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湘潭医疗器械生产/质量管理
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生产部经理上海诺帮生物科技有限公司湘潭6-8千/月02-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

a)在本部门贯彻公司的质量方针和目标,确保质量管理体系程序在本部门正常、有效的运行,实现本部门质量目标;b)负责建立生产管理网络,健全生产指挥系统,全面控制生产进程,合理调配人力、物力,保障生产体系的正常运转;c)负责对基础设施的综合管理,建立设施档案,并保持档案齐全;d)负责对生产过程进行统一管理,监督生产计划的实施,掌握产品的制造质量,及时解决生产薄弱环节,确保均衡生产,完成生产任务;e)负责供方的选择和评审和管理;f) 负责采购计划和生产计划的审核,并跟踪实施与管理;g)负责对关键生产岗位操作人员、主要设备管理员的技能评价和技术指导,保证工序质量稳定;h)负责监督检查生产设备、工装、工位器具的日常维修、保养工作,确保安全生产;i)负责公司安全生产的管理工作并对工作环境的管理,检查监督车间工艺卫生管理情况;j)负责对生产过程中产品可追溯性的统一管理。负责对生产过程中产品的标识、搬运、包装、贮存、防护、交付的管理;k)能对生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理。确保在其确保在其生产管理中履行职责;l)参与供方评价及合同评审中设备要求方面的评审;m)对产品实现过程的数据进行分析,根据需要提出改进或采取纠正和预防措施。岗位要求:学历要求:大专及以上;经验要求:3年以上医疗器械行业生产或质量管理经验其他要求:出色的宏观规划,分析判断,组织应变能力;能够快速掌握和理解新产品和技术;良好的沟通协调能力;具有优秀的团队领导与协作能力;具有多项目并行的规划及管理能力。

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QA(质量保证)湖南五洲通药业有限责任公司湘潭3.5-6千/月02-12

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、对药品生产的全过程进行质量监控,对工序控制点进行检查;2、对中间产品、成品、工艺用水的取样、送样;3、负责监督检查各岗位工艺卫生、个人卫生状况;4、负责监督检查各岗位的清场管理、生产状态标志的管理、生产批号等管理工作;5、负责协助QC进行洁净区环境监测;6、进行生产偏差的调查,向质保室提出调查报告和处理意见;7、负责监督检查直接接触药品生产人员的健康状况;8、收集、整理批生产记录。

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湘乡-质量管理体系专员湖南依微迪医疗器械有限公司湘潭4.5-6千/月02-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1. 负责无菌医疗器械质量管理体系的优化和维护; 2.负责与监管机构相关事宜的沟通处理;3.负责质量检验的管理、控制、改进工作;4.完成直接上级交办的其他任务。职位要求:1.大专及以上学历,工科类专业;2.熟悉无菌医疗器械行业法规和标准,有相关经验优先聘用;3.做事严谨、细心,原则性强、沟通协调能力强。

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质量经理上海诺帮生物科技有限公司湘潭6-8千/月02-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规;2、受总经理委托,全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通;3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;4、负责审核或审批有关文件,督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定,并定期检查实施情况,准备管理评审资料和组织协调;5、组织内外部质量评审,并向总经理报告;6、出色的领导管理才能和先进的管理理念,熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;7、结合公司发展,组织对质量管理手册和sop文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;8、独立承担医械产品ce认证工作;9、独立编写产品标准,风险分析报告等岗位要求:1、大专或以上学历,医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,5年以上工作经验;2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市;3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用,具有内审员证书。4、具备较全面质量管理知识,熟悉CE认证。

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