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注册员深圳朗欧医药集团有限公司异地招聘2.4-3.5千/月10-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

主要职责:1、负责公司药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核;2、负责注册批文转移、网上申报、委托检验等外协工作。任职要求:1、药学、化学或相关专业大专及以上学历;2、同岗位及相关岗位一年以上工作经历;3、熟悉产品注册相关法律法规要求及办事流程。

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分子诊断试剂注册员苏州雅睿生物技术有限公司徐州6-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司产品(三类医疗器械和分子诊断试剂)注册资料编写、跟进和办理产品送检及注册中所需要的文件;2. 注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档;3. 搜集与生产、质检、研发相关的技术资料以及协助编写SOP; 4.协助编写技术人员入职培训手册; 岗位要求:1. 医学、药学、生物学等相关专业本科学历,持临床医学检验技师资格证者优先考虑;2. 1年以上分子诊断试剂注册或质量体系认证工作经验;3. 熟悉分子诊断试剂盒注册操作流程;4. 具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;

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药品注册及药品上市许可持有人(睢宁)江苏九旭药业有限公司徐州4-6千/月10-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充。2、在规定的时间内将申报资料报送至各级药品监督管理部门。3、协调新产品的生产现场检查工作。4、负责公司MAH平台委托生产客户的对接工作。5、负责公司研发产品在研进度的跟进、对外的协调沟通工作。6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给相关人员及部门负责人,掌握审评、审批进度情况。7、负责随时保持与***、省级有关药品监管、药品检验部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。8、负责申报资料的归档和保密工作。9、完成部门领导交办的其他工作。任职要求:要求具备药理学、药学等相关专业专科及以上学历,要求英语取得CET-6证书。对药品注册法规及申报程序熟悉,具备不断学习和注册相关法律法规及指导原则的能力。具有一定的药品研发、生产等相关经验。

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中药工艺研究(工作地点徐州睢宁县)江苏九旭药业有限公司徐州4-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、独立负责课题的中药工艺质量研究工作2、负责新药申报资料的撰写;3、细心观察实验,规范操作,得到合理的实验结果;4、科学分析实验中出现的问题,提出合理的改进建议,或得出合理的结论;5、与其他部门团结合作和良好沟通,保证项目顺利地进行。 岗位要求:1、中药学等相关专业本科以上学历;2、具有丰富的中药学理论,具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力;具有一定的项目组管理经验;3、了解药品注册申报相关法规及流程;4、有良好的外语基础,熟练使用办公软件。

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