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宜昌 药品注册
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注册人员 海王(湖北)中医药研究总院有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 05-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

进行保健食品、功能食品、药品、化妆品的所有注册申报工作,法律法规整理,确保公司产品报批工作的顺利进行。

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法规注册专员(CMC模块) 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌 3.5-4.5千/月 04-13

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:(1)在相应指导下,准备国内外仿制药(ANDA),新药以及临床用药申报 (2)药品申报支持性文件技术审核,如批记录,方法,质量标准,产品研发报告等 (3)负责药品申报批文的维护,如上市后补充申请申,年度报告撰写等 (4)在相应指导下,回答申报发补(IR,CRL等)问题 (5)申报项目管理及沟通协调 应聘要求:(1)药学,化学,生物,食品或者临床相关专业 (2)生物或制药等行业相关经验一年及以上 (3)有药品申报,实验室或质量管理相关经验优先 (4)英语四级,具备基本英文文献读写能力 (5)工作积极,责任心强,具备一定的抗压能力,善于自我激励和自我管理 (6)具备良好的协调沟通能力

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法规注册专员(BE模块) 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌 3.5-4.5千/月 04-13

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:(1)生物等效性(BE) 实验报价审核及整理    (2)生物等效性(BE) 实验方案,报告及相关申报资料审核    (3)BE实验项目管理,负责同临床实验机构的日常沟通,床位协调,实验监察管理,实验样品运输等,确保项目进度    (4)确保内部各部门之间的有效沟通(研发部,供应链,仓库等),以满足公司项目进度需求    (5)药监机构(FDA)生物等效性实验相关法规追踪,差异分析    (6)动物实验及临床试验管理相先关事宜,如同试验机构的沟通协调,实验方案的讨论,实验报告的审核等    应聘要求:(1)临床,药学,化学,生物,食品或者英语相关专业    (2)有临床监察,动物实验等相关工作经验优先    (3)英语四级,具备基本英文读写能力    (4)工作积极,主动性强,学习能力佳,具备一定的抗压能力    (5)具备良好的沟通能力

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