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医疗器械生产/质量管理
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质检工程师/质检助理工程师/QC 英科新创(厦门)科技有限公司 厦门 3.5-5千/月 05-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.严格按照SOP的要求和主管的安排进行成品检验和本地化的验证检验;2.严格按照现行的检验方法的要求进行检验,不得私自更改检验步骤;3.及时记录仪器使用记录和检验记录及溶液标准品配制记录,不得使用过期的试剂,标准品和过校正期的仪器;4.对实验中出现的偏差及时报告主管;5.在实验前阅读并熟悉每种试剂的MSDS,严格按照EHS的要求处理和使用试剂;6.协助主管或经理进行OOS调查7.完成主管交待的其他任务任职资格:1.本科以上学历,化学、生物等相关专业;2. 1年以上相关工作经验优先;3. 欢迎应届毕业生

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硬件测试工程师(QA) 上海微创医疗器械(集团)有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 05-28

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责:1. 负责有源项目组质量管理工作,包括硬件测试、验证及确认,文档输出以及质量记录审核;反馈及报告产品或项目质量问题,推动跨职能跨部门问题解决;2. 配合研发项目组有源产品注册工作,按项目计划完成目标市场相关注册文档,高质量完成项目组各项工作;3. 开展有源类产品不同目标市场法规、标准的解读和宣贯(国内、欧盟、FDA等);4. 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。任职资格:1、机械、电子、信息工程类理工科专业,985、211本科或以上学历;2、熟悉ISO 13485、GMP等相关质量体系法规及医疗器械行业标准;3、医疗器械质量工作相关经验3年以上,精通IEC标准及相关测试要求;4、具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识;5、有欧盟及FDA质量或体系、注册经验者优先。

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生产主管 沈阳中康铭晟科技有限公司 沈阳-和平区 6-8千/月 05-28

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业程序标准,经批准后监督执行。 2.组织实施车间生产计划:(1)根据企业生产计划,组织制订本车间的生产作业计划;(2)负责按计划组织、安排生产工作,确保生产进度;(3)合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率。3.生产过程管理: (1)主持车间例会,全面协调车间工作;(2)对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;(3)监督检查车间员工的工作,对违规操作提出警告并指正;(4)参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施;(5)监督检查生产过程中的自检和互检,防止不合格品流入下道工序。4.生产现场管理: (1)建立现场管理制度,并指导培训现场管理知识;(2)推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理;(3)按时考核车间员工的5S执行情况,实施奖惩,确保制度得到落实。5.车间生产安全管理:(1)负责落实企业各项生产安全制度,开展经常性安全检查;(2)控制关键要害部位,杜绝安全隐患,防止安全事故的发生;(3)定期组织安全生产教育培训,指导员工安全作业。6.车间生产成本控制:(1)统计分析车间每日的生产情况,寻求改善,提高生产效率;(2)统计分析车间的成本消耗,制定可操作性成本控制措施。 7.车间员工管理:(1)组织车间生产员工参加业务培训;(2)配合人力资源部做好车间员工考勤及工资核算等事宜。8.其他工作: (1)负责协调与其他相关部门的关系; (2)及时与上级领导和其他部门沟通,解决生产过程发生的突发事件; (3)完成领导交办的其他任务。要求:懂元器件封装尾缀,熟悉电子类产品生产

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技术专员 南宁市协久盛科技有限公司 南宁 6-8千/月 05-28

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.妇科产品即时的培训和妇科临床指导。2.时有出差。

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质量经理 广州源起健康科技有限公司 广州-黄埔区 0.8-1.2万/月 05-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:1、获得ISO13485或YY/T0287质量体系内审员证书2、承担过医疗器械项目开发,熟悉项目研发、生产管理等流程;3、熟悉国家及地方相关法律法规(劳动法、经济法、环保法、安全生产法、医疗器械管理办法等)及标准文件制度;4、熟悉免疫诊断、分子诊断产品生产工艺流程、产品技术参数等;5、具备人力资源管理、合同管理和档案管理知识及能力;6、具备较强的执行力和交际能力;7、具备安全意识、环保意识、质量意识、成本意识;富有创新精神,团队合作精神,能够适应较强的工作压力;岗位职责:1、全权处理质量、环境、职业健康安全管理体系建立、实施保持和改进,确保符合YY/T0287质量体系要求;2、协助公司总经理提出组织机构调整和资源配置建议;3、向总经理报告管理体系运行情况、存在问题及改进建议;4、 组织内部管理体系审核,协助总经理组织管理评审,组织对纠正和预防措施效果的验证;5、作为质量经理就质量管理体系有关事宜与外部各方联络、沟通工作6、根据体系要求协助总经理对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作7、完成质量部门日常工作,协助实现产品质量持续提升

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体系主管 北京迪玛克医药科技有限公司 北京 0.8-1万/月 05-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督、维护工作;2、负责质量管理体系文件的编制及修订、培训;3、参与认证机构的认证审核和监督审核,并跟进相关问题的改善和验证;4、负责组织体系内审和管理评审;跟踪落实内审不符合项和改进项的实施情况;确保内审不符合项和改进项得以完成;总结管理评审报告和跟踪实施情况,确保质量管理持续改进;5、负责建立健全公司内控制度和标准,梳理公司内控流程,跟踪、督促相关部门按照内控管理体系的要求执行相关工作; 6、领导安排的其他工作。 任职资格:1、3年以上专职质量管理体系工作经验,有独立组织内审、外审、管理评审经历; 2、ISO9000、ISO13485内审员;3、具有较强的沟通、协调及公文写作能力。

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QC主管 北京荣瑞世纪科技有限公司 北京-海淀区 0.6-1万/月 05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、依据公司的质量体系的建立或更新质量检验标准制定计划,并教导部属按照计划完成标准的制作;2、产品标准实施情况的有效性监督,并根据行业标准的更新和市场的反馈及时修订标准;3、客诉沟通;4、指导质检人员对采购物料的质检工作等。任职要求:1、大专及以上学历;2、2年以上相关工作经验;3、责任心强,主动工作性强。工作地址北京海淀区永丰产业基地丰贤中路7号院1号楼

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质量管理员/检验员 安徽卫生实业有限公司 合肥-蜀山区 2.9-3千/月 05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.审核药品采购出库单、入库单、报告单; 2.负责公司所经营品种、供客户商资料资质审核和编码录入; 3.指导验收,养护仓库的质量检查; 4.处理退货;5.负责质量查询和质量事故、质量投诉的调查、处理及报告;任职资格:1.药学/检验学相关专业大专以上学历; 2.有1年以上医药质量管理工作经验,熟悉GSP管理制度;3.熟悉电脑操作,有药师证优先。

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质量保证工程师(QA) 上海华臣生物试剂有限公司 上海-金山区 05-28

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责与工作任务:1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订,部分文件的审核2.组织产品质量形成的全过程的监督检查(过程监控)3.负责部分阶段产品放行的控制(产品监控)4.参与质量管理体系的内审(体系监控)5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和质量监督员的培训工作6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务工作权限:1.对试剂产品质量形成全过程的监督检查权2.对产品质量、过程质量、质量体系改进的建议权3.对不符合管理规范行为的制止权、责令整改权4.对部分合格物料、合格半成品的审核放行权5.对不合格产品的隔离权6.对说明书、标签的审核验收权不合格说明书、标签的拒收权、停用权7.采购计量器具的审核权;计量器具的管理权;计量器具校准合格的准用权;不合格计量器具的停用权;计量器具使用、维护的监督权8.维护质量管理体系要求的实施任职资格:1、教育背景:大学本科或以上学历;具较资深的相关工作经验者学历可放宽;2、培训经历:ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训;3、知识:具有体外诊断试剂或生物化学类知识,以及生产设施和检测设备的应用知识;4、技能技巧:掌握WORD,EXCEL等办公软件的使用方法,具备基本的网络知识,具备一定的英语应用能力;5、工作经验:2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验;6、特殊资质要求:内审员

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质量管理人员 乌鲁木齐天地华裕商贸有限公司 乌鲁木齐 3-6千/月 05-28

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(七)组织验证、校准相关设施设备;(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;(九)负责医疗器械召回的管理;(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;(十一)组织或者协助开展质量管理培训;(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。任职要求:1、具有国家认可的相关专业学历或职称,2、具备临床医学或者医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,3、同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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