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药学研究岗(总监) 珠海贝海生物技术有限公司 珠海 2-3万/月 01-19

学历要求:|工作经验:10年以上|公司性质:合资|公司规模:少于50人

工作地点:珠海简历投递:(邮件主题)姓名+应聘职位hjiang@bayhibiotech.com工作职责:1、负责对新药研发项目进行统筹规划,协调促进临床前研究工作的合作与衔接。2、负责药学研究,注册申报跟进及协调等相关工作。3、负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的把控及掌握,确保项目如期保质完成;5、定期组织项目组会,向公司管理层汇报项目进展情况;6、协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;7、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。8、完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求:1、药学相关专业,全日制本科及以上学历,10年以上药企工作经验;2、熟悉药品注册管理法规和新药全套申报资料的整理,有药品注册或药品研发等相关工作经验。3、有CMC药学研究相关经历,熟悉质量标准的建立和稳定性研究。4、有较强的项目管理及沟通协调能力。

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部门实习生 优时比贸易(上海)有限公司 异地招聘 100元/天 01-18

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1.协助在规定的时间表内完成产品的注册管理、申请和批准。2.协助维护上市产品的生命周期确保满足中国法规要求以及市场需求。3.审核产品说明书及推广信息符合国家及公司合规要求。4.向当地总部人员提供相关产品信息,以利于制定产品进入中国市场的有竞争力的研发策略。5.完善产品注册档案及相关管理系统。任职资格:1. 生物、医学、药学、计算机、信息管理、英语专业本科及以上学历在校19、20年同学2. 注重细节及优秀的组织协调能力3. 按照不同的技术要求,同时处理多个任务的能力4. 能独立协调和管理项目时间进度,确保项目按时完成5. 熟练的英文听、说、读、写能力,熟练使用MS Office6. 3个月以上,一周三天。

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信息专员(双休/旅游) 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 异地招聘 7.5-9千/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:负责公司新药研发项目的初步筛选和立项调研,完成立项可行性评估报告应聘要求:1.硕士学历,药学、制药工程、药物化学、药理学等药学相关专业2.英语六级以上,能熟练阅读专业的医药文献3.性格开朗乐观,积极主动,喜欢并善于与人沟通交流,良好的团队合作精神4.具有药品研发实验工作和BD专员经验者优先5.身体健康,无抗生素类过敏史有意者请将简历并附近照、学历证等相关证件发送电子邮件,邮件名称请统一写成“姓名-应聘岗位-毕业院校”,合则约见。邮箱:tulzp@126.com联系人:联邦制药中山公司行政人事部 孟小姐 联系电话:0760-87133133联邦真诚期待您的加入!

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药械注册经理 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1、负责药品、医疗器械新产品临床前研究、注册、变更、续证等全过程,从研发的角度和深度去管控,确保符合官方审核要求; 2、负责指导撰写、审核所有药品注册文件; 3、负责药品、医疗器械等各类资料的补充申请(工艺、生产条件、标准、物料、供应商变更等)、包装标签备案、委托加工、产品再注册、准入证照申办等; 4、海外市场注册需要的技术资料收集、实验安排、FSC及公证办理,负责海外注册项目管理 5、药械新产品项目的沟通、协调、可行性方案评估、建立排期、进度控制等,并协调解决项目开发过程中出现的问题;6、药品研发团队的管理; 7、行业法规的解读、传达及监督执行; 8、上级交代的其他工作。任职要求:1、本科学历,医药学专业,英语六级或日语二级以上,读写流利; 2、5年以上药品注册相关工作经验; 3、熟悉药事法规知识及国内外药械注册流程等; 4、严谨、认真、精益求精的工作态度,优秀的项目管理、沟通及执行能力。(该招聘广告为要约邀请 )

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药品注册主管/经理 东莞市海意塑胶电子科技有限公司 珠海 1.5-2.2万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、本科及以上学历,药学相关专业;五年以上医药行业国内注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核各类报告,具有化药创新药注册经验者优先,有成功的药品注册案例;2、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则,熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求,具有丰富的药品注册经验和管理经验; 3、优秀的沟通协调能力;4、具有清晰地书面和口头表达能力,良好的公关能力,善于进行活跃而积极地沟通;5、具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神; 6、具有优秀的问题解决能力。

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医疗器械注册专员 江苏海欧斯医疗科技发展有限公司 珠海-香洲区 3-4.5千/月 01-12

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责推行、维护、改进体系、编写体系文件,样品的送检与注册,相关文件的整合、递交及归档管理。2. 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新,包括地方政策信息以及查找各类公司及产品的相关项目申报信息。3. 编制项目申报/注册材料,完成申报/注册任务,跟踪项目进展,进行验收资料的准备、送审和验收,申报项目的后期验证等给予协助。包括:搜集申报项目相关政策,如国内外考察创新基金等省、市科技项目申报,高新技术产业 双软企业认证工作等等。4. 负责办理高科技企业认定,产品专利申请,从事项目立项分析、申报对策、知识产权管理等相关项目事务的办理。5. 与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行。6. 相关政府部门保持良好沟通,解决许可证办理过程中的一切问题,直至取得许可证。7. 高效的完成上级交派的其他工作。任职要求:1. 熟悉医疗器械生产许可证办理的整个操作流程并有成功办理的经验优先考虑;2. 本科及以上学历,医疗器械等专业优先,2年以上医疗器械企业相关工作经验。熟悉政策法规及药监局办事流程;3. 有医疗器械注册工作经验或CE技术文档编写者优先;4. 熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;5. 能够查阅并翻译简要英文资料;6. 思维严谨、逻辑性强、语言表达能力强,理解力好,细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

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药品注册实习生 优时比(珠海)制药有限公司 珠海-珠海高新区 100元/天 01-05

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1.协助在规定的时间表内完成产品的注册管理、申请和批准。2.协助维护上市产品的生命周期确保满足中国法规要求以及市场需求。3.审核产品说明书及推广信息符合国家及公司合规要求。4.向当地总部人员提供相关产品信息,以利于制定产品进入中国市场的有竞争力的研发策略。5.完善产品注册档案及相关管理系统。任职资格:1. 生物、医学、药学、计算机、信息管理、英语专业本科及以上学历在校19、20年同学2. 注重细节及优秀的组织协调能力3. 按照不同的技术要求,同时处理多个任务的能力4. 能独立协调和管理项目时间进度,确保项目按时完成5. 熟练的英文听、说、读、写能力,熟练使用MS Office6. 3个月以上,一周三天。

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注册工程师 珠海市奥吉赛科技有限公司 珠海 0.8-1万/月 01-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、本科或以上学历,理工科专业2、三年或以上医疗器械公司研发或产品注册相关工作经验3、良好的沟通协调能力,优先的书面表达能力4、熟悉特种设备(压力管道及压力容器)办证流程者优先

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一致性评价注册专员(丽珠制药厂)(J10341) 丽珠集团丽珠制药厂 珠海 8-13万/年 01-02

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1、一致性评价项目资料的收集、整理、汇总及项目档案管理;2、药品注册和一致性评价法规收集、宣贯及支持;3、BE备案及临床试验登记;4、质量标准复核检验送检、跟进;5、一致性评价申报资料撰写、汇总、审核、提交及跟踪;6、药政部门关系维护,跟踪产品注册进度,沟通解决审评过程中专家提出的问题。任职资格:1、本科或研究生学历,药学相关专业;2、熟悉药品注册相关法律法规及药物研究指导原则;3、熟悉药品注册申报程序以及注册申报材料的要求;4、有信息检索和分析调研能力;5、熟悉药品一致性评价技术评审及现场核查要求;6、沟通能力强,可以与评审专家高效沟通,可以有效跟进审评进度;7、英语六级优先。

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出口产品技术及注册专员 珠海市银科医学工程股份有限公司 珠海 6-8千/月 12-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

工作内容:配合国际贸易部进行外贸产品技术改进建议的提出及跟进;负责寻找合适的原辅料和成品并进行技术评估;负责售前和售后的技术支持及跟进;承当外部和内部的沟通桥梁;负责CE注册技术资料整理及注册跟进要求:本科及以上学历,英语良好,生物、食品、检验等相关专业,具有CE注册经验,具有同行业相关注册、研发或体系管理经验者优先。做事细心,沟通协调能力强,有耐心

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药品注册主管/经理 珠海贝海生物技术有限公司 珠海 1.1-2.2万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理;2、按照国家规定准备注册资料,协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时间内拿到注册批文;3、充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握,规划并整合资源,搜集相关资料,提升注册效率;4、有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司,适时调整相应工作;5、维护与各级药监相关部门的关系,推进产品注册流程,协助与注册相关的其他工作;6、完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求:1、全日制本科,药学相关专业;2、五年以上医药行业注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核各类报告,具有化药创新药注册经验者优先;3、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则,熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求,具有丰富的药品注册经验和管理经验; 4、优秀的沟通协调能力;5、具有清晰地书面和口头表达能力,良好的公关能力,善于进行活跃而积极地沟通;6、具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神; 7、具有优秀的问题解决能力。工作地点: 珠海

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药品注册实习生 优时比贸易(上海)有限公司 珠海 100元/天 01-18

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1.协助在规定的时间表内完成产品的注册管理、申请和批准。2.协助维护上市产品的生命周期确保满足中国法规要求以及市场需求。3.审核产品说明书及推广信息符合国家及公司合规要求。4.向当地总部人员提供相关产品信息,以利于制定产品进入中国市场的有竞争力的研发策略。5.完善产品注册档案及相关管理系统。任职资格:1. 生物、医学、药学、计算机、信息管理、英语专业本科及以上学历在校19、20年同学 2. 注重细节及优秀的组织协调能力 3. 按照不同的技术要求,同时处理多个任务的能力 4. 能独立协调和管理项目时间进度,确保项目按时完成 5. 熟练的英文听、说、读、写能力,熟练使用MS Office 6. 3个月以上,一周三天。

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药品注册专员(双休/旅游) 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 异地招聘 4.5-7千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职责:1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;4.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和自主知识产权保护期达到完美结合。岗位要求:1、 本科及以上学历,药学英语等相关专业;2、 身体健康,无抗生素类过敏史;服从工作安排,责任心强;3、 热爱注册工作,英语功底扎实;4、有经验者待遇面谈。有意者请将个人简历发至招聘邮箱tulzp@126.com联系电话:0760-87133133/18933398002 孟小姐

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