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宣城药品生产/质量管理
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QA经理(广德)宁波美诺华药业股份有限公司宣城14-18万/年05-31

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 公司质量管理体系的提高1.1. 负责根据中国GMP和ICHQ7的要求,协助质量负责人建立和完善企业的质量管理体系,负责对企业质量管理体系进行监控,确保其有效运作,全面负责公司质量保证(QA)部门的工作开展,确保QA部门履行部门职责;1.2. 负责协助质量负责人制定公司整体GMP工作计划,推进公司GMP体系有步骤完善化;1.3. 负责根据国内外GMP法规的更新情况,组织、修订公司GMP文件;1.4. 负责组织内部审计和应对外部审计,负责内部审计和外部审计后整改工作的落实;1.5. 负责在企业药品GMP实施过程中承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作; 1.6. 负责审核或接受质量负责人委托批准所有质量相关的文件、标准、主生产规程以及验证方案和报告;2. 产品质量管理2.1. 负责生产过程中的偏差组织调查及处理,并监督落实预防整改措施;2.2. 负责公司质量事故的调查分析,并提出处理意见和预防整改措施,防止相同或类似的事故再次发生;2.3. 负责组织客户投诉和产品召回的调查和处理工作;2.4. 负责组织不合格品,退货产品的调查和审核;2.5. 负责OOS的审核和批准;3. 放行3.1. 受质量负责人委托对公司所有原料药及公司控制范围以外中间体的放行和否决;3.2. 负责审核不合格品和退货产品的处理方案以及产品召回;4. 制度建设和团队发展4.1. 积极组织开展公司生产质量相关人员的专业培训和发展工作,锻炼和发展优秀和高潜质的人才,建立高素质质量管理人才队伍;4.2. 科学开展团队建设和部门文化建设,关注下属员工职业发展和专业进步,合理配置和有效利用人力资源,建立团队凝聚力,培养一支专业过硬、管理高效的质量管理团队;.5. 其他5.1. 负责与客户签订生产加工合同、外协检测合同;5.2. 带领部门员工积极配合和支持相关部门的管理和业务工作,在公司整体利益***化原则指导下,实现公司各项工作的无缝连结,体现团队和部门协作精神。任职要求:1.30-45岁,大专及以上学历;2.医药化学类相关专业;3.8年以上医药/化工企业质量方面的工作经验,其中至少5年以上质量管理经验。4.熟悉国内GMP相关法规,精通药品生产有关的专业知识,熟悉生产过程的质量控制;5.熟悉欧美GMP相关法规,有组织过FDA、EUGMP认证者优先考虑6.具有良好的组织、沟通、协调及抗压能力 7.英语4级以上或有同等水平,具备听、写、说能力,能与外籍人士流畅交流

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QA福元药业有限公司宣城4-6千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科学历,药学、化学类或相关专业;2、熟悉国家有关医药生产、质量管理方面的法律、法规;3、有一定的实践经验,能独立承担分管的各项业务,对于工作中出现的问题分析准确,有较强的解决问题的能力;4、具有较好的沟通能力、团队意识和逻辑思维,具备较好的写作能力、表达能力,做事条理;5、诚实正直、责任心强、认真细致、坚持原则,能承受一定的工作压力。

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生产工艺员福元药业有限公司宣城4.5-6千/月05-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责车间生产质量管理体系,检查生产现场GMP执行情况,维护GMP验证状态,确保产品生产顺利运行,任职要求:本科学历,药学、制药工程及相关专业,有无工作经验不限,学校参加过社团活动、学生会干部、班干优先考虑。

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QC福元药业有限公司宣城4.5-6千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

试液配制、滴定液标定及样品理化检验。原辅材料、中间产品、成品检验,检验仪器验证等。专业要求:药学、应用化学等相关专业, 本科,有1-2年工作经验者优先

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