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医疗器械生产/质量管理
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医疗器械项目工程师 莱茵技术监护(深圳)有限公司 TUV Rheinland (Shenzhen) Co., Ltd. 深圳 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、执行公司安排的检测任务,及时向相关人员反馈检测工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;2、督促客户整改不符合项,及时完成检测报告,并根据发证人员的意见修改和完善检测报告; 3、积极参加公司安排的有关培训工作; 4、提供与检测相关的工作及公司其他各项工作的建议。 任职要求: 1、本科以上学历,电子学、生物医学工程等相关专业; 2、3年以上医疗器械行业安规测试工作经验; 3、工作适应能力强,具备时间管理概念;4、自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神; 5、好的英文读写能力;

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验证管理员 成都康弘药业集团股份有限公司 成都 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1.全面负责公司所有验证工作,包括:工艺,公用系统,设备,方法学,清洁,运输,计算机化,厂房等验证的方案起草,主导及出具报告。2.编写验证管理程序,验证主计划,年度验证计划,验证培训计划等管理类工作。3.根据验证结果,提出工艺改进意见,设备维护建议等验证指导。4.持续工艺验证,质量分析,趋势监控。5.能主导完成计算机化系统的验证。

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质量工程师(生化方向) 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 上海-青浦区 1-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责生化监测、验证、灭菌确认等工作;2、负责监督化验员严格按照质量标准和操作规程对样品进行检验;3、参与检测工作、配合做好验证及新产品的工作;4、组织对日常工作中的异常情况处理,提供解决方案及纠正措施,及时和相关部门沟通,确保改善进度;5、负责优化生化检验的方法,提高检验效率6、负责生化检验管理文件、操作规范的编制及检验记录的审核;7、负责对生化检验员进行工作指导、培训、考核;8、配合体系审核和现场核查,并对本部门的体系活动负责;任职资格:1、生物或化学相关专业大专及以上学历;2、2年以上医疗器械生化检测相关工作经验;3、掌握化学、微生物、灭菌和包装相关标准、指南和法规;4、熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法;

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质量工程师 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 深圳-南山区 0.6-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在线产品及时有效收集故障现象,主导组织各部门深入分析改善,严格验证改善效果,输出异常分析报告,统计质量成本。 2、在线产品质量标准改善。3、内部巡检,月度数据通知及分析,输出质量月报。 4、供应商质量考核,及供应商质量辅导提升,客诉处理。5、新产品质量策划,设计过程质量管控及推进试产问题改善。任职要求:1、较强的电子、机械等专业知识背景,能够独立分析处理在线异常。  2、2年以上质量工程经验,精通活用相关质量手法及工具,有医疗器械工作经验优先。3、工作应变能力、沟通与协调及表达能力、发现问题分析与解决整合报告能力。 4、良好的沟通能力及团队合作能力、逻辑思维能力佳。 5、较强的学习能力和知识分享能力。

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质量管理员 广东大华药业有限公司 广州 3-4.5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 负责首营企业和首营品种的质量审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;2、 负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;3、 负责质量信息的收集和分析,并建立药品质量档案;4、 指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;5、 负责企业所经营药品的电子监管信息维护与更新和有关数据上报;6、 负责企业所经营药品的不良反应情况的监测和收集;7、 协助开展质量管理教育和培训;8、 协助质量管理部经理做好其他日常工作。任职要求:1、 药学相关专业大专以上学历,1年以上医药公司质量管理工作经验2、 熟悉有关药品法规3、 熟练使用Word,Excel等办公软件 4、 工作认真细致,积极主动,责任心强,具有较强的团队合作精神

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质量管理员 上海致新医疗供应链管理股份有限公司 南昌-东湖区 4-5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7.组织验证、校准相关设施设备。8.组织医疗器械不良事件的收集与报告。9.负责医疗器械召回的管理。10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。11.组织或者协助开展质量管理培训。12.经营许可证管理(申办、变更等)。13.计算机信息管理系统中质量管理基础数据的维护。14.产品入库验收。任职资格:1.具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

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药店营业员 广东林和药业有限公司 广州-海珠区 4.5-6千/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.接待顾客的咨询,了解顾客的需求并达成销售;2.负责到货商品上架、陈列,跟踪商品销售情况,并及时补货;3.完成商品的上架、整理、调价、退库等日常营业工作;4.维护店内设备、设施的清洁及安全岗位要求:1、可接受医学、药学、护理学或相关专业实习生与应届毕业生。2、团队精神,积极性高,性格外向,语言表达能力强。3、有药房工作经验者、购销员证、验收员证、养护员证、质管员、保管员证等优先录用。4、入职前需办理健康证明,如临近过期的请重新办理福利待遇:保底工资+提成+社保+工龄工资+加班补贴+生活补贴+提供住宿;内部员工超低价购药福利;丰厚的个人提成及业绩奖金!

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质量部经理 上海启功医疗科技有限公司 上海-松江区 2-2.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:全面负责质量部,具体包括:1. 质量体系(ISO13485/GMP)的建立、认证、运行;2. 法规和文献的检索及翻译,以及相关法规的部门内培训;3. 生产质量流程管理;4. 产品质量监管;5. 实验室及产品检测的管理;6. 其他相关质量调查、监控和报告;任职要求:1、 本科以上学历,医学或药学相关专业优先,至少3年相关工作经验;2、 有III类植入/介入产品质量管理经验者;3、 参与和建立质量体系,独立完成ISO13485/GMP认证者优先;4、 沟通、协调能力佳.;具备英文阅读和撰写能力优先。

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生产技术员 杭州上池科技有限公司 杭州 4-6千/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、机电一体化专业,中专以上学历。2、有电工证。3、有1年以上工作经验,相关岗位工作经验;4、年龄22-27岁。5、性格开朗、思维活跃、表达能力强,工作认真负责、积极主动、团队协作精神强、并能独立、高效的完成任务。

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QA文件管理员 常州华联保健敷料有限公司 常州-钟楼区 3-4.5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责公司质量文件(记录)的收发、归档、整理、保存、查阅等;2、负责本部门质量文件的起草、修订、管理;3、负责质量体系相关的偏差、CAPA、变更等的信息跟踪收集;4、负责质量文件的培训和人员资格认定;5、负责部门档案/资料管理。岗位要求:1、大专及以上学历,熟练操作office软件;2、医疗器械或制药企业1年以上质量体系文件管理;3、熟悉ISO或GMP质量管理体系;4、有档案管理经验优先。

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调试测试工程师 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 泰州 3-4.5千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据作业指导书完成产品的调试测试工作 2.准确记录调试测试过程中的各项参数 3.及时反馈调试测试过程中的各项质量问题并督促解决 4.完成领导交办的其他事项任职要求: 1、大专及以上学历,机械、电子、自动化相关专业 2、熟悉电路图、机械图 3、有较强的责任心,执行力强

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质检员 广州卫视博生物科技有限公司 广州-南沙区 4.5-6千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责工艺用水的检测;2.负责产品出厂检测;3.检验设备、工具的清洁和日常维护;4.保持实验室的卫生整洁;5.检测项目的完善和改进验证;6、协助做好产品质量保证体系的标准;7、能熟练掌握气相分光光度计等仪器操作,能解决一般仪器故障问题。任职要求:1、生物、医学、检验、药学等专业专科以上学历;2、可招收应届生和有一定的工作经验;3、年龄28岁以下。

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检验技术员 广州保瑞医疗技术有限公司 广州-白云区 4.5-6千/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

成品:1、熟悉耗材管类产品成品热力、流量等检测,报告记录填写,数据整理,有检测设备操作技能。2、对来料检验也要有一定检验经验注塑检验:能读懂较复杂的注塑图纸,对细微关键尺寸有一定检测能力,有一定的机械制图基础和熟练使用各种测量工具。任职要求:1、中专以上学历,专业和岗位要求优先2、有一定医疗器械行业经验和质量体系经验

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医疗器械质量员 顺丰速运有限公司医药事业部 武汉-东西湖区 4-6千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施; 2、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 3、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督; 4、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作; 5、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 6、负责对产品养护工作的业务技术进行指导; 7、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询; 8、负责质量信息的管理工作,组织传递反馈,并定期进行统计分析; 9、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录; 10、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 11、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单; 12、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。 任职资格:1、大专以上学历,检验学相关专业;2、从事检验相关工作3年以上工作经历,或3年以上体外诊断试剂经营企业质量管理相关工作经验;3、熟悉医疗器械经营企业质量管理优先;4、主管检验师优先。

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FQC 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 深圳-南山区 5-7千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责产品的日常检验;2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单;3、对检验中发生的问题进行处理、过程跟踪;4、每月对检验数据进行汇总、统计;5、服从上级领导工作安排。 任职资格:1、高中或中专以上学历,一年以上医疗器械检验经验;2、具备一定的沟通协调、分析解决能力。3、熟悉QC工作流程,熟练使用多种质量控制工具;4、对QC七大手法有一定的了解;5、有IVD行业经验优先;6、年龄要求在35岁以内。

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复核员 北京久鼎盛世科技有限公司 北京-大兴区 5-6千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责入库及退回商品的验收工作; 2、规范填写验收记录单,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、生产批号、数量准确、结论明确、签字规范; 3、贯彻执行企业质量方针和质量目标,法律法规,承担医疗器械验收质量责任。 4、负责收集与本岗位工作相关的医疗器械质量信息,并及时上报质量管理部门。承担器械售后服务相应职责,处理客户基本问题,并反馈厂家。 岗位要求: 1、具备一定的仓储管理知识和药学知识; 2、熟练使用办公软件,如Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)等; 3、熟悉GSP对仓库的要求,具有仓库管理知识,了解生产流程; 4、适应性强,能处理仓储中的应急性问题; 5、大专以上学历或者中专学历具有药学初级以上、医疗器械相关专业(包括医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程)或检验专业。

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项目工程师(工作地点宜兴) 锐嘉(宜兴)科技有限公司 无锡-宜兴市 4.5-6千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、根据客户的产品要求,进行新产品的策划2、与相关方协商确定设计方案或计划目标。3、进行FA测试,制定生产工艺参数及工艺流程4、首样按时递交5、负责制定进度计划并进生产项目的跟踪6、进一步完善生产工艺参数及工艺流程7、负责项目各阶段工作的推进和问题的处理8、参与产品的质量问题的调查与研究、配合生产部、品质部进一步提高产品优率职位要求1.机械或高分子专业1年以上相关工作经验2.本科以上 熟练英语3.具有较强的专业知识4.能承受工作压力

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生产工人 常州至善医疗科技有限公司 常州 3-4.5千/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、按照计划或上级安排,完成生产工作任务生产任务的执行,及时反馈上报异常。 2、按照生产设备/工装的操作维护保养规范正确点检、维护、使用工装工具及相关设备,完成生产设备的日常维护; 3、执行现场5S工作规范,降低生产成本,杜绝安全事故。 岗位要求: 1、年龄在18-30岁,中专及以上学历,理工科相关专业。 2、一年以上生产线工作经历,有医疗器械制造从业经验者优先考虑。 3、能看懂机械图纸,具有基本的计算机操作能力,能够使用 Excel,Word进行数据统计和文字编写。 4、有较强的学习和适应能力,动手能力强,有一定的抗压能力。

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质量管理主管 佛山市正合医疗器械有限公司 佛山 0.6-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。2.组织制定和修订、完善企业质量管理体系文件,在企业负责人签署颁发后负责组织实施、检查监督,做好GSP实施情况内审工作, 并将其审核情况向总经办汇报;3.负责结合企业实际情况实施GSP,协调各部门解决在质量管理方面存在的问题;4.指导首营企业和首营品种的质量审核,定期对供应商质量体系进行评审,严把质量关;5.指导质管员建立健全企业所经营药品的质量档案;6.指导和监督药品采购、储存、养护、配送、陈列、销售等环节中的质量管理工作;7.收集的质量信息向总经办汇报; 向相关部门传递质量信息;指导配送中心养护员、保管员做好药品储存、养护工8.负责指导处理药品质量查询,及药品质量事故或投诉的调查、处理、报告;对门店反映的验收、养护及销售过程中发现的有质量问题药品,及时向生产企业或供货企业咨询,并给予门店答复。9.参与审核不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作;10.制定质量教育计划,提供培训材料,协助组织质量管理方面的培训;任职要求:本科以上学历,医药相关专业,具有执业药师资格,有医药连锁企业5年以上工作经验,具同等职位两年以上管理工作经验。

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文控专员_R&D_上海 碧迪医疗器械(上海)有限公司 上海-徐汇区 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

POSITION SUMMARY(职位概述) ?     Responsible for change coordination and control for one or multiple worldwide business platforms in compliance with FDA, ISO and other applicable regulations.     ?     Responsible for administering all activities in the document control function. Provides quality system support to the department.  Maintains a document management system that complies with quality and regulatory requirements.  Leads continuous improvement efforts for documentation.  Capable of taking broad work assignments requiring minimal supervision.      ?     Facilitates the engineering change management and material master data workflow processes, ensuring complete, consistent implementation of changes within and across business platforms and manufacturing plants worldwide.    ?     Possesses a broad business perspective, supporting platform core teams in global new product design and development as well as sustaining projects, combined with in-depth understanding of BD’s ERP and engineering change control environment (SAP PLM)    KEY  RESPONSIBILITIES(主要职责)    1.       Quality System     ü  Acts as Document Coordinator in ISO 13485/FDA QSR/GMP and ISO17025 Quality System environment.    ü  Acts as Engineering Change Coordinator for Documentation Management System (ECC).    ü  Maintains document archival and record retention program.    ü  Participates in the coordination, review, approval of new documents, and document revision.  Ensure that all documentation are accurate, up-to-date, and available to appropriate personnel.    ü  Ensures that documents are revised, approved, and well maintained and ensures that controlled copies are available at the authorized locations.    ü  Issues and controls the numbering system of documents according to various types of document.    ü  Performs review of each document submitted for change/ review to ensure compliance with existing procedures; identifies affected documentation and defines appropriate action.    ü  Supports site documentation and change control users as subject matter expert (SME).    ü  Leads audit support activities for the site during internal/ external audits.    ü  Writes/ revises documentation procedures to support the business and quality/regulatory requirements.    ü  Implements error proofing concepts throughout the document control lifecycle.    ü  Authorized to destroy, or archive obsolete controlled copies of documents and responsible for the retention and storage of obsolete documents.    ü  Maintains effective Quality System and procedures to ensure that all documentation are controlled and updated per established corporate, national, and international regulatory guidelines as well as Good Documentation Practices.    ü  Maintains contacts with BD Division, R&D, Corporate, Medical, Quality, and Documentation Coordinators of all BD Medical manufacturing    2.       Product Development    ü  Ensures projects documentation complies with Quality System requirements i.e. coordinating documentation of specifications, ECOs, PDN, and forms.    ü  Participates in projects to provide assistance in documentation      SKILLS AND ABILITIES(技能) 1.       Degree in business, information systems, engineering or technical discipline    2.       Basic understanding of quality system regulations and standards.    3.       Attention to detail, careful, deliberate, disciplined, meticulous.    4.       Effective organizational and planning skills.    5.       Team player with excellent written and oral communication skills.    6.       Knowledge of medical device regulations and practices (ISO 13485, FDA QSR, GMP etc.).    7.       General SAP use, Engineering Change Management.    8.       Solid computer skills in MS Office and other reporting tools.    9.       Demonstrated ability to quickly learn new subject matter    10.    3-4 years relevant experience in ISO/ FDA regulated environment, with exposure to document and data control processes like engineering change control, label and copy approval, etc. is required    11.    1-2 years’ experience utilizing electronic change control tools is required    DESIRABLE(优先条件)    1.       Experience of ISO17025 documentation role    2.       Medical device company working experience

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