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注册专员(医疗器械注册) 武汉佑康科技有限公司 武汉-洪山区 4-8千/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.协助注册工程师进行注册申报工作,督促相关部门及时完成申报资料;2.注册申报资料的搜集整理和归档;3.负责医疗器械行业法律法规、标准、政策等资料的收集、更新、存档;4.进行质量管理体系相关工作;5.上级交办的其他事宜;任职要求:1.大专及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;2.有药品或医疗器械行业经验优先,有检验、注册或体系相关工作经验优先,有CE注册经验的优先;3.性格活泼,主动积极、责任心强,工作积极,严谨细致;4.具有较强的沟通协调能力和语言组织能力;5.学习能力强,责任心强,能够承受较大的工作压力。备注:1)签订劳动合同,试用期考核优秀可提前转正;2)每周五天工作制,周六日双休;3)公司设有五险一金,节日福利、午餐补助、差旅补助、带薪年假、国家法定节假日及其他奖励政策;4)本岗位有广阔的发展空间,公司现处于高速发展期。

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注册主管/专员 福建品生万福医学检验有限公司 福州-长乐市 3.5-7千/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责医疗器械产品的注册,熟悉医疗器械相关法规和注册流程;2、编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记/延长申请;3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程,保持与检测机构和药监局的良好沟通; 4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导,定期汇报工作进展;5、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;6、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;7、在相关领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;8、负责临床文件和资料的搜索和研究,编写注册临床评估;9、公司及领导安排的其他相关工作。任职要求:1、专科以上学历,医疗器械、生物医学工程、医疗设备等相关专业;2、2年以上器械产品注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识,具有注册专员培训证书者优先4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作5、能适应出差

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医疗器械注册专员(专利申报) 镇江雷音再生医学科技有限公司 异地招聘 4.5-8千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责产品注册认证,包括申请策划资料编写申报和跟踪;2、负责医疗器械法律法规和标准的收集更新,并结合公司内部质量体系,推进其在公司内部的培训和贯彻执行;3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作;4、与药监局、评审中心、检验所等单位有效沟通,跟踪最新法规;5、参与研发项目,对项目产品的专利进行检索并形成报告,提供专利规避建议;6、主导或协助研发工程师完成专利交底书的撰写;7、与专利代理公司及知识产权政府机构进行沟通协调工作,申请、管理、维护专利或商标;8、与知识产权相关的政府资助项目申报.岗位要求:1、本科及以上学历,药学、临床医学、生物医学工程等医疗相关专业优先;2、可根据法规文件自行编写公司文件和注册文件等3、有产品注册工作经验,至少有一项III类医疗器械产品临床、注册工作经验;4、熟练掌握专利撰写、申请、代理、布局、检索、挖掘等,英语阅读5、良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动;

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科技项目专员 冠昊生物科技股份有限公司 广州 6-8万/年 12-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责各级政府部门的科研课题的申报、立项、计划实施、中期检查、总结验收、项目评价、成果申报;2、组织申报各级各类的科技奖励工作;3、负责公司的知识产权的管理:如专利申请、维护;4、完成上级交代的其他任务。岗位要求:1、全日制本科以上学历,生物医药相关专业毕业;2、有2年项目管理工作经验;3、了解知识产权相关知识、了解政府的各级政府项目申报流程和政策指南要求;4、工作态度积极认真,具有良好的沟通表达能力,熟悉并热爱知识产权或政府项目申报相关工作。

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医疗产品注册 陕西微元生物医药研究所有限公司 西安 6-8千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、统筹公司所生产的医疗器械、 保健食品、药品等产品在国内外的注册;2、负责公司与药监部门相关证书的申报办理;3、 建立维护与药监部门、 审评部门、 检测机构相关人员的人际关系, 保持良好沟通;4、了解国内外关于医疗器械管理的相关法规,及时收集新的法规要求任职要求:1、生物工程、 生物技术、制药工程、药剂学、临床医学、医学检验、护理学相关专业本科以上学历;2、熟练掌握医疗器械/药品的管理及注册相关的法规及指导原则, 熟悉申报流程以及申报资料撰写的技巧和注意事项;3、良好的公关交际能力,能够开拓、维护公司与政府部门的良好关系;4、良好的文字功底和英语水平,有注册经验者优先考虑。

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注册工程师 青岛九远医疗科技有限公司 青岛-市北区 4-8千/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求: 1.负责公司产品CFDA注册、认证工作; 2.为产品销售提供合规策划及法规支持; 3.关注药监部门网站,了解国家近期相关信息,向上级汇报并应用到工作中; 4.与药监部门建立并维护良好的工作关系; 职位要求: 1. 熟悉国内二类、三类医疗器械法律法规,(骨科类产品优先)  2. 熟悉CFDA产品注册流程及要求。          3. 本科及以上学历。      4. 具有较强的团队合作及协调能力。      5. 具有较强的自我学习能力。

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注册专员 安翰光电技术(武汉)有限公司 武汉 5-7千/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位描述:1.负责管理医疗器械注册项目,实时跟踪产品注册进度,协助编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;与医疗器械检测机构的沟通、送检,确保检测申请的准确报送、检测的顺利进行、检测报告的顺利获得。2.了解国内、外产品注册的法律法规,为新产品注册或认证提供咨询建议。3.熟悉质量管理体系,有ISO13485内审员证书优先。4.有临床项目经验者优先。职位要求:1.大专或以上学历,生物医学类、医疗器械类、机电类、光电类、材料类等相关专业;2.两年或两年以上工作经验,熟悉医疗器械先关法规,熟悉注册、检测流程;3.良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;4.具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强;5.熟练运用各种办公软件。

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行政文员 北京维兴商贸有限公司 北京-朝阳区 4.8-6千/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 1.负责公司产品出货,填写相关合同 2.负责公司的办公用品采购,生活缴费(固话费,水费、电费) 3.管理供货商、制定采购订单和医院资质的对接4.负责药监局相关证件办理5.以及经理交代的其他工作岗位要求 : 1.有同等工作经验者优先考虑 2.办事稳重,踏实认真

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注册专员 江苏启灏医疗科技有限公司 南通 6-8千/月 12-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作;2、负责产品申报资料的收集、整理和存档,产品注册申报材料的报送、督办工作;3、负责与检测机构、审评中心保持良好协调和沟通,保证业务的顺利运作;4、突发事件处理及上级交办的其他工作。任职要求:1、2-3年医疗器械产品注册经验(有源或无源);大专及以上学历,医药类专业;2、熟悉医疗器械产品的注册法规和国家医疗电气相关标准;3、良好的沟通能力、资料编写及整理能力;4、英语听说读写良好。

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医疗器械注册实习生 百思路得医药科技(北京)有限公司 北京-东城区 3-5千/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

i) 参与制定注册方案;ii)负责进口医疗器械产品注册申报资料的整理以及全流程跟进;iii)与客户的联络沟通;iv)与药监局、检测机构、审评中心相关部门的沟通和协调工作;v)其他相关工作。职位要求:i)本科以上学历,生物工程相关专业优先考虑,在校大学生或2018届应届生;ii)有良好的团队合作意识,善于沟通与协调,学习能力强;iii)有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。v)英语六级及以上优先考虑;

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