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医疗器械生产/质量管理
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试剂生产员 苏州鼎实医疗科技有限公司 苏州-高新区 3-5千/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、根据生产计划完成产品生产;2、按照相关文件完成生产记录及其他相关记录填写及整理;3、基础生产设备设施的日常维护保养及使用;4、配合维护公司质量管理体系的有效运行;5、执行生产车间卫生管理制度。任职要求:1、大专及以上学历,生物技术、医学检验等相关专业;2、1年以上工作经验,有试剂盒工作经验的优先考虑;3、对工作负责、认真、严谨,上进心强,具有团队合作精神及良好的沟通能力。

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质保QC 江苏三联生物工程有限公司 无锡 3-4.5千/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.生物相关专业,2年以上QC或者QA相关工作经验2.负责与产品有关的原料、包材、中间体、成品的检验及数据汇总分析3.负责留样的管理以及产品稳定性观察4.  生物、化学相关专业,专科以上学历。工作经验不限,有工作经验者优先。  

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研发工程师 深圳市赛尔生物技术有限公司 深圳-宝安区 0.7-1万/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述: 1.负责公司产品的实验,协助生产;2.掌握相关设备设施操作,日常维护;3.根据工艺规程,及时填写文件记录;岗位要求:1.微生物学、生物技术、生物工程、或医学检验学等相关专业,本科以上相关学历,;2.男女不限,有一年以上生化诊断试剂研发相关经验者优先;3.有良好的沟通能力和较强的学习能力,工作认真负责,能适应高强度工作,有一定的文字撰写能力;4.有较强的实验设计分析及实验动手能力,,能熟练操作常规仪器;

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微生物實驗室主管 联生药(扬州)生物医药有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

督导、计划并指导微生物课人员进行与质量管理有关之原料、半成品、成品等活动。协助监督实验室人员,并确保其实验操作皆依照SOP进行。微生物相关统计分析1. 撰写QC部门微生物相关SOP2. 确保化验日期、各SOP之维护及各仪器设备SOP之维护、校正能如期完成3. 查厂缺失改善之达标率-外部稽核及QA内部稽核缺失件数之降低4. 建立检验标准工时-原料分项,成品5. 控制预算达标率、提高工作效率(降低工时/件数)

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QA专员 武汉大正高科生物医药有限公司 武汉-洪山区 3.5-6千/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责生产车间产品质量控制与管理工作,2、按照公司文件要求负责车间现场各岗位、工序的监督与检查,对车间生产质量监控负主要责任。3、、负责审核生产车间相关记录,并做好各项质量监控记录。并及时向直接主管、车间主任反馈生产当日的质量问题;每月向 质量监督部负责人提交车间质量监控报告。4、参与公用系统、设备的验证工作;负责生产体系各种设备、仪器的维护与保养,保证生产正常运行。5、协助相关部门按要求完成周期检定计划、计量设备仪器台账任职要求:1、医药制造及相关专业大专以上学历,本科为佳。2、具有一年以上医药企业现场QA工作经验;3、具备药品、医疗器械生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;4、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。5、踏实肯干、责任心强。

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质量负责人 西安科林生物科技有限公司 西安 3-6千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要职责:1、树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3、在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;5、负责质量信息管理工作,负责医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;6、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;7、按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况;9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;10、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项记录、资料的完整性、准确性;11、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单;12、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。任职要求:1、大学本科以上学历、执业药师资格;2、3年以上药品、医疗器械经营质量管理工作经历;3、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,能独立解决经营过程中的质量问题;4、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力;5、熟练的office 软件操作能力;6、较强的人际沟通能力;7、正直、踏实, 具强烈的进取心;8、年龄40岁以下。

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质量QC 实信医疗器械(上海)有限公司 上海 4.5-6千/月 04-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、按检验要求及产品标准对来料产品检验,及时准确的反馈在来料检验中发现的所有问题并协助上级处理相关问题。2、按检验要求及产品标准完成日常生产线巡回检查,并及时完成生产线所需首件标样的制作及检验,对巡检过程中发现的生产现场不合格操作以及不合格产品及时上报并协助处理相关问题。3、按时完成原材料、半成品、产品的微生物检测及净化车间的定期自检。4、协助QA收集所有来料产品及自产产品的样品、并及时反馈无样品产品的详细信息。5、协助QA收集所有来料产品的检验报告及灭菌报告并检查报告是否正确。6、协助质量部经理完成其他相关质量体系工作。岗位要求:1、大专以上学历,了解ISO13485或ISO9001质量管理体系;2、工作细心、专注,学习能力好,具有较强的实验室动手能力;3、服从质量部经理的领导,按时完成各项检验任务;4、具有责任心、细心、用心,自信心,荣誉心。5、具备一定英语基础能力

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科技项目申报专员 广州市流式生物科技有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、从事各类医疗器械和体外诊断试剂的调研、实验、申报、注册;2、撰写医疗器械和体外诊断试剂申报资料 ;3、调研医疗器械和体外诊断试剂相关的技术资料和法律法规;4、与国家、省、市食品药品监督管理局联系,从事医疗器械和体外诊断试剂的申报注册相关事宜。岗位要求:1、医学、药学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历;2、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报程序以及相关法律法规;3、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报资料的撰写与申报;       4、有医疗器械和体外诊断试剂注册申报工作经验者优先。

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医疗器械安规项目工程师 标检集团(东莞分公司) 东莞 5-7千/月 04-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、制定测试计划,协助解决测试过程中遇到的问题,编写IEC 60601系列标准的安规报告;2、与客户及机构保持有效沟通,处理认证中发生的问题,完成各认证项目;3、协助销售人员解决技术问题;4、研读标准,协助制定测试SOP、测试表格及报告模板;5、协助完成CNAS、CBTL等实验室资质审核。任职要求:1、大专以上学历,电气、电子、生物医学工程、医疗器械维修相关专业优先;2、1年以上相关工作经验,了解FDA、CE、NRTL、CB相关注册或认证要求,认证行业或有源医疗器械行业优先;3、熟悉医疗器械国内外安规标准(IEC 60601系列标准);4、具有团队合作精神,良好的沟通能力、责任心强;5、良好的英文读写能力和学习能力;6、优秀应届毕业生亦可考虑。选择STC的理由: 时间:五天八小时工作制。 食宿:东莞分公司包吃包住(两人间宿舍),高餐标,酒店就餐圆桌形式,工作餐提供水果。 福利:         1、按国家规定购买五险一金(即购买社保及公积金);         2、年度调薪及根据个人绩效与公司业绩享有年度花红;         3、享有开工利是、生日利是、结婚利是、生子利是、节日关怀礼品等;         4、每年享有国内或国外旅游,大型聚餐、部门聚会、抽奖活动、才艺表演奖等; 假期:         1、根据在职年限,每年享有7-12天的带薪年假。         2、享有病假、婚假、产假、丧假等有薪假期及法定节假日晋升:提供内部晋升、转岗等,根据个人表现给予发展空间和极具竞争性的薪资,设长期服务奖及优秀员工奖,优秀员工将                            获得丰厚奖金。培训:内训、外训,入职培训、在职培训、管理培训、技术培训等,除公司派遣培训之外,亦可申请业余时间进修,给予一                定进修/培训津贴。 其它:每日上、下班,享有镇内公司大巴接送。

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医疗器械质量管理 成都华信高科医疗器械有限责任公司 成都 4.5-6千/月 04-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

性别:不限,年龄:25-40岁,学历:大专以上,专业:机械、电子类1、有5年以上机械产品现场检验经验,医疗器械从业经验者优先;2、了解《医疗器械生产质量管理规范》,并具备0287内审员资格;3、2年以上中层管理经验

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