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珠海药品生产/质量管理
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Q&R Compliance Specialist (Manager Level)飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd.珠海2-4万/月03-09

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

In this role, you have the opportunity to Further Enhance Compliance Management, to ensure that medical products are produced in compliance with Philips Excellence Process Framework (PEPF), Manufacturing Products QMS as well as applicable regulations (FDA, EU-MDR, cFDA, etc. ) and standards (ISO13485, ISO14971, etc.). You are responsible for Support and facilitate the department in enabling and ensuring that medical products are produced in compliance with Philips Excellence Process Framework (PEPF) as well as applicable regulations (FDA, EU-MDR, cFDA, etc. ) and standards (ISO13485, ISO14971, etc.),Set up/Improve End-to-End processes within the organization to realize product lifecycle management and build an effective “Compliance Monitoring Platform” to manage the compliance in the different phases (project initiated, design and development, manufacturing, delivery, service, etc.) Give guidance to manufacturing products team and actively contributes to all aspects related to quality, process and applicable regulatory requirementsParticipates in Quality & Regulatory initiatives as a cross functional contributorAssists organizational units in addressing compliance deficiencies.May also provide other compliance support, including reviewing responses to audit findings for completeness and effectiveness and providing training on key compliance topics You are a part ofProfessional and energetic site quality team. To succeed in this role, you should have the following skills and experience Education: Bachelor’s engineering or science degree Experience: Minimum 5 years of experience in Quality, Project, and Process Engineering related function in medical device industry (CFDA, EM MDR, FDA) is required Competency and Skills : Familiar with Medical device regulations and standards (CFDA, 21 CFR 820, MDR, ISO13485, ISO14971)Familiar with product lifecycle management processesStrong interpersonal and influencing skillsExperience with working with cross-functional teamsOften must lead a cooperative efforts among members of a project teamFluent oral and written English In return, we offer you A promising professional career development platform. it brings much fulfillment, as well as unique challenges, you will be empowered to drive ground breaking innovations with a globally recognized, premium brand behind you.

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工艺技术岗广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂异地招聘7-9万/年04-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

任职资格:1、药学相关专业,本科及以上学历,有工艺技术相关工作经验优先;2、具备扎实的专业基础、较强的学习能力、分析总结能力,灵活应用专业知识;3、责任心强、工作严谨、吃苦耐劳、具有良好的职业道德、沟通能力和团队协作精神。工作职责:1、对生产工艺过程进行监控,指导处理、协调和解决生产中出现的各种工艺技术问题;2、改进工艺技术;3、实施工艺(再)验证; 4、编制、发放批生产指令、批包装指令及工艺指令,审核各车间批生产记录,制订、完善工艺文件。

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体系专员(药品/医疗器械)健帆生物科技集团股份有限公司珠海-珠海高新区7-9千/月05-05

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

  岗位职责:1、负责按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系,参与编写体系文件;2、负责组织体系文件审核及排版校对、打印签批;3、负责体系文件发放、回收、归档、保管、销毁及文件目录更新维护; 4、负责文件符合性核查工作。 质量体系运行维护 ;5、负责协助参与公司内部审核、专项检查、第三方审核(质量管理体系外审、CE审核、新产品体系考核、飞行检查、规范检查等); 6、负责督进落实各项检查整改; 外来文件收集、宣贯与组织实施 ;7、及时收集医疗器械相关法律法规及与我公司产品相关的标准,协助组织相关人员进行培训、研讨、宣贯工作;8、及时根据医疗器械法律法规及相关标准的要求组织对现有体系文件进行检核、完善;9、收集与公司相关的法规/标准征求意见稿并组织意见反馈;10、收集行业重大质量信息、飞检信息并通报,必要时组织内部检查。 证照维护;11、 负责体系相关资质证照的办理和维护; 12、负责“国家医疗器械不良事件监测信息系统”“UDI数据库”等系统中企业信息及产品信息的维护。 数据收集及上报 13、 定期收集、统计质量目标数据; 14、定期收集并上报重点监管产品的生产经营数据; 15、定期收集并上报管理者代表数据; 16、 定期收集不良事件信息,并上报。 对外联系 17、根据药监部门的要求输出各类报告、自查记录、调查表并提交至相关部门。岗位要求:1、全日制本科以上学历,生物/制药/化学相关专业;2、2年以上药企或医疗器械企业体系或质量管理工作经验;3、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系知识、医疗器械相关法律法规知识,并具有较强的法规敏感性。4、.熟悉CE相关的法律法规及标准。  

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质检人员(QA、QC)珠海国佳新材股份有限公司珠海3.5-4千/月05-05

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1、负责原材料、成品的检验及记录填写。2、负责洁净厂房人员卫生、纯化水检测与生产环境周期性的检验及记录填写。3、负责管理、保养和维护检验室的仪器、设备。4、负责检验室的安全、卫生。5、负责实验室检验用玻璃仪器、药品、试剂的配置和管理。6、负责原料及成品检验标准的收集、整理。7、完成成品检验报告单、合格证的制作。8、完成留样及留样样品观察检验。9、配合完成验证相关的检测工作10、医药相关专业,有医药行业工作经验者优先(有检验员资格证)。11、领导安排的其他工作。任职资格:1.熟练WORD, EXCEL计算机办公软件。 2.二年以上医药或食品生产企业检验工作经验,熟悉GMP条款涉及实验室的要求。3、有检验员上岗证福利待遇:1、缴纳国家规定的社会保险,设置全勤奖;2、工资期间提供免费餐;3、公司实行八小时工作制;4、入职后立即签署劳动合同,试用期3个月,试用期满按照公司岗位考核制度执行。

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IPQC珠海明象医用科技有限公司珠海-横琴新区4-5.5千/月05-04

学历要求:中专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据每天生产,严格按照检验标准和作业指导书来检查生产产品,首检,巡检产品和相关设备,作业标准的遵守情况; 2.不合格情况出现时,应立即通知相关人员改善,避免造成批量性的不良品; 3.对品质不稳定的产品要进行跟踪,有问题是应及时汇报上级或相关人员,并找出解决方法,及时解决问题; 4. 售后反馈的不良对策,在巡查过程中的确认对策效果 ;5. 其他对产品的质量相关的检查和监督。任职要求:1.有IPQC检查经验,了解相关的质量相关内容; 2.工作积极主动,有责任心,有团队意识和荣誉感; 3.独立性强,对质量工作中有自己的见解,服从领导的安排 。

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质量QA经理珠海亿邦制药有限责任公司珠海1.5-1.8万/月05-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、全面负责质量管理部QA室的工作,不断完善药品GMP文件体系;2、负责产品生产工艺规程、质量标准、检验方法、SVP等审核;3、物料供应商审计、偏差、变更、质量投诉,退货处理等审核及监督; 任职要求:1、药学或相关专业本科以上学历;2、5年以上药品生产质量管理工作经历,至少有2年以上与冻干或粉针剂的生产质量管理工作经验;3、熟悉各类验证、药政法规和GMP要求。

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QC经理珠海宝锐生物科技有限公司珠海-香洲区1.1-1.6万/月05-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责体外诊断试剂分子诊断原来酶的质量检测,建立完善质量检测体系,部门管理;任职要求:1. 全日制本科以上学历, 生物技术或相关专业毕业;2. 有3年以上体外诊断试剂或原料或药品等行业质量检测工作经验;3. 有质量检测体系建立和完善工作经验。

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质管专员珠海市康美来医药连锁有限公司珠海5-8万/年05-04

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司的首营品种/企业、客户资质的审核与系统建档、维护并归档保存。2、负责种类质量记录、资料的收集存档工作及公司各类证照维护与保持。3、协助负责公司和门店的药品、医疗器械、食品等经营许可证的申请、认证、变更、年审、换证等资料的申报工作。任职资格:1、性别、男女不限、20岁以上,医药相关专业中专以学历。2、性格开朗热情,积极主动,具有较强的责任心。3、熟悉药品相关法规或GSP相关知识。

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质量检验员/测试员 品管/QC珠海市康迈医疗器械有限公司珠海3-4.5千/月05-02

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单;3、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;4、每月对检验数据进行汇总、统计。任职资格:1、中技以上学历,30岁以下;2、2年以上电子行业产品线检验工作经验,熟练使用万用表等常规测量器具;3、对出厂检验中发生的主要问题能够初步判定其原因;4、责任心强,需要时可以随时到外协厂进行出厂检验;5、具备一定的沟通协调、分析解决能力。工作时间:5天8小时(不加班)

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QA天大药业(珠海)有限公司珠海-香洲区0.6-1万/月05-02

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

主要职责: 1、负责车间生产现场质量控制;2、负责各工序清场检查及清场合格证的发放;3、负责生产前检查,发放生产许可证;4、负责中间产品在线检测;5、负责需送检中间产品的取样;6、负责生产过程的中间控制(工艺参数执行、温湿度条件、员工规范、生产卫生等检查);7、负责本车间偏差的调查和处理,不良品处理;8、负责本车间洁净间HVAC系统的日常监控检查;9、负责本车间批记录整理及归档;10、负责本车间设备、工艺、清洁等验证与再验证工作的跟进;11、负责制定及修订相关的中控SOP,检查岗位SOP执行和GMP规范执行情况。任职资格:1、大专或以上学历,药学相关专业;2、一年以上制药企业QA工作经验;3、沟通力强,有很强责任心,有良好的职业素养和团队精神。

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操作员 (固体制剂/搽剂/提取车间)粤澳中医药科技产业园开发有限公司珠海5-7千/月04-30

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

福利:5天工作制,周末双休,包餐,免费班车,五险一金,定期体检,良好的发展空间和具有竞争力的薪酬,舒适的办公环境。岗位要求:1、专业:药学相关专业,有2年以上制药企业工作经验;2、对GMP有基本了解,能够熟练使用口服固体生产设备、熟悉生产流程;3、工作态度佳、学习能力强。

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QA主管珠海亿胜生物制药有限公司珠海-珠海高新区1-1.2万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、协助质量保证部经理完成质量保证部日常管理工作;2、负责保健食品的质量管理工作;3、协助质量保证部经理完善质量体系持续改善工作;4、已上市药品安全性工作;5、QA经理安排的其他工作。6、领导安排的其他工作岗位要求:1、生物医学等相关专业,本科及以上,3年以上制药行业管理经验,1年以上无菌或生物制药企业工作经验;2、较强的协调能力、沟通能力、分析问题能力,计算机应用能力和英文阅读能力优秀者优先。

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试剂QC珠海市丽拓生物科技有限公司珠海-金湾区4.5-6千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、岗位职责:1、负责按照公司试剂类产品的内控质量标准和检验规程,对试剂类产品的半成品、成品进行检验。2、负责定期汇总试剂组检验数据,对半成品和成品的质量情况以统计报表的形式作阶段性分析。3、参与试剂类产品质量问题的分析和评估,提出建议处理意见,负责跟踪落实情况并做好相关记录。4、参与试剂类产品内控质量标准和检验规程等文件的起草和修订。二、任职资格:1、大专以上学历,医学检验、微生物相关专业毕业。2、有来料、微生物或理化相关检验工作经验。

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生产技术员珠海经济特区尔康药业有限公司珠海-香洲区4-6千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

保健食品生产技术员岗位职责:1、保健食品、功能性食品的日常生产;2、生产设备的操作;3、生产现场和过程记录;4、管理规范的实施;5、生产现场卫生和设备维护。岗位要求:1、大专以上学历,药学或食品制造相关专业;2、具有良好的个人素质和职业修养,能吃苦耐劳;3、能适应多任务工作环境。福利待遇:1、五天八小时工作制。2、工作环境:洁净车间和实验室,温湿度适宜。3、享受国家规定的节假日,享受5天带薪年假。4、签订劳动合同并购买社保和住房公积金。5、提供免费工作午餐,补贴加班晚餐。6、提供免费集体宿舍(4人间),配备空调、热水器、洗衣机、衣柜书桌一体床,另有活动室配备电视机、冰箱和乒乓球台。7、年终发放双薪,每年有调薪的机会。8、中秋节、春节发放慰问礼品。9、入职满六个月享员工生日福利。

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检验员珠海市银科医学工程股份有限公司珠海3.5-4.5千/月04-30

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、要求微生物、检验、医药等相关专业毕业;2、中专及以上学历,可接收应届毕业生,如有生物或医学检验工作经验者优先;3、熟练操作使用实验室常见检验仪器设备;4、性格开朗,沟通能力强,能团结协作,责任心强,有吃苦耐劳的精神。

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工艺员广东人人康药业有限公司珠海-香洲区4-5千/月04-30

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、 男女不限,23—35岁;2、 中专以上学历,药学及相关专业;3、 接受过GMP相关培训,有药厂工作经验优先。工作职责:      1、主持生产车间工艺技术管理工作,执行公司的各项决议和生产计划,保证完成各项质量指标、技术指标。2、负责本车间各岗位人员的技术指导,保证生产的正常进行。3、负责生产指令、包装指令、岗位分解指令的制定及下达。4、负责督促、检查操作员工严格执行工艺规程和岗位操作规程,维护工艺规程的权威性、严肃性。5、协助车间主任完成车间员工技术、质量以及安全等方面的培训工作。6、协助车间主任组织好车间内自检、互检,支持QA的工作。7、负责及时收集、整理、审核批生产记录,监督检查车间各种现场记录是否符合要求。员工基本福利:1、按规定入职员工签定劳动合同,购买社保,试用后购买公积金;2、提供工作餐;3、享有国家法定假日、有薪年假、产假、婚假等不同种类假期。4、注重个人能力的提升与培养,有较好的发展平台。

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现场QA广州市宝迪科技有限公司珠海-香洲区4.5-6千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1.巡查生产作业员是否按照SOP作业,操作是否规范。 2.处理产线发生的异常并跟踪结异常处理结果是否有效直到问题点关闭 3. 协助管代编制质量体系文件;4.生产车间现场环境验证、各设备验证。 5.记录检验结果并按项目分类归档保存。 岗位要求: 1.药学、生物学等大专以上学历,有2年以上医疗器械或药厂生产现场质量管理工作经验;2.熟悉ISO13485及相关医疗器械法律法规。 3.有ISO13485或GMP相关质量体系内审员证书、培训。

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现场QA珠海安生医药有限公司珠海-香洲区6-8千/月04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.遵守各项规章制度和新版GMP规范,深入生产线,对生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,及时了解产品质量情况,及时反馈质量信息;2.参加有关质量管理活动;3.配合车间寻找和解决存在的质量问题,努力提高产品质量。任职资格:1.24-35岁,药学或相关专业统招本科或以上学历;2.具有2年以上QA工作经验;3.从事过GMP认证文件编写和验证工作优先。

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研发QA深圳瑞思普利生物制药有限公司珠海1-1.8万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、药学/制药、药物分析相关专业,本科以上学历。2、对质量管理体系有深入理解和认识,具有良好的文件撰写能力。3、熟悉药品研发工作流程,了解药品研发管理知识。4、熟悉2010版GMP内容,了解药品注册管理办法,以及有关技术指导原则。5、二年以上质量管理相关工作经验,熟练使用OFFICE软件办公。6、工作认真负责、积极主动,原则性强,较好的沟通和协作能力。7、上级安排的其它工作。工作职责:1、负责查询药品开发相关的最新政策、法规、管理规范和技术要求,并组织培训和学习,确保研发质量体系合规。2、负责协助研发质量体系文件系统的建立与维护、管理和监督。(体系文件的制定、审核、发放、实施)3、负责对研发过程的规范性进行定期检查和监督,并对所有相关记录、报告、文件等进行审核、归档。4、负责研发相关的各项(生产工艺、分析方法、稳定性实验、设备与仪器、注册申报等)确认与验证资料的审核。5、负责定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认,监督实验设备、仪器的定期检查和维护保养。6、负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询,确保药品研发工作按照质量体系的要求进行。

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质量经理天大中医药(中国)有限公司珠海-香洲区5-6千/月04-30

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章;2、全面负责与药品质量管理相关的工作,对存在质量问题的工作和文件有 否决权,在企业内部对药品质量具有裁决权,负责首营企业和首营品种的审批;3、根据公司的质量方针与目标,编制和审定质量管理体系文件,并指导、监 督执行;任职资格: 1、本科或以上学历,药学、中药学或相关专业,具有执业药师资格证、电脑操作熟练;2、3 年以上药品经营质量管理工作经历,熟悉国家相关法律法规,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;

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