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西安临床研究员
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临床主管陕西步长制药有限公司西安-高新技术产业开发区6-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、创新药、化药仿制药项目临床试验实施,方案等资料制定,实施项目管理与稽查,协助完成临床研究统计分析及总结报告;2、药物临床试验信息搜集与整理;3、协助临床试验相关科技项目申报;4、市场体系临床试验协助工作。任职要求:1、临床药理学、药物合成专业本科或以上学历;2、工作经验不限,有药物临床试验相关工作经验优先;3、年龄35岁以下;4、能适应较频繁的出差工作及临时加班工作。

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部门助理北京厚普医药科技有限公司西安-碑林区6-8千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作目标:1、协助运营副总制订战略计划、年度经营计划及各阶段工作目标分解、组织招募部培训、监督各项目的进展、各区域医院开发计划的实施和患者储备表的收集、对公司招募部进行管理、协调内部关系等。 2、起草公司各阶段的工作总结和计划 。 3、协助把控各区域的成本核算、以及各项目预算等。 4.其他日常事务。工作标准:1、根据运营副总制定的纲要,提供战略计划、年度经营计划的起草及各阶段工作目标分解督促实施。 2、协助运营副总对各项目进度、各区域完成情况进行分析、总结,以及制定下一步计划。 3、对区域和项目的盈亏经营情况把控,控制各项目预算、各区域内运营成本和审核支出情况,确保经营目标的实现。在超预算支出时,需向运营副总汇报。4、协助运营副总协调质控培训部、医学部;准备培训等事宜 5、监督招募部各区域的执行情况,协助监督招募过程及完成情况。督促区域经理和项目经理定期收集患者储备表、医院开发计划表等。有必要时进行上报并处理。 6、协助运营副总督促各区域的任务的下发,督促完成;区域例会对本区域的任务进行充分的分解、提供具体的解决策略。 7、负责运营副总安排的其他日常事务。

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医学经理陕西步长制药有限公司西安15-20万/年05-27

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责1、依据公司产品、国家医药行业政策及行业发展趋势,制订产品医学规划和策略;2、负责产品上市后医学课题的开发、实施与管理,包括与CRO公司的项目对接,专家沟通、方案讨论修订、指导监督数据分析总结发表等工作;3、建设和维护专家网络,建立公司专家库;4、及时跟踪并推送相关领域的医学进展,进行市场调研,开展产品医学知识库更新和培训;5、收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件,并与产品经理进行沟通讨论。任职要求:1.医学类相关专业,硕士学历2.非医学类专业者,需有相关医学事务从业经验公司地址:西安市高新区南洋国际大厦 步长制药总部联系方式:座机:029-88318318转1713                 手机:19991803218(微信同号) 张经理

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临床监查员 CRA/SCRA(西安)上海百迈博制药有限公司西安0.6-1.2万/月05-27

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床项目经理(医学中心/西安)佰鸿再生医学(集团)有限公司西安-灞桥区7-9千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、对主管工作进行整体规划。2、主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,制定标准操作规范;3、熟悉掌握临床相关法规程序,协助研发部、质量部进行产品临床相关资料的编写与整理;4、对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规依据;5、负责产品临床试验全过程中的组织、协调、监查、报告、管理;其包括选择研究单位、统计单位,起草并修订研究方案、研究病历及CRF等资料,召开临床协调会、申请伦理委员会、签订临床协议,准备临床样品、对研究者进行培训、制定访视计划、临床质量控制,回收CRF、揭盲、数据录入、统计,起草临床总结报告及分报告、整理临床申报资料等;6、在项目临床启动前,制定临床监查员对该项目涉及的各项知识进行学习、培训;7、熟悉掌握产品临床监察程序,制定公司产品临床工作流程和时间计划表;8.与临床医生沟通临床试验中出现的问题,共同协商、提出解决方案。任职要求:1、大专以上学历,医学或者药学等相关专业毕业;2、从事临床试验工作2年以上;3、外向、乐观、积极、进取、具有抗压能力;4、有相关GCP培训经验。福利待遇:1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;2、公司实行双休,提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检;4、公司提供午餐补助和交通补助;5、公司为员工提供具有竞争力的薪酬待遇以及良好广阔的职业发展空间;6、工龄工资前三年每年增涨总薪的5%,三年之后每年递增100元,上不封顶;7、每天上下班各有5趟班车在纺织城地铁B出口处接送(10分钟车程)。工作地址:西安市灞桥区纺园二路西安现代纺织产业园B区B1栋联系方式:029-82248131

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临床实验监察员陕西麦科奥特科技有限公司西安-西咸新区6-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究;将质量问题汇报给负责的PM和直线经理;5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;6、负责相应研究中心的研究财务管理;7、完成直线经理分配的其他工作。任职要求:1、临床医学、药学或其他医学相关专业优先,护理专业一年以上相关工作经验。优秀毕业生可以考虑CRA trainee;2、良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP,且具有‘GCP‘证书;3、英语六级及以上,具备良好的看、写能力,良好的计算机技能,包括熟练应用Word、Excel和Powerpoint;4、优秀的口头和书面沟通能力;5、良好的抗压能力,能接受经常性出差;6、具有诚信、强烈的责任心以及团队合作能力。

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CRA临床监察员万宝盛华企业管理咨询(上海)有限公司西安1.5-2万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

负责临床试验的具体实施和监查工作,及全过程的质量控制,确保项目按照国家 GCP 要求、试验方案和 公司要求进行; ? 负责整理和完善所有试验文档及资料,发放、回收及销毁试验品,保证保管妥当、过程合规; ? 负责监查并报告试验进度和质量,及时发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; ? 负责对试验研究过程中的不良事件进行跟踪,保障受试者权益及公司利益; ? 负责定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实、准确、完整; ? 负责定期与负责分中心 PI 和 SI 沟通,培养并保持良好的关系,协助解决其在试验中的问题。1 年以上医疗器械产品注册或临床相关工作经验,优秀应届毕业生亦可; ? 熟悉临床试验流程,熟悉 GCP 要求,了解专业英语; ? 熟悉办公软件的使用,具备良好的沟通能力,具有 GCP 证书者优先; ? 本科及以上学历,医药、临床、卫生及相关专业; ? 具备韧性、责任心、耐心; ? 适应出差。

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临床前研究康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司异地招聘1.5-2万/月05-27

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写任职资格:1、 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士2、 至少十年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历3、 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术4、 具有IND申报经验5、 具备大型制药企业相关工作经验优先4、具有协调和管理CRO组织工作的经验5、具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力

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临床监察员陕西诺勤医药有限公司西安-莲湖区5-6千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责临床试验的具体实施和监察工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5、定期归档并提交监察报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、上级领导交办的其他工作;任职要求:1、临床医学或医学相关专业,本科及以上学历;2、一年以上相关工作经验,能够独立进行项目管理;3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCR等相关法规;4、良好的沟通表达能力,能适应出差;

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临床监查员杭州诺诚医疗科技有限公司西安-新城区0.8-1.2万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献

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临床监查员杭州唯强医疗科技有限公司西安-新城区0.8-1.4万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献

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临床监查员CRA 疫苗北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司异地招聘6-8千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、试验前确认研究单位及研究者。2、在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况。3、核查所有数据的记录与报告正确完整性,监查所有病例报告表是否正确填写,并确保与原始资料一致。4、进行必要的常规监查访视,协助进行必要的通知和沟通事宜。5、确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。6、核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。7、每次访视后做书面报告文件递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。8、 在研究前中后,适时对研究者进行培训。9、适时对新员工进行专业培训及指导。10、完成领导交办的其他与工作内容相关的事务。任职要求:1、 预防医学(公共卫生)、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。2、 本科及以上学历,要求有1年以上临床研究经验的,有外企药厂研究项目经验优先。3、通过英语四级,熟练运用Office办公软件。4、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。5、有团队意识,服从公司安排。6、热爱卫生事业,有信心在临床研究领域长期发展。7、能适应长期出差生活,每个月10-15天的出差量。

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临床研究员/临床监查员/CRA(西安homebase)君岳医药科技(上海)有限公司西安0.5-1万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。负责相应研究中心的研究财务管理。与其他职能部门共同合作。完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作。工作地点:西安(驻家办公)

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临床协调员四川百利天恒药业股份有限公司西安0.8-1万/月05-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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病理技术员陕西友谊医学检验实验室西安-雁塔区3-4.5千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协助病理医生进行常规病理诊断及部分复检工作;2、协助病理医生进行快速切片的取材及切片初诊工作;3、承担病理染色等日常操作工作。岗位要求:1、病理或医学检验相关专业,大专以上学历,有病理执业医师证书;2、3年以上病理诊断相关工作经验,熟悉切片、染色等标本的处理;3、沟通能力良好,责任心强,具有良好的团队精神和合作意识。

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西安 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司西安0.5-1万/月05-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床监查员PPC佳生异地招聘1-3万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Responsibilities: Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.Evaluation potential sites with the assistance from the senior CRA, PM or line manager and provide PM with recommendations for selection of qualified sites.Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.Assist PM in start-up meeting.Prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.Key contact person for the communication between the sites and study team.Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.Prepare monitoring report according to the SOP.Assist the investigator for auditing/inspection of project.Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites. Qualifications:A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.At least 1 year experience in clinical research environment.Good command of written and spoken in English or other second language.Good organization and communication skills.High attention to detail and accuracy.

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SSU Specialist(J10336)昆拓信诚医药研发(北京)有限公司西安0.8-1万/月05-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

职位概要在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。职责1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。8、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。9、协助进行项目的可行性调研。10、与其他职能部门共同合作。11、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。所需知识、技能和能力1、良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。2、通过公司培训,掌握方案要求的知识。3、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4、良好的口头和书面沟通能力。最低学历和经验要求1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、一年临床研究、临床监查、临床项目启动或相关专业经验。

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临床销售陕西嘉禾医药信息科技有限责任公司西安0.8-1万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

  岗位职责:按照公司的政策与规定,与部门经理以及其它部门配合、完成下列指定职责。  1、完成公司所定销售任务。  2、汇报市场情况,并主动向上级提供有关资料及建议。  3、定期举行各项产品推广活动,每天有效拜访医院和拜访客户及家访。  4、积极发展与医务人员及重点客户的良好关系,树立良好的公司形象。  5、严格执行部门所安排的各项工作。  6、积极开发新客户,并对老客户积极维护和升级,定期、及时向公司反馈客户意见及竞争对手的情况。  9、及时学习并掌握国家各类政策法规,对于医药行业的发展有自己的理解。  

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临床监查cra北京卓越未来国际医药科技发展有限公司异地招聘6-8千/月05-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、 应届毕业生,临床医学或药学相关专业,大专以上学历;2、 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;3、 责任心强,具有良好的协调及沟通能力,适应必要的出差工作;4、 具有良好的团队合作精神;书面英文及口语表达良好;5、临床医学毕业,有临床相关试验者优先。岗位职责:1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2、协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;6、协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。7、记录报告临床试验及不良事件与SAE.8、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。9、独立完成项目分中心启动会。

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