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医疗器械生产/质量管理
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常务副总经理 深圳市擎源医疗器械有限公司 深圳-宝安区 2.5-3万/月 09-23

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

品德高尚,任何诱惑绝不低下品德的头颅。高度敬业,任何时刻工作摆在首位,没有优秀业绩绝不罢休。 宽容大度,任何争端都能大局为重,不念念私心,不汲汲小利。敢于担当,任何问题都能以我是第一责任人出现,绝不推诿。任职资格:1、生物医疗,工程技术,市场营销,财务,管理学等专业硕士以上文凭,英语4级及以上,优秀的组织计划能力,强大的执行能力,认真严谨,勤奋踏实,关注细节的实干家。2、具有中型企业5年以上高管经历,在民营、股份制、跨国公司等医疗器械高值耗材企业担任公司副总经理以上职务两年以上。3、具有良好的医疗耗材行业专业背景和高端执行能力,能完成企业战略目标;4、有较强的组织、协调、沟通、执行能力;工作内容:1.执行跟踪公司各重大项目,包括项目筹划,解决执行过程中的问题,能保质保量按时完成公司的各项战略目标;2、执行医疗器械企业经营管理和企业运作各项法规条款,负责各部门的工作流程以及各项目的跟踪与完成。提醒:本公司对拟聘用的侯选人将严格执行背景调查!

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QC工程师 阅尔基因技术(苏州)有限公司 苏州-工业园区 4.5-6千/月 09-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、在上级安排下,负责各项检品的检验、测试相关工作,并保持检验和测量记录;2、积极参加各项培训,提高业务水平,严格实施各项SOP,保证检验及相关工作正确无误;3、在认真完成质量控制各项工作的基础上,有组织地参加相关技术改进工作;4、按照“记录”的规定,真实、及时做好记录,提供相关质量信息;5、做好待检物料的取样工作,负责物料的检查和物料检验状态标志的标识;6、认真完成上级安排的相关任务。任职要求:1. 生物学相关专业,本科及以上学历;2.有PCR产品检验工作经验,有产品报批和质量体系认证工作经验者优先;3.熟练掌握办公软件;4.基本的英语读写能力;5.学习能力强,并能独立工作;6.良好的团队合作精神,优秀的沟通和人际沟通技巧。工作地址 生物纳米园二期 

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客服专员(5000-6000+包住+带薪年假) 广东骏丰频谱股份有限公司 南京 5-6千/月 09-23

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

骏丰频谱是研发、生产、销售高新技术频谱产品的高新技术企业,目前发展迅速,高薪诚邀优秀的售后服务人员加入!工作地点:南京岗位职责:1、做好专卖店的日常工作,如:门店卫生、顾客接待等;2、配合经理做好专卖店的各项小型活动;3、做好老顾客的售后服务工作。岗位要求:1、中专/高中以上学历,条件优越者放宽要求;2、能够吃苦耐劳,热爱服务行业;3、有一定的团队意识、集体意识。福利待遇:1、综合薪资5000-6000,提供员工宿舍;2、为您购买社保(养老、医疗、生育、工伤、失业);3、完善的福利体系,享有带薪年假,结婚、生育贺金;4、完善的企业文化体系,丰富多彩的员工主题活动;5、享受两次“年收入10%”的新员工成长基金;6、完善的培训体系,精英人才梯队培养计划(课程培训+实操+模拟演练);公司地址:南京市鼓楼区山西路67号世贸中心大厦A1栋14楼15A01公司电话:025-83249995公司主页:http://www.junfeng.com.cn/

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Sr. Quality & RA Manager 飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd. 上海-浦东新区 4-5万/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Sr. Q&R Manager In this role, you have the opportunity to   Leader for all Quality and Regulatory functions supporting the Ultrasound Business located in Shanghai, China. This role is responsible and accountable for quality and regulatory activities supporting Operations, new product development, product transfer, and sustaining projects.  In addition, this role will interact with the Management Team, and the Ultrasound Q&R organization located in the USA   to ensure continues compliance to harmonized systems, procedures, and applicable regulations. You are responsible forIdentify, foster and grow a harmonized quality and regulatory organization across Ultrasound BIU. Liaise and leverage resource with other RA organizations within IS & PH.Product Development portfolio: Provide timely QA & RA support to the planned US product development efforts to assure on time product release per R&D and Market agreed timelines.Operations: Provide adequate QA support to the operation team based in Shanghai to ensure timely shipment of high level of quality products to the customers.Provide leadership and mentoring to the Quality assurance and quality control team. Regulatory Compliance:  Support compliance, simplification and Harmonization of regulatory procedures.Q&R team development: Establish and execute plans to address development needs, growth, and succession planning.Metrics: Develop and implement appropriate quality and regulatory metrics to facilitate tracking and monitoring of key element of the quality system, compliance, and regulatory activities.Product Transfers: Liaise and support product transfer project from other US facilities to US.Management Representative: Direct contact and representative for Apex when working with CFDA and other regulatory agencies. You are a part of   Reporting Relationship Directly reports to Global Q&R Head   Work relationship Internal: Function Departments External: Supplier and Customer   To succeed in this role, you should have the following skills and experience     BS in engineering, life sciences, MS or MBA preferred 10 years Medical device Quality and Regulatory experience working in China with CFDA, FDA, and ISO.  3 to 5 years leadership/managerial experience in Q&R field. Expertise in Quality and regulatory affairs strategy & processes, for China manufacturers. Regulatory Compliance requirements knowledge for CFDA, US, EU, Japan, and emerging markets.Managing CFDA, Notified Body, and other agency meetings.Surveillance of industry trends to assure continues compliance.

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成都疾病预防控制所医学影像仪器操作及影像诊断岗位 中国铁路成都局集团有限公司 四川省 09-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:政府机关|公司规模:

岗位职责:1、入职后根据应聘岗位定责。任职资格:1、本科及以上学历,医学影像学专业。福利待遇:1、底薪3280+元/月,绩效考核。

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生产技术员 上海典范医疗科技有限公司 上海-浦东新区 4-8千/月 09-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责收集整理技术资料,建立工艺技术档案;2、参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件;3、具有一定的分析、判断能力,协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持;4、做好操作人员的技术培训,开展各项生产技术工作;5、协助进行故障分析,及时反馈技术中发现的问题;6、做好领导安排的其它相关工作;7、严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作。任职要求:1、生物、化学、药学等相关专业,中专及以上学历 ;2、有机器设备调试、操作,生产技术相关工作经验优先;3、有责任心,工作积极主动; 4、良好的沟通能力和团队意识。

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质管员 华润塞力斯(武汉)医疗科技有限公司 武汉-江汉区 3-4.5千/月 09-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:依据公司质量方针目标,制定本岗位的质量工作计划,并协助部门主管组织实施; 2. 负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查,并对上述资质进行存档管理。 3. 负责维护、更新计算机系统中的基础数据,保证其持续合法、有效; 4. 负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存; 5. 负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通; 6. 定期上报和传递近效期药品及医疗器械等质量信息; 7. 指导和监督仓库药品及医疗器械发货、养护和押运的质量工作; 8. 协助人力资源部开展对员工药品及医疗器械质量管理教育、《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》培训; 9. 负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营医疗器械紧急情况的核查; 10. 负责质量信息的管理,并保证其传递畅通、准确、及时; 11. 负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 12. 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告; 13. 定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 14. 负责药品及医疗器械不良反应的收集和上报; 15. 做好领导交代的其他工作。岗位要求:检验学相关专业大学以上学历,并从事检验相关工作3年以上

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注册员(医疗器械注册) 北京元泰美康科技有限公司 北京-朝阳区 1-1.5万/月 09-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1. 国内外医疗器械的产品注册、备案申报工作,保证注册流程顺利进行并及时获取注册证; 2. 按照相关国内外法律法规的要求起草产品申报资料,解决注册/备案申报过程中遇到的困难和问题; 3. 与相关政府部门或机构联系和沟通,跟踪项目审评审批情况;4. 与检验机构联系并保持良好关系,跟进检测进度; 5. 与韩国本部技术人员交流,获得良好的技术支持; 6. 归档并维护产品注册资料; 7. 完成领导安排的其他任务。 任职要求1.熟悉与理解相关医疗器械的法规要求,熟悉CFDA要求下的注册流程及相关业务;2.生物医学工程,机械,电子,化学等相关专业本科及以上学历;3.一年及以上相关检测工作经验,有医疗器械申报经验者优先录用;4.具有良好的团队合作精神和人际沟通、组织协调能力;5.良好的英文阅读,口语及书写能力。

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医疗器械质量体系专员 优德控股集团有限公司 郑州-高新区 0.5-1万/月 09-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、按照医疗器械生产质量管理规范和ISO13485建点,维护和有效运行公司医疗器械的质量管理体系;2、定期组织实施公司内审,推动质量体系持续改进;3、定期组织管理审核并协助管代进行管理评审工作;4、法规的贯彻,实施、文件管理。任职要求:1、大专及以上学历,3年以上工作经验;2、有内审员证书,医疗器械体系经验;3、熟悉ISO13485医疗器械生产质量管理规范。工作地点:郑州、尉氏

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质量文员 上药控股深圳有限公司 深圳-罗湖区 3.6-6千/月 09-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1、需接受药监培训的岗位人员培训报名工作、领取培训合格证明及药品从业人员岗位证。2、审核首营资料,录入首营信息,整理归档首营资料。3、制定员工健康体检计划,安排员工体检,整理体检报告并对体检情况进行年终总结。4、按质量培训计划安排员工培训及考核,整理质量培训档案,年终汇总质量培训情况,分析质量培训结果,提出下一年度质量培训建议。5、浏览药监系统网页,接收并处理药监系统信息,按领导签发意见、方法跟踪处理结果,总结分析质量信息。6、对公布的质量不合格信息进行清查处理,保证不销售假劣药品。7、参与检查公司制度执行情况。8、领导交办的其他工作。 (药学等相关专业)

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