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郑州医疗器械生产/质量管理
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质量管理员-医学检验国药集团河南省医疗器械有限公司郑州-郑东新区6-8千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

工作内容: 1、不断学习更新医疗器械国家相关法律、行业政策和GSP管理体系;2、负责首营资质信息的审核、建档工作;3、负责资质效期审查及资质索取;4、负责建立、实施和维护公司质量体系的有效运行,协助质量负责人完成公司质量管理体系的审核工作;5、协助质量负责人完成公司质量管理工作,进行质量把控;6、组织实施验证工作;7、不良事件信息的搜集及医疗器械召回工作任职要求。任职要求:1、两年以上工作经验,医学检验专业,男女不限,待遇优厚; (非医学检验专业请勿投递!)

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医疗器械生产技术员河南省中和信医用设备有限公司郑州3-4.5千/月05-14

学历要求:中专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、要求与职责1、负责公司产品超声脉冲电导治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、超声电导透药仪的生产作业。2、遵纪守法,身体健康,工作认真负责,服从生产作业安排。3、具有工作经验者优先。4、中专以上学历,电子技术类专业毕业优先。 二、薪酬待遇基本工资+绩效工资+工龄工资+生活补助+年终奖。周末双休,国家规定节假日放假休息。工作地址:河南省郑州市国家郑州经济技术开发区经北一路16号

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外派驻厂QA鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司郑州-新郑市0.7-1.2万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、对DS和DP生产每班进行现场巡查,填写巡查记录,保证生产现场操作和活动符合GMP要求;对生产现场相关工程、生产等和GMP相关的记录进行审核。确保CMO的QA按SOP要求进行生产车间洁净区的采样以及现场监控。协助CMO的QA及时对生产过程中出现的偏差进行调查,推动生产现场GMP符合性的提高2、在CMO内部审核完批记录后,对批记录进行初审,并对其负责。保证批产品的操作、收率、物料平衡以及其他信息符合批记录的要求,跟踪偏差/异常处理,保证其得到及时、有效地处理,不影响产品质量和放行时间。批放行后批记录的管理。 3、参与CMO任何可能影响Gmax产品质量的变更,及时跟进,实时反馈上级 4、对CMO提供的产品质量回顾分析进行初审 5、协助研发QA对研发阶段(如:工艺表征)数据真实性进行核查 6、协助CMO对所有生产、检验批次数据完整性进行核查 7、对CMO现场GMP审计整改情况及时跟进,实时向QA经理汇报进展情况 8、不合格品监督销毁 9、整理和审核Gmax所有委外项目原辅包供应商资质,定期更新。跟踪每批物料在CMO工厂的使用情况,定期进行供应商的评估。必要时,参与物料供应商的现场审计 10、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务 本科以上学历,如药厂GMP经验丰富的人员,可适当放宽 药学或医药类相关专业 有1-2年药品生产和质量管理实践经验,有生物制品生产企业QA经验者优先考虑

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质量负责人国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司郑州6-8千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

 1、负责当地仓的日常质量管理工; 2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章; 5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 8、负责组织验证、校准相关设施设备; 9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告; 10、负责医疗器械召回的管理; 11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 12、负责组织或者协助开展质量管理培训; 13、负责来货的质量验收工作; 14、领导安排的其他工作任务。

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质检员(医疗器械)郑州科蒂亚生物技术有限公司郑州-高新区3-5千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医疗器械QA,医疗器械QC岗位职责:1、负责公司器械产品的检验验收与质量管控;2、负责器械产品的工艺转化与研发部门对接;3、负责监控器械产品生产过程,防止不合格情况发生;4、负责公司质量管理体系在器械产品方面的适宜性、充分性、有效性改进。 任职要求:1、具备有源医疗器械两年以上从业经验,熟悉医疗器械行业相关法规及标准;2、熟悉电气设备相关知识,掌握接线、电气焊接等基本操作能力;3、能够熟练操作CAD软件,绘制和阅读图纸;4、熟悉医疗器械质量管理体系,能够在日常工作中有意识地应用体系方法,逐步推进体系建设。5、具备良好的沟通能力和一定的组织协调能力,工作认真负责。福利待遇:公司为员工缴纳六险一金;公司员工享有婚丧嫁娶礼金、重大节日福利、生日福利,定期举办各类员工活动等;一经录用,公司将为您提供完善的培训体系,丰厚的薪资待遇及广阔的个人发展空间;期待您的加入!

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河南管理者代表北京健康广济生物技术有限公司郑州-二七区0.8-1.2万/月05-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 1. 代表总经理主持或处理本公司质量管理体系的日常工作;2. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;3. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;4. 确保在整个组织内提高满足法规和顾客要求的意识; 5. 负责质量管理体系有关事宜及时与外部联络的管理; 6. 负责《质量手册》的审核和《程序文件》的批准; 7.完成河南生产公司的厂房改造,生产设备检验设备的购买; 8.组建河南生产公司的人员结构; 9..编写生产公司的生产、质量管理体系文件 10.完成透明薄膜敷贴、一次性使用伤口无菌敷贴、一次性使用薄膜敷贴、手术衣、无纺布铺单、手术包的送检工作; 11.年度内审和管理评审的评审输入; 12.质量管理体系进行监督、考核、内部审核及纠正反馈; 13.设计开发过程中流程和文件输出的审核与管理; 14.跟进赛菲凝、透明薄膜敷贴、一次性使用伤口无菌敷贴、一次性使用薄膜敷贴、手术衣、无纺布铺单、手术包的注册,取得注册证; 15.通过赛菲凝、透明薄膜敷贴、一次性使用伤口无菌敷贴、一次性使用薄膜敷贴、手术衣、无纺布铺单、手术包的注册体系考核和生产换证体系考核; 16.取得赛菲凝、透明薄膜敷贴、一次性使用伤口无菌敷贴、一次性使用薄膜敷贴、手术衣、无纺布铺单、手术包的注册证和生产许可; 17.完成成产检验标准建立,制定并更新检验作业文件,促使检验作业规范化,检验工作满足可追溯; 18.根据生产计划,进行产品巡检、在制品过程检验; 19.原材料、制程中的不合格品处置; 20.成品出厂检验,并出具报告; 21.根据技术要求、行业标准,负责新产品注册前的产品自测工作,并出具自测检验报告;  

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质量管理员河南科语医疗科技有限公司郑州-管城回族区3-5.5千/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责 1、首营企业、首营品种、客户资质的审核、录入、扫描、建档、归档等工作 2、过期资质的预警、跟踪落实、更新 3、产品档案的建立与质量跟踪 4、质量管理方面的相关记录、监测、单据归档及需要时给予查找 5、部门领导安排的其他工作 任职要求 1、大专以上学历,医学专业、计算机专业及电子商务相关专业。 2、工作认真、有责任心、有团队精神 3、熟练使用办公软件 4、有质管经验者优先

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临床质量控制杭州德晋医疗科技有限公司异地招聘0.9-2万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责计划并实施稽查,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;2. 负责审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验;3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程,以确保其符合医疗器械试验质量管理规范、政策法规、国际标准;4. 协调临床同事的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;5. 协调、准备和支持监管当局在研究中心进行的视察,参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作。任职要求:1. 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业;2. 1-2年CRA工作经验,1年及以上临床研究稽查经验;3. 熟练掌握临床试验相关政策法规(如,政策法规、医疗器械临床试验质量管理规范、相关指导原则); 4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。工作地点:杭州 长沙 上海 北京 天津 郑州等各大城市就近分配

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体外诊断试剂生产技术员(管吃管住)河南大宋医疗科技有限公司异地招聘4-6千/月05-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

任职要求:1、大专及以上学历,临床检验、医学、生物等相关专业;2、工作态度认真、严谨,有集体荣誉感和团队合作精神、责任心强;3、具备优秀的执行力;4、有相关工作经验者有限。岗位职责:1、按照工艺要求进行实际的生产品并做好生产记录;2、掌握试剂分装的要求及生产流程;3、按照生产计划完成生产任务进度。

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质量体系专员河南明峰医疗科技有限公司郑州-高新区4.5-8千/月05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1. 维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;2.编制、更新公司的程序文件、作业指导书等质量体系文件;3.有计划地推进、实施公司的质量管理方案;4.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;5.参与公司的质量体系内审、管理评审;6.跟进新项目,依据公司阶段设置及文档输出的要求,监督每一个阶段的发展。岗位要求:1.熟悉药品或医疗器械的质量体系要求以及药品或医疗器械生产企业的现场审核要求;2.熟悉质量体系的管理手法;3.有编制质量管理系统文件的经验;4.参与过产品开发历程;5.具备良好的沟通能力和协调能力,工作积极主动,较强的执行能力。

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医疗器械生产经理河南蓝环医疗设备有限公司郑州-高新区6-8千/月05-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按照体系标准和法规,组织安全生产,加强对各道工序的质量管理。2、负责生产计划安排和人员分配的落实工作。3、负责监督车间的日常卫生检查和温湿度监测工作。4、负责检查生产设备的操作、维护和保养工作。5、负责车间生产中每道工序的检查,严把质量关,对产品质量进行分析。6、协助配合质检部进行工艺纪律、巡检等检查工作。7、配合技术部做好新产品工艺文件、作业指导书的拟定工作。8、组织车间对生产的特殊过程进行确认及再确认。9、负责检查产品标识和状态标识的使用情况。10、组织车间员工做好产品的防护工作。任职要求:1、熟悉医学检验、生物工程等相关专业,专科以上学历。2、具有一年以上生产企业质量管理相关经验。3、熟悉ISO9001质量体系;具备良好的沟通协调能力。4、具有一定的协调能力和沟通能力以及语言文字能力,能坚持原则,对质量监控过程中出现的异常问题,能果断做出判断和汇报。5、具有检验相关证件者优先考虑。6、负责与各部门的协作和沟通工作。

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质量管理员优沃集团有限公司郑州-经开区4-6千/月03-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、协助质量负责人进行质量管理工作;2、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章;3、监督管理医疗器械验收、养护等工作;4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核;5、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

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体外诊断试剂质控经理郑州兰森生物技术有限公司郑州-高新区6-8千/月04-27

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

【岗位职责】负责质量体系运行管理,按时监测并上报问题,完成相关验证并出具报告。负责生化等检验试剂产品质量检验,包括原辅料检验、半成品及成品检验、留样品检验、稳定性观察、试验等。维护质控相关仪器的维护、保养,规范填写日常记录,及时更新并完善SOP文件。协助售后工程师解决客户问题。 【任职要求】大学本科及以上学历,医学检验、生物化学等相关专业;2年以上同行业质量检验工作经历;有较强的数据敏感性和问题分析能力;

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医学检验郑州亿特生物技术有限公司郑州3-4.5千/月04-23

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、医学检验、药学、生物技术等相关医学专业,大专及以上学历;2、工作认真负责,具有团队精神。 岗位职责:1、负责产品原辅材料、半成品、成品的检验;2、负责产品数据完整、真实有效,及时处理试验过程中的相关问题,并出具检验报告;3、提供对公司客户的技术支持、指导及服务等相关工作;4、完成上级领导安排的其他工作。

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检验员郑州迪奥医学技术有限公司郑州3-4.5千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责产品物理、化学、生物性能相关的检验;2、洁净区环境监测、工艺用水及工艺用气的检验;3、检验相关记录的填写、异常反馈及处理跟进;4、检验设备的使用及日常维护;5、实验室现场5s管理。任职要求:微生物、化学、检验类相关专业。

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质量管理员郑州迪安生物科技有限公司郑州-经开区4-6千/月05-13

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

职位描述1、负责公司货物进出验收审核;2、负责合规资料收集和审核;3、协助质量负责人组织公司质量管理文件的修订;4、协助承接集团内部以及药监局的质量审核;5、协助质量负责人完成公司内部质量培训;6、上级领导交代的其他工作。岗位要求:1、大专以上学历,医学检验专业,踏实肯干、学习能力强;2、熟练使用Office、ERP、Oracle等办公软件;3、有驾照能开车;4、该岗位亦为优秀应届毕业生提供实习机会。

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体外诊断试剂生产技术员河南大宋医疗科技有限公司异地招聘4-6千/月05-10

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

任职要求:1、大专及以上学历,临床检验、医学、生物等相关专业;2、工作态度认真、严谨,有集体荣誉感和团队合作精神、责任心强;3、具备优秀的执行力;4、有相关工作经验者有限。岗位职责:1、按照工艺要求进行实际的生产品并做好生产记录;2、掌握试剂分装的要求及生产流程;3、按照生产计划完成生产任务进度。

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质量验收员国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司郑州4.5-6千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

1.负责在规定时效内按医疗器械标准要求对购进医疗器械、退回医疗器械的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一验收,并保证验收的结论的及时性与准确性。有效行使否决权,并在验收完成当天反馈验收结果;2.协助对不合格品及召回产品的控制;对不合格品的处理过程实施监督;3.负责规范填写验收记录及验收报告,自己清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,结论明确;4.对在库产品注册证号进行统计汇总,确保在库产品均有证可查;5.必要情况下依据产品合格证明核对产品实物合规性;6.验收结果及时反馈相关人员(采购部、客服部等),并跟进处理结果;7.根据实际情况参加原厂产品培训或产品质量沟通会;||“.任职要求:”||大壮以上学历,1年以上行业相关工作经验

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质检主管北京健康广济生物技术有限公司郑州-二七区6-8千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 负责公司各项生产及采购产品的质量检测及把关工作;2、 跟踪完成产品生产监督和检测,进行取样和检测工作并做好相应的检测记录;3、 不定时对生产情况进行各项监督(含现场监督),确保生产按质量标准要求正常进行;4、 及时指出不符合质量标准的生产及产品,并要求补足、修复及改正;5、 负责整理各项检测记录,出具检测报告;6、 负责监督和追踪不合格产品的处理;7、 负责与其他部门配合,保证公司研发/生产产品的生产流程顺畅等工作;8、 负责检验数据分析,书写检验报告单,记录检、验结果等相关工作。任职要求:1、 年龄35岁以下;2、 临床检验、药学、生物、电子、医疗器械类专业本科以上学历;3、 有2年以上相关行业工作经验;4、 临床检验知识扎实,熟悉临床检验操作;5、 对GMP较熟悉;6、 有较强的团结合作精神,良好的学习能力;良好的语言表达及人际沟通能力;7、 能坚持立场、大胆开展工作,并具备独立工作能力;8、 能够适应经常出差;

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质量监督QA(五险+双休+住宿)郑州亿特生物技术有限公司郑州3-4.5千/月04-23

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责对产品生产过程进行监控,确保产品质量符合国家要求;2、负责起草中间产品、半成品质量标准;3、负责监控生产过程及生产条件,负责监督中间产品、半成品的取样,负责成品的取样;4、负责监控车间中间品的码放、使用情况,监督帐、物、卡的一致性,监控生产过程中的物料平衡;5、负责监督监测人员对洁净室人员及表面微生物的监控;6、负责审核批生产记录、批包装记录,中间产品、产品的批检验记录和报告,监督生产车间相关记录的填写;7、负责中间产品的放行,监督车间对不合格物料、中间产品的处理,监督车间对生产过程中出现的偏差及时处理的情况,必要时参与调查并跟踪产品质量;8、协助生产车间进行部门自检,并负责生产车间部门自检整改追踪。任职资格:1、医学检验、生物技术、药学等相关医学类专业,大专及以上学历;2、有药品、体外诊断试剂生产、质量检验等相关工作经验及优秀应届毕业生优先考虑;

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