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Clinical Study Manager_CIH飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd.上海-静安区2.5-3万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

In this role, you have the opportunity to work with talented research team in Philips Research China, while closely collaborating with local clinical partners, global research community and business within Philips. You are responsible forTake primary responsibility to coordinate, oversee and execute the end-to-end study process for the study portfolio consisting of all study types as assigned by the Innovation Program Managers (IPMs) in the cluster-specific Study Affairs Meetings (SAMs). The study manager is a formal team member in each of the study portfolio’s research teams.Serve as a full member of the SAM, specifically with regard to the strategic prioritization, study status tracking and management of his/her study portfolio.Take responsibility for study-specific document submissions, amendments and closure as required by the Internal Committee for Biomedical Experiments (ICBE).Liaise with Clinical Study Managers and other staff in the Clinical Operations group with regard to international and national regulatory and compliance requirements of clinical studies, including clinical investigations.Provide guidance to Project Leaders, Scientists, Researchers and Research Engineers in the project teams with regard to internal and external process requirements.Liaise with internal and external role players, where applicable, to contribute to the strategic continuity of project-specific objectives and priorities, including ICBE Secretaries, Clinical Research Board, study monitors, clinical site staff and third party vendors. In the case of study monitoring, it may involve responsibility for the development of the monitoring plan, training of investigators and site staff on the protocol, scheduling monitor visits and study amendments in close collaboration with the formal study monitor.Manage the timely reporting of CAPAs linked to project-specific violations. This involves participation in the relevant CAPA Review Board.Responsible for the reporting of Serious Adverse Events, where applicable, to internal and/or external role players in line with the applicable laws, regulations and standards.Participate in internal and external project audits, where applicable. You are a part of Philips Research, which is the essential force of end to end innovation. Philips Research China was established in 2000. You will report to the department head. You will work with a team of passionate, professional and multi-disciplinary scientists, meantime connecting to the global Research community, relevant local/global Business and healthcare professionals. To succeed in this role, you should have the following skills and experienceBachelor degree in life sciences or related medical/scientific field. Advanced degree (Masters or PhD) in life sciences or related medical/scientific field is preferred.Minimum of 5 years of research experience in a relevant medical device technology research field, including experience in conducting data studies, market research, animal studies and medical device clinical studies. Experience in one or more of the following research fields is a plus, ideally in diagnostic imaging, image-guided therapy, acute care signal processing, clinical informatics and medical device research.Project management skills, including strong problem solving skills, quality focus and change management skills.Experience in lean and agile ways of working.Demonstrated ability to work effectively in cross-functional and geographically diverse teams, including the ability to plan and facilitate face-to-face and digital meetings.Excellent verbal and written communication skills, with ability to communicate to all levels of the organizationCurrently valid Good Clinical Practice (GCP) training certificate and experience in GCP.Knowledge of ISO 14155 and ISO 14971standards and requirements is a strong plus.Experience in working with the following software tools: SharePoint, Windchill, ORION-ICBE is a plus.Experience in the legal and commercial aspects relating to contracting in general, and contracts in the life sciences arena, in particular, is a plus. In return, we offer you A path towards your most rewarding career. Succeeding in this role in a complex environment will open many doors for your long term career, in other areas in Philips or otherwise. We also believe that we are at our best as a company when you are at yours as a person. Thus, we offer competitive health benefits, a flexible work schedule and access to local well-being focused activities. You will be working with a group of talented scientists who have passion to deliver meaningful innovation in imaging system.

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研发助理青岛复诺生物医疗有限公司异地招聘4-6千/月10-31

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、协助研发负责人完成产品研发,包括实验验证和研发文件撰写工作;2、协助研发负责人,配合生产、质检、仓储、质量人员,完成相关标准方案的制定;3、协助研发负责人,配合产品注册人员进行产品抽样性能验证,产品临床试验;4、定期参与公司的产品生产环节;5、完成公司安排的其他工作。 任职要求:1、熟练掌握PCR实验操作技能;医学类、生物技术、生物科学、分子生物学等生物类相关专业优先;2、拥有从事生物化学试剂生产或开发相关工作经验者优先;3、有较强的逻辑性、实验能力、学习能力和独立工作能力;4、耐心细心、执行力强、沟通能力强,注重团队协作,能承受较大工作压力;5、熟练操作各类工作文档、表格数据,标准文档制作。

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设计转换工程师希肯医疗技术(苏州)有限公司深圳-宝安区0.8-2万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责新产品设计转换工作,确保实现产品从开发向生产方面的技术转化2.参与研发样机的组装与验证工作,负责提出产品可制造性、可维护性和可靠性需求3.负责组织、规划和协调新产品中试,并对中试进行总结4.负责输出支持生产的齐套DMR文件,包括产品BOM配置、装配工艺和检验工艺等  5.负责在线产品的维护和改善工作,包括部分故障的分析处理6.负责产品TCN和ECN的发起与评审工作岗位要求:1..熟练运用CAD与Pro-E等机械设计软件, 2.了解基本的质量管理分析工具,如FMEA,SPC等,3. 熟悉新产品的设计转换流程,具备较强的产品生产工艺设计、文档编制能力4.具有团队精神,工作态度积极,能吃苦耐劳,具备良好的沟通和统筹规划能力

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生化研发工程师深圳市瀚德标检生物工程有限公司深圳-坪山区1.2-2万/月10-31

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 岗位职责:1、从事公司新产品研发立项,开发实施,并对产品技术可行性,注册可行性,知识产权可行性等分析;2、能独立解决实验平台技术问题,领导小组进行技术突破创新,制定研发计划并组织实施;3、根据公司研发需要,立项申报相关课题或合作,知识产权如专利和技术文档的撰写;4、能组织开展上级下达的研发任务,制定研发团队考核指标,并定期向公司汇报研发计划及研发进展;任职要求:1、硕士及以上学历,生物技术、生物学、生物化学及相关专业;2、了解医疗器械研发行业的发展及趋势,熟练掌握项目流程管理;3、具备组织实施产品分析、产品研发、设计开发的能力及试剂领域的创新能力;4、3年及以上研发工作经验;5、有较强的英文论文阅读能力。

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机械工程师湖南可成仪器设备有限公司长沙4.5-6千/月10-31

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容:1、机械设计相关工作。职位要求:1、机械制造行业三年以上工作经验,仪器设备类优先。2、必须熟练运用制图软件CAD,Solidwords等绘图软件。3、需较强的个人动手能力,产品的试制打样能独立完成。4、领导安排的其他工作内容。

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工程师/技术员江苏凯尔特医疗科技有限公司常州4-7千/月10-31

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

要求:1、机械自动化、机电一体化或模具设计等机械相关专业,性别不限,两年以上工作经验,有医疗器械行业工作经验优先;2、熟练操作AUTO CAD等一系列制图软件及办公软件;3、会撰写产品技术类文件、报告。职责:1、参与新产品开发与设计工作; 参与产品技术鉴定工作;2、编写产品技术文件、各种型式试验文件、技术标准、规范等;3、参加新产品投入生产所需图纸、材料清单等资料的起草、校对工作; 4、新产品的首样试制装配调试,并做出分析;对产品后续跟踪改善。 联系电话:0519-86485882转82或15380072537

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机械设计工程师惠州市鑫瑞宝源塑胶模具有限公司惠州0.8-2万/月10-31

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责医疗器械及设备的新产品机械结构设计开发和跟进其测试验证;2、负责产品的机构问题处理和结构优化改进等;3、协助产品经理进行公司产品线的建立,和新技术新产品预研等工作;4、负责产品机械零件外协过程中的技术沟通和问题解决。岗位要求:1、大专以上学历,机电一体化、机械设计、精密仪器及相关专业(985/211院校优先);2、具备机械结构设计、传动设计技能,熟悉塑胶、机加、钣金等工艺;3、有机、电、控一体化产品项目研究/设计经历优先;4、有医疗器械产品开发经验优先;5、熟练使用机械设计软件(如PROE、AUTOCAD);6、较高的抗压能力、有冲劲、良好的团队协作精神、工作上专业严谨。

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嵌入式软件工程师 /软件工程师(下位机)上海太阳生物技术有限公司上海-闵行区10-20万/年10-31

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责医疗设备电路板软件的设计开发工作;2、负责医疗设备系统中ARM、单片机软件的设计开发;3、结合产品与设计方案要求,完成检验仪器操作软件功能的实现,故障解决;4、编写软件开发文档。任职要求:1、软件工程、计算机、通信、电子信息、自动化及相关专业本科以上学历;2、三年以上电子设备、体外诊断设备软件开发经验、医疗软件经验;3、具有单片机或微处理器STM32系列芯片驱动软件开发经验;4、熟练运用KEIL开发环境,熟悉51单片机和ARM7架构机器软件开发和仿真调试;5、熟悉软件工程的知识体系和质量保证方法,有软件项目质量保证、配置管理等方面实践经验者优先;6、具有生化分析仪等临床检验设备、医疗设备相关工作经验者优先。

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快检产品研发技术员南湖实验室嘉兴10-31

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:

负责小分子和大分子物质快检产品的创新研发,重点依托胶体金技术、酶联免疫技术和其他体外诊断技术对产品进行优化。

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机械设计工程师双典医疗科技(深圳)有限公司深圳-坪山区0.8-1.5万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、机械设备的设计,包括结构设计、部件选型、设计图纸输出、BOM表2、参与产品的试制、调试、转产工作3、解决产品生产组装过程中的技术问题4、编写相关技术文档。5、完成部门负责人安排的其他工作;任职资格:1、精通AutoCAD、Solidworks等绘图软件;2、熟悉机械原理,工作认真负责,严谨细致,有良好的创新精神和团队精神;3、有良好的机械设计制造知识,3年以上制造业(模具/机械)工程技术相关工作经验,有牙科手机、骨科器械设计经验者优先;

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研发助理工程师苏州信和隆医疗器械有限公司苏州-工业园区4.5-6千/月10-31

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:(1)严格按照设备使用方法及各项操作规程正确操作生产设备进行生产;(2)协助研发总监/经理进行新产品研发活动;(3)认真作好日常研发、生产过程中的各项记录工作,妥善保管原始记录;(4)完成上级领导交办的其他工作。任职要求:(1)本科及以上学历,化学、化工或医疗等相关专业应届生或有相关经验者;(2)服从分配、听从指挥,积极承担分配的实验室研发及洁净间生产工作;(3)具有良好的综合分析能力和执行力,有独立解决问题的能力。

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项目工程师深圳市智佐生物科技有限公司无锡分公司无锡-滨湖区0.8-1.5万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格1、3-5年项目管理工作经验 , 医疗器械行业优先2、熟悉医疗器械产品的相关法律法规或标准,有相关分阶段审查的基础知识。3、具备对所开发产品相关文献的搜集、检索、分析、提炼的能力。4、执行力强,思路清晰,注意细节。有较强的责任感,善于处理富有挑战的事务。5、学习能力强,反应迅速,能适应变化。6、能够把控项目的关键流程,细分具体任务,对不同人的工作方式采用合适的沟通和推动方法。7、工作勤奋,能高效处理每日多任务,合理安排时间。 工作内容1、参与项目开发全过程,包括立项、计划、研发、测试、试产等阶段。2、收集项目相关资料,分析客户需求,参与开发过程,控制需求变更。3、制定项目计划,跟踪研发进度,每周对所负责的项目进行总结并向总经理汇报。4、对新产品开发过程中形成的专利进行整理、编制,协助申报工作。5、对项目产品可能存在的所有风险进行分析、判断、解决,使得产品的风险在可控制范围内。6、管控产品文档,协助开展产品的各项认证工作如 CFDA、CE等,负责各类项目管理文档的撰写和维护。7、与团队合作执行设计转化工作。8、征求客户反馈以满足产品质量及客户预期,及时处理客户反馈。9、配合产品临床试验工作。10.上级安排的其他工作.

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助理研究员(材料相关专业)赛克赛斯生物科技股份有限公司济南6-8千/月10-31

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、岗位职责:1. 负责体内植入医疗器械的研发工作,工艺开发和实现; 2.确保研发工作符合公司质量管理体系运作要求。二、任职要求:1、硕士学历,高分子材料与工程(塑料、偏向于加工)相关专业。 2、熟悉注塑加工工艺,包括挤出、剪切、成型等工艺。 3、熟悉机械绘图软件(cad,solidworks),具备设计能力。 4、了解ISO13485质量管理体系。 5、英语读写熟练。 6、有医疗器械研发经验者可优先考虑。

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FPGA图像算法工程师浙江格宜医疗器械有限公司杭州-建德市2-3万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 根据项目需求,进行自定义功能算法模型的设计与实现;2. 完成产品迭代开发,对产品进行持续优化;3. 协助测试工程师制定测试计划,定位发现并解决问题;4. 编写开发过程相关的设计开发、测试文档;5. 完成上级交办的其他工作。任职资格:l 1. 电子、通信、计算机或微电子专业本科以上学历,2年以上FPGA图像处理相关工作经验;2. 熟悉 FPGA 的开发流程,使用过Xilinx、Altera、Lattice等FPGA厂商产品;3. 精通C、C++、Verilog语言,具备逻辑设计经验,了解时序约束的基本概念及方法;4. 熟练掌握Quartus、Vivado、Diamond、Modelsim等开发工具;5. 有安防、医用内窥镜领域图像效果增强、图像融合等相关工作经验优先;6. 具有良好的沟通协调能力及文档的撰写能力;

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研发设计工程师雅博尼西医疗上海-浦东新区1-1.5万/月10-31

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 负责/参与三类植入物高值耗材产品的设计及开发工作,依据产品开发计划,负责新产品的三维及二维图设计;2、 参与产品的试制和设计验证,并解决过程中的相关问题;3、 编写产品标准、产品说明书等相关的技术资料,整理准备医疗器械法规要求的相关文档;任职资格:1、 机械设计专业本科或硕士学历,211以上,1年及以上设计工作经验;2、 熟练使用3D及2D设计软件;CATIA、Solidworks或Pro/E或UG和Autocad等;具有基本英语读写能力;3、 具有金属机加工经验,了解金属材料及高分子材料的加工工艺及材料特性;有二类或三类机械类医疗器械行业背景;4、 熟悉国家有关医疗器械行业法律法规优先;5、 学习能力强,能够主动学习岗位需要的相关知识及技能;工作积极主动,具有团队合作精神。

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技术部经理(富阳)杭州富阳华文医疗器械有限公司杭州-富阳区1-1.5万/月10-31

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1)按照国家或行业技术标准、规范,组织和实施编制、修订生产工艺流程、作业指导书,并审核相关技术文件;2)按照规范要求,组织和实施过程的验证和确认工作,审核过程方案和技术报告文件;3)组织、实施、监督工艺管理的规范化工作;4)组织和实施新工艺、新方法的研究、验证、导入工作,提升生产效率和降低成本;5)组织和实施新研发产品和改进产品的设计转换工作;6)参与生产过程中质量问题的分析调查工作,并组织纠正和预防措施的实施;7)完成部门上级布置的临时性任务。岗位要求:1)大专及以上学历,工业工程、高分子材料、机械自动化等相关专业,因本公司属“粉末注射”生产工艺,有类似工作经验者优先;2)3年以上医疗器械行业工艺或生产技术管理经历,熟悉医疗器械行业生产管理规范,有医疗器械从业背景优先;3)办公类软件熟练,设计类软件熟练(例如:AUTOCAD\SOLIDWORK\PROE\NX等);4)良好的沟通能力、计划能力,具备精益生产相关知识;5)个性开朗,耐心细致,有激情。

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仪器研发工程师西安天隆科技有限公司西安1-1.5万/月10-31

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

职位描述:1. 核心技术、系统方案的预研工作,可行性研究、实验与组织;2. 国内外相关专利、技术文献调研,根据预研成果进行公司专利包设计与撰写;3. 负责仪器产品需求分解,系统方案和验证方案等技术文档输出和维护;4. 负责仪器产品相关技术指标的设计、优化和达成;5. 负责仪器产品相关系统问题的分析、跟踪与解决;6. 负责仪器新产品的相关新方法和新方向研究等。任职要求:1.本科及以上学历,机械、电子、自动化或生物医学工程等相关专业;2. 具备优秀的创新能力、沟通能力和技术文档表达能力;3. 具备较强的学习能力、逻辑思维能力、文件检索和中英文文献阅读能力;

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机械设计工程师驼人控股集团有限公司新乡10-31

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、负责各个生产部门有需要的、存在改善空间的设备或者工序的改善及需求实现,进行电气方面的设计与改进,实现半自动或自动化生产以节省人力物力提升工作效率、保证产品质量。                  2、贯彻实施电气设计标准,自动化项目的开发完成:控制方案构思、原理设计与试验、电气原理图设计、基本的配线作业、程式编程、设备调试及设备项目完成后,编写对应的转产需求资料及后期设备技术维护支持。任职要求:1、大专及以上学历,机械、自动化等相关专业2、有3年及以上相关工作经验者优先

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RD47 RA工程师(深圳、武汉)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司武汉10-31

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:

岗位职责: 1、 负责医疗产品在全球相关区域的市场准入和注册工作,包括产品注册法规调研,注册策略制定,注册活动组织,注册资料编写、收集和递交; 2、 负责医疗产品注册过程中与注册顾问及监管机构的联络沟通,解决注册审批中的问题,推进注册进程、保证良好注册结果; 3、 负责相关区域的市场准入法规调研,结合业务推动法规实施,持续监控业务合规。  岗位要求: 1、硕士及以上学历,生物医学工程、电子、自动化等理工科专业; 2、具备良好的分析和解决问题能力,较强的协调组织能力;  3、具备熟练的英语交流和读写能力。

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测序研究员赛纳生物科技(北京)有限公司北京10-31

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

1、负责扩增试剂盒的相关的生物学方面的研发实验,包括扩增方法的摸索和优化;2、负责测序芯片表面的修饰和优化实验;3、PCR等基础的分子生物学实验;4、对实验室环境、仪器设备的使用、维护和保养;5、领导交办的其他工作。任职资格:1、生物学专业,具有高通量测序建库、扩增或上机经验者优先;2、本科或硕士学历,硕士优先;3、熟练掌握分子生物学基本操作技术,实验操作谨慎细心,善于观察和捕捉实验现象,熟悉各种扩增方法者优先;4、做事有条理,能够自主整理实验数据和结论,并定期汇报;5、较强的规划、沟通协调能力和团队协作能力;6、良好的语言及书面表达能力,良好的英语阅读能力。

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