医疗耗材注册国械（上海）贸易有限公司郑州-郑东新区0.6-1万/月02-23

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、按照公司发展战略进行新产品开发和立项，并完成市场调查、注册策略等信息的汇总；2、独立完成注册工作，撰写、校对、提交耗材注册所需的资料，跟进注册进度和检查，回复审查意见，及时协调解决注册过程中出现的问题，负责与省局、国家局跟踪沟通； 3、对供货商的筛选，价格、产品质量标准、协议的拟定签署，交货期的审核；  4、熟悉专利的撰写和申报，负责申报资料整理、审核；                                  5、对原料药，包装等采购成本核算；6、及时跟踪国内外原材料市场价格行情的变化及品质情况，提升产品品质，降低采购成本；7、配合销售部门，完成招标等，总公司规定的其它各项工作；             8、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态； 任职资格： 1.   医学、药学、高分子材料等相关本科学历；2.  2年以上相关工作经验，熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准，独立完成医疗耗材产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理；3.  全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材产品注册流程；4.  有较强沟通协调能力，可与检测机构，临床机构，注册审评、上游客户等部门良好有效的沟通，与上述机构有良好的业务沟通渠道优先；                                                    5. 有医疗耗材研发或立项经验，对医用类化工成分了解；6. 有原材料采购经历优先；7. 有专利和商标申请撰写经历；  让想干事的人有机会，能干事的人有舞台，使干成事的人有地位有待遇一经录用，薪资丰厚：基本工资+工龄工资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。 工作时间：8:30-12:00,14:00-17:30，每周六上午例会分享，法定假日正常休息工作地址：郑州市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室联系人：张经理 15333802667 

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医疗器械临床注册专员河南易和医疗科技有限公司郑州-高新区5-8千/月01-12

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

工作内容：1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；3、注册资料及原始记录归档及整理；4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、负责公司与工商、药监的外联工作；8、本部门安排的其他事宜。任职要求：1、具有本科以上学历；2、三年以上医药行业（医疗器械）相关工作经验；3、熟悉医疗器械相关法律法规，有过医疗器械临床、注册经验；4、形象良好，具有良好的管理、协调、沟通能力和语言表达能力；5、有较高的工作积极性，爱岗敬业，遵守公司规章制度，严守公司秘密有

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