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研发qa/注册专员 恒瑞医药-福建盛迪医药有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 07-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、负责研究所内部变更控制管理;负责研究所项目在厂区实施的变更跟踪;已结题研发记录的归档和管理;研发管理文件的归档管理;2、接收、登记、处理、跟踪研究所范围内的偏差和OOS;定期自检,保障研发数据完整性;3、负责研究所物料和样品的放行管理以及供应商管理;4、国内外法规、所内管理文件的培训,培训档案管理;5、各类注册申报资料的审核、修改、提交;根据审核意见组织答复及修订资料6、完成领导交办的其他事务。任职要求:1、全日制硕士/本科,分析、制剂、化学或药学相关专业,;2、需2年以上药物研发及项目申报注册工作经验;有QA工作经验优先;3、熟悉药品注册管理办法和相应的法规、CTD资料的申报要求;4、具有高度的责任心和敬业精神;5、能承受一定的工作强度和工作压力;6、具备较强的人际沟通能力和组织协调能力;7、工作勤恳、踏实,具有良好的执行能力。

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