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国际产品注册专员禾旭(郑州)生物技术有限公司郑州-经开区4-5.5千/月04-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、【岗位职责】:(1)根据相关申报国家产品注册要求,承担相应的注册申报以及注册变更、资质申报、行政许可等相关工作;(2)负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;(3)紧密跟踪产品注册进度,及时联系新产品的临床试验工作,编写临床试验方案,跟踪临床比对试验进度,并负责产品临床报告的分析并反馈产品临床应用的问题和建议等,使注册申请得以顺利批准;(4)掌握国内外药品注册政策和品种动态,为产品研发提供相关法规、标准(如GB, YY标准)、指导原则等;(5)做好工作中对外沟通及对接;2、【任职要求】:(1)预防/临床兽医、动物医学、生命科学、生物技术等相关专业;或从事过本行业的其他专业技术人员;(2)大学本科及以上学历,有相关工作经验者优先;(3)熟悉生物诊断试剂相关专业技术知识,熟悉酶免或PCR等的试验原理、基础操作或熟悉相关专业文字资料工作,学习能力强;(4)有一定的组织文字语言的能力,英语水平较好,获得六级证书及以上,具有较好的英文写作能力;(5)工作踏实,认真严谨,诚实守信;(6)思维活跃、性格开朗、良好的人脉和人际交往能力,能吃苦耐劳;(7)有C型车驾照优先考虑;福利待遇。:五险一金、全勤奖、周末双休、餐补、年终奖、绩效奖金、定期体检、员工旅游等

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药品注册及药品上市许可持有人(睢宁)江苏九旭药业有限公司异地招聘0.5-1万/月04-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充。2、在规定的时间内将申报资料报送至各级药品监督管理部门。3、协调新产品的生产现场检查工作。4、负责公司MAH平台委托生产客户的对接工作。5、负责公司研发产品在研进度的跟进、对外的协调沟通工作。6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给相关人员及部门负责人,掌握审评、审批进度情况。7、负责随时保持与***、省级有关药品监管、药品检验部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。8、负责申报资料的归档和保密工作。9、完成部门领导交办的其他工作。任职要求:要求具备药理学、药学等相关专业专科及以上学历,要求英语取得CET-6证书。对药品注册法规及申报程序熟悉,具备不断学习和注册相关法律法规及指导原则的能力。具有一定的药品研发、生产等相关经验。

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医疗耗材注册国械(上海)贸易有限公司郑州-郑东新区0.6-1万/月04-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按照公司发展战略进行新产品开发和立项,并完成市场调查、注册策略等信息的汇总;2、独立完成注册工作,撰写、校对、提交耗材注册所需的资料,跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程中出现的问题,负责与省局、国家局跟踪沟通; 3、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;                                  4、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态; 任职资格: 1.   医学、药学、高分子材料、化学等相关本科以上学历;2.  2年以上相关工作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准,能独立完成医疗耗材产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;3.  全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材产品注册流程;4.  有一定沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评、上游客户等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;                                                    5. 有医疗耗材研发或立项经验优先,对医用类化工成分了解;6. . 有专利和商标申请撰写经历优先;  让想干事的人有机会,能干事的人有舞台,使干成事的人有地位有待遇一经录用,薪资丰厚:基本工资+工龄工资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。工作时间:8:30-12:00,1400-17:30,每周六上午例会分享,法定假日正常休息工作地址:郑州市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室联系人:张经理 15333802667 

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注册专员上海韧致医药科技有限公司异地招聘6-7千/月04-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 独立完成中国或国外IND或NDA中临床资料的收集、审核和定稿;2. 和技术部门一起协助客户进行项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流; 3. 与技术部门一起审核注册申报过程中的合规性;4. 协助注册申报项目的客户联络、跟踪和审核;5. 跟踪国内外药品或医疗器械申报相关法规和指导原则,为技术部门提供法规解读和支持;6. 完成上级安排的其他工作。1. 具有药学、医学、生物等相关专业本科及以上学历;2. 具有一定的药学、药理、临床等多个领域的知识储备;3. 具有1年以上的药品或医疗器械注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程; 4. 具有较好的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好; 5. 具有良好的沟通协调能力和抗压能力;6.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

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国际农药登记员郑州先利达化工有限公司郑州0.5-1万/月03-18

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、了解相关国家农药登记政策、法规,并进行搜集整理;2、按照对应国家相关部门的农药登记要求进行登记资料的准备;3、审改实验单位发来的实验报告;4、跟进农药登记、申请专利进度;任职资格:1、农药学、植物保护、应用化工专业研究生及以上学历;2、英语6级,有农药登记工作经验者可放宽学历要求;3、英语口语流利,能流畅沟通,撰写能力强;4、农药登记工作经验丰富,工作能力大佬,可放宽英语要求;工作地点郑州市经三路东风路金城国际广场6号楼西单元901 

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产品注册专员(双休+五险一金)禾旭(郑州)生物技术有限公司郑州-经开区4.5-6千/月04-10

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、【岗位职责】:(1)独立编写公司注册申报材料,协调和处理申报过程中的问题;(2)了解新产品研发进度,及时联系新产品的临床试验工作,编写临床试验方案,跟踪临床比对试验进度,并负责产品临床报告的分析并反馈产品临床应用的问题和建议等;(3)了解并学习产品注册和临床试验的最新法规政策;(4)跟踪产品的注册进度,及时获取产品的注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充;(5)做好工作中对外沟通及对接;(6)完成领导交代的其他工作。2、【任职要求】:(1)预防/临床兽医、动物医学、生命科学、生物技术等相关专业;或从事过本行业的其他专业技术人员;(2)大学本科及以上学历,有相关工作经验者优先;(3)熟悉生物诊断试剂相关专业技术知识,熟悉酶免或PCR等的试验原理、基础操作或熟悉相关专业文字资料工作,有一定的组织文字语言的能力、学习能力强;(4)工作踏实,认真严谨,诚实守信;(5)思维活跃、性格开朗、良好的人脉和人际交往能力,能吃苦耐劳;3、福利待遇:五险一金、周末双休、餐补、年终奖、绩效奖金、定期体检、员工旅游等

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