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西安 临床研究员
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CRA(肿瘤) 百泰生物药业有限公司 西安 0.8-1.5万/月 11-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责临床研究基地的维护;2、负责临床研究项目的监查与管理;3、负责临床研究项目按方案、GCP、SOP的要求将数据准确、完整记录下来;3、负责项目临床研究进度,协调解决临床研究过程中出现的各种问题;4、上级领导分配的其它临时工作。任职要求:1.护理、临床医学、药学、生物等大专以上学历;2.良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力;3.诚实、自律,吃苦耐劳;4.具有团队合作精神,品德优秀;5.能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件;6.熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识。

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项目经理 西安朝阳医疗信息产业有限责任公司 西安 0.6-1.5万/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向; 2、 提出新项目开发计划,并提交项目建议书; 3、 进行项目计划、工作统筹,带领技术团队完成项目开发和文档管理; 4、 进行技术难题的攻关和预研; 5、 实现提出的技术需求;解答客户提出的技术问题,提供技术支持; 6、 拟定团队的工作目标并监督实施; 7、 团队管理、指导学习、安排培训,提升团队技术水平。 任职资格: 1、 计算机专业,本科以上学历,项目管理(中级或高级)技术职称证书; 2、 5年以上工作经验;3年以上项目实施和管理经验; 3、 技术编程语言精通,对行业背景有深刻了解; 4、 思路清晰、语言表达能力强,有良好的沟通能力; 5、 较强的学习和运用新技术的能力; 6、 具有良好的心理素质以及团队合作精神,有较强的责任心。欢迎符合条件的朋友加盟本公司发简历至电子邮箱 zhaoyangkeji3000@163.com 

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临床监察员 天之纬医疗科技(上海)有限公司 西安 12-16万/年 11-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位名称:临床监查员(CRA Clinical Research Associate)汇报对象:临床总监岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF等设计,2 负责临床资料准备、递交,负责项目各中心启动会3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程。5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献。

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临床监查员 西安万隆制药股份有限公司 西安 5-8千/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

(1)  负责药品非临床及临床试验基地的选择及调研评估;    (2)  协助PM完成临床试验准备、启动及实施,独立进行监查,确保试验项目政策法规要求和方案实施;    (3)  把控研究中的关键节点,确保临床试验的进度和质量;    (4)  临床试验文档管理;    (5)  维护合作医院及CRO公司关系。    任职要求:    1. 学历要求:本科及以上学历。    2. 专业要求:临床医学或药学相关专业。    3. 工作经验和能力要求:    (1) 两年及两年以上临床试验项目监查的工作经验,具有GCP培训证书者优先;    (2) 熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则;    (3) 熟悉临床研究过程,能够组织协调各阶段的工作;    (4) 有较强的分析问题的能力,工作积极并具有团队合作精神;善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;    (5) 善于学习,掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;    (6) 熟练阅读英文文献、使用办公软件、办公自动化设备;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息;    (7) 适应经常出差,接受必要的工作加班;    (8) 爱岗敬业、吃苦耐劳、做事认真负责;

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临床项目经理(医学中心/西安) 佰鸿再生医学(集团)有限公司 西安-灞桥区 6-8千/月 11-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、对主管工作进行整体规划。2、主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,制定标准操作规范;3、熟悉掌握临床相关法规程序,协助研发部、质量部进行产品临床相关资料的编写与整理;4、对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规依据;5、负责产品临床试验全过程中的组织、协调、监查、报告、管理;其包括选择研究单位、统计单位,起草并修订研究方案、研究病历及CRF等资料,召开临床协调会、申请伦理委员会、签订临床协议,准备临床样品、对研究者进行培训、制定访视计划、临床质量控制,回收CRF、揭盲、数据录入、统计,起草临床总结报告及分报告、整理临床申报资料等;6、在项目临床启动前,制定临床监查员对该项目涉及的各项知识进行学习、培训;7、熟悉掌握产品临床监察程序,制定公司产品临床工作流程和时间计划表;8.与临床医生沟通临床试验中出现的问题,共同协商、提出解决方案。任职要求:1、大专以上学历,医学或者药学等相关专业毕业;2、从事临床试验工作2年以上;3、外向、乐观、积极、进取、具有抗压能力;4、有相关GCP培训经验。福利待遇:1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;2、公司实行双休,提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检;4、公司提供午餐补助和交通补助;5、公司为员工提供具有竞争力的薪酬待遇以及良好广阔的职业发展空间;6、工龄工资前三年每年增涨总薪的5%,三年之后每年递增100元,上不封顶;7、每天上下班各有5趟班车在纺织城地铁B出口处接送(10分钟车程)。

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临床监查员(CRA) 北京海金格医药科技股份有限公司 西安 3.5-7千/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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医学事务顾问 杭州泰格医药科技股份有限公司 异地招聘 1-2万/月 11-16

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1.主动提供医学专业领导力,提高临床试验质量;2.对临床试验提供科学和医学方面指导;3.准备研究项目医学监查计划;4.为临床试验团队提供项目相关医学培训;5.对于临床研究的安全性问题提供医学指导;6.参与研究项目相关会议,给予医学建议;7.负责部门内部医学监查相关知识的培训工作,指导医学事务顾问的工作;8.参与商务报价和竞价工作;9.客户关系维护:与研究者和申办方维持良好的合作关系。任职要求:1.临床医学硕士(肿瘤专业优先)2.熟悉至少一个治疗领域临床应用知识(肿瘤专业优先—)GCP,临床试验操作标准流程3.至少2年医院临床实践经验4.流利掌握英语口语和书面英语

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急聘 临床项目总监/经理 陕西天宇制药有限公司 西安 6-8千/月 11-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、对所负责的临床项目进行全面管理,督导按时完成临床项目实验的全面启动、执行及结束工作;2、负责临床SOP的制定和有效实施;3、负责临床实验方案的确定和临床过程的技术指导;4、临床实验的质量控制;5、负责临床统计报告、总结报告的审核;6、负责临床部门组织建构建设、计划与考核、人员培训;7、负责部门相关管理制度的制定以及部门岗位职责的确定。任职资格:1、医学、药学或卫生相关专业,本科及以上学历;2、从事药物临床研究工作5年以上,临床项目管理工作3年以上;3、熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床实验全过程,有丰富的行业资源。公司总部地址:陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话:029-88323296有意者可直接电话联系!

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西安 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 西安 0.5-1万/月 11-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床监查员 CRA/SCRA(西安) 上海百迈博制药有限公司 西安 0.6-1.2万/月 11-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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