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徐州药品生产/质量管理
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医疗器械质量管理员江苏华越医疗器械投资有限公司徐州4.5-6千/月02-26

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协助公司进行质量体系的建立和完善;2、严格按照GSP要求,指导和监督相关部门不断完善GSP管理工作;3、监督所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况;4、负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;5、参与质量内审及评审;6、冷链验证工作;7、完成部门布置的其他工作。任职要求:1、生物学、医学、化学、药学等相关专业专科及以上学历;2、2年及以上医药或医疗器械仓库质量管理工作经验;3、有一定的文字功底,能根据工作情况制定相应管理制度及操作规程等;4、熟悉gsp管理要求和二、三类医疗器械管理法律、法规知识,对二、三类医疗器械质量管理有一定的判断能力,能独立解决医疗器械经营中的质量问题;5、熟悉药品或医疗器械仓库工作流程,能进行质量管控及安全项目管理;6、有执业药师证或医疗器械批发经营许可办证经验的优先;

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药物警戒专职人员江苏九旭药业有限公司徐州3-4.5千/月02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、药物不良反应体系建立、运行管理。2、收集销售人员反馈的不良反应报告,上报至国家药品不良反应监测中心。3、每月在国家药品不良反应监测中心网站上下载不良反应报告,复核后提交复核资料。4、定期提交药品不良反应分析报告至药品不良反应监测中心网站。5、按照要求提交产品定期安全性更新报告。6、持续开展药品风险获益评估,并形成报告上报至不良反应监测负责人。按照卫生部81号令和药品上市许可持有人直接报告不良反应制度的相关要求开展工作。岗位要求:1、具有医学、药学或流行病学相关专业大专以上学历,具有2-3年的不良反应工作经验,具有科学分析评价不良反应报告和识别评估药品风险的能力。(无相关工作经验本科学历也可)2、热爱本职工作,对工作认真负责,熟悉办公软件的使用。服从领导安排,具有一定的沟通能力。

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研发质量主管上海凯茂生物医药有限公司异地招聘0.8-1.2万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.根据项目研发要求,承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作2 按照CFDA的要求,进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测;主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。3 项目研究过程中,产品的质量问题的分析及问题解决;4 参与注册资料中质量部分的撰写;5  参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护6 完成上级领导布置的其他工作,负责本部门人员的培训和管理

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质量控制员(仪器方面)上海小海龟科技有限公司徐州4-4.5千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 按检验规范,产品规格书及图面等技术文件对产品进行检测; 2. 对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督 ; 3. 对在检验过程中发现的不合格品作也标识,必须时开出(质量异常处理单)给相关部门 ; 4. 负责追踪质量异常的处理结果 ;5. 做好相关检验记录 ; 6. 及时完成上级交代的其他事项 。任职要求1、大专上以学历,机械设计、电气自动化或相关专业毕业;2、有机械、注塑行业QC工作经验者优先;3、会使用卡尺等常用测量工具,能看懂简单机械图纸 了解国家医疗器械法律法规、ISO13485或医疗器械生产质量管理规范者优先;4、勤奋严谨好学,原则性强;强烈的责任心;良好的团队合作精神和沟通能力 。 。

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中试生产操作员(2020校园招聘)江苏恩华药业股份有限公司徐州3-4.5千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职位描述:1、按照规范要求进行生产实施、工艺优化放大等;2、将确定的中试工艺完成与生产中心车间的试产、工艺验证等交接工作。3、定期维护生产设备、保持生产环境的卫生;职位要求:1、化学、应用化工、制药工程等相关专业,大专及以上学历;2、2020年应届毕业生;3、踏实肯干、有强烈的责任心和进取心;4、能接受三班工作制。工作地点:江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号恩华药物研究院联系电话:0516-66666216 尹***/董***联系邮箱:yinli@nhwa-group.cn

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QC实验员江苏万邦生化医药集团有限责任公司徐州4-8千/月02-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

工作职责:按时按规范检验各类中间产品、原辅料药、成品及其稳定性考察样品,填写检验记录及复核记录。负责与检验相关的各类记录(试(溶)液配制记录、仪器使用记录等)的填写。实施检验器具的日常清洗工作。负责稳定性考察方案的制定、实施及总结报告。维护各类检测仪器,并完成检验仪器的验证工作;出现OOS\OOT,偏差,变更时及时上报并在周期内完成调查报告;制定、修改各种中间产品、原辅料、成品、稳定性考察样品记录;负责原料药生产终末期细胞检定、种子批终末期细胞检定;负责工艺开发过程中Tricine SDS-PAGE、蛋白浓度(OD值)检测; 负责ELISA(酶联免疫)检测及相关方法学验证; 负责微生物限度、细菌内毒素等检测项目样品的送检。任职资格: 学历及专业要求:制药、化工、药物分析等本科及以上学历;工作经验:从事1-3年分析研发相关工作者优先;其他:熟悉药典、国家药品管理、药品注册及ICH相关的法规制度;熟练操作分析仪器(HPLC等); 电脑操作熟练,能够熟练运用Word、Excel、PowerPoint等办公软件。

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执业药师江苏德轩堂医药(集团)有限公司徐州8-9千/月01-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、全面负责店内质管工作,督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;2、组织制订质量管理文件及文件的内审和修订,并指导、监督文件的执行;3、负责对供货企业及采购药品的合法性进行审核,监督并指导药品的采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;4、负责质管资料的整理及存档;5、负责质管信息的收集、整理并制作课件组织店员参加培训;6、具备团队精神,参与轮值及配送药物任职要求:1.药学、中药学专业,本科及以上学历,持有执业药师证;2.熟悉GSP药品质量管理流程3.工作耐心细致,责任感强,有良好的服务意识、沟通能力、团队精神

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生产操作技术工(见习50人)深圳朗欧医药集团有限公司异地招聘2-3千/月12-30

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、具有一年以上药厂相关工作经验2、熟悉GMP相关法律法规3 、能够熟悉掌握生产岗位相关的操作SOP,设备清洁SOP4、负责按照GMP要求填写各项记录及凭证并保证记录的真实性,及时性和有效性5、负责本岗位的安全工作,遇突发事故***时间上报到车间主任

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质量监督员上海小海龟科技有限公司徐州0.7-1万/月02-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1.    医学、药学、生物学及相关专业背景等。大专及以上学历;2.    3年以上医疗器械相关行业工作经验,2年以上QA经验,有有源医疗器械生产企业工作经验优先;3.    良好的心理素质及强烈的责任心和上进心;4.    熟悉医疗器械生产质量管理规范以及YY/T0287-2017idtISO13485:2016和YY/T0316-2016等标准、法规文件;5.    良好的文件编撰能力,逻辑性强;6.    工作认真踏实,性格乐观向上,较强的责任心和上进心及良好团队协作精神;    7.  富有团队合作精神,具有良好的组织管理、交际和沟通能力,积极的工作态度。岗位职责:1.     对产品关键工序实时监控,一般工序不定时巡查。2.     根据需要,外派对外协加工的物料进行在线监控。3.      审核产品批生产记录和批检验记录,并对批记录进行整理和归档保存。4.      监督相关部门进行验证或确认的实施,起草验证方案和验证报告。5.      会同物资、技术、生产部门对物料供应商进行现场质量审计。6.     协助QC对洁净室(区)环境进行监测,包括尘埃粒子、沉降菌等的检测。7.     起草公司质量管理体系文件;8.      审核印刷性包装材料设计图纸和样品评估;9.      负责产品持续稳定性考察并起草产品质量回顾报告;10.   协助QC对物料、成品、纯化水取样;11.    审核变更控制、偏差处理和纠正预防措施报告;12.    参与内审工作;13.    负责物料、成品的放行审核;14.    负责公司计量器具的管理15.    负责公司质量管理体系文件的分发、回收、销毁等管理;按类识别,分别归档管理。16.    负责质量档案的归档管理。

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质量控制员(试剂方面)上海小海龟科技有限公司徐州4-6千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1. 生物学、生物工程、医学、检验、药学等理工科专业背景等,大专学历以上;2. 两年以上药品、医疗器械相关行业工作经验,一年以上检验或生产经验者优先考虑;3. 微生物实验操作熟练;4. 有分子生物学相关操作经验;5. 强烈的责任心和执行力;6. 良好的学习能力及团队合作意识。岗位职责:1. 负责物料、成品的取样、检验、报告、标识的发放工作及不合格品统计。2. 责编写物料、成品检验涉及的质量文件的起草、修订。3. 负责仪器使用记录、温湿度记录、清洁记录填写。4. 负责质量记录的整理归档。5. 负责空调系统、工艺用水系统等监测工作。6. 参与体系内审(自检)、验证实验、质量研究实验。

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制剂设备验证专员江苏恩华药业股份有限公司徐州3.5-6千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

【恩华药物研究院】1、对研究院的各项目进行中试工艺放大及工艺验证;2、参与组织产品转移、生产工艺及设备改进等各项活动在车间内部的实施;3、完成领导交办的其他工作。职位要求:1、大专及以上学历,药物制剂、药剂学等相关专业;2、熟悉产品生产工艺、制备过程及生产设备;3、会熟练操作各项电脑办公软件;4、有制剂车间工作经验者优先考虑;5、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。

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药品生产技术操作员(2020校园招聘)江苏恩华药业股份有限公司徐州3-4.5千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、在制剂新产品研发专用的中试车间(符合GMP要求)从事生产技术岗位操作;2、按照工艺规程、岗位相关操作规程等进行操作,保证本岗位的产品符合质量要求;3、按要求对本岗位负责区域的环境及操作现场进行清场、清洁和消毒处理。4、其他文件管理、文字处理工作;5、负责完成部门领导交办的其他任务。任职要求:1、大专及以上学历,药品生产及药物制剂等药学相关专业;2、接受在校学生实习,有固体制剂相关生产经验者优先考虑;3、具备良好的团队精神和职业素养,协调和组织能力。工作地点:江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号恩华药物研究院联系电话:0516-66666216 尹***联系邮箱:yinli@nhwa-group.cn

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药品生产技术操作员江苏恩华药业股份有限公司徐州2.8-4.5千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

【恩华药物研究院】1、在制剂新产品研发专用的中试车间(符合GMP要求)从事生产技术岗位操作;2、按照工艺规程、岗位相关操作规程等进行操作,保证本岗位的产品符合质量要求;3、按要求对本岗位负责区域的环境及操作现场进行清场、清洁和消毒处理。4、其他文件管理、文字处理工作;5、负责完成部门领导交办的其他任务。6、本岗位没有夜班,周末双休、带薪年假,一天工作7.5h,提供班车、员工宿舍、工作餐,缴纳五险一金、发放员工福利。任职要求:1、专科学历,药品生产及药物制剂等药学相关专业;2、接受在校学生实习,有固体制剂相关生产经验者优先考虑;3、具备良好的团队精神和职业素养,协调和组织能力。工作地点:江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号恩华药物研究院联系电话:0516-66666216 尹***联系邮箱:yinli@nhwa-group.cn

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运行中心主任/经理江苏万邦生化医药集团有限责任公司徐州0.8-1万/月02-17

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1.   规划计划1.1    组织制定生产基地公共系统设备、设施的维修计划,批准后组织实施;1.2    参与制定生产部设备、设施年度维修计划;1.3    参与制定生产部设备技术改造和技术革新计划;1.4    制定能源使用计划;1.5    制定部门人员培训计划。2.   制度建设2.1    拟定所属生产设备设施管理相关管理制度;2.2    拟定所属设备管理和安全管理制度和规程;2.3    组织制定下属人员的相关管理制度;2.4    协助人力资源部建设能源管控规定。3.   具体工作3.1   组织维修员对所属设备,设施进行维修保养;3.2   组织研究和解决所属设备、设施的技术难题,为基地设备设施的技术革新改造工作,提供技术建议和支持;3.3   负责基地设施及所属设备安全检查,确保设备安全运行;3.4   起草、修改工序管理软件,做好设备的软件数据的原始积累工作;3.5   组织和监督厂区各部门节能降耗管理工作;3.6   组织实施基地的工程改造和施工工作;3.7   负责检查、监督各项计划和规章制度的执行。4.   沟通与联络4.1    建立并维护与开发区、供水供电供汽公司、其他公司的良好工作关系。5.   下属管理5.1    选拔、培养、发展直接下属;对直接下属的工作进行指导、监督、检查、评估及反馈。安全生产6.1    执行、落实车间安全、生产、环保、质量等管理制度;6.2    负责本部门持续推进5S管理工作,保持工作区日常环境的清洁整齐,提升员工素养;6.3    负责本部门持续推进EHS的各项管理制度,进行各种危险源的辨识和预防整改。 领导临时交代的其它工作

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技术转移工艺工程师江苏万邦生化医药集团有限责任公司徐州4.5-6.5千/月02-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1.参与技术转移产品及现有产品新工艺的小试、中试、试生产和工艺验证等工作,起草相关技术文件与SOP,解决产品转移过程中出现的各种技术问题;2.参与新工艺开发、工艺优化,指导并解决生产中存在的技术问题;3.参与公司新建工程项目的设计和建设,配合其他部门共同完成工程项目的建设投产;4.参与工艺设备的调研、选型、招投标、安装和调试,提供技术支持;5.与公司外部研发或技术部门沟通,组织完成新产品落地的可行性评估与产品技术转移工作;6.跟踪国内外新工艺、新技术、新产品,做出信息调研。任职要求:1、应届生:药学、有机化学、药物化学或相关专业,有合成背景,一类本科或以上学历,硕士优先。2、有药厂生产管理经验或工程项目参与经验或小试研究及中试放大经验者优先考虑。3、较强的组织能力及沟通、协调管理能力;责任心强,有较好的团队合作意识。 工作地点:先在徐州万邦金桥制药有限公司厂区工作(地址:徐州市金山桥经济技术开发区宝莲寺路7号),期间根据新沂厂区项目进度出差到徐州新沂(地址:新沂经济开发区上海南路9号)。项目正式启动后常驻新沂工作。

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