工艺工程师上海之江生物科技股份有限公司上海0.7-1.2万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：上市公司|公司规模：500-1000人

一、 岗位职责：1. 负责新产品设计开发转换，包括技术文档及工艺流程设计和改进，保证产品顺利转产，包装NMPA和CE注册顺利完成；2. 负责老产品的工艺改进，包括工艺研究、验证；3. 负责产品质量问题分析与改进，持续满足客户需求；4. 参与质量管理体系规程文件编写与修订，使生产过程满足体系要求，保证NMPA和ISO13485体系审核顺利通过；5. 协助新产品试生产工作，参与新产品输出评审。二、岗位要求：1、本科学历，生物或医药专业背景，学过分子生物学和免疫学；2、有基因诊断、免疫诊断、生化诊断、化工、制药企业工作经历者或有管理经验者优先；3、较强动手能力，有实验操作经验。

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医疗器械质量负责人重庆极治医疗科技有限公司重庆-渝北区0.8-1.3万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：

一、岗位职责1、负责质量管理体系的建立、实施和保持过程的组织协调和监督检查；2、组织实施质量管理体系的内部审核，并监督检查验证纠正和预防措施的实施；3、协助总经理进行管理评审，并报告质量管理体系的运行业绩及改进需求；4、负责与质量管理体系有关的内外部审核事宜的联络和安排；5、审核或批准质量管理体系有关文件、有关报告；6、熟悉医疗器械相关法律，法规；熟悉医疗器械1、2、3类经营具体要求，熟悉申报资料的撰写、整理及审核；7、有较强的组织协调能力和沟通能力；8、有丰富的质量管理体系运行检查，指导能力；9、三年以上质量管理部门负责人或外审工作经历，具有丰富的体系运行与内审检验.二、任职资格1、教育背景（学历专业）：生物制药、医学专业，本科及以上文化程度；2、医疗器械体系导入、建立、维护三年以上相关工作经验（熟悉国家医疗器械法规要求），有医疗器械经营或者生产质量体系管理工作经验；3、具有丰富的医疗器械质量体系外部审核和内部审核经验，熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施；4、培训经历：接受过标准化、法律法规、质量管理、产品标准等培训；5、工作积极主动，认真严谨，责任心强，并具有较好的沟通协调能力、学习能力和一定的文档写作能力。

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质量经理新疆川宁生物医药有限公司乌鲁木齐6-7千/月10-17

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：上市公司|公司规模：50-150人

1、负责药品经营全过程的质量监管，监督各项质量管理制度的执行情况，对公司的质量管理工作负主要责任；2、负责领导与组织质量管理部的工作，落实质量管理部的各项职责，坚持原则，严把质量关，履行质量否决权；3、在质量领导小组的带领下，完成公司质量管理体系的内审和风险评估；4、负责组织编订质量管理相关制度、岗位职责、操作规程，并指导、监督文件的执行；5、其他质量相关工作。任职要求：1、具有执业药师证书，药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历，专业知识熟练，3年以上药品经营质量管理工作经历；2、能坚持原则，独立解决经营过程中的质量问题；3、熟悉国家药品相关法律法规及GSP认证流程；4、具有较强的综合分析能力及书面表达能力；5、具有较强的沟通能力及应对突发事件的处理能力；6、具有良好的计算机操作能力，具有药品从业人员健康证。

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管理者代表（生产主管）凯斯勒生物医药扬州有限公司扬州0.8-1.5万/月10-17

学历要求：大专|工作经验：2年|公司性质：外资（欧美）|公司规模：少于50人

1、全面负责13485质量体系的建立、实施、正常运行和年审;2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;4、结合公司发展，组织修订质量管理手册和sop文件，组织制定公司年度质量计划，并负责实施   5、参与医械产品国内外认证工作，编写产品标准，风险分析报告等。岗位要求：1、学历大专以上，医学、药学等工程专业毕业，具备5年以上医疗器械行业质量管理经验；2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准；3、熟练掌控ISO9001及ISO13485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书；    4、擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用；    5、具有CE、FDA认证经历者优先。

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质量管理专员江西博领生物技术有限公司赣州-章贡区5-6.5千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

工作内容：1、负责公司生产质量管理体系的建立和完善。2、负责对质量文件的印发、保存、发放、销毁等过程进行管理。3、协助管理者代表应对外部审查（体系考核、飞检等）。4、内审、管理评审工作。5、空白记录、标签的发放、回收、销毁等过程的管理。6、负责原辅料、包材的检验。7、负责成品的检验。8、负责原辅料、包材、成品的放行。9、对实验室进行管理（实验室洁净区、试剂库、留样库、稳定性考察样品库等）。10、出具检验报告11、实验室洁净区的环境监测，水质检测等。12、标准品、试剂、培养基、菌种等进行管理。13、检验方法验证。14、检验SOP的编制和培训。15、清洁验证样品检测。18、物料取样。职位要求：1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业知识。2、有较强的问题分析和处理能力。3、有建立质量体系工作经验的优先考虑4、熟悉医疗器械申报工作及相关法律法规的优先考虑。工作时间：周一到周五，8：30~17：30  周末双休 法定节假日放假公司统一购买社保  。   

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检验员（QC）广西康柏莱科技有限公司南宁3-4千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：无需经验|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

1、负责原材料，半成品和成品的取样、检验及记录；2、负责检验过程发现质量问题的记录及汇报；3、负责检验室检验设备的日常维护；4、负责生产部门工艺改进项目与中试产品的检验工作;5、负责产品质量数据的统计和分析；6、协助做检验相关文件和记录的制定和修改7、执行上级领导临时安排的其它工作。任职要求：1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业专科及以上；2、有制造业产品检验经验经验着优先 ，有药品或体外诊断试剂相关QA或QC工作经历者优先；3、熟练使用office办公软件；4、有良好的沟通表达能力；5、有团队精神；做事细心，执行力强。福利待遇：1、周末双休，每天工作7小时；2、入职即签订劳动合同，购买五险一金3、公司提供免费美味午餐，生日福利、传统节假日福利，年度体检、良好的人才培养体系康柏莱欢迎您，只要您有进取的心，有坚定的信念，有承担责任的勇气，康柏莱将为您插上梦想的翅膀，祝您飞翔！

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体系专员宁波冠瑞医疗器械有限公司宁波-北仑区5-6千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1.协助管理者体系的维护、内审、管理评审；2.负责体系文件的编制、修改、管理；3.负责文件的发放、回收并保证其记录完整；任职要求：大专以上学历，熟悉质量管理体系和医疗行业相关的法律、法规、方针政策和产品质量标准。

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体系工程师元化智能科技（深圳）有限公司深圳0.7-1.2万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：外资（非欧美）|公司规模：

工作内容：1、负责维护并完善公司的质量体系，并进行日常监督管理；2、协调组织质量体系内部审核和管理审核，并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；3、负责外审和客户审核的接待和跟进，完成审核不合格项目的封闭管理和质量提升；4、负责体系文件的内部控制和管理。岗位要求：1、大学本科及以上学历，电子、机械、自动化、生物医学工程、电子工程类等相关专业；2、3年及以上ISO13485或GMP质量管理体系经验；3、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规，熟悉ISO13485或GMP质量管理体系的要求；4、熟练掌握内部质量体系审核的方法和技巧，具备内审员资质为佳；5、熟悉office办公软件操作；6、具备一定的英语读、写能力。

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质量工程师（无菌）（宁波）宁波龙泰医疗科技有限公司宁波0.8-1万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：

岗位职责：1. 负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测，按要求填写检验原始记录并出具报告。2. 定期进行洁净室环境监测（包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等），定期进行纯化水的全性能检测。3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作，熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作，如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。5. 化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等，负责菌种的传代、保存与使用工作；6. 负责无菌及微生物检验室的安全管理工作；7. 领导安排的其他相关工作。任职要求：1、生物、化学、药学相关专业，大专及以上学历，一定医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验；2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准；3、熟练掌握微生物实验操作，具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先；4、熟练使用办公软件和检验设备，熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能；5、具有医疗器械生化检验经验者优先；6、工作认真、责任心强，能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。7、可尽快到岗8、英语熟练者优先

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质量经理乐畅医疗器械（上海）有限公司上海-浦东新区2.5-3万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1. 负责产品设计开发过程的质量控制、相关文档的编制；2. 根据产品要求建立质量控制计划、检测方法、接受标准、作业指导书及表单；3. 根据产品设计开发计划，制定过程确认方案和实施；4. 负责研发、生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理；5. 建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证体系的有效运作；6. 全面负责质量相关工作，主导设计验证、过程确认等工作。要求：1. 本科及以上学历，理工科相关专业优先；2. 接受过YY/T0287-2017相关培训，具有ISO13485质量管理体系内审员资格证。3. 有2-3年无源介、植入类产品相关经验，以及3年以上的质量管控经验。4. 熟悉医疗器械相关法律法规，包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等优先。5. 良好的团队合作精神和沟通能力；良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。

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法规/体系工程师（医疗器械）微珂医药技术服务（上海）有限公司上海-静安区2-3.2万/月10-17

学历要求：硕士|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

工作职责/任务：1. 负责公司所承接的医疗器械产品国内NMPA注册咨询、或欧盟CE认证咨询、或美国FDA注册咨询、体系GMP / ISO 辅导等工作；2. 负责撰写医疗器械注册资料、CE技术文档、NMPA注册文件、FDA-510k技术文档、风险管理、临床评价等注册资料编写；3. 接收和协助解决客户遇到的各类注册问题，有一定法规基础，具备一定的沟通表达能力，偶尔需要出差。4.负责对客户进行产品检测、过程确认、验证等事宜的辅导及培训；任职要求 :1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械行业1年以上；2. 有第三方医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先，有医疗器械注册或法规方面实习或从业经验者优先。3、有任何第三方技术服务从业经验者，熟悉CE，FDA，ISO 13485等法规者优先。4．良好的英语读写能力。

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产品管理员贵州跃迈科贸易有限公司贵阳3-4.5千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、负责产品的收、发、退，负责系统的操作，完成每天的手术配备。2、产品的日常管理，产品合格证管理，根据库存情况填写订单补定货。3、记录产品使用情况。4、记录产品的异常情况并上报。5、定期查看灭菌产品的使用效期。6、初步分析产品的使用情况，那些产品为滞销产品并上报。7、定期盘点并形成盘点档案。8、领导安排的工作。要求：物流专业、医疗相关专业毕业优先，有过医疗器械公司库房工作经验优先工作地点，各分库：毕节、兴义、铜仁、凯里，根据需求安排

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品控工程师北京凸显科技有限公司深圳-南山区1-1.5万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况负责监督体系文件的执行情况；2、负责做好检验方法验证工作，保证检验结果的准确性，可靠性；3、负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理；4、负责做好留样观察工作及留样观察记录；5、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；6、制定产品质量检验标准；7、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；8、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；9、完成上级委派的其它任务。?任职要求：1.大专以上学历。2. 3年以上机械生产行业经验，其中不少于2年机械零件检验经验。3. 责任心强，做事仔细，认真严肃。4. 能坚守岗位工作原则，实事求是。5. 熟练使用基本的机械和电气检测工具。6. 有机械识图能力，具备机械加工基本知识。7. 对电气零件和硬件零件有一定的了解。8. 熟练使用Excel、word等办公软件。9. 熟悉SAP等ERP软件者优先。

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QC工程师上海艾瑞德生物科技有限公司上海0.7-1.3万/月10-17

学历要求：本科|工作经验：无需经验|公司性质：民营公司|公司规模：

1.    制定检验计划并按质量管理规程进行试剂产品中间品、半成品、定标和成品的抽样检验，并对检验结果负责。2.    负责产品投诉、不良事件、退货、召回等情况涉及批次的QC留样稳定性和性能检验，以及检验过程/定标曲线的调查。 3.    负责参考物质、校准品的配制及库存管理。4.    负责不同产品质控品的定值，参加临检中心、卫生部以及第三方的室间质评。5.    参与产品研发转产过程中所涉及的QC检验。6.    负责对质量检验员日常检验工作中发现的问题进行收集和处理。7.    负责在生产车间物料、中间品的取样和关键过程工序的检查，及时整理与提交检验记录。8.    负责巡检生产区域的法规和体系符合性，及时报告发现的问题。9.    对现场操作人员的规范化、标准化进行检查，提高人员质量意识。10. 对生产现场所发现的不合格，需要时提交NCMR。11. QC数据统计和趋势分析，原因调查和改进措施执行。12. 负责对于QC检验文件的修改和优化。13. 负责微生物实验室的操作流程。14. 熟悉ISO9001/ISO13485质量体系。

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医疗器械质量工程师南京宽诚科技有限公司南京-栖霞区0.8-1.2万/月10-17

学历要求：大专|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、负责建立公司产品生产及质控符合国家NMPA注册申请相关条件的流程体系；2、协助质量负责人进行质量记录及与质量相关管理制度的编制与管理；3、协助内审、管理评审，并实施纠正/预防/改进措施的跟踪验证；4、参与合格供应方评价，对外协产品质量进行控制；5、配合各类体系检查，完成各项检查工作，如CE、CMD、药监部门的检查等；6、对体系内规范、制度、作业文件、记录、工艺纪律等不定时抽查；7、上级安排其他任务

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生产技术员厦门通灵生物医药科技有限公司厦门4.5-6千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：无需经验|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

1、按照生产计划安排做好产品生产工作；2、做好原材料和成品的出入库登记管理并定期做好对账工作；3、按要求做好做好各批次产品生产记录；4、做好生产设备、生产环境、器皿的检测及消毒管理；5、总结生产过程中发现的问题并提出合理性改进建议；6、其他生产相关的工作。任职要求：1、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业，大专及以上学历；2、有体外诊断试剂二年以上生产工作经验。

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义齿生产技工上海雷帕罗义齿有限公司上海-闵行区3-4.5千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

我司是一家专门定制生产口腔假牙的单位，现招聘生产技术员一名，每天对生产的义齿进行喷砂、清洗和消毒，并录入电脑系统！做六休一，弹性工作时间。14：:00--20:00（完工可以提前离开）

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QE客诉工程师东莞永胜医疗制品有限公司东莞-塘厦镇0.8-1.2万/月10-17

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：外资（非欧美）|公司规模：1000-5000人

1、大专以上学历，有两年外资企业QA/QE工作经验；2、对品质管理系统有深入的认识及使用，熟悉客诉流程；3、懂ISO13485体系，英语熟练；4、有医疗行业工作经验者优先。 公司福利：集团上市公司，5天8小时工作制，包食宿，入职购五险一金，年假按月累计：12天/年，月薪制14薪/年。

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质量管理 质量控制员（五险一金，周末双休）四川肾友达科技有限公司成都-龙泉驿区4-5.9千/月10-17

学历要求：大专|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：1、按医疗器械行业标准/《中国药典》等法规起草相关质量文件，包括质量标准/检验SOP/检验记录/操作SOP/实验室管理文件等；2、负责产品及生产用水的检验，并及时填写记录出具检验报告；3、负责日常洁净环境监测；4、负责起草实施各产品方法学的验证；5、负责检验用仪器试剂的管理。任职要求：1、熟悉医疗器械或药品生产行业相关法规；2、药学、制药工程、微生物学等相关专业，大专及以上学历；3、具有3年及以上医药或医疗器械QC工作经验；4、熟悉质量管理体系实验室相关文件的撰写；5、具有方法学验证工作经验优先；6、具有内毒素/微生物/无菌检验工作经验优先。工作地点：成都市龙泉驿区南三路117号联系电话：028-88451443（每日下午16:00-18:00可以接通求职电话，其余时间概无人接听）邮箱：7053464@qq.com联系人：尚***

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