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注册经理 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 1.5-2万/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、在新药临床前开发阶段,及时与FDA、CFDA及相关审评机构进行沟通,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策以及制剂、新药研发、生产等提供有关的药政事务意见;2、能了解FDA和CFDA的法规差异及各自优先审评等政策,能设计新药的申报策略;3、负责一类新药注册申报的资料撰写和审核,保证在规定时间内完成申报;4、负责FDA及CFDA现场核查时的协调,完成注册过程沟通和跟进;5、及时了解注册政策和信息,为项目决策提供反馈;6、负责建立与CDER及CDE新药审评专家的良好工作关系。任职要求:1、本科及以上学历,研究生优先,有5年以上的工作经验,其中新药注册申报3年以上工作经验;2、医学、药学、生物等相关专业背景,具有工艺、制剂开发、质量控制、毒理药理等相关临床前研究经验者优先;3、熟悉新药注册法规、制度和申报流程,熟悉ICH相关指导原则;4、能撰写和审核申报资料,有超过一项的一类新药的申报和注册经验;5、有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队和团队合作精神。

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新药注册专员 上海米迪生物技术有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 06-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

新药注册专员2人工作地点:上海 松江九亭漕河泾园区科技绿洲 or 苏州工业园区若水路纳米大学科技园工作职责:(1)新型基因工程动物疫苗新兽药申报,人用药物临床申报等材料组织和书写。(2)专利撰写和申报。(3)公司相关技术的英文文章书写和发表。(4)国家和地方项目申报材料书写。要求:博士学历优先,研究生以下学历需至少三年以上相关工作经验。年龄:24周岁以上。薪资待遇:10000-15000元/月。按照上海市或苏州市规定的五险一金。其它福利:午餐补贴、免费体检和免费旅游等。 搜索关键词:新药注册,临床申报,专利申报,英文写作

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药品注册专员 陕西必康制药集团控股有限公司 西安 3-5千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

(1)负责公司生产许可证、GMP证书维护;(2)产品批件维护:药品再注册、药品补充申请以及各级药监局要求申报事项的注册;(3)及时搜集并传递药监部门下发的法律法规、与公司生产经营活动密切相关的信息,重大信息撰写书面的分析报告;(4)组织完成特殊管制药材购买的申请书;(5)组织各生产基地撰写注册资料,并按照要求进行整理申报;(6)做好与各级药品监察部门之间的沟通;(7)做好领导交办的其他工作; 任职要求:(1)本科及以上学历、药学相关专业;(2)具备1年以上药品注册工作经验,能够独立完成申报资料的整理;(3)熟悉我国药品注册的流程,并具备良好的职业道德修养,责任心强,性格外向;

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药品立项主管 成都平和安康医药科技有限公司 成都 6-8千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责公司药品立项的信息收集和调研工作;2、广泛收集国内外新药研发信息,及时跟踪关注项目的动态信息,包括专利等情况的收集;3、进行立项项目的初步筛选,撰写相关调研报告和立项报告;4、配合公司新产品立项评审工作,提供相关信息支持;5、参与部分申报资料的撰写工作;6、政府各种数据、报告填报。任职要求:1、本科及以上学历,医学或者药理相关专业;2、3年以上仿制或创新药物立项调研工作经验;3、具有良好的中英文文献资料、信息检索、阅读、翻译能力,并能从文献中快速提取、总结、分析关键信息;4、熟悉药品注册管理办法、专利保护法等医药行业的相关政策法规;5、熟练使用信息检索工具、具备较强的可行性研究报告、调研报告等文献写作能力;6、良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队协作能力。

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农药登记专员 上海绿珑生物技术有限公司 上海-浦东新区 5-7千/月 06-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

国内注册专员工作职责:1.负责农药原药、制剂登记证申报资料的撰写、申报工作;2.负责农药产品化学、毒性试验、环境毒理试验、药效、残留等登记试验;3.负责农药原药、制剂生产许可证申报资料的撰写、申报工作。任职要求:1、植保、农药相关专业。2、有农药登记工作经验者优先海外注册专员任职要求 1、农药、化工、植物保护、农药毒理、生物、制药等专业,本科以上学历2、英语熟练,CET-6以上,能独立熟练检索、翻译、整理客户所需要的中、英文资料3、具备较强的分析能力、总结能力和沟通能力4、学习能力、领悟能力强,有团队合作精神

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药品注册专员 湖北九州通基药有限公司 武汉-武昌区 0.8-1万/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司新药、仿制药及一致性评价品种的注册申报工作;2、及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究;3、监督研究机构根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料,并负责进行相关复核;4、组织协调相关部门迎接现场检查;5、维护与国家和省级药监局、药审中心、药检所等产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;6、 跟踪申报品种注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;7、其他需要参与的项目相关工作。任职要求: 1、药学或相关专业本科以上学历; 2、2年以上药品注册相关经验,具有项目申报经验;3、熟悉药品注册相关法规、一致性评价研究注册原则、BE豁免研究原则等申报流程、研发和生产过程;4、文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题;5、英语可以阅读专业资料;6、具有较强的对外沟通能力和技巧,能适应因工作需要的出差;7、对经验特别丰富、资质特别优秀的人才,薪资可根据实际情况进一步上调(面试详谈)。

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药品注册项目主管 武汉帕肽生物医药有限责任公司 武汉-东湖新技术产业开发区 6-8千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责组织公司医药项目产品的注册申报工作; 2、负责撰写、汇总并整理项目相关技术资料,完成项目申报的内部材料审核;3、及时收集医药产品注册相关政策法规、技术要求的动态信息,并同相关部门保持良好的联系,推进已申报品种的注册进展;4、跟踪所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;负责申报过程中现场核查的协调准备工作、跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况; 5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训; 任职要求: 1、药学/药事法规相关专业本科及以上学历; 2、熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规、技术规范和工作流程;4、有2年及以上工作或注册申报工作经验;参与过医药产品项目资料整理和撰写工作者优先; 3、具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力。 ==== 加入帕肽生物医药,您将获得====优厚的待遇:工资+ 午餐补贴+ 绩效奖个性化的职业发展通道:专业技术培训、领域顶尖专家指导、团队领导力培养等完善的福利保障:社会保险+ 公积金+ 带薪年休假+ 定期体检等==== 公司信息==== 武汉帕肽生物医药有限责任公司武汉帕肽生物医药有限责任公司的主要业务范围包括:多肽药物制备与改型、多肽药物生化与细胞研究等临床前工作,多肽药物临床批件申请,组织实施多肽药物的临床研究。公司团队由一批尖端科学人员组成,团队核心科学人员在国际高端杂志上累计发表针对神经、免疫等疾病靶标蛋白分子机制、多肽合成方法发展与药物开发等领域研究论文100余篇。团队成员在多肽化学制备与改型、多肽结构分析、多肽药物靶点的生理生化研究过程中掌握了多项世界领先的多肽药物研发核心技术,在多肽药物研发领域具有极强的技术优势及国际影响力,与国际、国内多个生物医药公司(如:拜耳Bayer, 安进Amgen等)开展密切的合作与交流。公司立足多肽药物研发行业前沿,正处于快速成长期,发展迅猛,承邀有志之士加入!

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药品注册总监/专员 (国内注册) 斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司上海代表处 异地招聘 0.6-3万/月 06-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

1、负责组织公司项目注册申报工作,管理项目注册文件;2、跟踪审评进度,参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决;3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;4、掌握和跟踪国内药品注册相关政策法规,为公司提供政策法规咨询与决策参考;5、及时与研发技术人员沟通,解决与药品申报相关的问题。6. 能够独立审核注册文件,管理团队。任职要求:1、药学等相关专业,3~5年及以上行业经验;总监7-15年工作经验;有研发和项目管理相关经验优先考虑。2、英语能进行基本听说,阅读书写熟练;3、熟悉国内注册法律法规,有丰富的国内注册相关经验,能独立撰写注册资料;4、优秀的组织协调能力,良好的沟通和谈判技巧,良好的团队管理及合作能力,较强的服务意识与责任心。

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特医食品研发经理 玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司 上海-浦东新区 1.5-2万/月 06-21

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、特殊医学食品研发、注册申报2、收集跟踪和调研行业新品和新技术动态,负责研发实施和过程质量控制3、负责收集、解读和掌握国家发改委、工信部、科技部、财政部及地方政府等相关部门对高新技术项目的扶持政策及引导方向4、整理、撰写项目申请、项目答辩、项目验收等相关资料5、部门员工管理岗位要求:1、参加过特医食品申报工作的人员(熟知婴幼儿配方奶粉申报过程亦可)2、3年以上相关工作经验3、掌握GLP GCP和药品、保健食品注册管理等药事法规4、熟悉药品、保健食品研发和药品注册申报流程5、具有良好的材料撰写能力6、本科及以上学历或高级职称

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化妆品注册文员 北京天健华成国际投资顾问有限公司 北京 4.5-6千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:|公司规模:少于50人

岗位职责: 主要工作是负责资料的制作、整理和归档,包括英文文件的翻译等; 任职资格: 1.大专以上学历,精细化工/化学/药学等相关专业,有化妆品背景者优先考虑;2.英文4级以上;3.熟练使用电脑和互联网及相关办公软件;4.具备较强的文字编辑能力; 5.细心,有责任心,踏实,有悟性。6.性别不限,***。 公司在朝阳区北五环北苑路附近(地铁5号线北苑路北站),请自行斟酌上班距离。 简历请发到51664481@163.com,注明薪水要求。不请勿访。

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