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扬州药品生产/质量管理
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QA专员(上班地点:无锡)格乐瑞(无锡)营养科技有限公司异地招聘4-6千/月12-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责企业的GMP质量体系建设,确保公司的质量活动行为符合GMP要求;2、负责公司的质量文件资料的起草和撰写工作,以及监督质量管理文件在各部门的执行;3、不断完善企业的质量管理工作,使其符合行业相关的质量管理法律、法规;4、积极配合其他部门开展与生产、质量、卫生有关的工作;5、负责公司员工的质量管理体系的培训工作;任职资格1,本科以上学历,食品、制药、生物等相关专业;2,熟悉GMP质量管理体系,有相关质量文件起草和撰写经验;3,较好的办公软件操作能力; 4,工作积极主动,良好沟通力,做事严谨;

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执业药师(扬州)南京医药国药有限公司扬州6-8万/年12-06

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

南京医药扬州康德药房连锁有限公司,位于首批国家历史文化名城,中国海上丝绸之路8个申报世界遗产城市之一。古称广陵、江都、维扬,又有着“中国运河第一城”的美誉;被誉为扬一益二、月亮城的扬州市,注册地址在江苏,扬州,真州镇国庆路213-1号,公司性质属于有限责任公司,注册资本为100 万元人民币,自2004-12-17成立,至今已经15年。 主要经营:药品,保健品,包装中药,医疗器械等产品/服务,面向扬州地区提供优质的产品和良好的服务。公司始终坚持:为顾客创造最好的购药环境;在反思中寻找差距、在对比中赶超先进的管理理念;贴近市场,心系顾客,换位思考,真诚服务的服务理念;为客户提供良好的产品和服务。任职资格:1、具备执业药师(执业中药师)资格和应有的专业水准;2、年龄:男63岁以下、女58岁以下;身体健康,无不良嗜好;3、执业药师证书无单位使用,执业中药师优先;岗位职责:1、负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息管理,指导顾客以准确的剂量、正确的用法,安全合理的使用药物。2、掌握病人用药的相关信息,开展药物治疗的跟踪随访,慢性病的健康咨询及行为指导,做好会员及慢性病人药历管理。3、做好公司内部专业队伍培训工作;4、领导交办的其它事项。员工福利:1、所有管理人员一经公司录用当月即缴纳五险一金;2、三节奖福利(端午节、中秋节、春节)、年终奖、带薪年假;3、公司提供完善的教育训练制度;4、公司提供畅通的升迁通道,重视人才培养,较高的保障性和成长性;5、职工每年免费体检。

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原料药现场QA江苏艾迪药业有限公司扬州3-4.5千/月12-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1 原料药现场QA 岗位职责1.1 按照GMP要求,参与公司文件体系的建立,QA相关文件、记录的起草;参与其他部门SOP的制定并审核其合规性。1.2 参与新建项目设计、执行结果的质量评估,确保项目建设满足质量源于设计的要求。1.3 参与产品工艺验证过程中的现场监控及必要的取样等工作。1.4 参与对项目新增设备的有效性确认及再确认工作。1.5 实施洁净环境监测1.6 参与实施质量体系培训计划,为员工准备体系培训材料,提供质量体系培训,并建立人员资格认定文件。1.7 参与物料管理体系的现场审核。1.8 参与偏差、变更的初审。1.9 完成上级布置的任务。2 任职资格:制药、化工合成等相关专业大专及以上学历3年以上原料药企业生产或质量管理工作经验熟悉SFDA对原料药的相关法规及文件要求。具备较强的协调、沟通、学习、适应能力,具有较强的文字表达能力;原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动;熟练操作办公软件;有参与通过化学合成制药公司GMP认证工作经验的优先考虑。

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质量副总扬州奥锐特药业有限公司扬州30-50万/年12-06

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助总经理制定公司整体的质量目标,并组织落实;2、遵守GMP、药品管理法等法规的要求,积极推动GMP政策实施;3、负责分管部门人员团队的建设及考核;4、负责质量体系的建立及发展,组织制订企业质量管理系统文件,并进行回顾、改进、提升;4、确保产品生产符合注册批准的要求和质量标准;5、负责产品放行;6、批准质量标准,质量管理类文件;7、审核和批准与质量有关的变更;8、确保所有与质量相关的偏差、投诉、退货等经过调查,并有效处理;9、确保完成自检;10、确保完成各种必要的确认和验证、维护、校验工作;11、确保供应商得到评估和批准;12、确保完成产品持续稳定性考察计划;13、确保完成产品的年度回顾;14、批准并监督委托生产和委托检验;15、确保药品生产的相关人员得到上岗培训和持续培训;16、支持新产品开发及工艺改进,确保研发过程、技术转移过程满足GMP要求;17、组织开展质量分析活动,定期组织质量分析会,解决重大质量问题;18、负责组织药品生产许可证、GMP认证、FDA检查等法规机构的检查和客户审计;19、参与技术改造,关键物料供应商选择,关键生产设备的使用,关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,从质量管理的角度提出意见,并可行使否决权;20、控制质量部的年度费用在预算内;21、本公司质量总监作为质量负责人和质量受权人。当质量副总外出或特殊情况时,职责委托给QA经理;22、完成总经理授权处理的其它事项。任职要求:1、化学、化工或制药相关专业,本科及以上学历。2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,1年以上药品质量管理工作经验。3、熟悉制药企业的质量管理、国内及国际认证流程。8、熟练阅读专业英语,熟悉基本电脑操作。

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现场管理员江苏奥赛康药业有限公司扬州6-8千/月12-05

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.协助车间主任进行生产计划、验证、维修等工作的安排;2.负责检查、监督本车间生产过程中人员行为符合GMP及相关文件要求,确保生产过程无影响产品质量的行为偏差;3.负责组织车间级自检及自检整改确认;4.负责偏差的调查、变更申请提交、后续执行的跟踪,车间偏差变更档案的建立维护,协助生产部进行重点异常的改进以及分享;5.负责生产设施的维护、维修申请及维修后的验收,确保设备完好,保证生产的顺利进行;6.负责车间设备验证的方案起草及实施。任职要求:1.一年以上的固体制剂药品生产质量管理相关工作经验,熟悉GMP的要求;2.熟悉固体制剂设备原理构造,熟悉设备验证相关工作,有固体设备验证工作经验的优先;3.熟悉各类设备的使用和维护;4.掌握固体制剂产品工艺流程;5.大专及以上学历/医药/机械相关专业。

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计量工程师联亚药(扬州)生物医药有限公司扬州4.5-8千/月12-03

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位要求:1、有容量计量员资格证书优先;2、良好的沟通协调能力;3、1年以上器具设备计量经验;4、大专或以上学历,接受相关专业应届生;岗位职责:1、负责建立公司计量器具管理台帐、计划;2、负责联络计量机构进行计量;3、负责仪器的内部校准;4、负责计量器具的计量标识管理。

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执业药师江苏德轩堂医药(集团)有限公司扬州8-9千/月11-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、全面负责店内质管工作,督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;2、组织制订质量管理文件及文件的内审和修订,并指导、监督文件的执行;3、负责对供货企业及采购药品的合法性进行审核,监督并指导药品的采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;4、负责质管资料的整理及存档;5、负责质管信息的收集、整理并制作课件组织店员参加培训;6、具备团队精神,参与轮值及配送药物任职要求:1.药学、中药学专业,本科及以上学历,持有执业药师证;2.熟悉GSP药品质量管理流程3.工作耐心细致,责任感强,有良好的服务意识、沟通能力、团队精神

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生产技术员扬州联博药业有限公司扬州4.5-6千/月11-19

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.化工、制药、机电等相关专业,专科以上学历、具有较强的学习与沟通能力、工作积极主动、能吃苦耐劳、愿意在制药行业发展。可接受应届毕业生。2、公司位于扬州市邗江开发区、愿意在扬州长期发展

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执业药师华润江苏医药有限公司扬州5-7千/月11-12

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、执业药师必须遵守执业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全。2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。3、执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,由责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。4、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督及管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。5、执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药。

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下游生产技术员联生药(扬州)生物医药有限公司扬州4.5-6千/月11-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

协助蛋白纯化制程放大、工艺生产流程优化或设备改善协助所在工段的日常GMP生产工作协助所在工段的GMP文件规档及建立协助所在工段生产相关的偏差和变更的执行处理协助所在工段生产资料的分析及流程优化协助所在工段生产设备的日常维护 职位需求:生物化工、制药工程、生物化学及相关科系大学本科或专科熟悉层析装柱、AKTA层析系统操作、以及亲和、离子交换、疏水等纯化方法熟悉超滤、除菌过滤、病毒过滤。有相关抗体纯化工作经验者优先考虑八小时长白班周末双休,年终奖1.5-2个月,生日礼金,节日福利,员工聚餐,员工活动,带薪年假,公司提供免费午餐,入职即全额缴纳社保公积金,如有需要可提供住宿!

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技术质量员江苏奥赛康药业有限公司扬州6-8千/月12-05

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.根据生产计划下发生产指令、贴标指令(或包装指令);2.各工序的关键工艺参数必须每天或每周检查(可结合每天批记录的打印数据进行);3.负责生产车间工艺纪律的检查,员工的工作服规范穿戴,个人卫生等;负责各工序、各岗位日清洁工作以及现场卫生执行情况检查;4.负责现有产品工艺技术问题汇总或自我改进,负责生产车间新品以及生产试验的组织实施;5.负责生产工艺数据统计及生产工艺总结、质量回顾;6.批生产记录及岗位记录领用发放、审核、送审、改进,以及车间岗位记录的保管;7.负责组织安排生产车间文件的编制、审核与完善,负责管理生产车间文件,组织新文件的培训与执行跟踪;任职要求:1.一年以上的固体制剂药品生产质量管理相关工作经验,熟悉GMP的要求;2.掌握固体制剂产品工艺流程;3.掌握各种生产操作方法;4.大专及以上学历/医药相关专业。

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纯化工程师联亚药(扬州)生物医药有限公司扬州4.5-8千/月12-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 单抗药物下游工艺开发、工艺优化及工艺放大。2. 撰写下游工艺部分开发方案、研究报告和临床申报资料。3. 参与持续改进和不断优化下游工艺技术平台。4. 参与实验室的日常管理、设备维护和人员培训。任职资格:1、化学、分析化学或相关专业;2、有纯化经验者优先;接受应届本科、硕士生。

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QA经理联亚药(扬州)生物医药有限公司扬州1.2-2万/月12-03

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、GMP细胞库的管理,包括细胞库相关SOP之撰写及流程改善与种库管理;2、GMP文件维护与文件档案室管理,包括GMP文件管理相关SOP之撰写及流程改善;3、供应商管理,包括制定供应商稽核计划、原物料供应商的的定期稽核及资讯的维护等;4、包材管理,包括包材规格的制定、检验等;5、培训管理:包括定期执行厂内部人员的培训计划,维护GMP厂内人员内外部的培训记录;6、稽核支援:包括支援GMP内部稽核及法规主管机关的稽核。职位要求:本科以上学历,性别不限,GMP药厂10年及以上相关岗位工作经验。

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QC工程师联亚药(扬州)生物医药有限公司扬州4.5-8千/月12-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责菌种基础鉴定、菌种培养基试验及配置;2、负责无菌试验、微生物限量试验、产品微生物检验;3、厂内环境及水质取样监控工作,实验数据分析统计与报告撰写。任职资格:1、药学、生物、化学、化工及相关专业大专以上学历;2、具有至少1年以上GMP制药企业本岗位实际工作经验;3、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作;4、具备药品生产质量管理所需专业知识。

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上游生产技术员联生药(扬州)生物医药有限公司扬州4.5-6千/月11-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

负责所在工段的日常GMP生产工作 (包括负责细胞发酵制程放大、工艺优化或设备改善)协助所在工段的GMP文件归档,建立协助所在工段生产相关的偏差和变更的管理及处理执行协助所在工段生产资料的分析及改善方式协助所在工段生产设备的日常维护 职位需求:生物化工、制药工程、生物化学及相关科系大学本科或专科都可,可接受优秀应届毕业生。具GMP相关专业知识背景,及无菌操作理念和操作经验1-3年以上大规模CHO细胞培养及一次性生物反应器操作经验 八小时长白班周末双休,年终奖1.5-2个月,生日礼金,节日福利,员工聚餐,员工活动,带薪年假,公司提供免费午餐,入职即全额缴纳社保公积金,如有需要可提供住宿!

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