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药品注册专员 北京融英医药科技有限公司 北京-大兴区 0.8-1万/月 12-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报; 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题; 4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。 任职要求:1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路; 4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力

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备案专员 广州市西美生物科技有限公司 广州-白云区 3-4.5千/月 12-09

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责化妆品备案资料准备、网上申报,对接政府主管职能部门,完成新产品备案登记。岗位要求:中专以上学历,从事过化妆品备案工作,待遇面议。

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新药项目调研专员 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 12-09

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、根据公司规划要求,调研国内外新药研发趋势和医药市场发展动态;2、从市场调研分析、法律法规分析、技术分析等方面开展项目立项的调研评估,并形成评估报告反馈公司管理层;3、制定或执行新产品、新技术、新项目引进策略和工作流程;4、负责开展验证试验,包括有效性复核、毒性复核、质量控制复核、工艺复核,并组织相关部门人员推动项目进展;岗位要求:1、硕士以上学历,生物学、临床医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上项目调研、BD、药品注册或者研发管理、市场研究经验者优先考虑,有一定的医药行业资源背景优先;3、熟悉市场调研,药品研发注册报批各个环节,具备药品专利、法律法规分析等工作能力;4、具有较强的英文文献调研与阅读能力,具有较强的文字组织能力,具有良好的沟通表达能力。

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注册助理 杰科(天津)生物医药有限公司 天津-滨海新区 12-09

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

MAIN RESPONSIBILITIES 1. Be responsible for documents preparation and review for drug registration and make sure the progress from filing to approval. 2. Follow up and study local/international regulations 3. Collaborate with relevant departments and involve in regulatory strategy and policy development 4. Be responsible for providing regulatory supports to other departmentsRequirements:1. Bachelor degree or above with major in Medical / Bioengineering / Biochemistry or other related subjects; 2. At least 2 years in Regulatory Affairs and familiar with drug registration process, regulation and standards; 3. Common communication skill in English; 4. Good experience in biological product registration is preferred; 5. Working experience in foreign company is preferred; 6. Proficient in the use of MS Office

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体外诊断注册 成都华青精准医疗科技有限公司 成都-武侯区 8-10万/年 12-09

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

华青精准医疗科技有限公司是一家以精准检测 、科技创新为基础的生物技术企业,致力于 成为领先的精准医疗专家和行业创新发展引领者 ,在癌症、 神经退化性疾病 、产前筛查等多领域提供全周期诊疗解决方案。公司核心创始团队成员均来自于美国哈佛大学, 拥有丰富的蛋白生物学和基因组学研究经验。公司现招收员工加入体外诊断试剂盒的研发工作,要求拥有生物、医学或化学相关专业学位,熟悉免疫、PCR等常规生物分析操作,特别欢迎有体外诊断试剂盒研发经历的朋友。我们将提供有竞争力的薪酬待遇,欢迎联系我们。任职资格:1、药学、化学、生物学及相关专业,本科及以上学历;2、具有2年以上体外诊断试剂注册及转产相关工作经验;3、熟悉体外诊断试剂注册的相关管理法规,熟悉体外诊断试剂注册、转产及上市流程;4、较强的英语阅读能力,能够熟练查阅国内外专业文献;5、具备良好的沟通协调能力,能够承受较大的工作压力;6、具备良好的团队合作能力;工作职责:负责荧光定量平台,蛋白免疫平台,NGS平台等项目体外诊断试剂盒的注册,转产及上市事项,主要包括以下内容:1、体外诊断试剂注册审评报告材料的编写与提交;2、临床前研究方案的制定与实施,包括原材料研究,工艺体系优化、分析性能评估,稳定性研究等;3、试剂转产方案的制定和实施,熟悉体外诊断试剂生产工艺流程、工艺设备及GMP管理流程;4、制定临床研究方案,跟踪临床试验进度,能够解决临床研究过程中的问题,并撰写临床研究报告;地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园

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注册工程师 生原(中国)医疗集团 北京-西城区 6-8千/月 12-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1 . 为产品注册提供产品技术支持,协助产品注册、注册变更等具体事务;2. 负责协助调研、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;3.负责提供检测工作的技术支持,依据检测工程师意见配合注册专员修改技术文件; 4. 样机在临床检测过程中机械故障的排除; 5. 协助注册就注册相关检测、技术问题与检测机构和审评机构沟通协调,发现并解决问题;6. 协助注册经理与相关各方的沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 7. 跟进相关的国家政策、法规、标准的更新,并为相关部门提供分析评估意见和应对建议任职要求: 1. 有医学类、生物类、电气类、材料类、高分子类、计算机类等相关专业全日制大专以上学历 2. 良好的英语读写能力 3. 一年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,产品注册流程,有成功案例者优先。 4. 良好的快速学习能力,有主动性、有较强的研究和解决相关技术问题的能力。 5. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强。 6. 熟练运用各种办公软件。

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项目专利申请员/中医药项目专员 广州轩黄大健康产业有限公司 广州-海珠区 0.8-1万/月 12-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责:1、项目立项前的专利检索及分析工作、项目研发技术专利文献的检索、分析和总结,为建立专利战略提供依据;2、根据产品项目研发进度,不断挖掘专利,提出专利申请,专利申请文件撰写、申报、答复实审、跟踪进度;3、对已授权专利进行侵权监视及分析、收集、掌握,研究专利政策及信息,并组织内部培训;4、密切联系国家及市、区项目管理部门,及时收集了解项目申报相关政策、流程;搜集与公司相关的各项目申报信息,提出项目申报建议;5、负责申报政府资助项目申报的全过程管理,包括立项分析、编写、送审、验收等;负责编写、修改和报送项目申报材料;6、与政府部门建立并保持长期稳定的合作关系,为公司争取有利资源。二、任职要求:1、必须有医学、药学等相关专业,有一定的工作经验,能独立完成项目专利申报的经验。2、具备较强的文献和专利检索技能,熟悉相关数据库,能熟练查阅文献和阅读英文文献,熟悉专利申请全过程,有专利代理人资格证书优先;3、熟悉政府有关部门的相关政策和申报工作流程,具有较强的政策解析能力,有药品相关科技项目申报方案撰写及申报经验,具有良好的文字功底;

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药品注册 苏州鲲鹏生物技术有限公司 昆山 6-8千/月 12-09

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持; 2、 根据工作重点, 合理安排团队成员的工作, 完成审核及撰写药品注册申报资料,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行; 3、 监测法规的变更,及时更新和反馈到各个部门,与各部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规变更对公司的影响及公司所需做出的调整; 4、 提供接受合适的培训和支持员工成功地融入组织来满足公司的业务需求; 5、 制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。 任职要求: 1、 临床医学和药学专业本科以上学历; 2、 2年以上国内注册申报工作经验; 3、 熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4、 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求; 5、 具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力; 6、 良好的人际能力,能和各级组织进行专业的沟通; 7、 独立工作的能力,并且具有团队精神; 8、 能够同时处理多项任务,高效按时完成工作;

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注册专员 成都国为生物医药有限公司 成都 7-8千/月 12-09

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责按照《项目研发质量控制管理规程》的要求组织专家会及技术审评会;2、负责按照技术要求和内部建立的《验收标准》完成项目方案、总结、质量标准和工艺信息汇总表等资料的审核,重点放在方案设计合理性、科学性和信息一致性,并深入项目去发现项目存在风险,及时反馈风险及意见;3、负责根据各项目《申报资料审核验收标准》进行申报资料的审核,重点放在科学性和信息准确性;4、协助建立和优化《总结验收标准》、《申报资料审核验收标准》等验收标准;任职资格:1、硕士及以上学历,药学相关专业;2、1年以上相关工作经验,最好有负责项目专业版块(质标、合成、制剂)的经历;3、要求英语有良好的读、写水平,至少达到CET6;

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注册专员/质量研究员 湖北浩信药业有限公司 武汉-洪山区 4.5-6千/月 12-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

药品注册岗位要求:1.统招大专及以上学历,商务英语、外贸英语、化工类专业 2.英语四级,懂口语3.有1-3年药品国内或国际注册工作经验者

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