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医疗器械生产/质量管理
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生物制药 南京达三江物业管理有限公司 南京 4.5-6千/月 07-22

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、DNA测序服务的日常实验操作,如提取质粒、测序反应等实验;2、完成部门主管安排的其他生产任务;3、为人踏实,有高度的责任心,有较好的团队合作精神;4、有电脑操作基础。任职要求:1、专科以上学历;2、相关专业优先,可应届,带薪培养;3、做事认真、细心、负责;4、熟练使用office等办公软件;5、具有服务意识,能适应较大的工作压力;

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质量管理员 江西乐成生物科技有限公司 南昌 3-4.5千/月 07-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.配合主管做好首营企业和首营品种的质量审核工作,建立完善的首营档案。2.收集、保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。3.负责指导监督医疗器械采购、储存、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管工作。4.医疗器械不良事件信息的收集上报。5.协助部门领导做好公司质量管理体系的考核和自查。任职要求:1.大专及以上学历,医药相关专业。2.做事认真严谨,具有一定的沟通能力。3.具有较强的责任心,坚持原则、处事果断。4.熟练使用办公软件。

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高级变更管理专员/ QA(变更、偏差) 上海太阳生物技术有限公司 上海 10-15万/年 07-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司原辅料变更、包装材料变更、生产工艺变更、生产环境变更、设备变更、产品配方变更、产品性能变更等的实施;2.负责提出变更申请;3.组织相关人员对变更评估、确认及评审,完成变更相关记录;4.组织实施变更验证;5.变更日常管理,对相关变更资料进行整理汇总,并按年度归档;任职要求:1.本科及以上,生物技术、临床医学、药学等相关专业,熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及附录体外诊断试剂;2.三年以上药品或医疗器械独立变更工作经验;3.有较强的文案撰写能力、文笔流畅、工作认真踏实、细致严谨、有较强的责任心;4.具有良好的质量控制能力、沟通协调能力、团队管理能力。

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医疗器械注册经理/专员 西安外科医学科技有限公司 西安-未央区 07-22

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作,包括产品注册检验、技术评审沟通、体系核查、生产许可等工作;2、协助公司技术部门完成产品注册检验并与相关部门进行协调;3、参与公司产品的临床试验工作,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;4、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,汇报注册工作进展,保证各个阶段的顺利进行;5、负责及时导入并宣贯与公司产品相关的医疗器械法规、标准、确保公司符合监管部门的要求;6、负责与各级药监部门、医疗器械检验机构搭建沟通平台,简历良好的沟通;7、负责产品注册资料归档、整理;8、完成上级交代的其他与医疗器械注册相关的工作。任职要求1、医药、生物工程、电子等相关专业大专及以上学历;2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程,2年以上医疗器械注册相关工作经验,素质良好;3、善于学习、工作严谨、良好的组织和沟通协调能力,接受过第三方注册培训者优先;4、工作积极乐观,具有良好的团队精神;5、有源、无菌2类、3类产品成功注册经验者优先。

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客服专员(5000-6000+包住+带薪年假) 广东骏丰频谱股份有限公司 南京 5-6千/月 07-22

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

骏丰频谱是研发、生产、销售高新技术频谱产品的高新技术企业,目前发展迅速,高薪诚邀优秀的售后服务人员加入!工作地点:南京岗位职责:1、做好专卖店的日常工作,如:门店卫生、顾客接待等;2、配合经理做好专卖店的各项小型活动;3、做好老顾客的售后服务工作。岗位要求:1、中专/高中以上学历,条件优越者放宽要求;2、能够吃苦耐劳,热爱服务行业;3、有一定的团队意识、集体意识。福利待遇:1、综合薪资5000-6000,提供员工宿舍;2、为您购买社保(养老、医疗、生育、工伤、失业);3、完善的福利体系,享有带薪年假,结婚、生育贺金;4、完善的企业文化体系,丰富多彩的员工主题活动;5、享受两次“年收入10%”的新员工成长基金;6、完善的培训体系,精英人才梯队培养计划(课程培训+实操+模拟演练);公司地址:南京市鼓楼区山西路67号世贸中心大厦A1栋14楼15A01公司电话:025-83249995公司主页:http://www.junfeng.com.cn/

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质检主管/经理 郑州科蒂亚生物技术有限公司 郑州-高新区 5-8千/月 07-22

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责对质量管理部的整体管理(包括人员、制度、设备设施、环境等管理),确保部门工作的顺利进行。2、负责组织、协同相关部门建立和健全公司的质量管理体系,确保公司质量管理体系的正常运行和改进。3、负责组织、协同相关部门对产品实现过程中的生产环境、生产或检测设备、设施等硬件进行验证管理及对工艺、卫生标准、生产检验操作等软件进行验证、评估管理。4、负责有计划地安排产品实现过程中的各项质量检验工作,确保产品检验工作的顺利进行。 4.5负责协同相关部门对物料、主要设备等供应商进行质量体系审核及评估。5、负责审核成品发放前批生产记录,决定产品放行及发货判定。6、负责不合格品处理程序、用户反馈、质量事故与不良事件报告控制程序的审核,并按照质量体系相关规定,做出处理意见。7、负责组织产品质量体系相关知识的公司内部普及,加强公司人员对产品质量控制与保证的意识。8、负责质量体系相关认证工作,协同相关部门完成产品实现过程中各项变更。9、负责组织公司质量体系的内部审核及外部审核。10、负责质量管理部人员的调动、工作分配及对人员的能力评估、绩效考核, 不断提高质量管理部工作效率。11、负责协调质量管理部与其它部门的工作关系,传达公司的指示。12、接受上级交办的其他工作,完成公司交办的其他事项。岗位要求:1、大专以上文化程度,生物技术或临床检验相关专业,三年以上生物医药类质量管理经验;2、熟悉企业质量管理流程及整体运作;3、具有高度的责任心和较强的组织、管理、协调沟通能力;4、熟悉体外诊断试剂质量管理体系法规和相关政策。5、具有净化车间管理经验福利待遇:1、公司缴纳五险、周末双休、法定节假日休息;2、公司设有工龄工资、年休假等;3、公司员工享有婚丧嫁娶礼金、重大节日福利以及生日福利等。

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质量运行总监 上海埃尔顿医疗器械有限公司 上海 1.5-2.5万/月 07-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、 负责企业质量管理体系的建立、实施和维护工作;2、负责内部体系审核的组织执行,并召集管理评审会议;3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求;4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效;5、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作;6、上级领导安排的其他工作事宜;任职资格:1、本科及以上学历, 5年及以上相关工作经验;2、医疗器械产品经验者优先;2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范,能根据相关要求进行研发过程管理及控制;3、熟悉ISO质量管理体系及国内医疗器械产品注册,持ISO13485内审员资格证书;4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作管理能力、计划与执行能力;

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检验专员 杭州美克恒辉实业有限公司 杭州-余杭区 3-6千/月 07-22

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责对外购、外协物料实行确认与检判2.负责对生产制程按各工序之作业指导书进行巡核督查3.OQC负责对成品的入库、出库判定4.编制修改产品质量标准及检验方法,并按其执行5.负责对公司质量问题进行统计。6.对质管部的监控与测量装置的保养与维护7.完成领导交办的其他工作任务生物、医药、化学专业者优先

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SQA(供应商管理) 深圳市资福技术有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 07-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、主导供应商开发过程,以保证新开发供应商的质量。2、辅助开发工程师进行物料的设计选型,建立和维护物料相关信息,为设计选型提供指导。3、对物料进行新增审核,从物料管理、可采购性、质量保证等角度判断新增的必要性、充分性、可行性、从而达到管理物料新增的目的。4、对新增的物料或物料的更改进行物料认证,确认物料满足公司物料质量管理要求;对物料进行质量功能分解,根据物料的质量特性采取必要的控制措施,保证物料的合理选用和使用。5、负责供应商不良退货的处理,督促供方改善措施的落实和措施执行的效果验证,以提高和保证物料的质量。6、负责对供方进行量化追踪考核,通过对供方的交期、服务质量等进行考评、分级。7、结合对供方进行定期或不定期审核,关注供方的变化和发展,和供方保持紧密的联系,及时了解供方的内部运作流程及异常情况。提早预警以采取相应的控制手段,同事淘汰差的供应商,激励好的供应商。8、针对供应商合作绩效问题点,及时与供应沟通,并做相关改善措施,并加以实施和监督。9、手机供应商信息及文件资料,建立有效的供应商信息资源库。10、指定充分而且必要的物料验收标准和保证所负责物料种类的来料合格率。11、为达到来料合格率进行相应的供应商辅导、考核、淘汰等管理。任职资格:1、本科以上学历。2、两年以上供应商管理或SQA、SQE经验。3、了解机械设计、机械原理、熟悉五金产品、塑胶产品、接插件的加工工艺流程及常见的缺陷;熟练使用各类质量工具如FMEA、MSA、QC等七大手法。4、能够熟练使用各种办公软件,具备基本的网络知识。

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研发质量经理 重庆迈科唯医疗科技有限公司 上海-静安区 1.5-3万/月 07-22

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责产品在研发阶段的质量管理,包括设计控制、验证和确认、质量工程等。负责上海和重庆研发质量人员的管理,领导并辅导团队达成绩效目标,作为知识源指导团队成员1 设计控制 - 确保项目有清晰适当的设计输入和设计输出,并确保设计历史文件(DHF)中有充分的文档和可追溯性- 负责确保稳健的验证和确认以及产品设计的转移 - 确保设计团队获得适当设计控制和质量系统的培训- 评审技术文件和产品规格 - 参与设计变更的评审 2 验证和确认- 参与设计验证和确认,确保稳健的产品和工艺设计的验证- 对研发验证和确认活动的计划、程序和报告进行质量审批,并确保所有与计划的偏差和不合格情况提供的可靠证明- 支持过程确认活动,确保符合相关要求 3 质量工程- 提供专业的统计学支持,例如DOE(实验设计),抽样方案,能力评估和假设检验- 提供可靠性/稳定性目标和评估计划- 参与风险评估活动,例如FMEA, FTA 4 团队管理- 制定焦点研发质量团队的目标,优先次序,行动计划,绩效指标和汇报结果- 领导并辅导团队达成绩效目标- 形成“以数据为驱动”和“持续改进”的文化- 作为知识源指导团队成员 任职要求:1. 教育背景:大学本科或以上学历,机械、金属材料或高分子材料等相关理工科专业2. 工作经验、技能和能力 · 至少7年研发质量管理经验· 熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485和医疗器械相关法规· 熟悉设计流程,项目流程控制,风险评估,验证,统计学,抽样方案等· 拥有六西格玛资格证书优先考虑· 具备较强的问题分析和解决能力· 良好的沟通及人际交往技巧、良好的团队合作能力和项目管理能力· 优秀的计算机应用能力及微软办公软件操作能力

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