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工艺研究员 北京世纪中康医药科技有限公司 北京-朝阳区 0.6-1万/月 06-21

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、保健食品工艺研究,小试、中试、放大生产等技术指导。2、整理研发数据,编写注册申报资料。任职要求:从事中药或保健食品工艺研究5年以上。

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注册专员(药理毒理方向) 浙江海正药业股份有限公司 台州 10-20万/年 06-21

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:5000-10000人

1.负责制定新药项目临床前药理毒理研究项目计划的制定及方案设计。包括体内外药效与作用机制、药代动力学及毒理学实验;2.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪、监督委托单位研究质量以及研究报告审核等。4.负责新药注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。 5.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作、为项目立项决策提供支持。 6.负责对药毒理研究数据的分析,并根据分析结果对项目药学等工作提出指导建议。职位要求: 1.药学、药理学、药代动力学等相关领域硕士或以上学历;2.熟悉药品注册相关法规和技术指导原则,能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系,熟悉FDA,CFDA,EMA规定的临床前药理学实验内容及指导原则;4.具有良好的沟通交流能力,和项目管理协调能力,能够带领团队进行创新研究。 5.英语6级以上,具有良好的文献调研能力与翻译能力。

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农药登记员 宁波泰达进出口有限公司杭州分公司 杭州-西湖区 4-6千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位描述: 1、与工厂、客户进行与登记工作有关的沟通联系事宜; 2、按照相关国家的登记要求进行登记资料准备;并做好部门经理安排的其它登记工作; 3、相关文件的认证与公证; 4、对相关国家农药登记政策、法规进行搜集和整理; 5、农药相关信息的查询和整理; 6、与本职工作相关的其他工作。 岗位要求: 1、要求植物保护、农药或化工专业毕业,专业知识扎实; 2、本科及以上学历,有211工程大学学习的背景; 3、有农药登记工作经验为宜; 4、较强的英语听说读写能力; 5、擅于总结与钻研,具备极佳的团队合作精神; 6、熟练使用各种办公软件;

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注册经理 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 1.5-2万/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、在新药临床前开发阶段,及时与FDA、CFDA及相关审评机构进行沟通,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策以及制剂、新药研发、生产等提供有关的药政事务意见;2、能了解FDA和CFDA的法规差异及各自优先审评等政策,能设计新药的申报策略;3、负责一类新药注册申报的资料撰写和审核,保证在规定时间内完成申报;4、负责FDA及CFDA现场核查时的协调,完成注册过程沟通和跟进;5、及时了解注册政策和信息,为项目决策提供反馈;6、负责建立与CDER及CDE新药审评专家的良好工作关系。任职要求:1、本科及以上学历,研究生优先,有5年以上的工作经验,其中新药注册申报3年以上工作经验;2、医学、药学、生物等相关专业背景,具有工艺、制剂开发、质量控制、毒理药理等相关临床前研究经验者优先;3、熟悉新药注册法规、制度和申报流程,熟悉ICH相关指导原则;4、能撰写和审核申报资料,有超过一项的一类新药的申报和注册经验;5、有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队和团队合作精神。

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药品注册 江苏苏利精细化工股份有限公司 上海 6-8千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1.整理、消化客户在报批文件上的需求,明确任务,生成方案,并合理调动内部/外部资源;2.负责报批文件的准备、跟进及协调等相关工作;3.相关药品及文献的检索翻译工作;4.熟练翻译相关质量标准MOA和技术资料;5熟练运用药监机构的网站,查询信息;6.善于和各部门沟通,高效高质完成资料收集;7.负责文件递交前的审核,组织和整理报批资料;8.跟踪客户申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与客户进行沟通并提供支持;9.协助建立和维护相关的客户关系;10.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;11.按时完成公司领导交付的其它任务。

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药品注册 浙江海森药业股份有限公司 金华 3.5-7千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 产品、工厂国内外注册;2. 质量研发;3. 认证申报;4. 证书申请;5. 技术沟通;6. 药政事务;7.领导安全的其他事项。

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新药注册专员 上海米迪生物技术有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 06-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

新药注册专员2人工作地点:上海 松江九亭漕河泾园区科技绿洲 or 苏州工业园区若水路纳米大学科技园工作职责:(1)新型基因工程动物疫苗新兽药申报,人用药物临床申报等材料组织和书写。(2)专利撰写和申报。(3)公司相关技术的英文文章书写和发表。(4)国家和地方项目申报材料书写。要求:博士学历优先,研究生以下学历需至少三年以上相关工作经验。年龄:24周岁以上。薪资待遇:10000-15000元/月。按照上海市或苏州市规定的五险一金。其它福利:午餐补贴、免费体检和免费旅游等。 搜索关键词:新药注册,临床申报,专利申报,英文写作

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注册专员 上海泓博智源医药股份有限公司 异地招聘 3-6千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.根据最新法规要求,审核整理注册资料;2.及时跟踪注册进度,协调各部门工作,保证注册工作按计划完成;3.药品注册相关文献检索及翻译;4.就法规事务为其他部门提供技术支持。5.协助部门领导处理相关职能部门的事务。6.部门文件的合理归档。任职要求:1.本科及以上学历,药学相关专业;2.了解药品申报的一般法规及程序,具有1年以上相关工作经验;3.具备良好的英语读写能力;4.工作认真,有团队合作精神和较强的学习能力;

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药物制剂员主管 南京科灵格动物药业有限公司 南京-鼓楼区 7-9千/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责国内外制剂项目的调研和试验研究2、负责药物剂型研究的处方筛选和工艺研究3、负责药物制剂项目中的中试试验放大及工艺验证4、记录和整理实验原始记录及相关文件,保证实验的真实性与完整性5、负责相关申报资料的撰写等岗位要求:1、本科及以上学历,药学、医学、动物药学、动物医学等相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历2、具有1-5年药物制剂工作经验,英语4级以上***3、能熟练中英文检索4、细致、耐心、勤奋、上进,有团队合作能力及沟通能力

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药品注册专员 湖北九州通基药有限公司 武汉-武昌区 0.8-1万/月 06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司新药、仿制药及一致性评价品种的注册申报工作;2、及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究;3、监督研究机构根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料,并负责进行相关复核;4、组织协调相关部门迎接现场检查;5、维护与国家和省级药监局、药审中心、药检所等产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;6、 跟踪申报品种注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;7、其他需要参与的项目相关工作。任职要求: 1、药学或相关专业本科以上学历; 2、2年以上药品注册相关经验,具有项目申报经验;3、熟悉药品注册相关法规、一致性评价研究注册原则、BE豁免研究原则等申报流程、研发和生产过程;4、文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题;5、英语可以阅读专业资料;6、具有较强的对外沟通能力和技巧,能适应因工作需要的出差;7、对经验特别丰富、资质特别优秀的人才,薪资可根据实际情况进一步上调(面试详谈)。

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