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药物警戒专员
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药物警戒专员嘉实(湖南)医药科技有限公司长沙-岳麓区6-8千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责(药物警戒)1、负责公司药品不良反应报告和监测工作;2、对公司生产的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析;3、更新、维护药物警戒系统中的不良反应信息,通过文献检索产品的安全性信息4、配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作;5、协助制定、完善药物警戒相关制度、流程及规范。6、完成领导安排的其他工作。任职要求:1、医学或者药学相关专业,本科及以上学历;2、具备药物警戒工作相关知识,2年以上药物警戒相关工作经验;3、具备扎实的专业基础、良好的英文读写能力、书面写作能力,熟练掌握办公软件操作技能、熟练查阅中外文文献检索;4、具备具有较强的沟通能力、执行能力。

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Asso I, Safety Assessment(J20263)辉瑞(中国)研究开发有限公司武汉6-8千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

工作职责:Review, preparation, and completion of reports of adverse drug experiences, to determine the safety profile of Pfizer’s products and to meet regulatory requirements.Primary Responsibilities Identify and select routine cases for processing, determining appropriate prioritization criteria, and noting reasons for any delays.Assess cases to distinguish those with particular complexities and/or specific issues, and escalate appropriately.Review, rank, verify, process and document: event terms; case classifications (validity, seriousness, expectedness/listedness/labeledness); special scenarios; product complaint information; reportability with due date; and accuracy and consistency.  Based on assessment of cases, process accordingly.Review case criteria to determine the appropriate workflow for case processing.Write and edit the case narrative.Generate reports, ensuring adherence to regulatory compliance timelines.Determine appropriate case follow-up, requesting follow-up letters when appropriate.Liaise with key partners, including Pfizer Country Organizations, Clinical Development, License Partners, and other stakeholders regarding safety data collection and data reconciliation.Develop and maintain expertise and knowledge of all products within the Pfizer portfolio; applicable corporate and global regulations, guidelines, Standard Operating Procedures and writing practices; data entry conventions; and search functions in the safety database.Consistently apply regulatory requirements and Pfizer policies.  任职资格:·

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药物警戒专员福安药业集团宁波天衡制药有限公司宁波5-6千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

药学、临床医学等相关专业1. 负责公司药品不良反应报告和监测工作;2. 对公司生产的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写PSUR报告;3. 配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作;4. 进行文献检索,汇总国内外药品不良反应的相关信息;

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药物警戒专员杭州九源基因工程有限公司杭州0.7-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作职责:1、制定公司内部药物警戒主文件及配套制度、SOP、药物警戒计划,以及药品不良反应的应急处理措施等;2、建立更新和完善公司内部药物安全数据库;3、负责及时跟进国内外药物警戒相关的规范和法规,确保公司药物安全监控体系符合最新的法规要求;4、协助临床总监进行公司临床期间药品不良反应信息的收集、整理和分析、评价等工作;5、负责收集公司已上市药品的不同来源的药物安全数据,包括但不限于投诉电话、文献检索、医院反馈等,对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、评价、追踪等工作;6、负责撰写年度不良反应分析报告;7、负责撰写药品定期安全性更新报告(PSUR);8、负责药物警戒的年度培训和日常培训工作。任职资格:1、本科及以上学历,医药、临床等相关专业;2、1年以上具备药物警戒或临床研究相关工作经验,熟悉药物警戒相关法规;3、具有较强的沟通协调能力、分析能力、学习能力、人际交往能力、计划与执行能力、书面及口头表达能力;4、有国家中心或省中心组织的不良反应报告和监测培训经历。

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PV专员(石家庄)石药集团石家庄-裕华区5-7千/月06-19

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 负责临床阶段个例安全性报告接收邮箱的管理负责临床阶段个例安全性报告的分配负责临床阶段个例安全报告的录入、审核及监管机构的递交(包含中、英文)协助经理进行安全数据库的管理,包括与监管机构进行数据传输时的对接、问题的提交、培训、及工作流程的制定等支持项目层面一致性核查工作支持项目层面医学审核及信号监测工作支持项目层面质量核查工作 任职要求: 1,985/211本科或以上学历,驻地石家庄 2,医/药学相关专业 3,英语CET-6 4,做事认真、负责

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药品安全专员小林制药(中国)有限公司上海-闵行区20-25万/年06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1.药品GVP构筑、管理、运营2.药品、医疗器械、化妆品的PSUR报告3.对员工进行安全管理的培训4.公司内部GVP体制的SOP制作、管理、运营任职资格1. 具有医学、药学、生物学等相关知识2. 从事药品不良反应监测或药物警戒相关工作2年以上3. 熟悉国内药品、进口药品的不良反应法条规则和上报流程4. 有药品安全管理有义务的工作经验5. 良好的日语听说读写能力。

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药物警戒专员上海上药信谊药厂有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月06-20

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

学历要求:本科及以上应届毕业生 专业要求:临床药学、药学、流行病学、医学、统计学等相关专业 其他技能要求:具有较强的语言和文字表达能力;具有较强的协调和处理问题的能力;具有较强的查阅政府官方网站资料及解读的能力。

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PV高级专员石药集团石家庄-裕华区1-1.8万/月06-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 负责个例安全性报告的处理、审核及通报;负责完成项目内相关文件的审核工作,如研究方案、研究者手册(IB)、病例报告表(CRF)及知情同意书(ICF)等负责完成项目启动会及项目内培训工作负责完成PV安全性文件的起草,如DSUR、SMP等负责协助药物警戒团队内其它相关工作 任职要求: 1,医/药学相关专业,985/211硕士及以上学历,驻地北京、石家庄、成都、武汉 2,具有PV工作经验至少1.5年,且临床试验PV工作经验者优先 3,英语CET-6,书面和口语熟练 4,就有较强的沟通能力;逻辑思维能力;分析及解决问题能力;良好的沟通和协调能力

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PV高级专员石药集团石家庄-裕华区1-1.8万/月06-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 负责个例安全性报告的处理、审核及通报;负责完成项目内相关文件的审核工作,如研究方案、研究者手册(IB)、病例报告表(CRF)及知情同意书(ICF)等负责完成项目启动会及项目内培训工作负责完成PV安全性文件的起草,如DSUR、SMP等负责协助药物警戒团队内其它相关工作 任职要求: 1,医/药学相关专业,985/211硕士及以上学历,驻地北京、石家庄、成都、武汉 2,具有PV工作经验至少1.5年,且临床试验PV工作经验者优先 3,英语CET-6,书面和口语熟练 4,就有较强的沟通能力;逻辑思维能力;分析及解决问题能力;良好的沟通和协调能力

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PV高级专员石药集团石家庄-裕华区1-1.8万/月06-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 负责个例安全性报告的处理、审核及通报;负责完成项目内相关文件的审核工作,如研究方案、研究者手册(IB)、病例报告表(CRF)及知情同意书(ICF)等负责完成项目启动会及项目内培训工作负责完成PV安全性文件的起草,如DSUR、SMP等负责协助药物警戒团队内其它相关工作 任职要求: 1,医/药学相关专业,985/211硕士及以上学历,驻地北京、石家庄、成都、武汉 2,具有PV工作经验至少1.5年,且临床试验PV工作经验者优先 3,英语CET-6,书面和口语熟练 4,就有较强的沟通能力;逻辑思维能力;分析及解决问题能力;良好的沟通和协调能力

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PV高级专员石药集团石家庄-裕华区1-1.8万/月06-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 负责个例安全性报告的处理、审核及通报;负责完成项目内相关文件的审核工作,如研究方案、研究者手册(IB)、病例报告表(CRF)及知情同意书(ICF)等负责完成项目启动会及项目内培训工作负责完成PV安全性文件的起草,如DSUR、SMP等负责协助药物警戒团队内其它相关工作 任职要求: 1,医/药学相关专业,985/211硕士及以上学历,驻地北京、石家庄、成都、武汉 2,具有PV工作经验至少1.5年,且临床试验PV工作经验者优先 3,英语CET-6,书面和口语熟练 4,就有较强的沟通能力;逻辑思维能力;分析及解决问题能力;良好的沟通和协调能力

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