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药品生产/质量管理
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药学/化工类应届生昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山5-8千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

药学类相关优秀应届生本科/硕士,英语熟练学习能力强,有上进心。

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QC(化验员)武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区5-7千/月11-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

半成品、成品的抽样理化检测,数据的整理和出具检测报告;任职要求:1、生物化学、药学、分析化学及相关专业,大专以上学历。2、能熟练地进行基础理化实验检验、有一定的微生物相关的知识。3、有仪器分析的相关知识,熟悉液相、气相、紫外等操作及原理。4、深入掌握原辅料、包材、半成品、成品质量检验方法,以及GMP文件管理要求;熟练操作基础办公软件 。5、具备良好的计划与执行能力、敬业与责任感、团队协作精神、工作积极主动、吃苦耐劳。薪酬福利:1.公司提供食宿,上下班有免费班车接送;2.购买五险,享受定期体检、带薪年假、中秋节、生日party等福利;丰富的业余活动。3.本科以上学校毕业工作3年工作经验5000元/月-6000元/月,一本以上学校5年以上工作验6000元/月—7000元/月。985.211学校毕业优先录取!公司地址:湖北省武汉市东西湖区张柏路208号办公电话:027-83236841

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中药房实习生康美药业股份有限公司广州分公司深圳-宝安区2-3千/月11-19

学历要求:中专|工作经验:无工作经验|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:协助负责药房事务,调剂煎煮等相关事务。任职要求:1、中专以上学历,2、热爱中药,认真负责,具备较强的吃苦耐劳精神。福利待遇:有竞争力的实习工资;                免费宿舍以及免费员工食堂(一日三餐)。

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有机合成研究员浙江仙居制药销售有限公司台州6-8千/月11-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

产品 工艺 开发;进行审核;技术文件编写;知识产权工作; 实验室管理; 参与制订研发相关制度流程和技术标准;执行主管上级交代的临时任务。

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技术专员/主管(药剂学)昆药集团股份有限公司(原昆明制药)昆明-五华区11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.调查、解决生产过程由于工艺原因引发偏差、技术问题的解决以及后续CAPA的跟进,对公司各分厂的生产、技术工作提出指导意见;2.参与产品工艺的管理,根据国家标准制定相关规章制度并规范工艺技术操作流程,检查并督促分厂执行情况3.收集、整理产品资料,负责新技术、新工艺和新材料的推广工作;4.关注行业新技术成果,组织开展相关技术交流等专业工作;5.参与编制公司技术发展中期、长期规划;任职要求:1. 药剂相关专业,本科以上学历,具有三年以上相关工作经验;2.熟悉新版药品GMP生产技术管理,能按照要求组织生产;3.能独立解决问题。良好的职业道德,较强的团队合作精神和沟通能力;4.熟悉原料药、中药的生产,具有五年以上生产技术管理相关工作经验;5.熟悉药品生产设备者优先。

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QC深圳普瑞金生物药业有限公司深圳-坪山区4.5-8千/月11-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.正确执行有关质量检测标准和规章制度,对产品质量控制中的生化和生物学检测项目进行取样、检验、记录、数据处理和结果判定等工作。2.具体检测项目包括:病毒浓度检测、纯度检测、结构检测、活性检测、生物活性检测、复制活性病毒检测、异常毒性检测、残留蛋白质检测、残留DNA检测。3.确保各项检测按规定、合要求;检测纪录完整可查、检测结果真实可靠。4.承担产品稳定性试验工作。5.负责检测用细胞、病毒的制备、检定及保存。6.负责检测方法校验。任职要求:1、性别不限,35岁以下;性格温和、细致、条理清晰;2、本科及以上学历,生物医药、生物技术、药学、分析化学等专业毕业;3、具备2年以上药企QC岗相关工作经验;4、熟练使用紫外、酶标仪、流式细胞仪等仪器;熟练掌握分析检验知识;5、有良好的检验技能及专业操作能力;较强的分析能力、学习能力、协调及沟通能力。

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QC成都高新区人力资源协会成都-高新区6-8千/月11-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:非营利组织|公司规模:少于50人

请注意!请注意!请注意!请注意!请注意!请注意!请注意!请注意!请注意!请注意阅读职位描述!尊敬的求职者你好,欢迎投递由成都高新区举办的“智汇高新”生物医药公益专场招聘会发布职位,所有职位信息真实有效。此场招聘会是由政府举办,人力协会承办的“智汇高新”菁英人才系列招聘会,招聘会面向20余家高新知名企业,上市企业、外资企业、国有企业、民营企业、独角兽企业。提供岗位130余个,平均薪酬10000+,同时各企业还享受高新区人才政策,提供现金奖励及住房补贴。地点:天府三街国际人才城5楼时间:11月29日(周五)14:00-16:30活动详情:https://w.url.cn/s/AYf7Apt更多高新区职位请关注公众号“中国成都人力资源服务产业园官微” 此职位招聘单位:成都诺和晟泰生物科技有限公司1.       负责检测方法的开发2.       负责按照既定方法对样品进行检测和分析,详细记录原始记录和台账,及时出具相关报告单。3.       遵守实验室合规性要求,确保检测数据的完整性4.       按计划进行相关试剂和耗材的采购,确保检测工作可正常进行。5.       其他:完成部门经理安排的其他工作 任职要求:1.       学历要求:专科及以上学历2.       专业要求:药学及相关专业3.       了解检测与分析相关仪器的操作和原理;4.       工作严谨、细心,有较强的沟通和执行能力,工作积极主动;

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Senior Manager, Clinical QA安斯泰来制药(中国)有限公司北京-朝阳区3-4万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

Accountability: 一、Responsible for the management of multiple regional, cross regional and/or global audit programs.This includes the independently scheduling, scoping definition, planning, conducting and reporting of audits, liaising with stakehoders on audit findings and the follow up thereof. It also incorporates interpretation of findings, providing trending information, root cause analyses and identifying lessons learned for the continuous improvement of the Astellas organization. Manages and follows up on findings and improvement areas. 二、May represent CQA as a Global Quality Lead (GQL) and/or Quality Assurance Representative (QAR) for M&D projects accross Therapeutic Areas. Provides support and consultation to other CRQA functional areas as needed. 三、Responsible for providing unsupervised GCP expert advice to key personnel. This includes and is not limited to: 1. Developing training materials and providing GCP training internally and externally to both small and large professional organizations. It also encompasses coaching of CQA colleagues and other functions on CQA related processes. 2 In case of regulatory agency inspections; review of responses from operations before sending to CQA management for their final review and approval. 3.Interpreting regulatory authorities requirements and advising in the implementation across the Astellas organization. 四、Responsible for regulatory inspection preparation at Astellas entities and/or partners across the region and globally. Analyzes the risks, defines the strategy for inspection readiness and manages the roll out of the inspection readiness program across departments and territories ensuring a harmonized approach. 五、Responsible for identifying outsourcing needs, selecting, managing and evaluating 3rd party QA service providers of which audit and/or consultancy activities have been outsourced. This includes providing training, managing financial information and maintaining effective interfaces to ensure that outputs meet the defined expectations in terms of quality, content and timelines. 六、Supports the development, improvement and maintenance of the Astellas Quality System (both M&D) by identifying root causes to non-conformances related to the processes and/or systems, and by addressing observed gaps in these processes and systems. This includes research of the Pharma Market Place / QA organizations, Regulatory developments and Inspection reports to ensure Astellas meets its strategic objectives in terms of Quality, Business Model and Effectiveness. 七、Manages quality issues related to critical nonconformances, suspicion of scientific misconduct and/or potential fraud. Leads proper corrective and preventive actions identification and rolls out and ensures follow up with effectiveness measures. 八、Manages or supports GCP inspections. This includes communication with Regulatory Authorities, Inspection preparation, inspection hosting, support of CAPA generation and monitoring of follow up to ensure that any risk / nonconformance as identified by inspectors/investogators is adequately addressed and mitigated. 九、Develops and manages interfaces with QA departments of service providers, to ensure QA oversight of the service provider and that any risk to Astellas business is being mitigated. Qualifications: 1.Bachelor’s degree. 2. Minimum of 5 years in pharmaceutical, biotechnology, or related industry. 3.Minimum of 2 years significant experience in Clinical Quality Assurance (except for Japan internal candidates). 4. Minimum of 2 years project management experience, preferably in a highly matrixed, multicultural global setting, requiring facilitation, negotiation, problem-solving, and conflict resolution skills. 5. In-depth understanding of GCP requirements for both marketed and investigational products. 6. Practical experience and understanding of clinical quality assurance as applied throughout the entire pharmaceutical compound/product life cycle. 7. Effective oral and written communication and presentation skills in English and/or Japanese. 8. Solid understanding of CRQA processes. 9. Proficiency in Microsoft Office. 10. Domestic and international travel at 10-25% as required.

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现场QA苏州博腾生物制药有限公司苏州-工业园区0.6-1万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

详细职责 / Specific responsibilities [负责过程控制文件的制定及升级,并按照该SOP要求进行生产各关键工序检查,确保生产按照工艺要求及GMP要求进行];[负责对生产前现场进行检查,确保生产现场满足生产要求];[负责清场后的现场检查,发放清场合格证];[负责对批生产记录、批包装记录及车间现场记录的审核];[负责产品放行流程的制定及升级,产品放行资料的审核];[负责批号管理规程的制定,并确保按照SOP执行];[负责印刷性包装材料的内容审核];[负责审核各产品的工艺规程、空白批生产记录、空白批包装记录及生产SOP];[负责参与生产相关偏差调查;生产中出现异常时,及时报告主管、QA负责人];[负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导];[负责工程相关SOP的审核及现场监控];[负责生产车间相关图纸的审核];[生产设备校准/确认/验证状况确认参与];[支持培训管理偏差/CAPA等活动]。   任职资格 / Qualifications   学历要求 / Diploma       [本科及以上学历]/ [Bachelor degree or above]。   语言要求 / Language    [英语四级及以上,能够进行产品现场监控、产品放行相关流程的中英双语版SOP的撰写,能够进行产品现场监控、产品放行相关内容的英文口语交流]。 [CET-4 or above, able to prepare bilingual (Chinese and English)  SOP of document management and training management process, able to communicate document management and training management in English].   工作经验 / Experience  [3年~7年产品现场监控、产品放行工作经验,其中至少2年是单抗产品或基因细胞质量产品相关工作经验].     技术技能 / Technology and Skills [熟悉单抗产品或基因细胞质量产品工艺流程及关键监控点].[能够进行产品放行相关资料进行详细的审核并发现文件/记录中的文件].

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项目管理浙江时迈药业有限公司杭州-滨江区0.8-1万/月11-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

任职要求 1.硕士及以上学历; 2.具备一定的生物医药行业知识;文字写作功底较强,语言沟通表达良好; 3.了解创新药项目管理、熟悉注册法规。 岗位职责 1.负责与委托单位沟通项目有关事项,做好协调和沟通工作,确保项目顺利、高效的进行; 2.把握项目节点和技术要求,跟进项目执行情况,解决项目进程中出现的问题; 3.定期召开项目会议,整理项目进度,向上级汇报; 4.负责项目合同、实验方案、实验报告的审核,确保符合IND申报技术要求; 5.收集、整理项目相关的文件、合同,归类存档。

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QA质量管理工程师浙江手心制药有限公司杭州-萧山区6-8.5千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;    2、 根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新相关文件,确保操作与文件一致;    3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;    4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;    5、 生产控制区域的环境取样及时准确;    6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决;    7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训; 8、负责领导交代的其他相关工作。任职资格:1、制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上QA工作经验,熟悉制药相关法规和良好的GMP相关知识,熟悉药厂QA工作流程优先;3、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力;4、善于自学新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力。

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提取车间生产主任南京易亨制药有限公司南京0.8-1万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:负责车间全面工作,根据生产部生产计划组织生产,按要求完成工作任务,提高工作效率。按照生产SMP规定,对本车间生产进行工艺管理、产品批号管理、设备管理、记录管理、物料平衡管理、清洁与清场管理、生产秩序和状态标志管理。对从原辅料至成品所以生产行为的GMP管理负责。在生产中负责对突然情况的紧急处理,并及时向生产部经理报告。协助生产部经理编写、制定有关本车间的SOP和其他文件。协助有关部门对本车间职工的培训考核,对本车间人员进行绩效考核。完成公司或生产部安排的其他工作。

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QA专员江苏海悦康医药科技有限公司南通4-8千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、能独立进行药学研究原始记录(实验记录、仪器使用记录等)的审核、归档及借阅管理; 2、独立完成公司质量文件的发放、回收,变更等管理工作; 3、能跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则,及时更新维护相关SOP文件; 4、负责参与公司偏差事件的调查并及时跟进; 5、负责培训档案的管理; 6、负责实验室现场检查; 7、协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。 任职条件: 1、药学,制药等相关专业本科以上学历; 2、英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力。3、有良好的沟通和协调能力,有团队意识。

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验证工程师苏州浙远自动化工程技术有限公司苏州-高新区4-6千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责起草验证总计划和验证实施计划;2、起草生产和检验设备、系统、等验证方案;3、参与支持检验方法、工艺、清洁等验证工作;4、验证完成后的数据整理归档和统计;5、其他部门相关工作。任职要求:1、全日制本科学历,制药工程、自动化相关专业,三年以上GMP验证经验;2、熟悉制药行业验证方案的制定和实施;3、参与过GMP认证,有生物制药行业经验者优先。4、思路清晰、具有较强的沟通和协作能力,喜欢从事文字工作;5、有最终用户的QA经验,熟悉质量管理流程

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质量控制工程师(QC)北京四正柏生物科技有限公司苏州-高新区5-8千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按照质量标准进行原辅料、半成品、成品的各项理化检验; 2、按照稳定性方案进行新产品及年度产品稳定性留样的各项理化检验; 3、按照岗位相关SOP进行相关原辅料、包装材料的取样及留样; 4、按照相关管理规程进行实验室内相关实验仪器的日常使用、维护及保养; 5、审核检验记录并出具相关报告;6、协助质量经理完成水系统和空调系统验证工作;7、日常纯化水检测和洁净区环境监测。任职要求:1、生物学、化学等相关专业,本科及以上学历;2、有实验室工作基础,有流式细胞仪操作经验者优先;3、工作认真负责、积极主动、勤奋好学、踏实可靠、富有团队精神和服务精神;

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生产工艺员(嘉定区)上海旭东海普药业有限公司上海6-8千/月11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位职责:1 负责组织制订、修订工艺规程;2 负责对生产车间生产工艺纪律的检查;3 负责对批生产原始记录的审核;4 参与工艺验证;5深入班组检查,了解产品质量情况,对存在的工艺技术难题,提出改进的措施和建议,协助技术科科长解决工艺技术问题;6 做好物料平衡工作,及时对偏差进行分析处理;7 、负责对本部门各级人员的培训8、负责对生产现场的管理与沟通9、负责相关文件的整理与归档任职条件:1、药学或相关专业本科以上学历。(经验丰富者可酌情放宽条件)。2、熟悉GMP知识及药品生产工艺。3、有固体制剂药品生产经验优先。4、1年以上工作经验。

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试剂生产工程师广东普门生物医疗科技有限公司东莞-松山湖区6-8.5千/月11-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责体外诊断试剂在线产品定标、赋值测试工作;2、新产品试产设计转换工作、确认现有设备、工装夹具等否满足生产需求;3、产品工艺改进、质量异常测试分析工作,与研发、质量、用服等部门共同制定改善对策和纠正预防措施;4、建立健全本岗作业文件、质量记录和工作流程。任职要求:1、大专及以上学历;2、医学检验、药学、生物学等相关专业;3、3年以上体外诊断试剂生产、质检、测试相关工作经验;4、知识技能:熟悉产品工艺技术改进、测试验证的工作流程,熟悉体外诊断试剂生产工艺流程及产品的质量标准。了解系统ISO质量体系 及GMP管理规范、体外诊断试剂生产实施细则等法规。

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驻店职业药师广东金砖天网信息科技有限公司广州0.5-1万/月11-19

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司证照管理,包括申报、变更、延续等相关工作;2、负责配合质量负责人完成各项质量管理工作;3、负责公司质量管理人员上岗证、职业药师注册证的办理工作;4、定期对公司及药店实施GSP情况进行检查;5、负责商品信息的完善工作;6、指导药品验收、养护、保管和运输工作;7、配合药监局日常检查工作;8、及时完成领导交给的其它工作。9、有连锁药业公司工作经验任职资格1、有执业药师资格证书,大专以上的学历2、有连锁药店经验,熟悉GSP流程,熟悉药品的管理法规者;3、有较强的责任感和质量意识;4、吃苦耐劳,有奉献精神着。

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生产QA-六合江苏柯菲平医药股份有限公司南京-六合区6-8万/年11-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、 负责组织修订、维护、更新验证类相关文件以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行;2、 验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等;3、协助偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作;4、供应商管理,收集供应商资质,编制合格供应商目录,参加供应商审计及评估;5、负责生产过程的监督、现场检查及记录审核工作;6、外部客户审计及官方审计的准备工作; 7、完成领导交办的各项工作任务。任职要求:1、大专及以上,药学相关专业;2、3年以上相关工作经验;3、熟悉制药企业生产和质量管理流程国内GMP法规要求,有FDA和欧盟认证经验的优先;4、熟悉原料药公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施;5、熟悉风险评估工作; 6、能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力。

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验证主任(高薪急招)湖北四环制药有限公司武汉6.5-7千/月11-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司日常验证活动的管理,总结公司确认和验证的整体策略、目的和方法;2、处理各部门提交的验证申请,审核验证方案及验证报告,协调好相关部门完成验证工作;3、负责组织、协调与验证相关的各项工作,并跟进验证进度,保证按计划完成。4、负责领导及部门安排的其他工作。2、福利待遇: 五险一金,免费班车、免费住宿(2人间),有空调、洗衣机、热水器;工作日全天供餐,早餐1.5元,中餐免费,晚餐2元;周末供中餐和晚餐;端午节、中秋节等重大节假日有节气费;定期体检;生日福利;专业培训;绩效奖金;年终奖; 3、任职要求: 3年以上验证相关岗位工作经验,抗压力强,善于处理人际关系; 生物制药/药学相关专业,大专以上学历; 工作积极主动,有责任心,能够吃苦耐劳; 4、薪资:能够顺利通过试用期考核的,转正后工资6500元起。

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