药物申报助理 上海莱馥医疗科技有限公司 上海-闵行区 0.6-1万/月 08-15

学历要求：硕士|工作经验：|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：负责申报材料的撰写和申报工作；负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度。 职位要求：掌握国家药品政策法规及发展动态；学历要求：研究生及以上；药学专业或具有药物注册申报经验者优先；熟悉生物制品的申报和注册流程。

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药学英语翻译 北京播实之星医药科技有限公司 北京-朝阳区 1-1.5万/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

药学或微生物实验室操作等相关笔译/口译翻译工作有相关专业背景者优先

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研发工程师/医药技术研发人员 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 7-9千/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

1、协助新药研发立项、可行性分析等工作的安排和协调，并在体系的限定下开展各项研发工作；2、协助产品临床前研究相关工作，包括小试研究、工艺摸索、工艺优化及中试优化等研究；3、负责实验方案撰写、实验报告拟定等工作，对于工作中出现的问题能及时与项目负责人沟通并提供解决方案；4、根据具体的项目研发计划，按时完成药品的工艺开发流程；5、负责实验数据的分析和项目记录的归档。岗位要求：1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；2、有医药行业研发经验，熟悉药品的工艺开发流程和药品注册申报者优先；3、较强的交流沟通能力、问题解决能力及责任心；4、具备较强的抗压能力。

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医疗器械注册 湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司 武汉-洪山区 4-6千/月 08-15

学历要求：大专|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

工作职责：1、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况3、负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、进行质量管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、本部门安排的其他事宜。任职资格：1、学历：大专及以上，医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业；2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/GMP相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。您在新纵科生物可以享受以下：福利待遇：1、五天7.5小时工作制，行业内具有竞争力的薪酬结构；2、社保及带薪假期、年终奖金等法定福利；3、团队福利：不定期开展文娱活动、每年会有定期的游玩活动的机会；全体员工会有定期的免费体检。

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注册专员 山东汉方制药有限公司 济南 4.5-6千/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

职位说明：1、负责公司新项目的注册及各项变更注册工作，包括立项报告整理、概要及综述资料整理、最终资料整合申报及存档等。2、负责对已申报产品的注册进度的跟踪，与受理及审评部门沟通，及时完成资料的补正。3、负责在研项目的进度管理及各部门协调。岗位要求：本科以上，药学相关专业，2年以上相关工作经验，熟悉药品注册法规及药品研发的国内外相关指导原则，工作细心、态度积极，执行力强，具备团队合作精神。有成功申报经验者优先录用。

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信息调研员 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 北京-顺义区 0.8-1万/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：1.负责完成与对外战略谈判相关资料的调研，信息收集，整理，并提供技术支持。2.负责进行对外技术转让品种的具体调研，撰写项目可行性报告及项目宣传材料3.协助部门负责人制定市场推广计划； 4.协助部分负责人实施市场推广计划及方案；5.协助领导进行其他相关工作；6.完成领导交办其他事宜。任职资格：1.药学、医学专业本科及以上学历，硕士学历优先；2.能够熟练进行文献检索，能熟练查阅英文文献；3.有项目立项调研或信息调研相关工作经验优先；4.具备良好的职业道德，高度的工作热情和服务意识，良好的团队合作精神，较强的优秀的执行力；5.熟悉药品申报、药物临床试验等相关药政法规，有新药技术转让推广、临床试验、研发等相关工作经验者优先；6.欢迎应届硕士加入本公司。

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高级注册申报专员（RA）(000750) 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 北京-大兴区 1-1.5万/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：|公司性质：外资（欧美）|公司规模：1000-5000人

岗位职责:1、按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求，撰写药品注册申报资料；2、组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决或反馈过程中出现的问题，组织药品注册现场核查；3、负责和客户，各省局，CDE等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；4、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息； 任职资格:1、药学、药理学相关专业本科及以上学历；2、硕士1年以上或本科3年以上药品注册相关经验，有创新药注册经验者优先,；3、了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程，掌握申报资料撰写要求；4、良好的计算机技能，熟练使用Microsoft办公软件；5、优良的英语听说读写能力；6、良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神；能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。

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药品注册专员 神隆医药（常熟）有限公司 上海-长宁区 4-6千/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：外资（非欧美）|公司规模：150-500人

1.撰写产品资料并送交相关审核部门2.按药品注册要求准备相关资料职位要求：1.本科（含）以上学历，药学或化学相关专业2.具有药品注册文件实际送审经验者优先考虑3.具有分析仪器（HPLC、GC）经验或药厂相关经验者优先4.具1年以上工作经验

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高级注册专员/主管 武汉博沃生物科技有限公司 武汉-洪山区 8-13万/年 08-15

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1、负责药品注册项目管理、注册文件撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作；2、负责注册信息调研，相关药品及文献检索、翻译工作；3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；4、与CFDA、CDE及药监机构建立业务关系，咨询沟通、业务的跟踪与推进；5、负责药品注册相关的法律法规跟踪工作。任职要求：1、药学、医学、生物相关专业，本科及以上学历；2、两年以上药品注册申报工作经验，熟练的注册资料撰写能力；3、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程，熟悉CTD申报资料格式；4、具备良好的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；6、有较强的沟通协调能力； 7、有疫苗方面注册经验优先。

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药品注册 苏州君盟生物医药科技有限公司 异地招聘 6-8千/月 08-15

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历，应届生亦可；2、参与药品注册资料的整理和申报，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程,;3、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;4、具有良好的沟通协调能力，工作态度严谨认真；5、可适应不定时出差。

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