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化妆品备案注册主管上海哲梦商贸有限公司上海-闵行区1-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、深入研究各国化妆品法规,提供专业的咨询服务; 2、负责化妆品技术资料撰写、产品送检及产品安全性评价审核工作;; 3) 负责化妆品包装设计及标签文案的合规性审核;4) 国内外行业法规的整理收集和汇总;岗位要求:1、大学本科以上学历,精细化工、化学、生物、医药,药品,环境,公共卫生专业等相关专业;2、2年以上有国产品备案经验或化妆品工厂品管经验优先; 3、具有优秀的沟通表达能力,强烈的工作责任心,细心稳重; 工作地点及待遇:  公司位于春申创意园,上下班提供地铁和园区间往返班车,公司提供同行业同岗位有竞争力的薪酬,提供宿舍。

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药品注册专员盛发药业(上海)有限公司上海-徐汇区1-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

Description of Job Duty:1. Report to: RA Manager2.Responsible for collection of the required technical dossiers from India RA team for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, and responses to CDE query, etc.3. Responsible for translation(English to Chinese), finalization and submission of the registration dossiers for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, responses to CDE query and coastal testing, etc.4. Responsible for preparation of module 2 and overview information (dossier ***-8)5. Responsible for communication with India RA team about current NMPA/CDE regulations and guidelines.6. Responsible for communication with the authorities including but not limit to NMPA, CDE, NIFDC, port IDC, etc, so as to smooth the registration/coastal testing progress.7. Finish the other RA related任职要求:1. 本科或本科以上药学相关专业毕业;具有良好的英语阅读和写作能力以及比较流利的口语。2. 具有药品注册申报资料的实际翻译(英译中),整理和申报递交经验;3. 具有2年或2年以上药品注册申报相关工作经验,尤其具有进口仿制药(制剂或原料药)的申报注册和再注册经验予以优先考虑;4. 掌握CFDA关于药品注册申报资料的最新要求,熟悉药物主控文件的格式和内容;5. 熟悉《药品注册管理办法》,掌握最新的药政法规和各项指导原则,熟悉进口/国产药品注册申报流程;6. 具有与药品注册相关各法规部门沟通的能力,包括但不限于国家局,省局,药审中心,口岸药检所等;7. 具有药品注册信息检索和分析调研能力;

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药品注册岗浙江尚科生物医药有限公司绍兴8-10万/年10-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

要求:1、25-40岁,男女不限,应届生亦可;2、本科或硕士学历,药学、制药工程、化学与工艺、药剂学、制药化学等相关专业;3、有制药或化工分析和合成工作经验者优先考虑;4、英语四级及以上,具有一定的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力者;5、工作态度积极、较强的上进心和责任心,沟通能力强,抗压能力强;6、有较强的药品注册信息检索和调研分析能力,良好的项目运作能力。

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国际注册杭州临安杰圣进出口有限公司杭州-临安区5-9千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档; 2. 结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施; 3. 跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通; 4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变化, 支持新产品的调研与开发。 任职要求: 1、药剂学相关专业,英语口语流利、专业英汉互译流畅; 2、一年以上药厂工作经验或者药品国际注册经验; 3、善于交流沟通、合作性好、有团队精神、有较强的领悟力。

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药品注册专员智翔(上海)医药科技有限公司上海-浦东新区0.8-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责解读各项指导原则和政策;2. 建立公司适用的IND/NDA申报模板,并对资料撰写人员进行培训;根据申报计划,与公司相关部门进行有效沟通,跟进各项资料撰写进度;3. 负责新药注册文件的数据收集、文字汇总、格式修改;4. 协助完成新药申请、并负责跟踪审评审批进度;5. 协助完成申报过程中可能进行的现场核查备工作、与涉及的其他工作;7. 按时保质完成领导交办的其他工作任务。任职要求:1.医药或制药工程等相关专业毕业,本科及以上学历;2.有1~2个生物制品注册的实际申报经验;3.具有较强的英语读写能力,六级或以上水平;4.熟悉使用office、PPT等办公软件,有较强的文字功底;5.有较好的沟通、耐压、解决问题的能力和有强烈的责任心和团队意识;6.熟悉药品注册的相关法律法规、申报程序,了解NMPA,ICH和FDA等各项指导原则;7.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

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药品注册 主管上海领泰生物医药科技有限公司上海-浦东新区1-2万/月10-17

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、全面负责创新药临床前(IND)毒理、药效、药代研究的管理协调; 2、负责临床前(IND)注册资料的整理编写; 3、负责与公司其他研发部门协调合作; 4、负责与外部合作的临床前研究机构、CRO等单位的协调沟通; 5、负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进; 6、负责收集国内外药品的政策法规、技术要求,及时跟进国际注册相关的法规指导原则; 7、维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象。 任职要求:1、药学、临床医学或医药学等相关专业,硕士及以上学历;2年以上相关工作经验; 2、 熟悉药品注册管理办法,了解药学、药理、注册等药物研发流程; 3、具有诚实守信、积极向上、踏实认真的品质和作风,有责任心和敬业精神; 4、参与过新药申报(IND)相关流程工作优先。

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IVD注册助理西湖欧米(杭州)生物科技有限公司杭州5-7千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.协助公司医疗器械产品注册申报工作;2.协助开展产品注册检验、临床研究、跟踪注册与审批进度;3.协助起草产品注册申报材料;4.协助审核完善注册申报产品相关的质量管理体系;5.维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。岗位要求:1.熟悉医疗器械/体外诊断试剂注册相关的法律法规及办事流程;2.具有1年以上的医疗器械/体外诊断试剂注册申报工作经验;3.具有质量管理经验或经历过质量管理体系核查者优先录用;4.良好沟通能力,协调能力,工作积极主动。

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002药品注册/项目管理专员方达医药技术(苏州)有限公司苏州5-7千/月10-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

1.协助领导完成SFDA 和 FDA申报注册新药工作;负责产品注册资料的组织、编写、整理和审核; 2.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持; 3.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;4.负责研究国内,国际药品注册法规,掌握国内外药品注册报批的程序和要求;5.根据公司在研和已上市产品的特点,有计划地开展目标国家的国际药品注册工作,撰写和翻译申报注册文件;6.作为某项目的注册责任人参与项目研究开发过程,从注册申报角度协助项目推进;7.承担翻译工作,包括研发部门的外事接待及研发部门重要对外英文资料的翻译及校对;8.搜集、整理最新国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;9.根据部门整体工作需要,协助国内药品注册相关工作。包括协助翻译、撰写进口药品的注册资料、与外方进行沟通等;10项目调研,管理和咨询工作;

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注册经理杭州拜华诺生物工程(集团)有限公司杭州0.8-1万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.负责药品注册补充申请及再注册工作,包括相关申请项目的资料整理。2.负责公司品种包装材料的备案及相关申请项目的资料整理。3.负责行政审批项目申请工作。4.负责审核包材实验及发放工作。5.负责日常维护省局数据库及药监文件的收集。6.参与质量体系管理工作。任职要求:1.药学及相关专业;2.从事注册实施及管理五年以上;3.具有独立处理日常工作的优秀执行力;4.性格沉稳,有良好的沟通及谈判能力;

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注册专员上海宏琴生物科技有限公司上海-徐汇区1-2万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司进口辅料或原料药产品注册文件的组织翻译,编写,审核及提交归档。2、负责对接国家CDE药用辅料或原料药的登记注册及关联审评的所有资料准备及跟踪进度。3、负责药用辅料或原料药的市场调研及前瞻性分析报告。4、负责药用辅料或原料药与药品关联审评的进度,与合作企业保持密切沟通并提供必要的技术支持,确保完成注册任务。5、可接受短期出差任务及其它临时工作安排。岗位要求:1、生物学/医学/药学相关专业本科及以上学历。2、具有3年以上注册经验,熟悉药品注册法规及流程,曾从事过药品、药用辅料、原料药等注册工作经历者优先。3、熟悉药品原辅料的各国法规及药典要求。4、CET-6及以上,良好的综合英语办公能力,能够无障碍使用英文读写电子邮件、研究文献及法规指导原则,口语流利者为佳。5、善于表达沟通,具有高度的责任感和敬业精神和具有良好的团队合作精神。

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注册写资料专员昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山0.8-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1.参与新药和仿制药研发产品开发和生产工艺部分注册资料的撰写与复核2.参与仿制药一致性评价产品开发和生产工艺部分注册资料的撰写与复核3.参与进口药品注册产品开发和生产工艺部分注册资料的翻译与复核职位要求:1.药学等相关专业,本科或以上学历。2.有制剂研发相关工作经验一年。3.英语四级,能阅读和翻译药品文献     

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高级注册专员萌蒂(中国)制药有限公司北京-朝阳区1-1.5万/月10-17

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

职责描述:? Implement registration plan, prepare and submit registration application on schedule.? Prepare QC validation testing materials and related dossier, and follow up test process to ensure timely complete.? Follow up with area EU/regional RA contact for required registration dossier, track registration process and make projects going smoothly.? Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label of marketed product based on relevant regulatory regulations, track progress to support commercial needs. ? Review promotion materials according to the internal SOP; other assignment to effectively support commercial needs. ? Maintain internal regulatory system to ensure clear record and archive.? Assist RA manager/RA Director to complete other assignment in a time manner.任职要求:? At least 2 years working experience on position of drug regulatory affairs in pharmaceutical industry.? Good knowledge of CFDA regulations and technical guidelines.? Ability to communicate effectively across function and external association. ? Demonstrate diligence and attention to details.? Pressure bearing capability. ? Good command of written and verbal English. ? Good command of office software.

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注册专员杭州民生滨江制药有限公司杭州-滨江区0.6-1.2万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉国内外药品申报及补充申报流程;2、负责药品注册资料的整理、编写工作;3、 参与跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;4、注册维护工作,按照各国药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等;5、收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务;6、新产品调研,收集整理新产品市场、生产等相关信息。7、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作。要求:1、医学或药学等相关专业,本科及以上学历; 2、一年以上国外药品申报相关工作经验;3、熟悉FDA、NMPA相关法规,了解药品专利法规;4、有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力; 5、具有良好的团队协作和组织协调能力,敬业、诚信。

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药品注册主管深圳市远邦进出口有限公司深圳-福田区15-20万/年10-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职责描述:1、负责编写、审核DFM、PMF等注册文件;2、负责起草、审核官方缺陷信答复函;3、负责欧盟注册/GMP认证项目;4、负责独立第三方审计;5、负责官方审计时的现场翻译;6、收集更新国际注册相关法规。任职要求:1、本科以上药学、化工相关专业;2、药品注册相关行业5年以上经验;3、熟悉欧美药品注册流程;4、熟练掌握DMF编写要求 ;5、熟悉ICHQ7,EU-GMP等指南;6、英语听说读写流利;7、根据工作需要,本岗位需要短期出差;8、曾负责过印度或韩国或越南等国药品注册项目的优先。

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注册专员/主管上海鼎新基因科技有限公司上海-浦东新区1-1.8万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责IND中美双报;2. 按CTD格式组织和汇总IND申报资料;3. 组织和协调Pre-IND meeting等,与药政部门的沟通;4. 内部注册法规体系搭建和培训;5. 外部CRO和CDMO注册相关资料的有效衔接。任职要求:1. 药学、药物化学等相关专业本科及以上学历;2. 熟悉国内外药品注册法规和注册申报要求;3. 熟练查阅NMPA、FDA、EMEA、ICH等专业指导原则和相关文献;4. 至少3年以上新药注册申报经验;5. 良好的沟通能力和文件组织撰写能力,较强的团队合作和责任意识。

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原料药注册主管江西隆莱生物制药有限公司南昌0.6-1万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、 熟悉并正确执行产品注册的国内外法律、法规及整个申报流程,及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态;2、 具有相应的药学专业知识, 具备研发、生产、质量管理与质量控制的GMP知识。3、 根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题。4、 组织注册资料的起草、修订、汇总工作,确保内容准确性;并及时完成提交注册申请。5、 负责对申报资料的架构,数据及合规性进行审核。在注册方面和申报政策方面为公司决策层提供专业支持。6、 保持与国内外政策法规主管部门进行密切沟通,以保证公司立项与注册申请工作符合监管方要求。7、负责产品注册申报、产品上市后变更申报岗位要求:      1、 本科及以上学历,生物医药相关专业;男女不限,45岁以下。2、 3年以上药品注册管理工作经验。3、 具有良好的英文水平,至少主导过1个国际注册项目申报。        4、 工作作风踏实、严谨、条理性强,具有高度责任感和良好的团队协作精神。 福利待遇:1、免费提供住宿(带冷暧中央空调)及工作餐(四菜一汤)2、免费为每人提供上网宽带3、宿舍内每人配备一柜、一椅、单独办公桌4、免费提供娱乐设施:大型电视机、篮球场、乒乓球桌、桌球、麻将桌、大型娱乐舞厅。5、每月每人享有团队活动经费6、根据公司规定可享受五险一金。7、每月举办一次员工生日聚会,免费发放华润万家商场购物卡。8、公司每年为全体员工组织一次免费旅游。9、转正后的员工每季度可获得职务晋升考核,考核通过提升一级。10、公司对工作满一定年限的骨干员工享有期权!联系人:苏*** 17770876316 0791-85667286

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注册专员(社招)上海恒赛生物科技有限公司上海0.7-1.2万/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1. 负责细胞治疗产品IND申报的资料准备﹑审核、汇总及申报工作;2. 跟踪药品申报进度,组织解决申报过程中遇到的问题;3. 收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等信息,向各部门提供药品监管的政策法规信息;4. 组织协调药品注册过程中的研制及生产现场核查、样品检验等相关事宜;5. 及时更新相关产品注册信息,建立和管理各种相关文件档案。任职要求:1. 本科及以上,药学、制药工程及其他相关专业;2. 有1年以上药品注册相关工作经验;3. 熟悉新药注册,药品管理等相关法规;4. 具备良好的职业道德,工作认真细致,自我驱动力强,责任心强,条理性强,有良好的项目管理、沟通和协调能力。

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药品注册武汉枢密脑科学技术有限公司武汉-洪山区1.5-2.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、熟悉生物药品管理和注册相关法规及指导原则(包括ICH指导原则),了解相关技术要求,并负责收集,向内培训;2、根据相关法律法规和技术要求,审核项目经理报送的交付物、申报资料以及原始记录等;3、负责项目申报资料CTD的整理与编撰; 4、按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;5、研发中问题与CDE及时沟通,负责项目相关文献专利的检索; 6、协助国外申报的资料翻译及整理;7、其他项目研发对外事务。任职要求:1、生物、药学等相关专业,本科及以上学历,具有2年以上药品注册相关工作经验; 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写,具有对申报资料审核的能力; 3、具有较好的检索能力,有监管单位沟通经验者优先; 4、有生物药物注册相关工作经验或成功申报药品生产批件经验者优先;5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力,并足够耐心和细致。福利待遇:1、公司提供富有竞争力的薪资,按国家规定为员工缴纳五险一金;2、完善的职业发展规划,提供职业生涯培训;3、各种节假日福利:节日礼品、生日礼品;4、带薪假期:按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期;5、优秀员工表彰;6、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等,丰富业余生活。

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注册工程师深圳博纳精密给药系统股份有限公司深圳-龙华区1-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:按国内相关法规,负责国内药包材备案申报,并持续跟踪维护更新:按照医疗器械相关管理法规,负责公司医疗器械类产品的注册和备案,并持续跟踪维护更新;按照欧美相关法规要求,负责公司产品的国外注册申报,并持续维护更新。职位要求:本科及以上学历,药学或化学相关专业优先;英语口语及书写良好,熟悉office等办公软件;2-3年同岗位工作经验,熟悉中国、欧盟及FDA注册法规,有药品注册实践经验。 联系电话:人力资源部 0755-26994208-450。

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法规专员(上海)浙江我武生物科技股份有限公司上海-徐汇区1-1.5万/月10-17

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、及时学习和掌握行业相关法规动向; 2、参与各项目组和各部门的重要决策,规划新药研发的任务和要求,随时提供法规支持; 3、面向内部定期举办法规培训,传播相关知识; 4、参与药品注册相关材料的书写、整理、报送、审评和相关沟通工作; 5、根据法规要求对项目进行查漏补缺,对项目合规性和申报材料的完整性负责; 6、参与行业和项目调研,书写调研报告; 7、参与临床试验/临床研究的规划工作,撰写相关文书材料; 8、参与医疗机构、SMO公司、保险公司、统计单位等合作企业的沟通交流和筛选评估; 9、知识产权申报:参与专利申报工作; 10、项目申报:参与各级、各类科技项目的申报工作,包括材料准备、沟通交流和答辩。 任职要求: 1、硕士及以上学历,医学、药学、生命科学及相关专业; 2、临床医学背景者、具有药品注册申报经历者优先; 3、自学能力强,逻辑性强,书面表达严谨清晰,做事细心、耐心。

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