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CAPA Leader 3224708 GE医疗集团 北京 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Essential Responsibilities 1. Assists in ensuring 100 percent quality and regulatory compliance in accordance with documented procedures for all aspects of functional responsibility. 2. Leads, acknowledges, develops, communicates & implements a strategy to ensure compliance. 3. Responsible for the development, implementation, and continuous improvement of process effectiveness and efficiency at the site. 4. Develops process improvement plans using a variety of Quality and Continuous Process Improvement tools, including but not limited to Six Sigma, Lean Manufacturing, 5S, SPC, engineering studies, DOE, Gauge R&R, etc. 5. Leads process efficiency and compliance effectiveness through the development and implementation of process verification and validation plans, including Master Validation Plans (Site Level), Validation Master Plans (Product or Process specific plans), and the development of detailed process flow diagrams that describe critical process interdependencies with respect to process inputs, outputs, risks and impacts. 6. Supports continuous product and process improvement through detailed failure analysis for non-conformances, and investigates, develops and implements effective and compliant solutions for product or process corrections, retrospective and remediation action plans, and for corrective and preventive actions (CAPA Program). 7. Utilizes risk management tools and aids for use by the organization in accordance with documented procedures, including but not limited to PFMEA, DFMEA, Fault Tree Analysis, Failure Mode Analysis, etc. Supports design mitigation efforts. Develops process mitigation plans and strategies that are designed to mitigate the risks identified through the Risk Management process. 8. Ensures process compliance through the development of comprehensive procedures, work instructions, flowcharts, forms, templates, checklists, worksheets, and other product and process related documentation. 9. If managing a team, provides guidance and facilitates problem resolution, resource utilization, career counseling, coaching and mentoring of team members as applicable. 10. Performs a broad variety of tasks in support of product and process design as assigned by the departmental manager. Role Summary/PurposeThis position is responsible for providing manufacturing and/or engineering process support in accordance with documented procedures and practices. This is a key technical role responsible for the development, implementation, improvement and continuous reinforcement of established Quality Assurance fundamental practices that are utilized in the local business. The role involves hands-on work in the areas of design, design transfer, manufacturing, distribution, and/or service.Qualifications/Requirements1. Bachelor's Degree or a minimum of 4 years work experience. 2. Minimum of 1 year experience working in a regulated industry or a Masters degree 3. Ability to communicate effectively in English (both written and oral). 4. Demonstrated experience and proficiency with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, and database applications.Desired Characteristics1. Minimum of 3 years experience in a regulated industry is preferred 2. Demonstrated understanding or aptitude to understand Medical Device QMS requirements and regulatory requirements including but not limited to FDA CFR 21 820 and ISO 13485. 3. Demonstrated knowledge of Quality Management System tools, continuous improvement methodologies & in-depth understanding of site level products & related processes 4. Demonstrated expertise to effectively communicate within all levels of the organization around concepts of design controls, design verification and validation activities; production &process controls; Corrective & Preventive Action (CAPA), complaints & risk management; & product quality improvement using tools such as six sigma, DFR, etc. 5. Demonstrated collaboration, negotiation & conflict resolution skills 6. Excellent communication skills (written and oral) 7. Demonstrated ability to lead, acknowledge, develop, communicate & implement a strategy under crisis situations to ensure compliance 8. Demonstrated understanding of product development lifecycles, design change and document change control, process verification and validation methodologies, manufacturing / production process control methodologies, and servicing in a medical device environment. 9. Demonstrated understanding of continuous quality / process improvement tools: (As defined by the local site, e.g. DMIAC, SPC, Lean SS, 5S) 10. Experience leading and implementing change 11. Experience performing internal audits and participating in external audits 12. Exceptional analytical, problem solving & root-cause analysis skills 13. Ability to multi-task & handle tasks with competing priorities effectively 14. Strong technical aptitude (i.e. able to read & comprehend technical documentation & execute procedures), global regulatory experience & demonstrated experience interfacing with regulators.About UsGE (NYSE:GE) drives the world forward by tackling its biggest challenges. By combining world-class engineering with software and analytics, GE helps the world work more efficiently, reliably, and safely. GE people are global, diverse and dedicated, operating with the highest integrity and passion to fulfill GE’s mission and deliver for our customers. www.ge.com

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质控专员 维捷(苏州)三维打印有限公司 苏州-吴江区 4.5-6千/月 12-14

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 总结产品质量问题、推动相关部门及时解决问题2. 监控现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、实施、进度、成品保护等;3.及时上报质量问题,不合格信息的及时传递;4.对不合格产品做处理判断5.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;6.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案待遇:面议 周末双休 五险一金 餐饮补贴 住宿补贴 带薪年假岗位要求:1.中专及以上学历,2年以上工作经验2.为人诚实,工作细心,有良好的沟通应变能力,较强的工作责任心,能承受工作压力

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样品制作员(从化) 广东爱上体育产业有限公司 广州-从化 3-4.5千/月 12-14

学历要求:高中|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、依照制作要求完成各种样品的制作;2、协助相关工作人员对各种样品进行跟进;3、依照要求对样块进行检验入库,并按照安排寄发样块。任职要求:1、年龄18至48岁;2、身体健康,工作积极努力,服从安排,无相关工作经验亦可;3、吃苦耐劳踏实肯干,有较强的工作责任心和自律心。

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品质文员 深圳市翔发印刷有限公司 深圳-宝安区 4.5-6千/月 12-14

学历要求:高中|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

女,有无经验均可。高中以上学历,能试应加班,能熟练操作办公软件

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实验室测量员 曼盛包装(上海)有限公司 上海-松江区 3.5-7千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责新产品开发阶段的所有测试,负责制定各类样板及客户签样的封存标样2、负责产品改进阶段的各项的测试,提交对比分析报告3、协助进出货相关测试工作4、上级领导交办的其他工作岗位要求:1、大专或以上学历,应届毕业生亦可2、2年以上的注塑或相关行业的检验工作经验,熟练使用常规测量仪器的优先考虑3、工作认真,刻苦耐劳,常日班做五休二,能加班4、有较强的协调、沟通能力5、良好的计算机应用能力,能看懂图纸,会使用投影仪6、一定的英语基础

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仓库质检员 康佳环嘉(大连)环保科技有限公司 大连-甘井子区 4.5-6千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1.服从分配,听从指挥,并严格遵守公司的各项规章制度和有关规定;  2.负责公司产品出入库的质量检查工作;  3.与客户沟通货物质量问题及相关问题的解决;  4.对所承担的工作全面负责。

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质检员 宜昌市伊诺唯盛工业科技有限公司 宜昌 3-4.5千/月 12-14

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单;3、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;4、每月对检验数据进行汇总、统计。任职资格:1、中技以上学历,40岁以下;2、2年以上五金行业产品线检验工作经验,熟练使用卡尺等常规测量器具,会看机械图纸;3、对出厂检验中发生的主要问题能够初步判定其原因;4、责任心强,需要时可以随时到外协厂进行出厂检验;5、具备一定的沟通协调、分析解决能力。

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金属材料检测工程师 无锡科睿检测服务有限公司 无锡 4.5-6千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、大专及以上学历,理工科专业,金属材料、机械工程等相关专业优先考虑;2、具备金属材料检测相关知识及工作经验,有金相检测工作经验优先;3、沟通能力及责任感强,有团队精神,能吃苦耐劳;岗位职责:1、负责金属检测室样品前处理和检测试验工作;2、独立完成检测报告;3、完成领导交办的其他工作

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品质主管 山东巴罗克生物科技股份有限公司 异地招聘 0.8-1万/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位任职要求: 1.教育背景:大专及以上学历,相关专业。 2. 工作经验:曾任品质主管5年以上,熟悉ISO13485质量管理体系知识,熟练使用各种品质方法,办公软件操作熟练。 工作职责: 1、制定产品质量控制计划,做好质量检验和保证工作的计划、安排、检查、改进工作。 2、参与对供应商管理工作,做好客户质量报怨的分析、回复工作。 3、做好实验室的管理工作。 4、做好计量器具和测试仪器的管理工作。 5、组织相关部门对不合格品进行评定、分析、处理。 6、对质量异常组织相关部门做出纠正预防措施,做好跟踪、监督工作。 7、汇总产品质量信息,做好数据统计、分析、质量改善工作。 8、收集公司内、外质量信息,进行分析、汇总、汇报工作。 9、系统的对质量人员进行培训,对公司员工进行质量意识培训。 10、配合相关部门做好新品开发工作。 11、完成领导交待的其他事项。

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客服技术服务 山东众合天成检验有限公司 青岛 3-4.5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.完成合同评审及样品交接下单工作;2.完成系统录入工作;3.完成项目推荐等技术工作;4.日常质量部安排工作。任职要求: 1、专科及以上学历,食品、化学、生物等相关专业; 2、性格开朗,工作认真仔细,条理性强; 3、具有良好的团队协作能力,责任性强,工作积极主动。

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