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盐城 医疗器械研发
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研发员(体外诊断试剂盒) 江苏华亘泰来生物科技有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 06-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、参与体外诊断试剂研发相关实验工作;2、负责实验结果的记录、分析、归档;3、协助拟定产品技术文档,协助生产部进行试生产;4、编制相关标准操作程序;5、完成上级交办的其它事项。任职要求:1、具有扎实的理论基础、较强的实验动手能力;2、熟练掌握免疫诊断试剂的基本原理与技术。3、熟悉胶体金操作者优先。4、良好的团队协作能力;工作踏实,工作积极主动、认真负责。薪资:月固定+年终绩效奖金。

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高级研发工程师/研发经理 江苏德医安诊医疗科技有限公司 异地招聘 1-3万/月 05-27

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

IVD医疗器材研发:试剂研发、设备研发要求:家住无锡或周边,愿意于公司所在地(无锡)工作;本科及以上学历,化工、生物、制药、医疗检验等相关专业;10年以上体外诊断行业(IVD)或精细化工研发经验(特别是生化、免疫检验),有管理8人以上研发团队经验;坦荡真实,诚信可靠,强烈事业心,有领导力,严谨的科学精神;适应创业公司高速、灵活、自己动手的工作模式。 待遇:面谈,有公司期权

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质量经理 江苏盐城迈瑞铂科技有限公司 盐城 0.8-1万/月 04-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;制定公司质量方针和质量目标,推进质量体系建设。2.确定质量部内部组织结构及岗位职责,以保证质量部的各项工作的顺利开展。3.承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;4.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;5.在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;6.负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;组织对公司产品各项测试标准,和检验标准的拟定,并进行例行测试7.负责质量信息管理工作,负责医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;8.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;9.按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求。10.申请公司产品在销售地的注册以及后市场的法规符合;任职要求:1.教育背景:本科及以上学历,医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业;英语能力良好;2.培训经历:接受过相关专业知识培训,维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训;3.工作经验:从事医疗器械质量管理工作5年以上,担任质量部经理3年以上,熟悉医疗器械法规,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;4.专业技能:4.1具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,精通质量管理体系的建立、运行和维护;4.2熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287、医疗器械GMP、ISO13485、 FDA QSR 820;4.3有较好的体系文件和检验文件编辑能力;4.4熟悉ISO文件制作、推行与认证,有ISO质量体系认证管理知识以及实践经验。

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