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项目申报专员 厦门传福堂药业有限公司 厦门 3.5-5千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、收集整理项目申报、批复文件等相关数据;2、参加项目的立项、申报、审批、验收等各环节工作,并进行报送跟踪;3、整理项目申报相关的各项材料,建立档案并统筹管理;4、协助公司资质文件维护、变更等材料的整理、申报、验收等工作。任职要求1、本科以上学历,生物技术、医学检验、化学等相关专业;2、文笔好,性格开朗,沟通能力强,随机应变能力强;3、熟悉医疗器械管理相关法规优先;4、有项目申报经验者优先;

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注册专员(试剂) 厦门信道生物技术有限公司 厦门 4-8千/月 05-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、公司内部各部门(试剂)注册需求的收集、整理和分析。2、按法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。3、负责协调产品的注册送检工作,并追踪产品检测进度;4、负责与临床单位等机构沟通,与有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;5、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。6、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。7、协助管理者代表进行质量体系的具体工作,负责组织公司内部的质量体系评审。8、定期更新行业相关法规并负责安排培训相关人员。任职资格:1、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上;2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神。3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。4、有胶体金、干化学法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先,能适应出差。

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药物分析研究人员 厦门海乐景生化有限公司 厦门 3-4.5千/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、新药或仿制药的检测方法开发,药品质量标准研究、稳定性考察等。2、撰写申报资料相关的实验总结。3、常用分析仪器的维护及保养.任职资格:1、药物分析或相关专业大专及以上学历,熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,熟悉电脑办公软件。 2、熟悉有关新药研究的指导原则,有新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写 经验。3、熟悉药物研发流程。 4、具有团队合作精神、良好的人际沟通技巧及表达能力,有较强的责任心。

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注册部经理 大博医疗科技股份有限公司 厦门 0.8-1.2万/月 04-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责集团公司国内和国际注册。2、负责进口产品的国内和国际注册。3、负责国内外临床评价。4、负责组织协调注册过程中公司内部和对外工作对接。5、负责各组管理人才培养。6、规范部门相关规章制度。7、制定和推动部门内部的培训和学习工作。任职资格:1、性别不限,本科及以上学历,具有一定的英语表达和书写能力;2、具有医疗产品注册工作经验5年以上,同时从事管理工作2年以上;3、较强的沟通协调能力、人际交往能力和抗压能力;4、具备较强的组织策划能力、团队建设能力和人才培养能力。

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