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徐州医疗器械生产/质量管理
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医疗器械质量管理员(代招)徐州淮海生物医药产业园管理有限公司徐州3-4.5千/月01-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助公司进行质量体系的建立和完善;2、严格按照GSP要求,指导和监督相关部门不断完善GSP管理工作;3、监督所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况;4、负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;5、参与质量内审及评审;6、冷链验证工作;7、完成部门布置的其他工作。任职要求:1、生物学、医学、化学、药学等相关专业专科及以上学历;2、2年及以上医药或医疗器械仓库质量管理工作经验;3、有一定的文字功底,能根据工作情况制定相应管理制度及操作规程等;4、熟悉gsp管理要求和二、三类医疗器械管理法律、法规知识,对二、三类医疗器械质量管理有一定的判断能力,能独立解决医疗器械经营中的质量问题;5、熟悉药品或医疗器械仓库工作流程,能进行质量管控及安全项目管理;6、有执业药师证或医疗器械批发经营许可办证经验的优先;

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医疗器械质量管理员江苏华越医疗器械投资有限公司徐州4.5-6千/月01-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协助公司进行质量体系的建立和完善;2、严格按照GSP要求,指导和监督相关部门不断完善GSP管理工作;3、监督所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况;4、负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;5、参与质量内审及评审;6、冷链验证工作;7、完成部门布置的其他工作。任职要求:1、生物学、医学、化学、药学等相关专业专科及以上学历;2、2年及以上医药或医疗器械仓库质量管理工作经验;3、有一定的文字功底,能根据工作情况制定相应管理制度及操作规程等;4、熟悉gsp管理要求和二、三类医疗器械管理法律、法规知识,对二、三类医疗器械质量管理有一定的判断能力,能独立解决医疗器械经营中的质量问题;5、熟悉药品或医疗器械仓库工作流程,能进行质量管控及安全项目管理;6、有执业药师证或医疗器械批发经营许可办证经验的优先;

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检验员上海优福通医疗设备有限公司徐州3-4.5千/月01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

有无菌证优先负责无菌医疗产品的生产检验

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芯片生产操作员上海小海龟科技有限公司徐州3-5千/月01-20

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1.中专及高中以上学历2.物理、机械、材料等相关专业3.有较强的动手能力和操作能力;工作积极主动、认真负责、吃苦耐劳;强烈的责任心和执行力;工作思路清晰、有条理;良好的团队合作意识和职业道德。岗位职责:1.严格按照SOP进行芯片生产相关的工艺操作,负责数据的记录、整理、存档和分析;2.对本岗位负责的生产工艺、设备维护及验证相关工艺提出持续修改意见,保证生产体系不断完善;3.负责芯片制备区设备的日常保养与维护,解决日常在线工艺异常,完成分析报告及相关文件;4.负责芯片制备区耗材、试剂的使用管理;5.参与并配合产线其他工艺流程的操作、工艺优化、数据分析等工作;6.完成部门领导交办的其他工作。

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生产装配徐州市凯信电子设备有限公司徐州2.5-5千/月01-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述:根据工艺要求和装配作业指导书做好整机装配工作,根据程序文件的要求进行质量控制,完整记录随工单。要求:1.大专以上学历;2.计算机或电子类相关专业;从事电子专业工作一年以上3.专业知识扎实,忠诚敬业,动手能力强,具有团队精神。薪酬福利待遇:2500---5000元/月、劳保、过节费、六险一金、体检、员工旅游、工作餐、八小时双休等

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质量部负责人江苏鼹鼠电子科技有限公司徐州4.5-7千/月01-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准,并经领导审批同意后负责实施;2.负责组织实施质量计划以及质量管理规范,监督产品或者工程质量问题;3.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量,保证原材料及设备达到企业生产要求;4.对产品或工程实施质量监督,负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;5.组织质量部门人员完成质量认证工作;6.负责质量部门的日常工作,负责人员工作安排,保证工作能及时完成;任职资格:1.企业相关专业大专及以上学历;2.2拥有3年以上质量管理相关经验;3.拥有相关的质量管理证书;4.具有控制质量成本的能力夏季工作时间:早8:30至晚5:30,冬季工作时间,早9:00至晚17:00,午休一小时,周末双休,节假日正常放假,缴纳五险一金。除了这些,发放餐补,岗位津贴,通讯补助,出差补贴,高温补贴,节日福利,生日福利,年终奖,每年1-2次出国游。

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质量保证部经理江苏恩华药业股份有限公司徐州6-8千/月01-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责描述:1、负责医疗器械质量控制体系建立及质量监管工作、保证体系符合相关法律法规等要求;2、组织进行质量体系内审、外审工作、对纠正预防进行管理;3、监督质量管理体系文件、技术文件、外来文件、产品批记录归档存档管理工作;4、负责产品上市后监管以及医疗器械不良事件的管理。任职资格:1、本科及以上学历,生物制药、生物化学等相关专业;2、精通国家对医疗器械生产、经营、注册的法律法规3、具有较强的责任心、工作严谨和良好的沟通协调能力、团队建设能力; 4、3年及以上医疗器械质量控制及质量保证实操工作经验,有相同管理经验者优先。

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QA 研发质量管理江苏恩华药业股份有限公司徐州4.5-7千/月01-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作主要涉及现场质量管理、文件编写、记录审核等,具体工作如下:1.不断完善研发质量管理体系,审核实验室相关SOP,确保研究过程符合GLP、 GMP等法规要求,保证实验数据的真实性、科学性和可追溯性;2.监督和检查实验室研究文档的合规性(数据完整性);3.定期检查所负责实验室或项目的运行符合性;4.对研究院涉及品种产品实现或工艺验证等批生产记录、检验记录审核;5.管理实验室相关的偏差、变更、O0S等;6.管理项目物料来源的合规性,及时更新所负责项目物料供应商资质证明资料。职位要求:1. 本科及以上学历,药学或相关专业;2.从事药品研发或生产质量管理工作3年以上,同时具有研发及生产质量管理经验者优先考虑,熟悉GLP、GMP及相关法律法规;3.熟练掌握办公软件,具备一定的文字处理能力,良好的协调组织能力。工作地点:江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号联系电话:0516-66666216  尹***联系邮箱:yinli@nhwa-group.cn

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医疗器械工程师江苏医尔健康管理有限公司徐州0.3-1.5万/月12-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司医疗器械设备的维护保养及故障维修等售后服务相关的工作。2、定期进行公司专业产品的高端培训,更专业更优质的服务于客户。3、根据公司安排,按照客户的要求及时、专业的完成各项售后服务工作。任职条件:1、计算机或电子商务软件开发相关专业;2、2年以上软件开发经验;3、熟悉面向对象思想,精通编程,调试和相关技术;4、熟悉应用服务器的安装、调试、配置及使用;5、具备需求分析和系统设计能力,以及较强的逻辑分析和独立解决问题能力;

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生产管理江苏舜昊健康产业集团有限公司徐州1-1.5万/月12-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、建立生产体系2、负责生产部门的人员、设备、设施、环境管理;任职资格1、本科以上学历;2、3年以上相关行业生产管理经验;3、具备很强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力;4、有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行能力等。

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工程设备员/经理徐州辉朗医疗科技有限公司徐州4.5-6千/月12-08

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责公司厂房建设等工作1、负责公司的设施设备、公用系统,确保设备工程管理体系的有效运行;2、负责组织新增设备的验收、验证等工作;3、负责公司所有设备的维修、保养等工作;任职要求:1、有在规范性药品/医疗器械企业1年以上工作经验,熟悉GMP车间厂房的设计及运营;2、制药工程及相关专业,全日制专科以上学历;3、有较强的沟通和组织协调能力;4、可为应届生,要求制药工程专业本科以上学历。薪资根据个人能力及工作情况面谈。

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体系工程师上海优福通医疗设备有限公司徐州3-4.5千/月01-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

(1) 质量管理、工程类相关专业大专以上学历;(2) 熟悉熟悉医疗器械相关国家法律、法规要求;(3) 熟悉相关强制性国家标准和行业标准;(4) 从事质量管理(QA)工作5年以上;(5)熟悉医疗器械质量管理体系ISO 13485和YY/T 0287的要求;(6) 熟悉光电类产品生产及检验过程中常见的质量问题,以及预期的分析和改善者优先;(7) 态度严谨,责任感强,善于沟通;工作职责:1. 负责参与研发质量体系相关文件的建立和完善工作;2. 积极参与研发、生产、注册等相关部门的协调与沟通工作;3. 持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更等符合质量管理体系要求;4. 参与产品开发过程中的风险分析及评价;5. 负责形成产品质量控制文件,并组织培训;6. 监督研发用的计量器具、仪器设备、治具的定期校准、维护和保养工作;7. 组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作;8. 有较好的沟通能力和团队合作精神。

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无菌医疗器械生产制造经理江苏恩华药业股份有限公司徐州6-8千/月01-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责医疗器械生产体系建立及生产管理工作; 2、根据公司的生产计划,合理调配人员和设备,保质保量地完成生产任务; 3、对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量的控制; 4、参与品质问题的分析,监督纠正和预防措施的执行情况; 5、贯彻、执行公司的成本控制目标,加强对生产成本的控制; 6、配合公司其他部门开展工作,做好横向沟通. 任职资格:1、 本科及以上学历,生物制药、生物化学等相关专业; 2、 从事医药或医疗器械生产制造企业3年以上有相同管理经验者优先;

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