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医疗器械生产/质量管理
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检验工程师(生物相容性)北京市医疗器械检验所北京10-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

技能要求:office专业要求:毒理学、药理学、遗传学、病理学及相关专业岗位职责:医疗器械生物相容性检验(体外试验、动物试验)任职要求:35岁以下(特别有经验技术人员可适当放宽);有相关检验工作经验者优先。备注:本次招聘岗位为编制外人员

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药品质量验收员国药集团医药物流有限公司上海-静安区5-7千/月10-30

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作职责:1.根据GSP和ISO及公司质量管理的要求,全面执行药品验收质量管理的各项要求;2.按各级质量标准和质量法则进行验收,防止不合格药品入库;3.填制相应的现场验收记录,验收过程中发现的质量异状,按流程上报;4.简历质量档案,健全各项原始凭证和记录,并按规定要求存档保管;5.按各级质量标准和直来那个法则做好出库验发工作,杜绝不合格药品出库;6.不合格事项的定期上报;7.按要求收集作业数据、质量信息数据,整理统计,缮制各类质量报表。任职要求1.中药学相关专业中专以上学历,欢迎应届生投递;2.身体健康,无重大疾病和无传染性疾病及其GSP禁止的生理病变;

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QA(质量管理员)武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区7-9千/月10-30

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司GMP管理体系的维护和质量原则的贯彻落实与监督执行;2、参与公司内控质量标准(辅料、包材)的制定;3、参与原辅料、包装材料、半成品及成品的检验及取样、留样,对留样室的管理;4、负责生产现场的监督、指导与纠错、调查、处理车间反馈的各种生产相关问题,负责每批生产记录的回收和初审;任职资格:1、生物制药、食品等相关专业、医学检验、药学、生物学等相关专业大专以上学历;2、熟悉GMP体系要求,有一年以上药厂、食品厂现场质量监督工作经验;3、熟悉Office办公软件,有检测数据整理分析能力,从事过药品、或食品行业质检工作;4、沟通能力强,有较强的责任感,为人踏实耐心,做事认真细致负责;薪酬福利:1.公司提供食宿,上下班有免费班车接送;2.购买五险,享受定期体检、带薪年假、中秋福利、生日party等福利,丰富的业余活动。公司地址:湖北省武汉市东西湖区张柏路208号 办公电话:027-83236841

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软件开发工程师深圳市乐诚生物科技有限公司深圳-龙华区1-1.5万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

  1、根据产品开发的进度要求,完成产品上位机软件的研发工作;  2、软件设计、软件编写 以及软件测试、维护、调试。  任职要求:  1、本科及以上学历计算机、软件工程、通信相关专业或计算机爱好者,1年以上工作经验或应届毕业生;  2、熟悉VC、C#、C++等常用开发语言.熟悉WindowsAPI,多线程,常用数据库;;  3、熟悉PC与外围设备通信(如串口,网口,USB,Can……),能独立设计软件、编写软件、维护软件;  5、有医疗行业相关研发经验者优先考虑  

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QA/QC工程师/质量体系工程师/医疗器械品控上海锐翌生物科技有限公司上海0.8-1万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、其它与QA部门管理相关的工作。任职资格:1、生物学、药学等相关专业毕业,大专及以上学历;2、1年以上制药或生物制品企业工作经历,应届毕业生亦可;3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;4、原则性强,具备较好的沟通、协调能力;5、熟练使用电脑办公软件。工作地点:上海市漕河泾浦江高科技园F区(江月路地铁口附近),上海市闵行区新骏环路138号6幢302室

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品质经理合肥汉邦希瑞护理用品有限公司淮南1-1.5万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责贯彻和执行国家相关政策法规;2、负责公司质量管理体系的有效运行和维护,落实纠正预防和持续改进措施;3、负责指导各部门建立质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规程等),并监督执行;4、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训;5、负责行使管理者代表的职责,定期组织各工厂进行管理评审,并汇总评审报告给***管理者;6、负责实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作;7、负责主要供应商的考核和审批;指导、协助重大客户投诉的处理。任职资格1、管理或理工科专科以上学历;2、具备质量体系、管理咨询等相关领域方面的培训或工作经历;3、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强,思维敏捷、处事干练,善于沟通,富有团队精神,能够承担压力;4、熟练掌握OFFICE软件,文笔流畅;5、2年以上相关工作经验;熟悉国内医疗器械法律法规,有GMP车间管理经验,熟悉常用产品检测和测量仪器和设备。

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RA法规工程师苏州得仕企业管理咨询有限公司苏州-工业园区1-1.5万/月10-30

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.医疗器械产品注册(国产、进口)申报资料的整理及撰写,跟踪审评进度,取得产品注册证。2.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证及公司涉及的其他证件的申请、维护及变更。3.化妆品上市前备案资料准备,备案申请,取得备案凭证。4.制定产品上市注册方案及规划,产品设计开发资料的转换、负责体系考核前查厂前的工作的准备,联络协调各部门进行资料准备及安排试产。公司业务范围内产品上市前检测样品的规划及准备。5.公司业务范围内产品广告的审核及申请,取得广告批件。6.负责公司业务范围内医疗器械、化妆品产品行业法律法规的搜集工作,及时更新普及新法规政策知识,提供法规支持。7.公司业务范围产品标签审核及其他合法性审核工作岗位要求:1.本科学历,理工科系(医疗器械、药品、材料类专业)2.八年以上无菌医疗器械产品注册相关工作经验者优先3.良好的沟通能力,包含公司内部及外部药监局及检测机构建立良好的关系4.掌握医疗器械GMP、GSP相关法规要求,ISO13485质量体系要求5.了解化妆品相关法律法规要求

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纵切/车削中心/数控车工常州铭捷医疗科技有限责任公司常州-武进区0.8-1万/月10-30

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

西铁城走心机,至少两年以上经验,能自己手动编程,做过医疗器械行业优先

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质量工程师东方伊诺(苏州)医疗科技有限公司苏州5-8千/月10-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1、完善及维护公司内部质量管理体系相关工作;2、协助质量经理完成第三方监督审核、监管机构审核,并组织完成审核发现项的整改;3、参与年度管理评审和内部审核; 4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档; 5、负责质量体系文件的梳理和修订工作;6、负责注册资料的整理、汇总及打印。 任职资格:1. 本科以上学历,理工科背景,二年以上医疗器械质量管理体系工作经验; 2. 熟悉医疗器械法律法规3. 熟悉ISO13485质量管理体系取得内审员资格; 4. 工作认真主动,态度积极,较强的沟通协调能力,有较强的责任心和学习能力,思路清晰,具有良好的团队合作精神; 5. 具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力;

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质量生产工程师鹭燕医药股份有限公司广州-黄埔区0.6-1.2万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责: 1、负责新产品导入的试产、量产的生产过程及问题跟踪。 2、负责产成品检验标准拟定和实施,产品资料的撰写和整理。 3、负责审核开发提供的产品BOM清单,及时编制维护系统材料编码。 4、负责编制产品作业指导书,以及开展产品相关技术培训和实战指导。 5、负责质量管理管理体系的维护。 6、负责对受托生产企业的产线检查工作。 岗位要求: 1、大专以上学历。有3年以上相关电子产品质量管理工作经验。有从事医疗器械相关行业、熟悉医疗器械法规者优先。 2、熟悉生产、模具、机械加工等工艺流程。 3、能阅读和理解工程图纸。 4、良好的沟通协调和解决问题的能力。

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质量经理上海世权物流有限公司上海-嘉定区1-1.5万/月10-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、负责公司医药物流质量体系搭建与执行落地!2、制定医药类质量控制工作流程、操作规范;3、与企业内外相关部门协调沟通,积极组织质量管理工作;4、把控医药项目的质量,为公司医药运输质量负责。5、负责部门日常及公司安排的其他工作职位要求:1、熟悉医药及医疗器械质量管理规范,熟悉掌握医药冷链方面国家相关法规2、了解医药物流环节与节点,有搭建体系的能力3、本科以上学历,药学相关专业,4、药企、物流运输质量管理经验。5、医药冷链经验者优先。有执业药师证***!

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生产主管赛宁(苏州)生物科技有限公司苏州-工业园区1-1.5万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责全面统筹、策划、指导所辖各组别之工作;2、负责注塑车间生产组各项组织管理工作,包括机台安排,生产人员安排,ISO文件完善及执行监督;3、负责试模机台及试模时间之安排,试模进程之监督及生产中各项对外部门联络之工作;4、负责注塑车间现场规划及5S执行之管理工作;5、负责所生产产品不良改善及成本管控;6、负责所有人员的岗位能力及技能的培训及指导;7、负责所有设备的维护保养执行管理工作;8、负责所有物料使用管控及流程优化;9、负责协调支援其它部门各方面工作配合事宜及公司运作其它需求;10、定期评估本部门工作绩效从而加以改善并制定预期工作目标。任职要求:1. 医疗器械或生物医药相关专业,专科及以上学历2. 5年以上注塑行业经验,3年以上主管相关工作经验;3. 熟悉ISO 13485及医疗器械生产质量管理规范要求;4. 有项目管理经验者,优先;认可公司经营业务,认同公司价值理念。

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QA专员上海益生源药业有限公司上海-青浦区6-8千/月10-30

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1 、文件管理体系维护(体系文件、记录、外来文件的管理、电子档管理,受控文件、记录的分发,旧版文件的收回、报废处理,现场文件管理等);2 、协助起草修订各类质量文件等;3 、负责检查核对生产记录和其他相关记录的填写情况;4 、负责各类生产领退料称量复核工作;5 、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;6 、参与不合格品的跟踪处理过程;7、现场检查车间原始记录,促使其规范准确真实;8、参与对供应商的审计 ;9、参与内部审核工作;10、将QC检验报告单核对上传并及时送到仓库或车间放行原材料和成品。

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医疗器械生产人员北京爱沃斯洁翔云科技有限公司北京4.5-6千/月10-30

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1,爱岗敬业,吃苦耐劳;2、有生产经验的优先考虑;

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QC主管(病理) (MJ000499)广州万孚生物技术股份有限公司广州-黄埔区0.9-1.3万/月10-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责组织制定半成品、成品的质量标准、检验规程;2、负责及时完成中间产品、成品(包括退货成品)以及返工产品和不合格品的检验工作,并完成相关的检验记录和报告;3、负责对留样产品进行检验;4、负责检验设备的确认或验证管理;5、负责配制检验用的质控品、参考品、校准品的管理;6、负责识别实验室OOS,并及时报告,并参与OOS调查与分析;7、负责协助参与客户投诉、不良事件、质量事故、不合格品等原因的调查分析工作;8、根据卫生清洁有关要求,定期对实验室按照6S标准进行清洁、消毒等工作。任职条件:1、本科学历以上,生物、免疫、医药等相关专业。2、有3年或以上免疫组化产品技术或质检工作经验3、有液基薄层细胞检测、FISH、HE等同类产品工作经验。

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微生物检验员诺尔医疗(深圳)有限公司深圳-宝安区0.8-1万/月10-30

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容:1、负责协助所有与QC相关的验证工作,包括验证方案的编制、验证方案的实施、完成验证报告;2、负责成品、半成品、包材及原辅料的取样工作,以及其他由理化实验室负责的取样工作;3、按照公司的规程文件对产品的无菌,物理化学性能,细菌内毒素、产品初始污染菌、产品微粒及环氧乙烷残留量等进行检测;4、按照生产、仓库、设备等各部门的工作计划对原辅料、生产过程中的半成产品、成品、工艺用水、稳定性实验等进行理化检验,并跟进各项检测的进度,出具检验原始记录和检验报告书;5、认真核对名称、型号、批号等信息,填写检验记录,汇总、存档各项检验记录及相关资料;6、负责实验室仪器设备、对照品/标准品、试剂、耗材、器具的申购及管理;7、依据公司文件要求对生产、检验环境和工艺用水进行监测;8、监控生产现场质量工作的具体实施情况及生产环境的监测情况,及时上报各种质量问题;10、负责留样室及留样产品的日常管理工作;11、负责实验室部分仪器/设备的管理和维护;12、参与维护、监督质量体系的运行,协助质量部负责人完成其它质量管理体系方面的工作; 岗位要求:1. 高中及以上学历,食品、制药、药学、微生物学或相关专业;2. 有1年微生物检验工作经验、参与过制药公司GMP验证者优先;持微生物检验证书优先考虑3. 掌握相关理化测试方法,熟悉相关分析仪器使用方法及实验室设备的日常操作和管理;4、熟悉微生物检验的无菌操作技术及相关知识; 5、有良好的心态,抗压能力强;6、有无菌医疗器械微生物或无菌检验培训经历,取得相关培训证书者优先;7、有阳性菌种管理经验,能够进行菌种鉴别、传代,菌液制备工作; 三、公司福利薪酬待遇:1) 工作时间:五天 朝九晚六双休制,每天7.5小时标准工时制并享受法定节假日; 2) 全薪年假;3) 二档社保; 4) 六险一金;5) 体检报销;6) 享受14薪;7) 根据绩效考核结果和公司运营情况进行年度调薪;8) 内部和外部的培训机会;9) 其他员工康乐活动(生日团建/年会/旅游等); 10)高薪诚聘,一人一议; 11)晋升方向:检验员—质量主管四、公司地址1、公司总部位于深圳福永福海街道,临近深圳机场,距福永地铁站1公里B出口(步行约10分钟左右),周边交通极为便利。联系人:胡小姐 联系电话:0755-23214194我们来自未来,生命只有一次。加入诺尔,共创不一样的人生!诺尔医疗(深圳)有限公司

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质量管理员广州交通集团物流有限公司杭州-临安区5-6千/月10-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

工作地点:杭州临安区岗位职责:1. 协助部门经理做好《医疗器械经验质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规规章的贯彻落实;2.根据公司质量管理体系,对企业经营过程中的体外诊断试剂的质量进行严格监督检查;3.指导、监督采购、物流和销售按照GSP的要求开展业务;4.不合格品的确认、销毁;5.负责供货单位档案、购货单位档案、药品质量档案的建立,负责首营企业、首营客商、首营品种资料的归档并对各档案实行动态管理;6.协助对各岗位质量管理及相关人员进行培训、指导; 对验收员和养护员工作进行监督管理;7.协助公司各种证件的办理/变更/建档/维护/续证等工作;8.完成部门领导安排的其它工作。任职要求:1)工作负责细致,有耐心,有一定的沟通协调能力; 2)从事检验相关工作三年以上工作经历;3)本科及以上学历,医学检验相关专业毕业或具有主管检验师以上资格职称

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技术总监上海钰森生物技术有限公司杭州-滨江区0.8-1万/月10-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责对产品实现全过程(设计开发、原材料采购、生产、质量控制、销售、售后)所涉及到的人员进行体系文件符合性的培训与考核;2、监督原材料、包装材料、半成品、中间品、过程产品、成品、最终产品的生产、检验过程及生产、检验记录的质量控制,确保产品实现的全过程的质量符合规定要求;3、负责建立、实施并保持质量管理体系良好运行的工作,负责执行并参与实施内部质量审核工作;4、完成合格供方的评价与选择及日常的质量管理工作;5、参与不合格品控制及评审相关工作,并对不合格品的处理进行跟踪验证;6、正确运用统计技术,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性与有效性,为采取纠正和预防措施或质量改进提供依据;7、负责对计量器具进行管理,建立计量管理台账与年度检定及校准计划;负责对计量器具按要求进行送检或自检,以保证所使用的计量器具均在检定或校准有效期内;8、参与实施内部质量审核相关的日常工作,负责组织质量体系相关文件的管理(审核、分发、回收、销毁);9、制定原辅料、中间体、半成品、成品的质量标准。岗位要求1、医药类或生物学相关专业,本科以上学历,具备GMP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识;2、3年以上从事医疗器械生产和质量管理的实践经验和团队管理经验;有QA主管、QC主管管理经验者优先考虑;3、掌握医疗器械质量管理要求,具备GMP、FDA、欧盟CE认证检查相关经验优先考虑;4、丰富的SOP编制经验,了解ISO 13485质量体系。5、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力;6、具有较强的团队协作能力、学习能力及较强的抗压能力。

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普工上海契斯特医疗科技公司上海-奉贤区3-4.5千/月10-30

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:少于50人

织机操作,口罩生产线操作。视力1.5以上,无眼疾。无传染病。无不良记录。正常工作时间:每天8小时,每周5天;懂机修者优先.***

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质量总监上海翊科精密挤出技术有限公司上海-浦东新区2-3万/月10-30

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1.负责建立、完善公司的质量管理体系,并监督其实施,确保各项要求都落实到位;   2.负责全公司质量工作的管理、组织、实施、考核工作;   3.协助解决产品质量问题,处理质量纠纷;   4.负责开展质量相关知识的培训,培养符合公司要求的质量人员;   5.完成年度内、外审核工作;   6.上级交付的其他工作。   任职资格:教育背景:本科及以上学历   语言水平:英语四级以上   培训经历:掌握ISO/TS16949或9001体系知识;熟悉品质统计分析方法。工作经验:5年以上质量管理工作经验   技能技巧:了解APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA等工具和技术,以及QC手法和工具。有净化车间工作经验和项目管理经验的优先   工作态度:工作认真负责,原则性强,良好的沟通能力和逻辑分析能力。   

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