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盐城药品注册
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注册专员(盐城)武汉武药制药有限公司盐城10-27

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

学历专业要求:本科及以上学历,化学、药学等相关专业;岗位职责:1.负责产品药学注册申报资料撰写、整理;2.负责统计同类产品的申报进度及及时更新状态;3.负责组织对政策、法规、技术指导原则的学习;4.参与项目立项前的政策风险评估;5.完成上级领导交待的其它工作; 任职要求:1.英语6级或以上,能熟练查找、阅读英文文献;2.具有良好的药事理论基础,熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》;3.工作作风踏实、认真好学,具有高度责任感和良好的团队协作精神;

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药品注册(工作地徐州)江苏九旭药业有限公司异地招聘0.6-1万/月10-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司新药注册和修订备案、专利编制与申报等方面工作;2、负责撰写、整理、审核、申报药品注册资料并配合药品监管部门办理相关手续;3、负责对外与药监局等建立并保持良好的关系,保证注册工作顺利进行;4、负责国内外药品研发政策法规的收集以及宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;5、负责为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给销售部门,协助制定与调整销售政策;6、负责公司新药产品立项调研工作;7、负责公司新药品种国内外相关专利的检索、收集、整理、汇总。岗位要求:1、医学、药学等相关专业本科以上学历,无经验者硕士以上学历;2、熟悉药品注册管理法规以及技术指导原则,熟悉药品注册和专利申报流程,熟悉CTD格式资料要求,熟悉专利检索、分析、侵权评估等;3、2年以上药品注册工作经验,有FDA或欧盟等国外注册经验者优先;4、有良好的人际关系处理和沟通能力,能够与合作方、药监局等建立友好合作关系;5、具有较强的抗压能力并能够适应出差;6、责任心较强,公平正直,具有出色的书面以及口头表达能力;7、英文:能熟练阅读英文资料,具有较好的听说能力。

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药品注册上海创诺制药有限公司盐城1-1.2万/月10-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

1、收集国外药监局的政策法规,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息;2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报,解决申报过程中遇到的问题;3、独立完成注册过程中客户、工厂间的沟通,及时推进注册项目进度;4、审核原始文件的合规性和完整性等,根据注册要求指导补充完善实验;5、协助官方进行GMP审计。岗位要求:1、药学类专业本科及以上学历;具备良好的英语读写能力;3、3年以上化学药物注册相关工作经验,有成功申报药品生产批件经验者优先;4、熟悉药品注册相关法规及申报流程;5、熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。6、有较强的沟通协调能力。

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