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注册经理 河北凯威制药有限责任公司 异地招聘 1-1.5万/月 05-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.整理报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。 2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。 3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。 4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司销售部,以帮助其制定与调整销售政策。 5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。任职要求: 1. 在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历。 2. 熟悉中国化学药品注册相关法律法规,有2-4年实际工作经验,具有编写eCTD文件能力,主导或参与1-2个化学药品申报的经历。 3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。 4.具有较强的英文听、说、读、写能力。 5.计算机办公软件的熟练运用。

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