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药物申报助理 上海莱馥医疗科技有限公司 上海-闵行区 0.6-1万/月 08-15

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:负责申报材料的撰写和申报工作;负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度。 职位要求:掌握国家药品政策法规及发展动态;学历要求:研究生及以上;药学专业或具有药物注册申报经验者优先;熟悉生物制品的申报和注册流程。

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药学英语翻译 北京播实之星医药科技有限公司 北京-朝阳区 1-1.5万/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

药学或微生物实验室操作等相关笔译/口译翻译工作有相关专业背景者优先

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研发工程师/医药技术研发人员 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 7-9千/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、协助新药研发立项、可行性分析等工作的安排和协调,并在体系的限定下开展各项研发工作;2、协助产品临床前研究相关工作,包括小试研究、工艺摸索、工艺优化及中试优化等研究;3、负责实验方案撰写、实验报告拟定等工作,对于工作中出现的问题能及时与项目负责人沟通并提供解决方案;4、根据具体的项目研发计划,按时完成药品的工艺开发流程;5、负责实验数据的分析和项目记录的归档。岗位要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2、有医药行业研发经验,熟悉药品的工艺开发流程和药品注册申报者优先;3、较强的交流沟通能力、问题解决能力及责任心;4、具备较强的抗压能力。

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医疗器械注册 湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司 武汉-洪山区 4-6千/月 08-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况3、负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理;4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;5、进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;7、本部门安排的其他事宜。任职资格:1、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/GMP相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。您在新纵科生物可以享受以下:福利待遇:1、五天7.5小时工作制,行业内具有竞争力的薪酬结构;2、社保及带薪假期、年终奖金等法定福利;3、团队福利:不定期开展文娱活动、每年会有定期的游玩活动的机会;全体员工会有定期的免费体检。

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注册专员 山东汉方制药有限公司 济南 4.5-6千/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位说明:1、负责公司新项目的注册及各项变更注册工作,包括立项报告整理、概要及综述资料整理、最终资料整合申报及存档等。2、负责对已申报产品的注册进度的跟踪,与受理及审评部门沟通,及时完成资料的补正。3、负责在研项目的进度管理及各部门协调。岗位要求:本科以上,药学相关专业,2年以上相关工作经验,熟悉药品注册法规及药品研发的国内外相关指导原则,工作细心、态度积极,执行力强,具备团队合作精神。有成功申报经验者优先录用。

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信息调研员 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 北京-顺义区 0.8-1万/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责完成与对外战略谈判相关资料的调研,信息收集,整理,并提供技术支持。2.负责进行对外技术转让品种的具体调研,撰写项目可行性报告及项目宣传材料3.协助部门负责人制定市场推广计划; 4.协助部分负责人实施市场推广计划及方案;5.协助领导进行其他相关工作;6.完成领导交办其他事宜。任职资格:1.药学、医学专业本科及以上学历,硕士学历优先;2.能够熟练进行文献检索,能熟练查阅英文文献;3.有项目立项调研或信息调研相关工作经验优先;4.具备良好的职业道德,高度的工作热情和服务意识,良好的团队合作精神,较强的优秀的执行力;5.熟悉药品申报、药物临床试验等相关药政法规,有新药技术转让推广、临床试验、研发等相关工作经验者优先;6.欢迎应届硕士加入本公司。

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高级注册申报专员(RA)(000750) 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 北京-大兴区 1-1.5万/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报资料;2、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;3、负责和客户,各省局,CDE等及时沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行;4、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息; 任职资格:1、药学、药理学相关专业本科及以上学历;2、硕士1年以上或本科3年以上药品注册相关经验,有创新药注册经验者优先,;3、了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,掌握申报资料撰写要求;4、良好的计算机技能,熟练使用Microsoft办公软件;5、优良的英语听说读写能力;6、良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。

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药品注册专员 神隆医药(常熟)有限公司 上海-长宁区 4-6千/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1.撰写产品资料并送交相关审核部门2.按药品注册要求准备相关资料职位要求:1.本科(含)以上学历,药学或化学相关专业2.具有药品注册文件实际送审经验者优先考虑3.具有分析仪器(HPLC、GC)经验或药厂相关经验者优先4.具1年以上工作经验

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高级注册专员/主管 武汉博沃生物科技有限公司 武汉-洪山区 8-13万/年 08-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责药品注册项目管理、注册文件撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作;2、负责注册信息调研,相关药品及文献检索、翻译工作;3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对药品注册申请进行资料完善;4、与CFDA、CDE及药监机构建立业务关系,咨询沟通、业务的跟踪与推进;5、负责药品注册相关的法律法规跟踪工作。任职要求:1、药学、医学、生物相关专业,本科及以上学历;2、两年以上药品注册申报工作经验,熟练的注册资料撰写能力;3、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程,熟悉CTD申报资料格式;4、具备良好的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;6、有较强的沟通协调能力; 7、有疫苗方面注册经验优先。

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药品注册 苏州君盟生物医药科技有限公司 异地招聘 6-8千/月 08-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历,应届生亦可;2、参与药品注册资料的整理和申报,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程,;3、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;4、具有良好的沟通协调能力,工作态度严谨认真;5、可适应不定时出差。

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