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医疗器械技术顾问 广州愿恒缘信息科技有限公司 广州-天河区 6-8千/月 08-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容:1. 医疗器械产品注册和体系的咨询辅导;2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;5. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;6. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;7. 对公司业务部提供必需的技术支持;8. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;9. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。  任职要求:1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业专科以上学历;2. 二年以上医疗器械产品注册经验;3. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;4. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;5. 能够足够的耐心处理文笔工作。(专业技术水平、工作经验未达上述要求,可作为助理工程师)6. 熟悉有源类医疗器械产品优先;7.有奥咨达等咨询机构工作经验优先。【公司提供优厚福利】:1、上班时间:9:00-18:00,并设有300元全勤奖;2、假期福利:国家法定节假日,及带薪病假、年假、婚假、产假等;3、社会保障:购买五险一金,商业保险;4、节日福利:春节、元宵节、劳动节、端午节、中秋节发放福利津贴;5、薪酬福利:丰富的薪酬待遇、季度奖金、年终奖金;6、人文关怀:员工生日福利,丰富多彩的员工活动:旅游、聚餐、拓展、体检等;7、培训提升:入职培训—业务培训—销售技能培训—储备干部培训(或外派培训)8、职业规划:良好的季度晋升平台及完善的晋升机制,专员—主管—经理—股东(合伙人)【面试地址】:广州市天河区龙口西路212号伊顿国际商务中心二楼(愿恒缘)【乘车路线】:地钱三号线岗顶A出口或公交BRT岗顶站下,往石牌桥方向天桥走,顺着建设银行方向直走 300米 左右即可看到中国银行旁7天酒店楼梯口进入工作地址广州市天河区龙口西路212号伊顿国际商务中心2楼公司网址:http://yuanxingmed.com/

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医疗器械注册专员 上银科技(中国)有限公司 苏州 6-8千/月 08-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位要求:1. 本科学历,生物、医药、医疗器械、医疗法规相关专业;2. 有医疗器材注册相关法规工作经验2年以上;3. 熟悉中国医疗器械管理法规;4. 熟悉ISO 13485质量管理体系。岗位职责:1.负责中国子公司GMP与ISO 13485文管中心;2.负责医疗器材注册与检测工作,撰写申报资料,跟踪项目审批进度;3.递交医疗器材注册文件(进口或境内生产)。4.建立并保持与认证机构及相关政策法规部门的有效沟通。5.完成上级领导安排的其他相关工作

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体系文员 西诺医疗生物科技有限公司 深圳 4-6千/月 08-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职条件:性别,男女不限;     年龄:22岁--38岁,     学历:本科及以上学历(专业:机械或医疗器械相关专业)。培训及资历经历过GMP体系培训,具备医疗器械内审员资格证任职要求:1、3年以上医疗器械生产企业体系管理相关职位工作经验; 2、熟悉医疗器械行业并了解ISO质量体系、TS、API、CE等认证工作的程序和方法,能独立主持并完成认证的各项工作。 3、熟悉GMP体系建立并能主导GMP管理工作; 4、熟悉医疗器械相关的国家相关法律法规; 5、良好的沟通、协作能力。 工作职责: 1、协助总经理依照GMP体系要求搭建、实施和保持质量管理体系,并使质量管理体系得到有效运行;2、负责与医疗器械注册咨询公司合作完成产品注册审批;3、负责监督日常生产过程中的品质管理,生产管理的落实与执行;  4、负责实施生产计划及投入产出的控制,基础设施管理;  5、向总经理报告质量管理体系运行情况及改进方案; 6、按组织机构设置图,负责对所辖部门有关质量体系过程的管理和协调工作; 7、总经理安排的其它事项.

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备案专员 广州重生化妆品实业有限公司 广州-白云区 4.5-6千/月 08-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司化妆品产品的备案工作;2、年龄18--30岁,-熟悉化妆品厂备案工作;妆字号,械字号备案3、至少一年以上化妆品备案工作经验,熟悉化妆品生产企业质量管理体系运作; 4、了解国家各类检验标准及法律法规。

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体系主管 北京永康泰科技有限公司 北京 6-7千/月 08-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外企代表处|公司规模:50-150人

1、负责企业质量管理体系的建立、实施和维护工作,保证质量体系文件的充分性、适宜性和有效性;2、负责内部体系审核的组织执行,并召集管理评审会议;3、负责对各部门进行体系管理的辅导和培训;4、配合第二方、第三方、药监局体系核查及药监局日常监督的审核工作;5、负责收集和识别相关医疗器械法律法规,并在相关部门、人员之前得到宣传和培训;6、负责收集和统计分析质量体系运行的数据信息,为质量体系有效运行提供客观依据.任职要求1、26-40岁,大专以上学历,生物学、药学、机械学等相关专业;2、三年以上相关工作经验;3、熟悉iso13485-2016标准,对体系搭建、现场核查有经验者;4、熟悉2014年后发布医疗器械法规。

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化妆品 注册专员 中食安康(北京)科技发展有限公司 北京-朝阳区 5.5-9千/月 08-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、负责化妆品注册资料的撰写和整理;2、跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;3、协助处理药监局等机关部门事务。任职资格:1、化工、食品、医药、生物、营养等相关专业本科以上学历,化工、化学专业优先;2、具有良好的文字表达能力;3、熟练掌握常用办公软件;4、良好的团队合作及对外沟通能力;5、拥有良好的英语水平者优先;6、曾从事保健食品、药品、化妆品注册及检验等相关工作一年以上者优先。

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注册主管/经理 广州市友悦医疗器械有限公司 珠海 0.6-1.5万/月 08-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责描述:1、全面负责组织开展体系运行管理工作2、全面负责开展注册认证管理工作3、对质量体系进行监督、审核和改进推进管理工作4、负责对委外检测等管理工作5、负责组织实施产品注册、质量体系的培训管理工作6、负责对外职能机构的沟通协调工作7、完成上级领导临时安排的其他工作任职资格:1、医药类相关专业专科以上学历2、3年以上医药行业相关管理工作经验3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等认证体系4、具有较强的领导、组织、分析、协调及沟通能力该岗位工作地点:珠海金湾三灶联系电话:0756-7516888 罗小姐

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质量体系咨询员 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 北京-西城区 0.7-2万/月 08-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协助建立企业的质量管理体系,保证质量体系的有效运作;2、协助企业进行质量体系的认证,接受内外部审核、检查;3、实施质量管理理论和实践等方面的培训; 任职要求: 1、基础医学、生物、检验、质量管理类相关专业,大专以上学历; 2、熟悉ISO9000,GMP,IVD,ISO13485体系,有医疗器械类行业经验为佳; 3、良好的沟通协调、团队协作能力。

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注册专员 上海奕谱生物科技有限公司 上海-徐汇区 0.6-1.2万/月 08-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

1、按照法律法规的规定和报批部门的要求汇总、编写和整理产品报批资料,指导企业研发人员提供报批基础资料;2、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;3、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作;4、协助建立和维护相关的政府事务关系;5、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;6、完成上级主管交办的其它工作。职位要求:1、生物学、药学相关专业,本科或以上学历,有申请过课题经验的,或者写过体外诊断试剂申报材料者优先;2、较强的文字功底和医学编辑功底( PPT 、学术文章等),精通医学专业文献检索并有较强的摘要能力;3、具备独立的思考、分析能力,对问题有自己独特的见解,积极内外部沟通;4、了解基因诊断行业相关管理的法律法规,熟悉注册法规、注册申报流程,熟悉报批注册文件内容及编制要求。

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CE注册工程师 深圳北芯生命科技有限公司 深圳-宝安区 1-1.5万/月 08-18

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

负责产品注册计划的编写及执行。负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报,并能熟练编写产品技术文档。与公告机构(主管当局)能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。跟踪注册进程,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题。关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。 职位要求: 硕士以上学历,生物、医学、材料等理工科相关专业;3年以上医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规; CET 6级以上,良好的英文表达及书写能力,能流利地用英文交流;做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳; 擅于技术文档编写。

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