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西安 医疗器械生产/质量管理
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医疗器械注册经理/专员 西安外科医学科技有限公司 西安-未央区 06-23

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作,包括产品注册检验、技术评审沟通、体系核查、生产许可等工作;2、协助公司技术部门完成产品注册检验并与相关部门进行协调;3、参与公司产品的临床试验工作,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;4、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,汇报注册工作进展,保证各个阶段的顺利进行;5、负责及时导入并宣贯与公司产品相关的医疗器械法规、标准、确保公司符合监管部门的要求;6、负责与各级药监部门、医疗器械检验机构搭建沟通平台,简历良好的沟通;7、负责产品注册资料归档、整理;8、完成上级交代的其他与医疗器械注册相关的工作。任职要求1、医药、生物工程、电子等相关专业大专及以上学历;2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程,2年以上医疗器械注册相关工作经验,素质良好;3、善于学习、工作严谨、良好的组织和沟通协调能力,接受过第三方注册培训者优先;4、工作积极乐观,具有良好的团队精神;5、有源、无菌2类、3类产品成功注册经验者优先。

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QC(产品) 西安正浩生物制药有限公司 西安 2-3千/月 06-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责实验室日常监测工作;2、按照相关标准和检验操作规程及时准确的完成检验任务;3、负责产品成品、半成品、中间体的检验及记录的书写;4、大专以上学历,生物技术、生物工程等相关专业;5、有实验室工作经验者优先;

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全国销售总监 / 大区销售总监(高薪诚聘) 上海拓美信息科技有限公司 西安-莲湖区 30-80万/年 06-23

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.根据公司营销战略,负责全国各城市的业务拓展和销售网络的建立,扩大公司业务市场占有率。2.提升销售价值,控制成本,定期完成销售报表与数据分析。3.设定公司年度指标与计划,结合业务战略将指标进行分配,制定月滚动销售预测,对销售预测的真实、准确和有效性负责,并根据预测制定业务拓展计划以确保年度目标的达成。4.建立客户资料卡及客户档案,正确、及时处理客户投诉等问题,对公司营销策略、客户服务满意度等提出参考意见。5.及时有效地收集相关市场信息,通过内外部资源的整合与协调,维护与客户的长期良好合作。6.管理和控制重点业务拓展项目的推进与实施。7.对各区域业务拓展人员进行管理,通过培训、考核、激励等方式为组织业务发展培养和储备人才。任职要求1.五年以上医疗行业工作经验,有相关目标客户群经验优先。2.熟悉医疗设备行业市场运作模式,有地区销售网络和资源者优先。3.具备丰富的业务拓展经验及前瞻性,同时对于行业市场具备敏锐的洞察力4.极强的分析和解决问题的能力,具备优秀的战略思维和管理理念,执行力出色,擅长谈判与沟通。

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生产经理 高通医疗科技发展有限公司 西安 06-23

学历要求:大专|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、严格遵守公司的《生产车间管理制度》的要求和公司其他制度的规定2、严格按照ISO 13485的质量管理体系和产品标准组织生产,严格按照产品的生产工艺标准和流程管理进行控制3、贯彻公司各项管理活和决策性的决议精神,发挥部门独立职能作用和承担相应的责任义务4、负责生产作业组上的员工培训、考评和晋升、任免的审核、审批和组织管理工作,对生产中的各项质量和记录的文件进行管理工作5、协调公司相关协作部门和对接相关职能部门的事务执行和管理工作6、对生产中的原材料、附件和生产用的仪器、设备、工具等物资的统筹与管理工作7、对生产环境和各类安全及人文秩序进行协调、指挥等审批和授权的管理8、积极组织员工参与公司建设,发挥公司主人翁的主导作用9、不断学习先进的作业技能和管理技巧,帮助公司完善各项文化和体系制度的建设任职要求:1、10年以上相关工作经验2、熟悉采购、生产、库管以及质量管理体系等各环节的管理工作3、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、其 言行能带动分管部门的工作热情。

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质量管理员 西安顺泰电子科技有限公司 西安-碑林区 3-4.5千/月 06-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、检验学、临床医学、药学、生物、预防医学等专业2、参与公司的整个经营过程的质量监督3、大专及以上学历4、有团队合作意识5、性格开朗、工作认真负责6、男女不限

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质管部主管 西安市妙应堂医药有限公司 西安 4-6千/月 06-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规2.维护质量管理体系有效运行,实施公司质量方针,保证本部门各项质量目标的完成3.负责本企业质量管理工作,完善企业的质量体系,保证按GSP的要求做好药品的质量管理工作,并保证企业质量管理人员行使职权4.独立履行职责,负责组织起草本企业质量管理体系文件,并指导、督促制度的执行落实5.负责对供货单位的合法性。购进药品的合法性以及供货单位的销售人员的合法资格进行审核6.负责指导并监督药品在经营各个环节的质量管理工作7.组织实施企业质量管理体系的内审和风险评估工作8.设定员工年度教育和培训计划,组织实施开展本企业员工法律、法规、专业技能、药品基本知识等岗前及继续教育和培训、考核工作9.负责本企业质量管理工作中重大问题的组织协调任职要求:药学及药学相关专业大专以上学历,药品行业从业时间5年以上,具备执业药师资格,熟悉国家相关政策法规,熟悉GSP流程及规定,有管理经验者优先

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质量负责人 西安科林生物科技有限公司 西安 3-6千/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要职责:1、树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3、在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;5、负责质量信息管理工作,负责医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;6、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;7、按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况;9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;10、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项记录、资料的完整性、准确性;11、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单;12、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。任职要求:1、大学本科以上学历、执业药师资格;2、3年以上药品、医疗器械经营质量管理工作经历;3、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,能独立解决经营过程中的质量问题;4、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力;5、熟练的office 软件操作能力;6、较强的人际沟通能力;7、正直、踏实, 具强烈的进取心;8、年龄40岁以下。

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QC专员(工作地点西咸新区,提供食宿) 西安润美生物科技有限公司 西安-西咸新区 2-4千/月 06-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、岗位职责:1. 生产现场监督、记录和品质控制工作,检查和分析产品质量状况,发现问题及时纠正,解决;2. 负责公司成品及半成品品质检验工作(理化和微生物检验);3. 负责生产所有来料的抽检工作;4. 负责公司原辅料留样、成品留样、新包材留样工作,做好相应记录,要求记录详实准确。5. 做好防火,防盗,防潮等各项安全工作;每日对检验室门,窗,水,电以及物品摆 放等进行巡查,形成巡查记录并签字确认。二、任职要求:1. 能够前往咸阳新厂区上班,提供食宿;2. 熟悉所在行业的生产过程,生物技术专业优先;3. 能够熟练掌握工具,熟悉电脑、理化试验;4. 有1年以上医疗器械行业品质控制工作经验者优先。三、福利待遇及晋升通道:薪资:基本工资+考核工资+全勤奖+工龄工资福利:提供食宿+法定节假日+15天春节假+各种活动+培训晋升通道:品控专员--品控经理四、面试地址:西安市未央区玄武路凯玄大厦17层 乘车路线:地铁2号线至大明宫西地铁口D口出,或乘坐公交车至公交六公司站下车。 上班地址:西咸新区泾河新城原点西路温商高端制造产业园4号楼

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跟台人员 4k-6k 双休+绩效 陕西华森医疗器械有限公司 西安-雁塔区 0.3-1万/月 06-22

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、能够积极学习公司产品知识,动手操作能力强,懂医学相关知识;2、维护客户关系;3、学习能力强;4、能够发现实际工作中的问题,并结合情况做出合理性的建议;5、完成医院手术跟台之外的其他工作。任职资格1、大专以上学历,具备销售经验者优先考虑;2、具备较强的工作责任心,出色的语言表达能力与沟通协调能力;3、具备独立处理复杂问题和危急事件的能力;4、具备较强的工作积极性和主动服务的意识。

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研发工程师(介入医疗产品) 深圳市擎源医疗器械有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容:1. 负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;2. 负责与市场部一起进行市场调研以及新产品上市后各类市场资料的编写,技术支持等;3. 负责新产品转产,工艺改造,降低生产成本,提高产品质量;4. 负责相关专利的申报与注册文件的准备;5. 负责与其他部门工作的沟通与协调;6. 参加公司开发项目规划研究并提出建设成本与配套方面的专业建议;7. 制定研发及技术人员的培训计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。任职资格:1、机械、医疗器械、机电一体化,高分子材料等专业,本科及以上学历;2、3-5年以上医疗器械设计经验,2年以上大中型医疗器械公司技术同岗位经验;3、熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,能熟练使用CAD软件制图;4、熟悉产品的研发技术;合理安排新产品转产,工艺改造以及提高生产效率的各项工作;5、具备较好的分析问题和现场指导能力,沟通协调能力强,责任心强,良好的团队合作精神;6、熟悉相关国家标准; 熟悉ISO-13485;7、个人有神经外科或医疗器械耗材新产品专利或者创意者优先。优先录用:1. 医疗器械耗材研发工程师优先;2. 高分子、化学、机械优秀从业者优先。认同公司文化。工作主动性强,吃苦耐劳,责任心强,学习能力好,能服从上级安排的工作计划;具有工作热情和创造力,英文口语能基本沟通。职业发展通道:技术线:助理工程师-工程师-高级工程师(项目经理)-主任工程师-研发科学家(总监)管理线:四层管理干部-三层管理干部-二层管理干部-一层管理干部

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