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注册主管陕西步长制药有限公司西安-高新技术产业开发区6-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有3年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。

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注册专员华阴市锦前程药业有限公司异地招聘4-8千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.翻译进口药品注册资料ICH;2.撰写药品CTD注册资料;3.查阅专利信息,撰写专利检索报告;4.通过邮件与国外合作方就注册资料进行沟通交流;5.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;6.承担药品监督政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息。岗位要求:1.本科及以上学历,药学相关专业;2.有药品研发、生产、检验或注册经验,在药化、药理、药剂、生化制药等多个领域有所涉猎优先,有中国药品注册经验优先;3.对中国药品注册法规及GMP较为熟悉;4.具备良好的沟通协调能力,熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效的与之沟通;5.具有较强的英文听、说、读、写能力,能熟练翻译进口药品注册资料及药理毒理方面的文献资料;6.计算机办公软件的熟练运用;8、工作地点:渭南华阴市。

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药品注册专员厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司异地招聘0.8-2万/月05-27

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责1.负责新药注册申报资料的撰写和审核,对需提交的申报资料进行整理和审核;2.负责新药注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.负责收集新药注册申报相关的政策法规,技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;4. 负责新药注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。二、岗位要求1.药学或相关专业毕业,硕士或以上学历;2. 有药品注册经验优先;3. 熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;4. 英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力; 5. 具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。三、工作地点:厦门市湖里区泗水道669号国贸商务中心19F四、薪资待遇: 硕士:7000-12000元/月;博士:15000-25000元/月,五险一金,年终奖,工作餐,交通或住房补贴等(视背景、经验和能力)。

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医学总监西安仁仁药业有限公司西安-高新技术产业开发区1-1.5万/月05-27

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、构建并负责医学事务体系及政府事务沟通平台,依据公司的战略规划,制订相关的战略规划;2、作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动;3、提供公司运营部门必要的医学支持;4、提供部门必要的医学培训;5、医学/药学/药物经济学专家库的建立;6、定期收集国内外最新疾病的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资;7、按照公司要求履行医学部部门领导职责和管理职责。任职要求:1、性别不限,年龄40岁以内2、临床学、医学、药学本科以上学历3、3年以上临床医学工作经验或3年以上的政府事务工作经验4、有管理经验优先5、有一定的政府事务人脉资源及循证医学的操作经历

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药品注册专员西安力邦制药有限公司西安-高新技术产业开发区4.5-6千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、药学或相关专业本科或以上学历2、男女不限,25岁以上,有药师、执业药师优先考虑3、 具有至少三年以上药品注册经验,熟悉药品在药监局的申报、注册、变更等程序4、熟悉GMP药品管理及注册法规5、深刻理解生物技术产品注册法规/技术指南,具有良好的注册资料撰写、编辑和整理能力6、具有较强的文献检索、翻译、分析和总结能力,较强的学习能力。联系电话:029-88384017   邮箱:2668704097@qq.com请先投递简历,合则约见!

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RA注册专员西安万兴服务外包有限责任公司西安-雁塔区4-7千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5、撰写相应药品注册工作的研究资料及相关文件,满足注册现场检查要求;6、负责完成交办的其它工作;任职要求:1、本科及以上学历,制药、生物化学等相关专业;2、3年以上药品注册工作经验,熟悉药品注册法规和技术指导原则要求,对药品注册管理法律法规有充分了解;3、具备良好的沟通协调能力,熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;4、具有较强的英文听说读写能力及office办公软件的熟练运用。

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药品注册顾问上海智生道信息科技有限公司西安-碑林区1-1.5万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1. 熟悉药品注册项目管理流程、申报资料的撰写和审核、递交等工作;2. 本科及以上学历,化学,制药,生物及生命科学相关专业优先;3. 有良好的英文水平,书面表达清晰、流畅;4. 具有制药行业、药品检测、研发、生产经验者优先。注:该岗位属于顾问类工作,主要负责对接医药公司药品注册经理,对翻译稿件提出专业化建议该职位属于公司正式员工编制,一经录用将享有:1、 薪资标准:基本工资+绩效奖金;2、 一经正式录用即签订劳动合同,并按照国家规定,为员工缴纳五险一金;3、 享受带薪年假、国定假日、周末双休、朝九晚六;4、 丰富的团队活动、员工旅游、生日祝福礼、节日礼品、年终尾牙答谢宴。——合理报酬:有付出就有会回报——公平晋升:良好公平的晋升渠道,不论资排辈——行业前景:21世纪有发展的行业。——个人成长:实现自我价值——培训与发展:公司提供全方位系统培训公司总部地址:上海市黄浦区六合路98号港陆黄浦中心22F、23F西安分公司地址:陕西省西安市碑林区长安北路14号高速大厦4楼418室公司主页:http://www.bwtrans.net(中文域名:智生道)

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研发专员西安惠普生物科技有限公司西安4.5-6千/月05-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.一类、二类医疗器械项目设计开发;2.注册备案资料撰写,体考资料撰写;3.项目市场资料输出岗位要求1.能独立承担医疗器械项目设计开发;2.3年以上研发岗位经验;3.28岁以上,本科以上学历;

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注册专员西安新通药物研究有限公司西安4.5-6千/月05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、本科及以上学历2、药学、药理相关专业3、具有2年以上药品注册经验或新药药理毒理研究经验4、具有较强的英文听、说、读、写能力5、良好的沟通能力,团队合作精神

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注册专员上海基灵生物科技有限公司西安-雁塔区5-7千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责主导国内/国际有源产品注册与认证工作的资料收集、审核、编写、申报和归档;2、负责与国际的公告机构、检测机构、注册代理商和国内的药监局、检测所、检测所、临床试验单位的沟通联系;3、负责相关医疗器械法规和标准的识别、搜索与解读,为其他部门提供法规支持;4、参与部门制度与平台建设,不断提升专业能力。任职资格:1、全日制专科及以上学历,生物医学工程、电子电器、仪器仪表等相关专业;2、熟悉医疗器械注册/认证流程,具有CE、FDA认证经验者优先;3、良好的英语读写能力;4、良好的沟通能力。

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注册主管陕西步长制药有限公司西安-高新技术产业开发区6-8千/月05-27

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查;2.负责原料药和制剂的注册申报工作,跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况;5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6. 负责监督和管理注册项目的进度,组织员工政策法规、技术要求的培训;7. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;9.完成上级领导交办的其它任务。任职要求:1.本科以上学历,药学及相关专业;2.有3年以上工作经验;3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;4.具有从事原料药和制剂注册成功经验,有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先;5.能管理药品申报注册工作;6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;7. 英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;8. 工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;9. 工作认真负责,有团队建设能力,有合作精神。

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医药研发专员西安仁仁药业有限公司西安-高新技术产业开发区05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责药品分析方法的开发及验证; 2. 负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;3. 负责撰写药物分析方面的申报资料; 4. 记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性、完整性、可追溯性; 5. 药物分析仪器的日常维护和检定等工作。任职要求:1. 药学、药物分析、药物制剂相关专业,本科及以上学历;2. 具备药物分析等药学、中药学方面专业知识,有良好的实验方案设计及实验结果判断能力;3. 具备国内外医药研究资料查阅、整理能力,能及时了解行业动态情况;4. 敬业负责,细致认真,能撰写相应的质量标准等文字资料;5. 有相关工作经验者优先。

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医药合规专员西安万兴服务外包有限责任公司异地招聘1-1.6万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 支持业务质量经理确保西安杨森销售的产品或强生公司旗下由中国BQ团队负责的产品的质量,满足相关要求。2、 支持业务质量经理建立和实施MAH质量体系、流程以及日常监管工作。3、 支持业务质量经理确保按照适用的业务部门变更控制程序处理新的或修订的监管标准要求,并确保适当记录必要的合规措施。4、 负责组织事业部各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行。5、 根据当地GxP、BQ和强生的要求准备和更新本地的LOC程序。任职要求:1、 化学/药学/微生物学/医学或相关专业本科及以上学历;2、 3-5年制药或相关行业的工作经验,有质量监管相关经验者优先;3、 了解药品开发、鉴定、制造、包装、验证、测试、放行和分销过程;4、 了解最新的制药法规和GxP知识;5、 具备良好的英语听说读写能力。

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高级业务质量专员西安万兴服务外包有限责任公司异地招聘1-1.6万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 支持业务质量经理确保西安杨森销售的产品或强生公司旗下由中国BQ团队负责的产品的质量,满足相关要求。2、 支持业务质量经理建立和实施MAH质量体系、流程以及日常监管工作。3、 支持业务质量经理确保按照适用的业务部门变更控制程序处理新的或修订的监管标准要求,并确保适当记录必要的合规措施。4、 负责组织事业部各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行。5、 根据当地GxP、BQ和强生的要求准备和更新本地的LOC程序。任职要求:1、 化学/药学/微生物学/医学或相关专业本科及以上学历;2、 3-5年制药或相关行业的工作经验,有质量监管相关经验者优先;3、 了解药品开发、鉴定、制造、包装、验证、测试、放行和分销过程;4、 了解最新的制药法规和GxP知识;5、 具备良好的英语听说读写能力。

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药品注册副经理西安万兴服务外包有限责任公司异地招聘3-4万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 筛选各种相关的治疗领域发展与监管相关的活动的信息。2. GRA(全球资金监管协会)和公司其他相关部门针对监管信息及其潜在的影响进行适当沟通。3. 根据工作范围和/或全球药品注册事务,包括协调对公司职位的审核,协调和指导相关工作指南的编制审查。4. 确保所有受影响的职能部门和区域在同一职位上的一致性。5. 有效维护监管资料数据库,为开发项目和已上市产品提供注册服务,包括注册要求和外部注册专家,以使GRA(全球资金监管协会)能够预测并有效执行新的监管合规义务。6. 协助注册经理贯彻执行注册资料的提交和审批,并且在协议时间内对新产品和上市产品进行维护。确保监管符合政府政策和公司SOP的规定。7. 与NMPA(国家药品监督管理局)/ CDE(药品评审中心)/ NIFDC(中检所)及其他相关注册机构建立并保持密切关系,在经理的指导下与相关注册机构进行密切/有效的沟通,以咨询监管策略、确定状态并促进向NMPA提交申请的批准。与药监局建立联系,并与当地、区域及全球机构内的关键方合作。在产品具体的系统的注册过程中掌握一般/特定产品的法规要求/流程。根据经理的指示,负责政策信息管理的实施,确保本地和全球团队对监管更新有充分的了解,并与各部门保持良好的沟通和协调,为监管和政策信息发展提供支持。任职要求:1. 本科及以上学历,化学,制药,生物及生命科学相关专业优先;2. 至少3年以上跨国药企工作经验;3. 较强的英语口语及书面沟通能力,能适应高压下工作;4. 熟悉药品注册,规程和条例相关知识;5. 能够与本地团队沟通注册计划和策略;有项目团队工作经验。6. 精通英语口语及书面写作。良好的计算机能力,良好的表达能力

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RA药品注册副经理西安万兴服务外包有限责任公司异地招聘2.5-3.5万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1Management of Product Master Files for all products marketed in China, including manufacturing process, QC specification, labeling and artwork, etc. 所有在中国销售的产品的产品主文件管理,包括生产工艺、质量控制规范、标签和工艺图等;2、Support to establish the internal process and SOP for PMF management支持建立PMF(工厂主文件)管理的内部流程和SOP;3、Collaboration with cross functions to establish the PMF for all products与跨职能部门合作,为所有产品建立PMF;4、Support NMPA oversea inspection from PMF management支持NMPA(国家药监局)对PMF管理的海外检验工作;任职要求:1.A bachelor’s degree major in chemistry, pharmaceutics, biology or a related life-science discipline. A master’s degree or above is preferable统招本科及以上学历,化学、药剂学、生物学或相关专业,硕士以上学历者优先;2.At least 2-4 years of working experience in pharma company. experience in project management or pharmaceuticals are preferred.2-4年制药公司工作经验,有项目管理或制药经验者优先;3、Strong oral & written communication skill; good leadership capability and ability to work under pressure.较强的口头和书面沟通能力且具有良好的领导能力和抗压能力;4、Proficiency in verbal and written English; good computer skil具备熟练的英语听说读写能力和较强的office技能。Base:杨森制药北京办事处

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药品注册上海智生道信息科技有限公司西安-碑林区1-1.5万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1. 熟悉药品注册项目管理流程、申报资料的撰写和审核、递交等工作;2. 本科及以上学历,化学,制药,生物及生命科学相关专业优先;3. 有良好的英文水平,书面表达清晰、流畅;4. 具有制药行业、药品检测、研发、生产经验者优先。该职位属于公司正式员工编制,一经录用将享有:1、 薪资标准:基本工资+绩效奖金;2、 一经正式录用即签订劳动合同,并按照国家规定,为员工缴纳五险一金;3、 享受带薪年假、国定假日、周末双休、朝九晚六;4、 丰富的团队活动、员工旅游、生日祝福礼、节日礼品、年终尾牙答谢宴。——合理报酬:有付出就有会回报——公平晋升:良好公平的晋升渠道,不论资排辈——行业前景:21世纪有发展的行业。——个人成长:实现自我价值——培训与发展:公司提供全方位系统培训公司总部地址:上海市黄浦区六合路98号港陆黄浦中心22F、23F西安分公司地址:陕西省西安市碑林区长安北路14号高速大厦4楼418室公司主页:http://www.bwtrans.net(中文域名:智生道)

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药理毒理资料撰写员西安新通药物研究有限公司西安4.5-6千/月05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

资格要求:1.药理、药学及医药相关专业,本科及以上学历;2.两年以上药品注册工作经验;3.熟悉药品注册管理办法、指导原则及相关医药法规;4.具备一定的药品注册相关资料的撰写、审核能力;5.具有责任心、良好的表达沟通能力。

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