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医药技术研发管理人员
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Senior Medical Research PM Lead (上市后临床研究) 拜耳医药保健有限公司 北京 3.5-5万/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

Supervises PAC studies from technical support and expertise. Oversight PAC studies from compliance and quality.Oversight the process and delivery, ensure fulfill regulatory requirement.Supervise and provide technical support project manager. Perform project quality control and local SOP development and initiative process improvement in the team. Develop appropriate project QC plan to SO run studies and perform accordingly. Detect and diagnose the issues, risks, especially systematic problems, oversight the CAPA. Joining global platform representing China SO, such as GNIS community. Contribute in the platform and bring back good experience into local projects.Develop local SOP per local needs and global SOP.Well support in corporate and system audit, clearly present the process during the audit.Provide training, finding sharing to the team.Initiative process improvement in the team, enhance the quality and effectiveness. Manage complex company sponsored study Ensuring assigned post-marketing studies implementation in accordance with protocol, SOPs and timeline, throughout the whole process of trial, for example but not limited; investigator meeting, trial initiation, contract, recruitment, data clean, CSR, payment, close…..Conduct study feasibility; input in concept/protocol; propose on study timeline and budget. Involve in study strategy making. Present project in 1st tier assessment/Integrated Study Review.Develop study related necessary documentsSubmit study periodic progress report.Conduct quality management and issue handling.Safety report management.Manage study budget and cost that meet company requirements, cooperating with MA.FMV assessment, contract and payment trackingCooperate well with other stakeholders, including TA, PV, medical compliance, HEOR, RA, GPM, GPT…Keep close communication with leading PI and site; Keep positive relationship with principle investigators and investigators.Be responsible for study drug provision, study insurance for interventional study. For PAC study, delivery the study with high quality and within the timeline to meet regulatory purpose and good result in inspection Window person for assigned Therapeutic area Communicate study status with TA regularly; facilitate in new proposal. Participate IMT meeting. Play important role in TA PMS rolling forecast Manage CRO for outsourced study Select appropriate CRO according to the company process and project needs, cooperating with the Procurement.Work with CRO or business partner to ensure all studies in China on track Supervise CRO’s performance in the project, responsible to train and communicate Bayer’s SOP, requirement and police to CRO. Take tasks as line manager assigned. Qualifications Bachelor degree or above, major in clinical medicine or pharmacology relatedMore than 10 year experience in clinical trial area, include more than 2 year in people management and 3 year in project management. Experience of leading post marketing study. Knowledge of regulatory requirement.Good quality control and risk management ability, good analysis ability.Effective communication/negotiation skill, ability to influence others without authority. Good presentation skill.Strong leadershipGood team work spiritGood written and oral English for communication Good computer skill

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课题管理负责人 苏州圣苏新药开发有限公司 苏州-吴中区 12-10

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

课题负责人(Study Director) 岗位职责:1. 全面负责所分配课题研究工作的运行管理;2. 制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写研究总结报告;3. 执行标准操作规程,及时提出修订或补充相应标准操作规程的建议;4. 掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚。5. 负责与客户沟通进行有效的沟通,及时解决的问题和需求;6. 完成职责内的其他工作。任职要求1. 硕士或以上学历,1年以上药代动力学/生物分析/药理/毒理/病理等相关领域工作经验;2. 能够独立设计、指导、和监督药代动力学/生物分析及相关领域的研究工作,并书写报告;3. GLP相关工作经验、1年以上课题负责人经验者优先; 4. 工作严谨、认真负责,具有较强的沟通能力和良好的职业道德;5. 具有一定的组织能力和团队意识; 6. 流利的英文沟通能力(书面英语和口语)。

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药物制剂经理 赛乐医药科技(上海)有限公司 上海-浦东新区 20-30万/年 12-10

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、药物制剂本科或相关专业硕士学历;2、熟悉药物研发法规和流程;3、熟练使用固体制剂常规设备(如:粉碎机、制粒机、压片机、包衣机、胶囊机、流化床等)4、具有良好的团队协作精神及沟通能力,自主带领团队完成工作;5、良好的英文阅读能力,能熟练查阅外文文献及相关标准。6、在制药企业从事三年以上化药固体制剂研发工作经验,独立完成过2个及以上固体制剂项目(包括小试研究、中试放大、注册批生产及申报资料撰写);7、有项目经历过现场核查并成功获批写经验者优先;8、同时具有美国ANDA申报、国内申报经验者优先。

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药物研发主管(职位编号:LZHR223) 朗致集团有限公司 北京-大兴区 5-8千/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

主要工作要点:1.负责公司所有化药制剂的质量标准的研究建立工作;2.负责或者配合申报资料的撰写以及研发记录核查;3.配合公司新项目筛选工作;4.负责承担相关检验人员的培训工作;5.主管领导安排的其它工作;基本任职要求:1.药物分析、药学或者药物制剂等相关专业,本科及以学历;2.有3年以上化药研发经验(完成至少2个案例者优先考虑);3.有整体药物开发经验(包括验证经验);4.具备搜索英文专利、文献,产品和分析技术情报的能力;5.能够独立撰写相关CTD资料。

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植化分析 北京以岭药业有限公司 北京-大兴区 0.5-1万/月 12-10

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、从事中药化学成分的提取、分离、精制、结构鉴定及中试放大的研究工作。2、按照项目要求,对中药化学成分进行研究。3、提供完整的实验记录和合格样品,及时完成实验总结和制定下一阶段实验计划。4、管理和监督工艺放大工作。任职资格:1、 硕士及以上学历,天然药物化学专业。2、熟练掌握中药化学成分的提取、分离、精制等技术,具备基本的解析化合物图谱的能力。3、有较好的英文基础,熟练掌握文献检索方法。 4、 熟练使用高效液相色谱和制备高效液相色谱仪。

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医院服务部部长 江阴天江药业有限公司 无锡 1-1.5万/月 12-10

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1.负责组织竞品比较研究,重点比较物质基础的情况,整理竞品比较研究报告,为临床推广提供技术资料;提炼公司科研、产品的优势亮点,为市场推广提供技术资料;2.负责整理已合作科研方、协定方相关研究资料,为推广使用科研方、协定方提供技术资料;3.落实组织搭建多中心临床科研平台,筛选病种,设立多中心临床科研项目;参与组织对已形成科研成果的项目进行多中心临床研究(增加配方颗粒);4、负责跟踪院士年度学术会议情况,介入会议并宣传公司科研及产品;组织落实基于院士配方颗粒临床科研项目的学术会议(论坛);组织落实安排院士团队授课,充分发挥院士专家团队在学术推广中的作用。任职资格:1.本科5年以上,硕士3年以上相关管理经验,中药学相关专业;2.熟悉中药配方颗粒相关政策及行业发展情况;熟悉竞品研究工作;熟悉医院科研合作;具有较强的沟通能力和文字组织能力;具有熟练运用办公软件的能力。

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制剂实验员 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 太原 4-6千/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责研发项目的处方筛选和小样试制;2、负责注册样品的车间生产和放大生产;3、负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始记录;4、负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作;5、负责制剂设备的日常维护等工作。任职资格:1、药学、制剂等相关专业本科以上学历;2、具有1年以上固体、液体等多种剂型项目研发经验,能熟练使用常用制剂研发设备;3、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作;4、熟悉药品研发流程,掌握药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识;5、能熟练按照SFDA要求撰写制剂相关申报资料及原始记录;6、有口服液体、注射液制剂研发、生产或注册经验者优先;7、具有良好的团队协作精神,工作积极主动、严谨高效、责任心强;8、善于学习和接受新知识,新技能。

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药政部员工 浙江乐普药业股份有限公司 台州 5-8千/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、大学本科及以上学历,医学、药学、化学相关专业。2、2年以上工作经验(或优秀应届毕业生培养)。3、爱岗敬业、诚实可靠,具有一定组织沟通协调能力,抗压性较强。工作职责:1、根据要求做好申报资料初步审核。2、做好与省局、省所等药监药检部门联络沟通,对上报的申报进行联系催办及咨询。3、负责收集整理信息,掌握法规动态,为研发提供服务。4、负责临床试验监查,关注临床试验中关键数据,监控数据统计管理。5、负责部门档案收集,相关合同费用汇款、发票办理。6、配合研制现场考核和生产现场检查。7、完成上级分派的其他工作。

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微生物主管 上海百迈博制药有限公司 上海-浦东新区 0.5-1万/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:工艺用水、物料及产品的微生物相关检测。 微生物相关文件工作。 微生物相关方法的验证工作。岗位要求:熟悉微生物限度检测、无菌检查、及细菌内毒素检测。 熟悉阳性菌管理及环境菌鉴定。 有隔离器使用经验者佳。 有GMP药企微生物组管理经验。

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QC主管 浙江海兴生物科技有限公司 异地招聘 3-4.5千/月 12-10

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、根据公司质量标准,控制背包类产品质量;2、协调监督QC的线上中查及尾查;3、监控外发工厂的生产状况,控制外发工厂的质量和生产进度。评估工厂的质量情况,及时采取纠偏措施;4、负责与外发工厂和线上QC一起解决生产中的质量问题;5、负责QC的培训和管理;6、负责和总部沟通质量问题,及建议解决方案。任职资格1、5年以上工作经验,3年以上QC工作经验,以及2年以上团队管理经验;2、英文阅读及书写流利,可以直接与国外客户沟通;3、熟悉产品的生产工艺及质量要求;4、迅速解决问题能力。;5、良好的时间管理能力;6、能频繁出差。

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