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应届生(医药学专业)中国医药对外贸易有限公司北京11-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、公司医疗器械、化工、生物等产品的采购、招投标管理、市场营销;2、洽谈并执行合同,完成相关统计和结算工作,协助业务主管完成销售业绩; 3、及时准确的配合处理客户、供应商所提出的问题,保持与客户、供应商的紧密关系。

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注册工程师深圳市帝迈生物技术有限公司深圳-光明新区0.8-1.5万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责产品IVD试剂及有源产品CE、FDA及CFDA及注册;2、编制注册计划,跟进注册检测,按检测要求提供检测资料;3、编制产品注册资料,并与药监局沟通,跟进产品注册进度;4、不良事件监测及上报5、法规风险评估及为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职资格:1、本科及以上学历,医疗器械相关专业;2、3年及以上IVD试剂或呼吸机、监护仪,血压计产品注册工作经验。薪酬福利 别人有的,我们必须有;别人没有的,我们也有!!!1、薪资:具有竞争力的薪资+年终奖金2、期权:核心骨干可分享公司期权,等待够能力够格的你来拿!3、保障:六险一金+免费体检,险种多样,为你的健康保障!4、福利:酷到没sei的福利,一言难尽,请听我分条罗列: a. 弹性福利平台,想要什么花样福利,由你来DIY! b. n次旅游+团建活动,没事吃喝玩玩,和小伙伴儿联络联络感情! c. 足球+篮球+羽毛球+瑜伽活动,每周定期举办欢迎积极参加! d. 舒适健身房,健身器材一应俱全,只缺一个来健身的你! e. 双休+法定节假+年假,这是必须要有的! f. 午餐补贴+精美下午茶……

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注册法规主管深圳市瑞图生物技术有限公司深圳-南山区1.5-2万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责医疗器械及体外诊断试剂的注册申报;2. 有效实施体外诊断仪器及试剂新产品项目注册工作,包括研发沟通、外部检测及临床机构沟通协调,注册资料撰写与审核、体系审核配合、注册项目进度协调和管控等;3. 与相关部门沟通和协调申报事宜;4. 体外诊断产品相关法规收集、解读;5.负责体外诊断试剂产品注册证有效性的维护;任职资格:1.全日制本科及以上,临床、生物医学、化学等专业;2.5年及以上二类医疗器械注册工作经验,有体外诊断注册工作者优先;3.2年及以上团队管理经验;4.具有较强的沟通协调能力及团队管理能力;5.熟悉国家相关法律法规,能正确理解和掌握医疗器械质量管理体系的有关规定。

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试剂研发助理(偏文件)星童医疗技术(上海)有限公司上海-浦东新区5-8千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1. 完成体外诊断试剂注册申报资料及补充资料的收集、撰写、汇编等工作;2. 辅助完成新项目试生产、临床、体系考核相关文件的撰写;3. 辅助完成项目的研发及改进工作;4. 领导交代的其他工作任务。任职要求:1. 生物、药学、医学检验等相关专业,大专及以上学历;2. 有体外诊断试剂研发或注册经验者优先考虑; 3. 逻辑清晰,学习能力强;4. 有良好的团队协作能力、沟通能力。

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注册专员腾雷科技(北京)有限公司北京-顺义区0.5-1万/月11-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注册专员岗位职责:1、产品注册:负责进口医疗器械在国内的注册事宜,如(1)产品资料整理、翻译;(2)注册资料的编写(包含产品描述、产品原理、临床评价、质量标准等)、审核及报送 ;(3)样品送检及药监咨询...2、现有产品换证、延续注册、许可事项变更;3、公司注册:考察注册地点、税收情况并完成注册及取得相关证件;4、直属领导交办的其它工作事宜;岗位要求:1、医学专业本科及以上学历;2、有产品境内注册从业经验至少1年以上;3、具备一定的英语能力,可以进行产品资料翻译;4、踏实肯干;5、主动工作意识强,推进工作效率高;6、适应出差;

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质量主管武汉昊博科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区0.7-1万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、本科及以上学历,生物工程相关专业或理科专业; 2、3年以上医疗器械质量管理工作经验,熟悉医疗器械质量管理;3、熟练掌握ISO13485管理体系,并能在企业运营管理中进行有效的现场实施和管理,有注册核查、飞行检测等工作经验优先;4、工作认真严谨,责任心强,具有良好的组织、沟通、协调能力。 岗位职责:1、负责医疗器械产品质量管理;2、负责医疗器械管理体系建立、运行、维护;3、负责收集与医疗器械相关的法律、法规,实施动态管理;4、负责各种例行检查或飞行检查、企业自查,并监督检查改进和落实情况;5、组织验证、校准相关设施设备;6、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;7、组织或协助开展质量管理体系、医疗器械相关法律、法规的培训。

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机械工程师上海普实医疗器械科技有限公司上海6-8千/月11-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、协助项目部完成图纸设计与制定;2、指导工程师并直接参与设备设计工作;3、审核工程师设计资料(各种图纸);岗位要求:本科及以上学历;熟练应用SolidWorks软件进行工程图纸绘制;

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研发验证专员深圳宜心康健科技有限公司深圳-龙岗区6-8千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责特殊过程验证,编制方案及报告;2、负责设备的日常维护及保养;3、负责空调系统验证,包装验证,有效期验证,封口工艺验证;4、消毒剂消毒效果验证、洁净服清洗消毒验证、清洗验证、空气消毒验证、工艺用水系统验证、工艺用水储罐管道清洗消毒验证、工艺用气系统验证;5、灭菌验证过程、6、气象色谱仪设备验证;7、产品本身工艺上的特殊过程(粘胶、注塑)等的验证;岗位要求:1、与上下级沟通能力强;2、全日制大专及以上学历,有2年工作经验;3、能独立完成本职工作,学习能力强,做事有条理。

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注册专员中生北控生物科技股份有限公司北京0.6-1.2万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、注册工作:负责公司产品注册资料的编写、整理、提交、申报等相关工作;2、临床事务管理:负责伦理委员会申请及临床试验中相关资料整理;3、文档管理:对公司注册证等相关资料进行整理归档; 4、知识产权相关工作:负责专利和商标维护等相关工作。任职要求:1、生物、医学相关专业,本科及以上学历;2、1年以上体外诊断试剂或仪器注册相关工作经验;3、熟悉医疗器械的法律法规、熟悉试剂、仪器申报注册的流程及要求。4、熟悉知识产权的相关法律法规,掌握申报的流程和各项要求。 5、热爱本职工作,灵活沟通,积极配合同事完成相关工作。

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认证专员/认证工程师北京雅思联合医疗科技发展中心青岛分公司青岛3-5千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、主要对体系的运作,慢慢持续改进工作,建立,运行,认证和监督,维护工作。2、定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。3 、 参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。4 、 当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,提出修订和改善两体系的合理化建议,报管代批示。5 、 协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改(含换版),并做好登记和管理。 (ISO13485质量体系和产品CE认证;FDA认证等国际认证;国内高新技术企业认证)6、国内医疗器械的注册工作;7、国内各种政府提供优惠政策的项目申报等。任职要求:1、要求:应届毕业生或有一年相应工作经验的人员均可;2、机电、生物、企管等相关专业优先选择,男女不限。

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注册专员嘉兴市艾科诺生物科技有限公司嘉兴1-1.5万/月11-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 本科以上学历,医学、药学、检验、生物、化学等相关专业,至少3年相关工作经验;2. 熟悉国家医疗器械相关的法律法规,熟悉分子诊断产品注册法规要求;3.三年以上医疗器械/体外诊断试剂注册经验;4. 具有分子诊断产品注册经验者优先;5. 良好的沟通及团队管理能力。

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注册专员南雅富林医学科技(武汉)有限公司武汉-武汉经济开发区6-8千/月11-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1)负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2)负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册经理及时汇报有关情况;3)负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理。4)负责编写、校对注册相关系列资料;5)负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;6)负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;7)负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;8)负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;

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医疗器械注册广州市派康运动医学有限公司广州-番禺区0.6-1万/月11-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责公司产品国内注册的申报工作,编写注册文件,包括I类和II类医疗器械的备案、注册等;2、制定产品电气部分生产工艺文件、使用说明书、技术要求等相关技术资料;3、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;4、有序管理公司注册资料文档,提前开展注册证到期的产品重新注册工作,并负责产品的资料归档。任职要求1、临床医学、医疗器械、电子电气工程、机械工程等相关专业优先;2、熟悉国家医疗器械认证的流程及相关法律法规、注册法规及申报流程的各个环节;3、有I类或II类的医疗器械注册经验,能独立进行注册工作开展;4、医疗器械产品注册2年以上工作经验优先,逻辑思维能力强,善于表达、沟通。我们的优势:1、重视人才培养与提拔,发展空间巨大;只要您有能力、有锐气、有品德,一切皆有可能!2、各种人性化的员工福利、人性化的管理,愉悦与团结的工作氛围;3、多样化、国际化的培训课程,如果您希望从不断的学习中向“专业”二字迈进,我们公司将给您提供无与伦比的捷径。

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医疗器械研发专员南京世和基因生物技术有限公司南京-浦口区0.8-1.2万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责公司医疗器械产品研发工作;2、熟悉医疗器械软件产品技术研发流程3、负责按照医疗器械GMP(附录IVD及附录独立软件)以及公司质量管理体系的要求对研发产品的资料进行编制,整理,汇总等。4、完成上级领导交办的其它工作任务。任职要求:1、有软件类医疗器械研发经验者优先。2、有研发质量管理体系运行经验者优先。3、工作认真仔细,做事踏实,善于学习,积极进取。

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生物医学工程应届毕业生招聘北京医通达顺技术服务有限公司北京4.5-6千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责医疗器械产品,体外诊断试剂的注册;2、参与医疗器械的临床试验项目;3、公司的日常工作。4、薪水包括底薪+项目提成+年终奖。任职条件1.吃苦耐劳,踏实严谨,有强烈的责任感和团队意识;2.应届毕业生。生物医学工程、医学、英语、工程等相关专业优先;3.具有一定的英语和计算机水平。相关福利:提供: 养老保险 失业保险 医疗保险 生育保险 工伤保险 住房公积金 年终奖 员工旅游 员工培训其它福利待遇:1. 公司每年组织两次出游,包括出国旅游;2. 港澳台,及出国实践的机会;3. 五险一金齐全,奖金优厚;4. 丰富的内部培训,包括专业英语培训。工作时间:9:30-5:30

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医疗器械注册体系认证专员北京丽阳虹科技有限公司天津-东丽区5-8千/月11-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等,跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;;2、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;3、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;4、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;5、了解并研究新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;6、建立和完善质量保证体系,推行全面质量管理及体系的认证、组织和推行;7、按照内部审核计划安排组织实施内审;8、负责第二方、第三方外审的接口工作;负责评审管理材料的收集以及公司各部门文件可行性判定9、在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。任职要求1、大学本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等专业毕业;2、从事医疗器械注册及体系认证工作一年以上,有产品注册实际操作经验,能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务;3、熟悉有源产品注册,有临床试验经验优先;4、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定,能独立完成产品注册,取得注册证书;5、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系,具有ISO13485内审员或外审员证书优先;有企业质量管理工作经验及组织过GMP认证(或FDA)者优先;6、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

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产品注册工程师深圳市康立生物医疗有限公司深圳0.8-1万/月11-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科及以上学历,理工类等相关专业;2、熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系,两年以上质量管理工作经验,具有内审员资格;3、文字表达能力强,会编制质量管理体系文件,有医疗行业背景者优先;4、较强的跨部门沟通能力与组织能力,原则性强、思维敏捷、能承受一定的工作压力。5、英语熟练,熟悉产品在国外注册流程;岗位要求:1、负责组织、协调和实施公司内部质量管理体系和其它质量方面工作;

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质量体系咨询员北京市捷瑞嘉科技有限责任公司北京-西城区0.7-2万/月11-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协助建立企业的质量管理体系,保证质量体系的有效运作;2、协助企业进行质量体系的认证,接受内外部审核、检查;3、实施质量管理理论和实践等方面的培训; 任职要求: 1、基础医学、生物、检验、质量管理类相关专业,大专以上学历; 2、熟悉ISO9000,GMP,IVD,ISO13485体系,有医疗器械类行业经验为佳; 3、良好的沟通协调、团队协作能力。

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注册专员普霖医疗科技(广州)有限公司广州-黄埔区6-8千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1.负责医疗器械产品CE或FDA注册工作,包括技术文件编写、申请注册,相关的备案申请;2.负责医疗器械产品的CFDA注册和更新工作,包括产品技术要求的编制、样品的送检、注册或者备案,到期注册证的更新已及相关材料的整理及递交;3.负责跟进和办理产品送检和注册中所需要的各项工作;4.负责样品的送检及补充检验、及时处理注册检测中的相关事务;5.负责注册的变更申请和跟进;6.负责注册产品的质量体系考核申报工作;7.负责产品注册中国家有关管理部门对公司进行质量体系考核中的跟进工作。任职要求:1.理工类专业大专以上,参加过医疗器械产品注册等相关培训者优先考虑;2.较强的技术文件写作能力,能查阅英文文献和使用英文编制申报所需的技术文件;3.熟悉ISO 13485、CE、FDA质量体系;4.熟悉国内外医疗器械的法律、法规以及相关细则;5.熟悉国内外医疗器械产品注册与申报的流程;6.具有一定的注册标准、技术要求的编写能力;7.了解国内、外产品注册申请流程。

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化妆品/医疗器械备案专员成都信易达医疗器械有限公司成都-都江堰市4.5-6千/月11-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责产品送检工作、一类医疗器械和非特产品备案工作; 2.协助做好企业标准化工作建立及备案工作,并送相关政府部门进行审查、备案工作;3.协助部门经理做好ISO9001质量管理体系的推行、贯彻、实施,以及相应的内、外审工作; 4.负责提供与新产品的包装设计相关法律法规及相关信息资料,审核产品的包装设计、文字校对,为客户包材设计提供参考性建议并协助审核;负责配合部门领导针对客户的包材存在的法规问 题,提供相应的预警信息给相关部门,明确质量要求和风险隐患,为企业做好规避法规风险的基础工作; 5.负责跟进在市场上被抽检产品的处理工作,配合政府部门的定期抽查工作; 6、负责化妆品/医疗器械行业相关法律法规资料的收集,并整理汇总;任职要求:1、统招全日制本科及以上学历,化工、药品、食品、生物相关专业;2、具有良好的组织、沟通、执行、管理和监控能力;3、了解化妆品医疗器械相关法规优先,熟练基本办公软件。4、可接受应届毕业生福利待遇:朝九晚五、周末双休、带薪年假、购买社保、补充医疗保险、员工旅游、包吃包住

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