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西安 药品注册
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注册主管 陕西步长制药有限公司 西安-高新技术产业开发区 6-8千/月 01-22

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有3年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。

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药品注册主管 西安力邦制药有限公司 西安 4.5-6千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

(1)制定公司药品注册管理规程,负责公司产品的注册申报工作;(2)及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物合规研究;(3)根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料;(4)组织公司相关部门迎接现场考察;(5)维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;(6)跟踪申报品种的注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责注册资料档案管理工作。任职要求: (1)药学或相关专业本科以上学历; (2)5年以上药品注册相关经验,具有多个项目成功申报经验; (3)具有很强的对外沟通能力和技巧; (4)熟悉药品注册相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程; (6)文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题。    

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医药翻译 四川语言桥信息技术有限公司 异地招聘 6-8千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医药翻译职位要求:1、学历要求:本科及本科以上2、专业:药学、药剂学、生物化学、药理学、药物化学等专业;3、英语和计算机能力:CET-6以上,熟练使用office系列办公软件;4、综合素质:对待工作认真负责;具备较强的责任感和良好的服务意识;具有抗压能力;英语阅读能力和理解能力良好,用词准确、文笔优美工作职责:1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译与校对工作;2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。发展空间:中级翻译、高级翻译、审校、项目经理工作时间:周一至周五 弹性工作时间:早8:00-9:30打卡 晚17:00-18:30打卡

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项目申报专员 西安乐析医疗科技有限公司 西安 4.5-7千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1负责整理、撰写、提交项目申报文件;负责公司已申报项目的跟踪管理及组织项目验收工作;负责公司项目申报资料的存档与管理;各类政策的收集与分析;本科及以上学历,临床医学、药学、生化、材料等相关专业;具备2年以上项目申报经验,医疗领域工作经验者优先考虑。

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食品研发注册 西安金穗生物科技有限责任公司 西安 4.5-6千/月 01-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责办理食品生产许可证、标准备案等相关工作2、负责食品相关资料的整理、归档;3、负责公司产品包装、文字的审核;4、配合相关工作部门完成食品项目的开发;任职条件:1、食品大专以上学历,1-2年工作经验2、有食品注册经验和成功案例,精通生产工艺,能独立完成申报材料;3、有食品相关认证及备案工作经历、熟悉相关法律法规;4、思维灵活,认真踏实,具有良好的沟通协调能力;5、有较强的文字编辑能力。我们能提供的:自主研发、生产的优质产品;广阔的发展平台;良好的晋升空间;完善的培训体系;优美的办公环境等。

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美资500强医药巨头招医学事务助理Medical Affair 某外资上市人力资源公司 异地招聘 3-4.5千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:支持医学事务部的日常事务医疗事务、文献的处理检索医疗数据库,创建数据报告等职业需求:大学本科及以上熟练使用PPT/Excel/Word等IT工具英语六级的读写能力

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注册专员 西安飞如生物科技有限公司 西安 4.5-6千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责:1、审核报送药品或相关技术报送资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续,跟踪注册进度;2、通过多种途径,掌握药品注册政策和收集相关政策动态,了解行业信息;3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋;4、为研发部、销售部门提供信息支持,帮助其调整相关政策和研究方向;5、参与设计适合企业的知识产权保护方案,使产品的市场占有期和专利保护期完美结合。二、任职资格:1、药理学、药学等相关专业,本科以上学历;2、熟悉药品管理相关法律法规;3、有3年以上相关从业经验。

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药品注册主管 陕西天宇制药有限公司 西安 3-4.5千/月 01-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.岗位职责:(1)制定公司药品注册管理规程,负责公司产品的注册申报工作;(2)及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究;(3)根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料;(4)组织公司相关部门迎接现场考察;(5)维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;(6)跟踪申报品种的注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责注册资料档案管理工作,注册队伍建设。2.任职要求:(1)药学或相关专业本科以上学历;(2)5年以上药品注册相关经验,具有多个项目成功申报经验;(3)具有很强的对外沟通能力和技巧;(4)熟悉药品注册相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程;(6)文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题。 公司总部地址:陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话:029-88323296有意者可直接电话联系!工作地址西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F

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注册专员 西安新通药物研究有限公司 西安 4.5-6千/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、本科及以上学历2、药学、药理相关专业3、具有2年以上药品注册经验或新药药理毒理研究经验4、具有较强的英文听、说、读、写能力5、良好的沟通能力,团队合作精神

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研发专员 西安惠普生物科技有限公司 西安 4.5-6千/月 01-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.一类、二类医疗器械项目设计开发;2.注册备案资料撰写,体考资料撰写;3.项目市场资料输出岗位要求1.能独立承担医疗器械项目设计开发;2.3年以上研发岗位经验;3.28岁以上,本科以上学历;

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药品注册专员 陕西必康制药集团控股有限公司 西安-高新技术产业开发区 3-5千/月 01-04

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

(1)负责公司生产许可证、GMP证书维护;(2)产品批件维护:药品再注册、药品补充申请以及各级药监局要求申报事项的注册;(3)及时搜集并传递药监部门下发的法律法规、与公司生产经营活动密切相关的信息,重大信息撰写书面的分析报告;(4)组织完成特殊管制药材购买的申请书;(5)组织各生产基地撰写注册资料,并按照要求进行整理申报;(6)做好与各级药品监察部门之间的沟通;(7)做好领导交办的其他工作; 任职要求:(1)本科及以上学历、药学相关专业;(2)具备1年以上药品注册工作经验,能够独立完成申报资料的整理;(3)熟悉我国药品注册的流程,并具备良好的职业道德修养,责任心强,性格外向;

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国际注册专员 西安万隆制药股份有限公司 西安 6-8千/月 12-13

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、对国际注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。2、保持与FDA和欧盟药监局日常的良好沟通,并能及时安排产品开发及申报相关与官方有效的咨询和交流等活动;3、负责定期收集国内外药监的政策法规,负责药品注册相关文献的检索及翻译,汇总、分类、整理、归档药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库。4、负责编制成品药、原料药、中间体等医药产品的国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)英文资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;5、负责国际注册产品在客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复;独立完成注册过程中与工厂、客户间的沟通;了解工厂生产工艺,6、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;7、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通;8、对公司注册文件的日常维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件9、负责国际注册药品注册的进度跟进、送检,负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,以及与国外客户、官方等机构的工作往来,组织咨询会议、答辩等工作。任职要求:1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、化学、药事管理、英语等相关专业;2、具备优秀的英语阅读、写作和沟通能力,英文六级;3、能查找药品英文文献,编写药品注册资料;4、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准;5、工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;6、有两年以上产品研发、生产的经验,懂得产品研发、生产、报批的整个过程,能独立、快速完成注册工作,有欧美原料药和制剂注册文件写作经验者优先考虑;7、身体健康,讲求诚信,责任心强,能吃苦耐劳,有团队合作精神,具备较强的沟通能力和学习能力.

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注册专员 西安碑林药业股份有限公司 西安-高陵区 3-6千/月 12-11

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料,确保及时取得检测报告;2、负责药品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司药品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理药品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医药相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、医药等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医药注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医药相关法律法规。

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产品注册主管(周末双休) 陕西凯瑞生物医学科技有限公司 西安 4-6千/月 12-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、审核报送产品注册资料,按照程序及时申报,并配合医药监管部门办理相关手续;跟踪产品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2、通过多种途径,掌握产品注册政策和品种动态,及时办理相关注册3、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;4 、临床试验的监督工作任职要求:1、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规,熟练掌握医疗产品注册申报程序2、有医疗产品注册工作经验,从事保健食品注册三年以上3、相关专业大专以上学历。工作地址西安市经济技术开发区雅荷花园中环大厦B座11层A户

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注册专员 西安力邦制药有限公司 西安 4.5-6千/月 01-22

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责国内外产品注册等药政工作2、负责部分质量保证工作职位要求:1、药学、制药工程、化学等相关专业大专以上学历。2、有制药企业2年以上药政或QA经验。经历过FDA或欧盟GMP检查者优先考虑。4、工作责任心强,具有良好的团队合作精神及沟通能力。5. 有良好的英语读写能力

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药品注册专员 西安力邦制药有限公司 西安-高新技术产业开发区 4.5-6千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、药学或相关专业本科或以上学历2、男女不限,25岁以上,有药师、执业药师优先考虑3、 具有至少三年以上药品注册经验,熟悉药品在药监局的申报、注册、变更等程序4、熟悉GMP药品管理及注册法规5、深刻理解生物技术产品注册法规/技术指南,具有良好的注册资料撰写、编辑和整理能力6、具有较强的文献检索、翻译、分析和总结能力,较强的学习能力。联系电话:029-88384017   邮箱:2668704097@qq.com请先投递简历,合则约见!

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注册经理 西安乐析医疗科技有限公司 西安 10-20万/年 01-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、配合公司制定注册战略;组织撰写、审核、收集、汇总注册申报资料;2、制定注册管理规程,全面负责公司产品的注册申报,进度跟进等相关工作;3、建立和维护与CFDA、药检局等药品注册相关主管部门和专家的联系,推进已申报品种的注册进展;4、负责协调解决药品、器械研发及注册过程中的法规和注册问题;5、负责组织注册队伍建设,培养后备人才;6、具有5年以上新药或仿制药注册经验,注册各项法规,能独立或参与产品注册策略的制定、实施;

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药品/医疗器械研发总监 陕西天宇制药有限公司 西安 7-8千/月 01-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

要求:1、本科及以上学历,熟悉医疗器械等相关法律法规。2、具有5年及以上相关岗位工作经历,能带领团队完成研发任务。公司总部地址:陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话:029-88323296有意者可直接电话咨询!

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注册专员 西安乐析医疗科技有限公司 西安 4.5-5千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.具有1年以上非PVC软袋大输液产品的注册或再注册经验;2.按法规要求撰写、审核、整理注册文件;3.按计划提交注册申请,跟进并确保申请按计划进行;4.校对、整理、审核产品技术资料的翻译;5.本科及以上学历,临床医学、药学、生化、材料、英语等相关专业;6.具有较强的学习适应能力及沟通协调能力;7.具备医疗领域研发、注册、临床等工作经验者优先。

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药理毒理资料撰写员 西安新通药物研究有限公司 西安 4.5-6千/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

资格要求:1.药理、药学及医药相关专业,本科及以上学历;2.两年以上药品注册工作经验;3.熟悉药品注册管理办法、指导原则及相关医药法规;4.具备一定的药品注册相关资料的撰写、审核能力;5.具有责任心、良好的表达沟通能力。

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