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注册申报专员 营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司 营口 2-5千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策;7、公司知识产权资料撰写及申请;8、政府扶持项目的申报工作任职资格1、大专以上学历,法学或医学检验相关专业优先;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的书面表达能力;4、有医疗器械或药品注册工作经验者优先;5、熟悉医疗器械相关法律法规。

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