管理和实施,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规的要求进行; 2. 参与临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件的设计和撰写;3. 制定临床研究项目的工作计划和预算;4. 审阅各研究中心的临床研究合同,与各中心商谈和签署研究合同; 5. 负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开等具体事务的实施和协调;6. 跟踪和报告项目进度;7. 制定监查计划或稽查计划,有选择性的进行监查或稽查,保证研究项目的进度与质量; 8. 辅导团队成员提升专业能力和职业素养; 9. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 10. 协助上级领导安排的其它工作任务。 任职要求: 1. 临床医学、药学或护理学专业本科及以上学历,有临床工作经验优先; 2. 两年以上规范的临床研究和临床试验项目管理经验、专业知识、技能和素质; 3. 具有独立的工作能力和强烈的团队合作精神,能够快速融入团队; 4. 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的合作者建立起良好的工作关系; 5. 具有优秀的组织能力和项目管理技能,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;6. 熟练使用计算机及办公软件。

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临床协调员CRC(厦门) 北京瑞杰思源医药科技有限公司 厦门 4.5-6千/月 05-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.临床试验的准备(1)出席启动会议,参与方案的讨论:CRC主要从患者角度,考虑受试者入组与方案实施过程中可能存在问题。(2)临床试验机构试验前的各项准备:临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调,设备的到位。2.IRB的联络:与机构的伦理委员会联络,传递相关必要文件资料,管理相关文书。3.向患者说明试验内容。4.患者及其家属的教育、联络、咨询:如商谈知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。5.申办者(包括CRO)的联络与接待:签署协议前各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查,sourcedata verification,SDV)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如临床检查正常值一览表、IRB批件、研究者与CRC签名一览表等。6.试验的实施(1)受试者的筛选与随机:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的随机程序入组通过IVRS\IWRS等相关系统进行随机:取得试验编码和随机编码(盲法试验)。(2)试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。(3)病历等原始资料的管理。(4)CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。(5)CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。(6)临床检查:临床实验室检查标本的管理,并确保标本运送前的按规定保存;临床检查结果管理:发现异常结果或异常变动,及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。(7)不良事件:①通过与受试者更多的接触,发现、调查、追踪与记录不良事件。②根据研究者的指示,处理不良事件。(8)试验药与试验中所用药物的管理:①服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。(9)试验终止、中断、病历脱落时的应对。7.文件管理:按试验项目要求(注意各申办者要求可能的不同),将试验实施机构应保存的文件归档。 任职要求:1、学历专科及以上、护理或医药学相关专业、英文良好;2、工作经验要求有一年及以上医药相关工作经验(SMO、CRO);3、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;4、熟练使用各种办公软件及设备。5、抗压能力好,有责任心,谨慎细致,条理性强;

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临床监查员(CRA) 大博医疗科技股份有限公司 厦门 4-8千/月 05-04

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、确保试验严格按照方案、GCP及相关规定执行监查工作;2、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;4、负责协调医院机构办、伦理委员会、科室的临床试验开展过程相关事宜,制定对应医院的SOP流程;5、根据对应医院制定合理的质控计划,定期出具质控报告并对既往整改情况进行追踪。 6、通过规范质控过程,保证试验严格按照方案和GCP要求执行,及时、完整地收集研究相关资料。任职要求:1、专业不限,药学、护理、医学、临床等,医学类专业优先考虑;2、具有很好的灵活性、协调性与计划性;3、沟通能力优秀、能够独立开展工作、认真踏实、责任心强;4、能适应出差,有药物、器械临床试验者择优录用。

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研究员 万全医药集团 厦门 4-8千/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、国家正规院校本科以上学历,药学、药物制剂、药物分析、分析化学等相关专业毕业;工作经验丰富者可放宽学历,优秀的应届生也可以培养。2、熟练掌握合成或分析或制剂的实验操作和基本知识;3、具备较强的实验动手能力和实验计划安排能力;4、优秀的口头表达能力;5、具有钻研精神,有较强的沟通协调能力和很好的执行力,富有团队协作精神;6、思路清晰,善于协调、沟通,具有前瞻性眼光、开拓精神和全局观念。

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临床研究项目主管 无锡慧方科技有限公司 厦门 5-8千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责临床研究项目的管理和实施,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规的要求进行;2. 参与临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件的设计和撰写;3. 制定临床研究项目的工作计划和预算;4. 审阅各研究中心的临床研究合同,与各中心商谈和签署研究合同;5. 负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开等具体事务的实施和协调;6. 跟踪和报告项目进度;7. 制定监查计划或稽查计划,有选择性的进行监查或稽查,保证研究项目的进度与质量;8. 辅导团队成员提升专业能力和职业素养;9. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;10. 协助上级领导安排的其它工作任务。任职要求:1. 临床医学、药学或护理学专业本科及以上学历,有临床工作经验优先;2. 两年以上规范的临床研究和临床试验项目管理经验、专业知识、技能和素质;3. 具有独立的工作能力和强烈的团队合作精神,能够快速融入团队;4. 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的合作者建立起良好的工作关系;5. 具有优秀的组织能力和项目管理技能,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;6. 熟练使用计算机及办公软件。

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