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肇庆 医药技术研发人员
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质量研究组长/主管 广州共禾医药科技有限公司 异地招聘 0.8-1.5万/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1.岗位职责: 1)主导或负责研发项目分析方法的开发、建立及验证; 2)编写质量标准研究、原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,并撰写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责; 3)熟悉药品注册管理法规及国内外相关研究指导原则,能够系统地整理、编排并组织内部人员进行学习。 4)熟悉药物研发流程,能够把控项目质量分析思路和重点,实现对组员的领导,并根据实验方案负责指导和监督项目中的工作完成情况。 5)具有良好的沟通能力,能够与制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨,与合作方针对方法的转移和样品的检测等进行协商。 6)负责相关实验仪器的使用维护。 2.任职要求: 1)硕士或以上学历,条件优秀者本科亦可; 2)从事质量研究工作3年以上,至少有三个完整项目分析方法开发经验; 3)熟悉药品注册法规、申报流程、CTD资料撰写要求,根据国家法规要求监管项目的开发; 4)具备独立思考、实验设计和完成能力,,并从整体上把控项目的发展走向,具有创新精神; 5)具有优秀的文献及调研能力,组织协调能力,沟通及管理能力,抗压能力。 6)具有外企质量研究或缓控释制剂质量研究相关工作经验优先。

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