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郑州临床研究员
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临床协调员CRC(工作地点:郑州)上海凌仕医疗科技有限公司异地招聘6-14万/年05-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3. 协助完成试验器械的管理,包括器械接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;4. 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;5. 完成领导交办的其他任务。岗位要求:1. 专科及以上学历,护理学、药学、临床医学等相关专业;2. 1年以上临床经验者优先考虑;3. 较强的独立工作能力及团队合作精神;4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;5. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力;

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Clinical Pharmacology 临床药理(主管/经理)方达医药技术(上海)有限公司郑州-高新区1-2万/月05-17

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Responsibilities:Responsible for guiding the design, writing and review of the clinical trial (be-oriented) protocol and research report;Responsible for quality control of clinical trial protocol and clinical summary report;Responsible for the training, work evaluation and guidance of the clinical pharmacology team;Responsible for coordinating the cooperative relationship between the department and the sponsor and researchers;Responsible for coordinating the work of the department, project management department, statistics department and other departments;Responsible for project summary and periodic reports of the department;Responsible for other clinical pharmacology affairs during the bidding process of clinical projects;Participate in the organization and management of clinical pharmacology department;Participate in the relevant standard operating procedures and operating procedures of the clinical pharmacology department.span>Requirements:Education: master degree or above (relaxed for those with rich working experience);Education background: major in clinical pharmacology or pharmacokinetics, relevant education background in medicine, pharmacy or life science requires working experience in clinical pharmacology;Work experience: 0-2 years of relevant working experience for doctor, 2-4 years of relevant working experience for master; Master and apply knowledge related to clinical pharmacology and pharmacokinetics, familiar with drug development process, and have certain clinical research experience;Experience in phase I or BE clinical trial scheme design and relevant CSR writing;Familiar with laws, regulations and guiding principles of FDA and CFDA on phase I and BE studies, and understand CFDA's regulations on generic drug consistency evaluation;Communication skills: strong communication and coordination skills;Good English listening, speaking, reading and writing skills (foreign project experience or excellent oral English is preferred);Management experience: experience in team management is preferred.岗位职责:负责指导临床试验(BE为主)方案和研究报告的设计,撰写和审阅;负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制;负责临床药理团队的人员培训,工作评估和指导;负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系;负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作;负责本部门项目汇总和定期报告;负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务;参与临床药理部门的组织管理;参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程。任职要求: 学历:硕士及以上学历 (有丰富工作经验者可适当放宽) ;教育背景:临床药理学或药代动力学相关专业,医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验;工作经验:博士0-2年相关工作经验,硕士2-4年相关工作经验; 掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识,熟悉药物开发流程,具有一定的临床研究经验;具有I期或BE临床试验方案设计, 相应CSR撰写相关经验;熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则,了解CFDA对仿制药一致性评价的规定;沟通能力:具有较强的沟通协调能力;具有一定英语听、说、读和写能力(有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑);管理经验:具有从事团队管理相关经验者优先。

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医学招募经理零壹人工智能科技研究院(南京)有限公司郑州0.8-1.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:医药销售,医学招募,药物临床研究,药品临床研究,CRA/CRC岗位职责:1、根据各项目季度入组计划,完成受试者的招募入组任务,熟悉受试者情况并能表现出项目专业的严谨性;2、能够有效完成各项目季度入组计划,及时跟进筛查入组过程,全面记录受试者信息;3、在公司领导的指导下制定个人拓展计划,能够有效拜访目标医院/科室/医生,建立受试者招募的合作关系;4、掌握各项目必须的专业知识,通过入排标准,对受试者做出初步筛选甄别,提高筛选率;5、根据项目招募情况,进行受试者的随访管理;岗位要求:1、本科及以上医药相关专业;2、两年以上CRA/CRC等工作经验或医药代表等销售相关工作经验者优先;3、能适应出差,抗压能力强。

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临床项目启动专员SSU(J10704)医渡云(北京)技术有限公司郑州0.8-1.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。8、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。9、协助进行项目的可行性调研。10、与其他职能部门共同合作。11、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:所需知识、技能和能力1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、一年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或相关专业经验。3、良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。通过公司培训,掌握方案要求的知识。4、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。5、良好的口头和书面沟通能力。

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临床监察员/CRA上海瀛科隆医药开发有限公司郑州0.8-1.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;2、有临床监查工作经验者优先;3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力;5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。

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临床协调专员苏州普蒂德生物医药科技有限公司郑州0.8-1.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职能1、协助项目经理完成II-IV期临床试验的进度推进,配合CRA按计划完成参研中心的启动和病例入组工作;2、跟进项目进度,协助组织分中心伦理审核和中心启动会、总结会;3、临床试验过程中出现的各种问题汇总与协调;4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护,逐步建立和完善所负责区域的客户网络数据库;5、熟悉试验产品,在项目经理的指导下完成产品市场分析和发展策略,并制作相应的推广工具。岗位要求1、临床医学、生物统计学、药学等相关专业本科及以上学历;2、具备至少1年CRA、项目专员、药品推广专员或医药代表相关工作经验;3、爱岗、敬业、诚实、有责任心;4、具有较强的沟通能力和语言表达能力;5、良好的团队合作意识和执行力。

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临床项目经理江苏九旭药业有限公司郑州1-2万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、组织实施临床实验,制定临床试验年度计划、工作目标以及重点工作规划,制定、审核临床研究方案和相关实验资料;2、负责监督、指导合作方开展临床试验单位的选择、任务分配以及沟通协调工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;3、组织新药临床研究项目资料整理、撰写、审核、申报等工作;4、负责新药项目临床研究样品的申请、邮寄、分发、回收、销毁等管理工作;5、组织对国家药品监管部门反馈意见的传达和处理,以及各种现场核查的组织、协调和接待工作;6、负责新药临床方面文献、信息的收集整理工作;7、负责临床试验数据管理、合同管理、差旅及费用管理工作;8、负责与项目客户、研究者及专家保持良好的合作关系;9、负责完成上级交办的其他工作。岗位基本要求1、临床医学、临床药学等药学相关专业本科以上学历;2、具有药理、临床等方面的广泛知识,熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP,掌握新药研发管理、项目管理知识;3、2年以上临床工作管理经验,至少独立承接、执行过1个以上新药临床试验项目或医院制剂项目,有FDA或欧盟等国外研究经验者优先;4、有良好的人际关系处理和沟通能力,能够与合作方、临床医生、患者建立友好合作关系;5、具有较强的抗压能力并能够适应出差;6、责任心较强,公平正直,具有出色的书面以及口头表达能力;7、英文:能熟练阅读英文资料,具有较好的听说能力,过英语六级者优先。工作地点在徐州市睢宁县,提供食宿,不接受异地工作者勿投。

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临床推广经理深圳市科曼医疗设备有限公司郑州-管城回族区1-1.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

临床应用/推广经理岗位职责:1、负责为客户提供临床培训并与销售紧密合作,跟进项目开展情况;2、负责区域内学术推广策划和实施;3、负责临床专家、KOL的维护和拓展。4、负责及时解决产品技术问题,为客户提供完善的解决方案;5、负责定期拜访客户、完善项目扩充,并协助客户进行产品评估工作;6、负责对渠道商/代理商提供技术培训和支持;7、配合销售、市场同事并完成相关销售年度目标,参与新项目及学术成果推广。职位要求:1、本科及以上学历,临床医学相关专业,2、熟悉呼吸机类产品的原理、功能特性及临床应用。

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(高级)临床监查员/(S)CRA苏州泽璟生物制药股份有限公司郑州1-2.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;11、新药项目的调研;12、各种其他公司交办的事项。任职要求:1、临床医学或药学本科、或以上学历;2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;

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医学服务专员(非全职,在家办公)上海常笑健康咨询服务有限公司郑州300元/天05-17

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述根据医药专家专业授课需求和课件要求,搜索相应专业文献和材料,制作专业医药PPT供专家使用。医学领域专题资料搜索、整理和相应的总结报告。为产品、医学及其他业务部门提供及共享相关医学知识与信息。针对医药专家的讲课PPT或者相关文件进行内容审核和核查。 任职要求 1、临床医学专业背景硕士及以上学历(医院临床优先考虑); 2、具有较强的文案编辑和文字处理能力; 3、具有较好的医药领域专业中英文文献阅读与查阅能力 3、可以能快速、准确理解医学前沿、诊疗进展、研究热点以及指南解读等,并梳理成ppt文案; 4、有较强的责任心,可以在规定的时间内完成交付和反馈。 待遇每月3000起,根据方案的难易程度和篇幅大小,按劳结算。

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临床试验监查员(CRA)宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司异地招聘1.5-2.5万/月05-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据项目临床试验策略和规划,全程参与临床试验的筹划、准备、启动;2.负责I~IV 期临床试验的监查和试验中心的日常管理工作,确保临床试验遵循方案和标准操作规程(SOP)规范有序地开展;3.确保试验过程的合规和试验结果的可靠。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业本科学历,熟悉、掌握药物临床试验的相关法规、流程和程序。2. 二年以上临床试验监查工作经验,有独立进行过肿瘤药物I期临床试验监查经验的优选。3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。5. 积极主动的工作态度,富有团队精神,能适应经常出差。此工作可在上海、北京、天津、郑州办公。

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临床监查员 CRA北京海金格医药科技股份有限公司郑州-二七区6-9千/月05-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容:1、 协助项目经理完善项目相关文件2、 参与选定试验中心;3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;4、 负责自己中心的项目启动工作;5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;10、 定期进行原始数据核查、HIS系统检查;11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;12、 参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;13、 与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;14、 主动学习,提高专业知识和业务水平;15、 对组内发展提出建设性意见;16、 配合稽查部,并按稽查报告及时整改;17、 完成PM经理交代的其他相关工作事务。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上大临床项目的CRA工作经验优先;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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CRA(J10261)江苏万邦医药营销有限公司郑州1-1.5万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;3. 填写报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。任职资格:1. 硕士及以上学历,医药学相关专业;2. 了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;3. 有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5. 熟练使用计算机办公软件;6. 热爱CRA工作,能够适应出差。

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Site Contract Manager爱恩康临床医学研究(北京)有限公司异地招聘1.4-1.8万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

POSITION SUMMARY Responsible for preparing, negotiating, and finalizing agreements and budgets related to clinical trials.  Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of site/investigator budgets and contracts.RESPONSIBILITIES? Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator initiated studies through direct negotiation with Clinical Trial Sites. Responsible for delivery against established targets/measurements.? Provide support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required.? Participate in discussions related to the development of site/investigator budgets aligned with fair market value. ? Manage the contract amendment life cycle.? Work with the global C&G team as necessary to review and analyze contractual terms to reach resolution.  Assess risks of budget and legal provisions in conjunction with members of the C&G team and support functions.   Escalate issues as appropriate.? Work proactively to provide recommendations to improve processes and establish refinements that reduce cycle time, create savings and improve efficiency in the initiation of clinical trial sites.? Assume responsibility for all aspects of legal document and metrics tracking.? Provide support to review, authorize and/or understand aspects of site payments.  Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.? Adhere to SOPs, ethics and departmental compliance as determined by departmental management as well as operating companies, corporate, HCC and QA guidelines.  Ensure familiarity with departmental and appropriate corporate processes.? Comply with requests from QA and auditors.? This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.Qualification: ? 1- 3 years’ SSU experience and/or equivalent competencies in legal/pharmaceutical industry/clinical research? Excellent communication skills (both oral and written)? Familiarity with healthcare compliance and other relevant guidance ? Familiarity with clinical research processes? Ability to work effectively in cross function teams? Strong and proven negotiation and problem resolution skills? Working knowledge of PCs (MS Office suite at a minimum) and database management? Fluency in English is required? Must demonstrate innovative spirit, have strong interpersonal skills, and ability to manage a high volume of work? Previous experience working in virtual teams preferred

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产品经理上海同联制药有限公司郑州0.6-1万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、医学,药学大专及以上学历;2、较强的沟通、组织能力;3、具有培训,筹备会议、学术推广;4、有一定素质及形象。工作经历:有药品销售经历。

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临床总监郑州光超医疗科技有限公司郑州-经开区0.8-1万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:带领光超临床团队,负责OCT(光学相干断层成像)设备的临床研究和学术合作,并辅助市场推广和售前支持等。负责完成OCT设备的GCP临床试验。推动与医疗机构的临床试用与科研合作,发表学术论文、参与学术会议等。负责前期沟通、方案设计、人员物资调配、技术培训、方案实施、数据图像分析统计、撰写研究报告及学术论文、后续关系维护等业务。推动OCT检测的诊疗规范、专家共识的形成,参与OCT图谱的编写,以及OCT图像判读标准、临床检测诊断流程的制定。指引技术部门设计、改进OCT设备,配合开发OCT人工智能诊断系统。推动微信公众号的内容编写和运营,参与其他市场宣传工作。资质要求:具有硕士及以上学历,5年以上工作经验,医学、影像相关专业或有医疗器械行业经验者优先;具备快速学习能力、统筹规划能力、学术研究能力、沟通协调能力、多线程任务处理能力、快速执行能力以及良好的抗压抗挫能力;在人员管理、临床研究、宣讲路演、策划文案、论文写作等方面有经验者优先。

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临床监查员 CRA/SCRA--郑州上海晟珩生物技术有限公司异地招聘1-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床监查员 CRA/SCRA--郑州上海百迈博制药有限公司郑州1-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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医学总监上海韧致医药科技有限公司郑州-管城回族区3.5-6万/月05-11

学历要求:硕士|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.医学部门及人员管理;2.负责临床试验项目的医学事务工作;3.参与临床试验方案、知情同意书、CRF等医学资料的制定/审核;4.临床试验项目的医学监查(Medical Monitoring);5.参与临床试验报告的制定/审核。主要任职要求:1.具有医学专业硕士及以上学历,7年以上临床试验医学事务经验;2.熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法规和指导原则;3.具备良好的专业、公文书面写作能力;4.具有医师资格,并经执业医师注册机关注册;5.具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

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1期临床监查员恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘1-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

主要负责临床试验受试者权益受到保障,保证数据真实、准确、完整,保证试验按照已经批准的方案及法规执行。 主要职责: 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息; 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核; 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作; 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭,及时完成研究中心的监查报告; 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 任职资格: 教育和专业要求:医学、药学相关专业背景,本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;工作经验及年限: 1年相关工作经历; 语言要求:具有良好的语言表达能力;英语听、读能力强; 具有良好的人际关系; 熟悉药品管理法、药品注册管理办法、ICH-GCP及药物临床试验相关最新法律法规; 熟悉临床试验全过程,能够及时处理临床试验各方产生的问题,并对风险有预判能力;具有基本的医学、药学知识,能与专家顺畅交流;

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