您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >医疗器械生产/质量管理招聘信息

职位推荐:幼儿教师/老师java培训生男科医生口腔正畸医生市场咨询农残检测金融客户经理销售储备干部房地产销售代理房地产项目策划APP设计师系统安全运维经理国际贸易奢侈品销售

职位分类:不限

更多
更多:

已选条件:
医疗器械生产/质量管理
清除条件
全选
申请职位

工艺工程师上海之江生物科技股份有限公司上海0.7-1.2万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

一、 岗位职责:1. 负责新产品设计开发转换,包括技术文档及工艺流程设计和改进,保证产品顺利转产,包装NMPA和CE注册顺利完成;2. 负责老产品的工艺改进,包括工艺研究、验证;3. 负责产品质量问题分析与改进,持续满足客户需求;4. 参与质量管理体系规程文件编写与修订,使生产过程满足体系要求,保证NMPA和ISO13485体系审核顺利通过;5. 协助新产品试生产工作,参与新产品输出评审。二、岗位要求:1、本科学历,生物或医药专业背景,学过分子生物学和免疫学;2、有基因诊断、免疫诊断、生化诊断、化工、制药企业工作经历者或有管理经验者优先;3、较强动手能力,有实验操作经验。

立即申请
收藏

医疗器械质量负责人重庆极治医疗科技有限公司重庆-渝北区0.8-1.3万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

一、岗位职责1、负责质量管理体系的建立、实施和保持过程的组织协调和监督检查;2、组织实施质量管理体系的内部审核,并监督检查验证纠正和预防措施的实施;3、协助总经理进行管理评审,并报告质量管理体系的运行业绩及改进需求;4、负责与质量管理体系有关的内外部审核事宜的联络和安排;5、审核或批准质量管理体系有关文件、有关报告;6、熟悉医疗器械相关法律,法规;熟悉医疗器械1、2、3类经营具体要求,熟悉申报资料的撰写、整理及审核;7、有较强的组织协调能力和沟通能力;8、有丰富的质量管理体系运行检查,指导能力;9、三年以上质量管理部门负责人或外审工作经历,具有丰富的体系运行与内审检验.二、任职资格1、教育背景(学历专业):生物制药、医学专业,本科及以上文化程度;2、医疗器械体系导入、建立、维护三年以上相关工作经验(熟悉国家医疗器械法规要求),有医疗器械经营或者生产质量体系管理工作经验;3、具有丰富的医疗器械质量体系外部审核和内部审核经验,熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施;4、培训经历:接受过标准化、法律法规、质量管理、产品标准等培训;5、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力、学习能力和一定的文档写作能力。

立即申请
收藏

质量经理新疆川宁生物医药有限公司乌鲁木齐6-7千/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、负责药品经营全过程的质量监管,监督各项质量管理制度的执行情况,对公司的质量管理工作负主要责任;2、负责领导与组织质量管理部的工作,落实质量管理部的各项职责,坚持原则,严把质量关,履行质量否决权;3、在质量领导小组的带领下,完成公司质量管理体系的内审和风险评估;4、负责组织编订质量管理相关制度、岗位职责、操作规程,并指导、监督文件的执行;5、其他质量相关工作。任职要求:1、具有执业药师证书,药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历,专业知识熟练,3年以上药品经营质量管理工作经历;2、能坚持原则,独立解决经营过程中的质量问题;3、熟悉国家药品相关法律法规及GSP认证流程;4、具有较强的综合分析能力及书面表达能力;5、具有较强的沟通能力及应对突发事件的处理能力;6、具有良好的计算机操作能力,具有药品从业人员健康证。

立即申请
收藏

管理者代表(生产主管)凯斯勒生物医药扬州有限公司扬州0.8-1.5万/月10-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

1、全面负责13485质量体系的建立、实施、正常运行和年审;2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;4、结合公司发展,组织修订质量管理手册和sop文件,组织制定公司年度质量计划,并负责实施   5、参与医械产品国内外认证工作,编写产品标准,风险分析报告等。岗位要求:1、学历大专以上,医学、药学等工程专业毕业,具备5年以上医疗器械行业质量管理经验;2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准;3、熟练掌控ISO9001及ISO13485质量管理体系在三类医疗器械的应用,具有内审员证书;    4、擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;    5、具有CE、FDA认证经历者优先。

立即申请
收藏

质量管理专员江西博领生物技术有限公司赣州-章贡区5-6.5千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容:1、负责公司生产质量管理体系的建立和完善。2、负责对质量文件的印发、保存、发放、销毁等过程进行管理。3、协助管理者代表应对外部审查(体系考核、飞检等)。4、内审、管理评审工作。5、空白记录、标签的发放、回收、销毁等过程的管理。6、负责原辅料、包材的检验。7、负责成品的检验。8、负责原辅料、包材、成品的放行。9、对实验室进行管理(实验室洁净区、试剂库、留样库、稳定性考察样品库等)。10、出具检验报告11、实验室洁净区的环境监测,水质检测等。12、标准品、试剂、培养基、菌种等进行管理。13、检验方法验证。14、检验SOP的编制和培训。15、清洁验证样品检测。18、物料取样。职位要求:1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业知识。2、有较强的问题分析和处理能力。3、有建立质量体系工作经验的优先考虑4、熟悉医疗器械申报工作及相关法律法规的优先考虑。工作时间:周一到周五,8:30~17:30  周末双休 法定节假日放假公司统一购买社保  。   

立即申请
收藏

检验员(QC)广西康柏莱科技有限公司南宁3-4千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责原材料,半成品和成品的取样、检验及记录;2、负责检验过程发现质量问题的记录及汇报;3、负责检验室检验设备的日常维护;4、负责生产部门工艺改进项目与中试产品的检验工作;5、负责产品质量数据的统计和分析;6、协助做检验相关文件和记录的制定和修改7、执行上级领导临时安排的其它工作。任职要求:1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业专科及以上;2、有制造业产品检验经验经验着优先 ,有药品或体外诊断试剂相关QA或QC工作经历者优先;3、熟练使用office办公软件;4、有良好的沟通表达能力;5、有团队精神;做事细心,执行力强。福利待遇:1、周末双休,每天工作7小时;2、入职即签订劳动合同,购买五险一金3、公司提供免费美味午餐,生日福利、传统节假日福利,年度体检、良好的人才培养体系康柏莱欢迎您,只要您有进取的心,有坚定的信念,有承担责任的勇气,康柏莱将为您插上梦想的翅膀,祝您飞翔!

立即申请
收藏

体系专员宁波冠瑞医疗器械有限公司宁波-北仑区5-6千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.协助管理者体系的维护、内审、管理评审;2.负责体系文件的编制、修改、管理;3.负责文件的发放、回收并保证其记录完整;任职要求:大专以上学历,熟悉质量管理体系和医疗行业相关的法律、法规、方针政策和产品质量标准。

立即申请
收藏

体系工程师元化智能科技(深圳)有限公司深圳0.7-1.2万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:

工作内容:1、负责维护并完善公司的质量体系,并进行日常监督管理;2、协调组织质量体系内部审核和管理审核,并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;3、负责外审和客户审核的接待和跟进,完成审核不合格项目的封闭管理和质量提升;4、负责体系文件的内部控制和管理。岗位要求:1、大学本科及以上学历,电子、机械、自动化、生物医学工程、电子工程类等相关专业;2、3年及以上ISO13485或GMP质量管理体系经验;3、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,熟悉ISO13485或GMP质量管理体系的要求;4、熟练掌握内部质量体系审核的方法和技巧,具备内审员资质为佳;5、熟悉office办公软件操作;6、具备一定的英语读、写能力。

立即申请
收藏

质量工程师(无菌)(宁波)宁波龙泰医疗科技有限公司宁波0.8-1万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1. 负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录并出具报告。2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。5. 化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;6. 负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;7. 领导安排的其他相关工作。任职要求:1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,一定医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;5、具有医疗器械生化检验经验者优先;6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。7、可尽快到岗8、英语熟练者优先

立即申请
收藏

质量经理乐畅医疗器械(上海)有限公司上海-浦东新区2.5-3万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 负责产品设计开发过程的质量控制、相关文档的编制;2. 根据产品要求建立质量控制计划、检测方法、接受标准、作业指导书及表单;3. 根据产品设计开发计划,制定过程确认方案和实施;4. 负责研发、生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理;5. 建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证体系的有效运作;6. 全面负责质量相关工作,主导设计验证、过程确认等工作。要求:1. 本科及以上学历,理工科相关专业优先;2. 接受过YY/T0287-2017相关培训,具有ISO13485质量管理体系内审员资格证。3. 有2-3年无源介、植入类产品相关经验,以及3年以上的质量管控经验。4. 熟悉医疗器械相关法律法规,包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等优先。5. 良好的团队合作精神和沟通能力;良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。

立即申请
收藏

法规/体系工程师(医疗器械)微珂医药技术服务(上海)有限公司上海-静安区2-3.2万/月10-17

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责/任务:1. 负责公司所承接的医疗器械产品国内NMPA注册咨询、或欧盟CE认证咨询、或美国FDA注册咨询、体系GMP / ISO 辅导等工作;2. 负责撰写医疗器械注册资料、CE技术文档、NMPA注册文件、FDA-510k技术文档、风险管理、临床评价等注册资料编写;3. 接收和协助解决客户遇到的各类注册问题,有一定法规基础,具备一定的沟通表达能力,偶尔需要出差。4.负责对客户进行产品检测、过程确认、验证等事宜的辅导及培训;任职要求 :1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械行业1年以上;2. 有第三方医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先,有医疗器械注册或法规方面实习或从业经验者优先。3、有任何第三方技术服务从业经验者,熟悉CE,FDA,ISO 13485等法规者优先。4.良好的英语读写能力。

立即申请
收藏

产品管理员贵州跃迈科贸易有限公司贵阳3-4.5千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责产品的收、发、退,负责系统的操作,完成每天的手术配备。2、产品的日常管理,产品合格证管理,根据库存情况填写订单补定货。3、记录产品使用情况。4、记录产品的异常情况并上报。5、定期查看灭菌产品的使用效期。6、初步分析产品的使用情况,那些产品为滞销产品并上报。7、定期盘点并形成盘点档案。8、领导安排的工作。要求:物流专业、医疗相关专业毕业优先,有过医疗器械公司库房工作经验优先工作地点,各分库:毕节、兴义、铜仁、凯里,根据需求安排

立即申请
收藏

品控工程师北京凸显科技有限公司深圳-南山区1-1.5万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况负责监督体系文件的执行情况;2、负责做好检验方法验证工作,保证检验结果的准确性,可靠性;3、负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理;4、负责做好留样观察工作及留样观察记录;5、监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;6、制定产品质量检验标准;7、协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;8、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;9、完成上级委派的其它任务。?任职要求:1.大专以上学历。2. 3年以上机械生产行业经验,其中不少于2年机械零件检验经验。3. 责任心强,做事仔细,认真严肃。4. 能坚守岗位工作原则,实事求是。5. 熟练使用基本的机械和电气检测工具。6. 有机械识图能力,具备机械加工基本知识。7. 对电气零件和硬件零件有一定的了解。8. 熟练使用Excel、word等办公软件。9. 熟悉SAP等ERP软件者优先。

立即申请
收藏

QC工程师上海艾瑞德生物科技有限公司上海0.7-1.3万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:

1.    制定检验计划并按质量管理规程进行试剂产品中间品、半成品、定标和成品的抽样检验,并对检验结果负责。2.    负责产品投诉、不良事件、退货、召回等情况涉及批次的QC留样稳定性和性能检验,以及检验过程/定标曲线的调查。 3.    负责参考物质、校准品的配制及库存管理。4.    负责不同产品质控品的定值,参加临检中心、卫生部以及第三方的室间质评。5.    参与产品研发转产过程中所涉及的QC检验。6.    负责对质量检验员日常检验工作中发现的问题进行收集和处理。7.    负责在生产车间物料、中间品的取样和关键过程工序的检查,及时整理与提交检验记录。8.    负责巡检生产区域的法规和体系符合性,及时报告发现的问题。9.    对现场操作人员的规范化、标准化进行检查,提高人员质量意识。10. 对生产现场所发现的不合格,需要时提交NCMR。11. QC数据统计和趋势分析,原因调查和改进措施执行。12. 负责对于QC检验文件的修改和优化。13. 负责微生物实验室的操作流程。14. 熟悉ISO9001/ISO13485质量体系。

立即申请
收藏

医疗器械质量工程师南京宽诚科技有限公司南京-栖霞区0.8-1.2万/月10-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责建立公司产品生产及质控符合国家NMPA注册申请相关条件的流程体系;2、协助质量负责人进行质量记录及与质量相关管理制度的编制与管理;3、协助内审、管理评审,并实施纠正/预防/改进措施的跟踪验证;4、参与合格供应方评价,对外协产品质量进行控制;5、配合各类体系检查,完成各项检查工作,如CE、CMD、药监部门的检查等;6、对体系内规范、制度、作业文件、记录、工艺纪律等不定时抽查;7、上级安排其他任务

立即申请
收藏

生产技术员厦门通灵生物医药科技有限公司厦门4.5-6千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、按照生产计划安排做好产品生产工作;2、做好原材料和成品的出入库登记管理并定期做好对账工作;3、按要求做好做好各批次产品生产记录;4、做好生产设备、生产环境、器皿的检测及消毒管理;5、总结生产过程中发现的问题并提出合理性改进建议;6、其他生产相关的工作。任职要求:1、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业,大专及以上学历;2、有体外诊断试剂二年以上生产工作经验。

立即申请
收藏

义齿生产技工上海雷帕罗义齿有限公司上海-闵行区3-4.5千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

我司是一家专门定制生产口腔假牙的单位,现招聘生产技术员一名,每天对生产的义齿进行喷砂、清洗和消毒,并录入电脑系统!做六休一,弹性工作时间。14::00--20:00(完工可以提前离开)

立即申请
收藏

QE客诉工程师东莞永胜医疗制品有限公司东莞-塘厦镇0.8-1.2万/月10-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、大专以上学历,有两年外资企业QA/QE工作经验;2、对品质管理系统有深入的认识及使用,熟悉客诉流程;3、懂ISO13485体系,英语熟练;4、有医疗行业工作经验者优先。 公司福利:集团上市公司,5天8小时工作制,包食宿,入职购五险一金,年假按月累计:12天/年,月薪制14薪/年。

立即申请
收藏

质量管理 质量控制员(五险一金,周末双休)四川肾友达科技有限公司成都-龙泉驿区4-5.9千/月10-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按医疗器械行业标准/《中国药典》等法规起草相关质量文件,包括质量标准/检验SOP/检验记录/操作SOP/实验室管理文件等;2、负责产品及生产用水的检验,并及时填写记录出具检验报告;3、负责日常洁净环境监测;4、负责起草实施各产品方法学的验证;5、负责检验用仪器试剂的管理。任职要求:1、熟悉医疗器械或药品生产行业相关法规;2、药学、制药工程、微生物学等相关专业,大专及以上学历;3、具有3年及以上医药或医疗器械QC工作经验;4、熟悉质量管理体系实验室相关文件的撰写;5、具有方法学验证工作经验优先;6、具有内毒素/微生物/无菌检验工作经验优先。工作地点:成都市龙泉驿区南三路117号联系电话:028-88451443(每日下午16:00-18:00可以接通求职电话,其余时间概无人接听)邮箱:7053464@qq.com联系人:尚***

立即申请
收藏

医疗器械工程师TRICOL CLEAN CO., LTD潍坊0.4-1万/月10-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

本科以上学历,医药相关专业,一年以上医疗器械开发工作经验。(无源器械)熟悉医疗器械研发注册流程,熟悉相关法律法规,能独立编写注册申报资料。品行端正,无不良嗜好,身体健康,有工作热情

立即申请
收藏

全选
申请职位
到第确定

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理