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盐城 药品生产/质量管理
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管理者代表 中科数字健康科学研究院(南京)有限公司 盐城 4-8千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、全面负责13485质量体系的建立、实施、正常运行和年审;2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;4、结合公司发展,组织修订质量管理手册和sop文件,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;5、参与医械产品国内外认证工作,编写产品标准,风险分析报告等。岗位要求:1、第一学历本科以上,医学、药学等工程专业毕业,具备5年以上医疗器械行业质量管理经验;2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准;3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用,具有内审员证书;4、擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;5、具有CE、FDA认证经历者优先。

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生产操作工 上海现代制药海门有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在符合安全规章制度的要求下按照岗位操作规程进行生产活动并完成记录。2、在生产过程中严格执行GMP规范要求。3、负责生产设施、设备的安全操作和日常维护工作。4、负责生产原料、辅料、产品的接收、转移、储存,按照环保规定处置三废。5、负责生产区域的日常5S工作落实。6、完成上级交办的其他事情。任职要求:1、45周岁以下。2、1年以上相关工作经验,高中及以上学历。(部分岗位初中以上学历)3、具有良好的身体素质,能吃苦耐劳,适应倒班工作。3、具有较强的工作责任心及团队协作精神。4、接受过安全生产作业管理、GMP等相关知识的培训。5、能够适应倒班。

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技术部 经理助理 江苏弘惠医药有限公司 盐城 5-10万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、配合生产部门做好生产过程中遇到问题的调查,以及问题的解决;2、做好新增原辅料、内包装材料供应商的样品制备、质量研究以及资料撰写工作;3、配合研发做好小试和中试放大工作、相关文件的起草和修订工作、新品技术转移的部分工作;4、配合做好标准修订和标准提高的相关研究性工作和资料撰写工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程、制药相关专业;2、3年以上质量管理(QA或QC)工作经验;3、熟悉GMP等法规要求和研发流程;4、具备较强的团队合作精神和工作责任心,主动性较好;5、具备较强的沟通协调能力,具备本岗位所需的抗压力。

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QA主管(体系) 上海创诺制药有限公司 盐城 10-15万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职位描述:1、组织对公司GMP情况进行检查、指导,针对发现的问题督促相关部门制定和实施整改措施,并跟踪整改的情况;2、参与客户和官方检查前的内审工作;3、制定年度供应商审计计划;4、建立供应商资料信息数据库,对供应商资料的日常维护审核;5、组织相关部门对偏差进行调查和改进,起草偏差处理报告;6、完成上级交办的其他工作。要求:1、本科学历,药学、化学相关专业;2、5年以上制剂质量工作经验,熟知质量管理体系相关标准和GMP规范。

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QC负责人 上海迪赛诺药业股份有限公司 异地招聘 20-30万/年 06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、部门人事管理1.1维护和及时调整部门组织架构和岗位职责,使之处于合理配置和运行水平;1.2确保部门人员经过培训和效果评估,批准人员权限资质。2、部门体系事务2.1 维护并优化部门文件体系,保证其GMP法规符合性,监督检查日常运行符合GMP要求;2.2 监督稳定性、对照品、仪器维护、分析进度、EHS体系处于高效、稳定、合理的运行状态,对各体系管理及时提出并落实优化措施;2.3督促和指导进行各类分析调查;负责实验室偏差、OOS、OOT调查的批准;2.4负责实验室变更的批准。3、分析事务3.1调动各种资源统筹和安排分析事务,及时监督和督促分析进度;3.2统筹安排日常分析以及外部样品的分析工作;3.3保证分析数据的完整性。4、验证与注册事务4.1参与讨论和制定各项事务提交方案与时间表,监督和指导方法验证组按要求完成计划;4.2 对重难点任务进行业务指导。5、仪器管理事务5.1审核仪器维护保养计划,确保仪器处于良好的运行状态;5.2 合理化部门仪器配置,使整体处于良好运行状态以满足试验要求。6、稳定性与对照品管理6.1建立和维护合规的稳定性与对照品管理体系;6.2检查和督促体系运行状况;6.3提供部门间协调服务,以保证体系正常运行所需的各项资源,特别是与研发分析实验室间的事务协调。7、研发分析事物7.1监督检查确保研发分析能够符合数据完整性要求;7.2统筹研发实验室以及常规实验室间的分析转移。任职要求:1、本科及以上学历,医药或化工类相关专业,5年以上医药企业质量控制管理经验;2、年龄28至45岁,英语读写熟练,具备基本的英文书刊阅读能力;3、熟悉GMP、ICHQ7等相关法规及药典;4、精通常见分析仪器,如HPLC/GC等,熟悉相关工作平台、审计追踪系统和权限划分;5、作为QC负责人参与过药品质量认证、审计,对药品质量控制管理体系有自己独到见解;工作地点:上海滨海/江苏滨海

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执业药师(盐城亭湖区) 江苏德轩堂医药(集团)有限公司 盐城 4.5-5.5千/月 06-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.执行GSP相关规定,负责全店药品质量管理工作;2.负责普药采购、陈列、销售、收银以及患者回访工作;3.负责与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书变更;3.每天记录店堂温湿度,保证店堂温湿度和冷藏设备温度符合要求;4.定期对店内员工进行药品法律、法规及药学常识培训和指导;5.服从店长管理。任职要求:1.药学、中药学专业大专及以上学历,有执业药师证;2.医药行业三年以上工作经验;3.熟悉GSP药品质量管理流程;4.工作耐心细致,责任感强,有良好的服务意识、沟通能力、团队精神。(公司福利丰厚,面议)

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质量主管 上海创诺医药集团(原迪赛诺)有限公司 盐城 6-8千/月 06-14

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

1.负责跟踪国内外药品管理相关法规、政策和指南,了解法规发展动态,并以此作为制订研发中心质量管理体系文件的依据。2. 配合主管领导推进研发中心质量体系的建立、完善及质量体系的维护。3. 负责监督质量体系管理文件的执行。4. 审核质量管理文件、变更申请、异常情况报告等相关文件;5. 负责质量标准和COA的审核等6. 参与项目研发时对供应商的筛选7. 领导交办的其他工作。任职资格:1、专业:药学相关专业2、熟悉文档、图表等相关操作3、有三年以上质量管理工作经验技能要求:1、具备良好的化学、药学等专业知识2、熟悉质量管理体系的要求3、积极主动、善于沟通交流

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质量管理工程师/员 江苏黄河药业股份有限公司 盐城 3-4.5千/月 06-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作描述:1、负责药品注册管理,法规宣贯2、供应商管理等相关工作;3、一定文字功底,能够熟练使用各类办公软件;4、良好的沟通能力;5、吃苦耐劳的精神,有相关工作经验:1、大专及大专以上学历,药学相关专业;2、具有3年以上药品生产企业质量管理以经验;3、工作经验要求:熟悉gmp及相关法律法规要求;熟悉固体制剂(片剂/胶囊剂/中药提取)生产工艺;有现场qa工作经验;有一定的总结能力,能够收集、处理、分析数据。3、优秀的学习能力,质量管理知识面广阔;4、良好的沟通能力。

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原料药QC 江苏九阳生物制药有限公司 盐城 4-6千/月 06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.根据相关检验操作规程及时检验上级安排的检验任务,完成气相、液相、红外检测实验记录并开具检验报告单;2.按岗位标准操作规程进行取样,对相关检验仪器进行日常维护保养;3.根据相关检验操作规程及时检验上级安排的检验任务如纯化水、原料药、原辅料的检测,能熟练操作紫外、总碳测定仪,完成理化检测实验记录并开具检验报告单;4.根据相关检验操作规程及时检验上级安排的检验任务如中间体样品检测,熟练操作液相、气相、紫外等仪器,完成理化和仪器检测实验记录并开具检验报告单;5.根据相关检验操作规程及时检验上级安排的检验任务如纯化水、饮用水、成品原料药的微生物检测,完成微生物方法学验证、菌种传代、培养基适用性检查工作;任职资格:1.大专及以上学历,药物分析、化学分析、药学等相关专业;2.具备较强的逻辑思维,有良好的沟通能力及团队协作能力;3.有医药企业QC检测工作经历者优先考虑;4.具备仪器检测、理化检测、微生物操作技能者优先考虑。

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质量保证中心 副主任 江苏弘惠医药有限公司 盐城 5-10万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、参与公司质量体系建设、质量体系评审及质量改进。负责起草质量管理手册、质量风险手册;2、负责质量要素管理,参与相关偏差的分析和调查,制定并组织CAPA实施;3、审核研发相关文件及偏差、变更等;4、配合做好QA团队建立;负责QA相关的培训和考核工作;5、参与研发项目技术转移和验证过程,负责过程问题处理协调;6、负责物料供应商管理。 任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程、制药相关专业;2、3年以上质量管理(QA或QC)工作经验;3、熟悉GMP等法规要求和研发流程;4、具备较强的团队合作精神和工作责任心,主动性较好;5、具备较强的质量意识,能坚持原则;6、具备较强的沟通协调能力,具备本岗位所需的抗压力;7、有无菌制剂经验优先考虑。

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QA验证专员 江苏弘惠医药有限公司 盐城 4-8万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

能够独立编写工艺验证、设备、厂房确认等文件;负责督促质量管理制度在生产现场的执行;负责取样、关键数据统计分析、软件编写、验证等工作。有制剂新版GMP认证经验,有小容量注射剂认证经验优先考虑;能够主导各项验证工作的顺利实施,有培养基模拟灌装经验优先考虑;诚实正直、责任心强、有亲和力,良好的沟通和协调能力;服从公司安排,有敬业精神、团队意识和创新精神。

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生产质量现场管理员 江苏弘惠医药有限公司 盐城 4-8万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责督促质量管理制度在生产现场的执行;负责取样、关键数据统计分析、软件编写、验证等工作。诚实正直、责任心强、有亲和力,良好的沟通和协调能力;服从公司安排,有敬业精神、团队意识和创新精神;熟练掌握常用电脑软件;体验相关工作经验者优先。

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药品质量分析检测员(QC) 江苏弘惠医药有限公司 盐城 5-6万/年 06-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、大专以上学历,有工作经验优先2、药学相关专业3、负责药品QC方面工作4、吃苦耐劳,勇于奉献,公司提供良好的发展平台5、公司提供三餐,外地员工可以提供住宿6、盐城周边地区人员优先

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检测员(药厂) 江苏弘惠医药有限公司 盐城 3-4.5千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、大专及以上学历;2、药学、药分、化工等相关专业;3、能吃苦耐劳,适应高强度的工作;4、有团队协作意识,认同公司文化;5、欢迎优秀应届毕业生应聘;6、盐城东台或盐城周边籍人员优先。

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现场QA 上海创诺制药有限公司 盐城 4.5-6千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责车间生产活动的全程监控。2、负责车间现场相关的产品取样操作。3、协助进行偏差管理、变更控制、CAPA控制、自检等工作。职位要求:1、大学本科学历,药学相关专业。2、1年以上制剂生产现场QA经验。3、熟悉GMP等药品管理相关法律法规。

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验证工程师 上海创诺制药有限公司 盐城 6-8千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1.负责起草公司年度验证总计划并按月验证计划监督实施;2.负责工艺验证、清洁验证、方法验证、设备确认、公用系统确认、仪器确认方案审核,参与验证/确认实施;3.对验证/确认报告进行评价审核,确认验证/确认报告结论合理、合规;4.负责验证/确认档案管理;5.负责验证管理文件新起草、升版修订,确保验证管理文件符合法律法规及GMP要求。任职要求:1.本科学历,药学相关专业;2.三年以上制药企业验证经验,熟悉药品法律法规、GMP、设备设施等知识,经历过国内GMP认证或国外FDA等认证检查

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QC主管(理化/仪器) 上海创诺制药有限公司 盐城 8-10万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程,并对化验员执行检验规程及检验操作情况进行监督。 2、负责对检验原始记录的复核并出具化验单,对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检。 3、负责组织对标准溶液(滴定液)的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实。 4、负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。 5、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,负责制定化验室各组的岗位职责。6、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。 7、负责做好化验室检验用仪器定期检定工作。 任职要求:1、性别不限,本科以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业。2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求。3、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导。4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。5、良好的沟通协调能力和团队精神,有一定的抗压能力。

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生产主管 上海创诺制药有限公司 盐城 8-10万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责生产工艺的优化;2、负责车间验证方案的编制和实施;3、负责车间偏差处理、CAPA;4、负责生产文件起草,并组织人员培训。任职要求:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、3年以上制剂生产工作经验;3、熟悉药品法律法规、GMP、设备设施等知识,经历过国内GMP认证或国外FDA等认证检查。

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QC工程师(微生物) 上海创诺制药有限公司 盐城 5-7千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责半成品、成品、原辅料、包装材料和纯化水的日常微生物检验等工作。2、确保菌种采购、转移、保存、传代、使用、灭活管理与操作符合规范;3、确保培养基采购、保存、灵敏度试验、使用和处理符合规范;4、确保微生物方法验证、分析和调查过程符合规范;5、确保微生物实验室相关仪器设备管理符合规范;6、确保微生物实验室文件体系规范全面;任职资格:1、本科及以上学历,微生物相关专业;2、3年以上微生物实验室工作经验;3、熟悉GMP对洁净区微生物相关要求。

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QC工程师(仪器/验证) 上海创诺制药有限公司 盐城 5-7千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责药物日常的仪器分析工作;2、负责分析方法的开发和验证工作,完成清洁验证与工艺验证样品测试;3、负责转移产品的分析方法、质量标准的建立;任职要求:1、本科及以上学历,药物分析、药学、药物制剂等相关专业;2、3年以上药物分析或验证工作经验,熟悉仪器操作、分析方法的开发与验证工作;3、有良好的沟通能力、学习能力、动手能力;

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